Biosensor Indústria e Comércio LTDA
CNPJ 00.008.354/0001-82 · 28 dispositivos médicos (28 liberados) · dispositivos de 2 fabricantes · 1 certificado de boas práticas vigente
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| ASPICLOT eMedical | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.460805/2024-35Registro 10324299006 |
| Bomba de Infusão Flexpump | LiberadoRegistradoLiberado até 06/04/2035Processo 25351.025641/2015-62Registro 10324290042 |
| BOMBA DE INFUSÃO FLEXPUMP | LiberadoRegistradoLiberado até 29/03/2035Processo 25351.612369/2009-91Registro 10324290024 |
| Bomba de nutrição enteral BSV-800NE | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.131227/2026-94Registro 10324299010 |
| eMedical Custom Pack | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.416655/2024-22Registro 10324299005 |
| EQUIPO PARA INFUSÃO DE HEMODERIVADOS CONTROLADO POR BOMBA DE INFUSÃO BIOSENSOR | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.579443/2008-35Registro 10324290022 |
| Equipo de transferência para soluções Orais Biosensor | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.126312/2024-79Registro 10324299004 |
| EQUIPO I.V. DE SOLUÇÕES INCOMPATÍVEIS COM DEHP PARA BOMBA DE INFUSÃO BIOSENSOR | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.370863/2018-20Registro 10324290045 |
| EQUIPO P/ INFUSÃO DE SOLUÇÕES FOTOSSENSÍVEIS INCOMPATÍVEIS COM PVC P/ USO EM BOMBA DE INF. BIOSENSOR | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.158936/2022-93Registro 10324299003 |
| EQUIPO PARA INFUSÃO DE SOLUÇÕES FOTOSSENSÍVEIS | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.579501/2008-21Registro 10324290018 |
| EQUIPO PARA INFUSÃO DE SOLUÇÕES INCOMPATÍVEIS COM PVC (POLICLORETO DE VINILA) CONTROLADOS POR BOMBA DE INFUSÃO BIOSENSOR | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.738815/2010-82Registro 10324290031 |
| EQUIPO PARA INFUSÃO GRAVITACIONAL DE NUTRIÇÃO ENTERAL | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.579325/2008-27Registro 10324290020 |
| EQUIPO PARA INFUSÃO GRAVITACIONAL I.V. | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.579465/2008-03Registro 10324290