Helca Importação, Exportação e Comércio de Material Cirúrgico LTDA

CNPJ 00.004.286/0001-83 · 118 dispositivos médicos (118 liberados) · dispositivos de 21 fabricantes · 5 certificados de boas práticas vigentes

Buscar esta empresa no contém. · Outras empresas em H

Dispositivos médicos

ProdutoSituação
ACESSÓRIO PARA FIXADOR EXTERNO MIKAI (AMORTECEDOR ANTI-IMPACTO ESTERIL)LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.518277/2012-75Registro 10242780075
ACESSÓRIO PARA FIXADOR EXTERNO MIKAI (AMORTECEDOR ANTI-IMPACTO)LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.777687/2011-75Registro 10242780071
ACESSÓRIO PARA FIXADOR EXTERNO MIKAI (BARRA PROLONGADORA ESTERIL)LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.518263/2012-47Registro 10242780079
ACESSÓRIO PARA FIXADOR EXTERNO MIKAI (BARRA PROLONGADORA)LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.777653/2011-10Registro 10242780073
ACESSÓRIO PARA FIXADOR EXTERNO MIKAI (TRAVA ESTERIL)LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.518240/2012-26Registro 10242780074
ACESSÓRIO PARA FIXADOR EXTERNO MIKAI (TRAVA)LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.777674/2011-76Registro 10242780072
ACESSÓRIOS PARA FIXADORES EXTERNOS MIKAILiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.607208/2011-05Registro 10242780069
APLICADOR GUNLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.090885/2011-46Registro 10242780058
BIOBALL - SISTEMA CERÂMICALiberadoRegistradoLiberado até 09/02/2036Processo 25351.406278/2024-13Registro 10242780164
BIOBALL - SISTEMA METALLiberadoRegistradoLiberado até 09/02/2036Processo 25351.406299/2024-39Registro 10242780165
CLICK IT STYLO – ESTÉRILLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.586565/2020-74Registro 10242780134
COMPRESSÃO DE SUTURA SURGINUSLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.036830/2022-30Registro 10242789002
CONJUNTO DE INSTRUMENTAL MERETELiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.109817/2019-10Registro 10242780119
CONJUNTO DE INSTRUMENTAL NEWCLIP PARA FHMLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.410733/2016-01Registro 10242780104
CONJUNTO DE INSTRUMENTAL NEWCLIP PARA FHM 4.0 / 6.0 / 8.0mmLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.196227/2019-19Registro 10242780125
CONJUNTO DE INSTRUMENTAL NEWCLIP PARA RADIOLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.082012/2017-05Registro 10242780107
CONJUNTO DE INSTRUMENTAL PARA FIXADOR ERLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.109861/2019-11Registro 10242780120
CONJUNTO DE INSTRUMENTAL PARA FIXADOR EXTERNO DIAL 02LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.290112/2019-10Registro 10242780128
Conjunto de instrumental para Punho LOQTEQLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.196213/2019-97Registro 10242780123
CONJUNTO DE INTRUMENTAL PARA FIXADOR EXTERNO DIALLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.196197/2019-32Registro 10242780122
DIGITALIS - PIPLiberadoRegistradoLiberado até 10/04/2033Processo 25351.155632/2022-74Registro 10242780147
DIGITALIS MCPLiberadoRegistradoLiberado até 10/04/2033Processo 25351.155652/2022-45Registro 10242780148
FEP-M FIXADOR EXTERNO ESTÉRILLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.606553/2011-89Registro 10242780064
FEP/G - FIXADOR EXTERNO ESTÉRILLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.297835/2017-09Registro 10242780109
FEP/P - FIXADOR EXTERNO ESTÉRILLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.297850/2017-07Registro 10242780110
FIXADOR ESTÉRIL MULTIFIX PEQ. OSSOSLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.648932/2023-83Registro 10242780153
FIXADOR EXTERNO CIRCULAR CLICKITLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.436177/2014-90Registro 10242780085
FIXADOR EXTERNO CLICKIT - OSSOS PQUENOS - DUPLA FIXAÇÃOLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.494970/2022-29Registro 10242780142
FIXADOR EXTERNO CLICKIT ERLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.116623/2018-81Registro 10242780116
FIXADOR EXTERNO DIAL MINIFIXLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.290113/2019-56Registro 10242780129
FIXADOR EXTERNO ESTÉRIL MULTIFIXLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.649521/2023-13Registro 10242780155
FIXADOR EXTERNO ESTÉRIL T-FIXLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.120024/2022-49Registro 10242780140
FIXADOR EXTERNO HEXAPODAL IFIXLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.119820/2019-33Registro 10242780121
FIXADOR EXTERNO HEXAPODAL IFIX EM FIBRA DE CARBONOLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.306338/2023-18Registro 10242780150
FIXADOR EXTERNO MIKAILiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.606573/2011-12Registro 10242780068
Fixador Externo Pélvico Blue SharkLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.008277/2009-68Registro 10242780055
FIXADOR EXTERNO PTALiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.436093/2014-19Registro 10242780084
FIXADOR EXTERNO RAILFIXLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.196223/2019-22Registro 10242780124
FIXADOR EXTERNO RRSLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.290649/2019-71Registro 10242780130
FIXADOR EXTERNO SBILiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.556953/2011-94Registro 10242780065
FIXADOR EXTERNO STYLO PARA PÉLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.495038/2022-13Registro 10242780144
FIXADOR EXTERNO STYLO PARA PEQUENOS OSSOSLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.495016/2022-53Registro 10242780143
FRESAS BRM ESTEREISLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.305191/2018-81Registro 10242780117
GUIAS PARA IMPLANTES AAP - LOQTEQLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.400212/2015-42Registro 10242780092
HASTE GRADUADA DE FRATURA PARA FIXADOR CIRCULARLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.360260/2023-87Registro 10242780151
IMPLANTE SUBTALAR BIOPLAN EM PEEKLiberadoRegistradoLiberado até 06/09/2031Processo 25351.896398/2021-58Registro 10242780138
INSTRUMENTAL - SISTEMA BIOBALL (METAL E CERÂMICA)LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.037566/2026-85Registro 10242780166
INSTRUMENTAL AAP - LOQTEQLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.440103/2024-35Registro 10242780163
INSTRUMENTAL ARTICULADO NÃO CORTANTE PARA IMPLANTES AAP - LOQTEQLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.582079/2015-35Registro 10242780096
INSTRUMENTAL BRMLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.866052/2023-97Registro 10242780159
INSTRUMENTAL CORTANTE E NÃO ARTICULADO PARA IMPLANTES AAP - LOQTEQLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.582015/2015-18Registro 10242780101
INSTRUMENTAL PARA FIXADOR EXTERNOLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.185846/2015-40Registro 10242780089
INSTRUMENTAL PARA FIXADOR EXTERNOLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.496362/2022-59Registro 10242780145
INSTRUMENTAL PARA IMPLANTES AAP - LOQTEQLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.400293/2015-16Registro 10242780095
KIT COLETOR APISLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.648873/2023-43Registro 10242780152
KIT DE INSTRUMENTAL - CORPO DE PROVALiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.199953/2011-25Registro 10242780062
KIT DE INSTRUMENTAL - MINI RAILLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.588596/2012-43Registro 10242780077
KIT DE INSTRUMENTAL - MINI RAILLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.607842/2013-95Registro 10242780083
KIT DE INSTRUMENTAL AAPLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.199945/2011-61Registro 10242780061
KIT DE INSTRUMENTAL AMTLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.606579/2011-87Registro 10242780063
KIT DE INSTRUMENTAL BIOFLEXLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.199762/2011-05Registro 10242780060
KIT DE INSTRUMENTAL BIOPLANLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.142911/2021-97Registro 10242780135
KIT DE INSTRUMENTAL DIGITALIS - PIP e MCPLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.231096/2023-00Registro 10242780149
KIT DE INSTRUMENTAL LINHA TOOLLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.142914/2021-21Registro 10242780136
KIT DE INSTRUMENTAL MERETELiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.556968/2011-41Registro 10242789001
KIT DE INSTRUMENTAL MIKAILiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.607218/2011-11Registro 10242780070
KIT DE INSTRUMENTAL NEW CLIPLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.336941/2010-17Registro 10242780054
KIT DE INSTRUMENTAL PARA FRESAS BRMLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.305193/2018-71Registro 10242780118
KIT DE INSTRUMENTAL PARA IMPLANTES AAPLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.296417/2012-61Registro 10242780076
KIT DE INSTRUMENTAL SBILiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.556975/2011-86Registro 10242780066
KIT DE INSTRUMENTAL SILKTOELiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.211891/2020-21Registro 10242780132
KIT DE INSTRUMENTAL SILKTOE - V2LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.243042/2022-06Registro 10242780141
KIT DE PREPARO CEMEXLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.199743/2011-94Registro 10242780059
KIT INSTRUMENTAL - AUTOFIX 2.0/2.5/3.0/4.0/6.5LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.534580/2013-76Registro 10242780080
KIT INSTRUMENTAL ESTERIL PARA INITIAL-RLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.486069/2017-16Registro 10242780114
KIT INSTRUMENTAL NEWCLIPLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.105910/2008-94Registro 10242780037
KIT INSTRUMENTAL PARA FIXADORES APISLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.649788/2023-01Registro 10242780156
KIT INSTRUMENTAL PARA PARAFUSO SBILiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.742287/2008-21Registro 10242780040
KIT INSTRUMENTAL PARA PLACA CARPAL SBILiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.064585/2008-01Registro 10242780035
KIT PARA ARTICULAÇÃO SEMILUNAR - ESTÉRILLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.649402/2023-52Registro 10242780154
MINI RAIL - MINIMAMENTE INVASIVOLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.589030/2012-22Registro 10242780078
MINI RAIL - MINIMAMENTE INVASIVOLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.607856/2013-13Registro 10242780082
MINI STYLO - FIXADOR EXTERNO ESTÉRILLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.297917/2017-21Registro 10242780113
NEWPRIM SILKTOELiberadoRegistradoLiberado até 16/03/2030Processo 25351.381877/2019-50Registro 10242780131
NEXTFOOT KITLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.122085/2026-74Registro 10242789004
PARAFUSO AUTO CUTTING CANULADOLiberadoRegistradoLiberado até 26/05/2028Processo 25351.345052/2007-38Registro 10242780031
PARAFUSO CHANFRADO TOOL VIPLiberadoRegistradoLiberado até 23/08/2031Processo 25351.896397/2021-11Registro 10242780137
PARAFUSO SOLIDO EM TITANIOLiberadoRegistradoLiberado até 26/05/2028Processo 25351.345009/2007-72Registro 10242780030
PARAFUSO TOOL E TOOL PRO ESTÉRIL EM TITÂNIOLiberadoRegistradoLiberado até 20/11/2033Processo 25351.081644/2023-36Registro 10242780157
PARAFUSO TOOL EM TITÂNIO NÃO ESTÉRILLiberadoRegistradoLiberado até 27/11/2033Processo 25351.068379/2023-09Registro 10242780158
PARAFUSO TOOL PRO EM TITÂNIO NÃO ESTÉRILLiberadoRegistradoLiberado até 30/08/2032Processo 25351.357498/2021-63Registro 10242780146
PARAFUSO TOOL VIP ESTÉRILLiberadoRegistradoLiberado até 06/09/2031Processo 25351.896399/2021-01Registro 10242780139
PARAFUSOS FOOT HAND MOTIONLiberadoRegistradoLiberado até 21/03/2036Processo 25351.462336/2015-41Registro 10242780102
SISTEMA INITIAL-R PARA RADIO ESTÉRILLiberadoRegistradoLiberado até 08/01/2028Processo 25351.485827/2017-89Registro 10242780115
SISTEMA BLOQUEADO FOOT PLATE LOQTEQLiberadoRegistradoLiberado até 04/11/2034Processo 25351.659758/2023-02Registro 10242780162
SISTEMA BLOQUEADO LOQTEQ ACRÔMIO-CLAVICULARLiberadoRegistradoLiberado até 11/01/2036Processo 25351.089500/2015-07Registro 10242780100
SISTEMA BLOQUEADO LOQTEQ PARA FEMURLiberadoRegistradoLiberado até 13/04/2035Processo 25351.060799/2015-42Registro 10242780088
SISTEMA BLOQUEADO LOQTEQ PARA PEQUENOS E GRANDES FRAGMENTOSLiberadoRegistradoLiberado até 23/11/2035Processo 25351.150779/2015-08Registro 10242780097
SISTEMA BLOQUEADO LOQTEQ PARA RADIOLiberadoRegistradoLiberado até 11/01/2036Processo 25351.089407/2015-80Registro 10242780098
SISTEMA BLOQUEADO LOQTEQ PARA UMEROLiberadoRegistradoLiberado até 13/04/2035Processo 25351.060702/2015-92Registro 10242780087
SISTEMA DE FIXACAO ALIANSLiberadoRegistradoLiberado até 11/08/2028Processo 25351.345043/2007-47Registro 10242780033
SISTEMA DE FIXACAO ATLANTICLiberadoRegistradoLiberado até 11/08/2028Processo 25351.345075/2007-42Registro 10242780034
SISTEMA DE FIXAÇÃO EXTERNA ESTÉRIL COM ENGATE RÁPIDO CLICK IT SHLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.554532/2020-65Registro 10242780133
SISTEMA DE LIBERAÇÃO DO TÚNEL DO CARPO MANOS™LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.410892/2013-14Registro 10242780081
SISTEMA DE PLACA E PARAFUSO METAFIXLiberadoRegistradoLiberado até 15/03/2035Processo 25351.525840/2008-97Registro 10242780047
SISTEMA DE PLACA E PARAFUSO PARA PÉLiberadoRegistradoLiberado até 03/11/2035Processo 25351.568525/2014-38Registro 10242780094
SISTEMA DE PLACA POLIAXIAL LOQTEQLiberadoRegistradoLiberado até 20/05/2029Processo 25351.626576/2018-80Registro 10242780127
Sistema de Placas Especiais Bloqueadas LOQTEQLiberadoRegistradoLiberado até 13/03/2037Processo 25351.288435/2016-10Registro 10242780106
SISTEMA DE PLACAS PERIPROTÉTICAS LOQTEQ PARA FÊMURLiberadoRegistradoLiberado até 29/10/2034Processo 25351.522621/2023-95Registro 10242780160
SISTEMA POLIAXIAL BLOQUEADO ALIANSLiberadoRegistradoLiberado até 06/02/2037Processo 25351.538045/2016-03Registro 10242780105
SISTEMA POLIAXIAL BLOQUEADO LOQTEQ PARA FÍBULA E TÍBIALiberadoRegistradoLiberado até 04/11/2034Processo 25351.683702/2023-61Registro 10242780161
SISTEMA POLIAXIAL DE PLACA E PARAFUSO PARA ÚMEROLiberadoRegistradoLiberado até 23/06/2035Processo 25351.294804/2009-91Registro 10242780052
SISTEMA TIBIAL BLOQUEADO LOQTEQLiberadoRegistradoLiberado até 11/01/2036Processo 25351.089486/2015-01Registro 10242780099
SMART SYSTEM MÉDIO - FIXADOR EXTERNO ESTÉRILLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.297820/2017-45Registro 10242780108
SMART SYSTEM PEQUENO - FIXADOR EXTERNO ESTÉRILLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.297856/2017-65Registro 10242780111
STYLO - FIXADOR EXTERNO ESTÉRILLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.297877/2017-28Registro 10242780112
SURTURYLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.578832/2023-82Registro 10242789003
TEMPLATE PARA PLACA DE PUNHO - ESTERILLiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.231041/2019-13Registro 10242780126

Fabricação

Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.

Fabricantes dos dispositivos médicos

FabricanteDispositivos
Mikai S. P. a Itália22 dispositivos médicos 22 liberados
Aap Implantate Ag Alemanha21 dispositivos médicos 21 liberados
Brm Extremities S.r.l - Sede Legal (Via Lorenzo Mascheroni) Itália17 dispositivos médicos 17 liberados
Newclip Technics S.A.S. França13 dispositivos médicos 13 liberados
Dial Medicali Srl ( 20129 ) Itália9 dispositivos médicos 9 liberados
Dial Medicali Srl Itália8 dispositivos médicos 8 liberados
Merete GMBH Alemanha6 dispositivos médicos 6 liberados
Apis Srl Itália5 dispositivos médicos 5 liberados
Mikai S.p.a (Genova) Itália5 dispositivos médicos 5 liberados
Small Bone Innovations Internacional França5 dispositivos médicos 5 liberados
Tecres S.p.a Itália3 dispositivos médicos 3 liberados
Small Bone Innovations INC. Estados Unidos da América2 dispositivos médicos 2 liberados
Surginus CO. LTD Coréia do Sul2 dispositivos médicos 2 liberados
Amt Advanced Medical Technologies Ag Alemanha1 dispositivo médico 1 liberado
Bio Spine CO., LTD Coréia do Sul1 dispositivo médico 1 liberado
Brm Extremities S.R.L. Itália1 dispositivo médico 1 liberado
Merete Medical GMBH Alemanha1 dispositivo médico 1 liberado
Mikai Spine Itália1 dispositivo médico 1 liberado
Small Bone Innovations INC França1 dispositivo médico 1 liberado
Small Bone Innovations International França1 dispositivo médico 1 liberado
Thayer Intellectual Property, INC. Estados Unidos da América1 dispositivo médico 1 liberado

Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.

Boas práticas de fabricação

Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.

Fábricas certificadas a pedido desta empresa

FábricaCertificados
Sterne Sas França Código ANVISA C006007
Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 01/04/2028 · Análise de risco
Não vigente dispositivos médicos · CBPF sem data de validade · Análise de risco
Newclip Manufacturing Sas França Código ANVISA C005463
Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 17/04/2027 · Análise de risco
Aap Implantate Ag Alemanha Código ANVISA C003823
Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 31/03/2027 · Análise de risco
Ceramtec GMBH Alemanha Código ANVISA C003401
Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 17/02/2027 · Análise de risco
Brm Extremities S.R.L. Itália Código ANVISA C012741
Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 21/10/2026 · Inspeção
Aristotech Industries GMBH Alemanha Código ANVISA C009550
Não vigente dispositivos médicos · CBPF sem data de validade · Análise de risco

Certificados sem fábrica informada

O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.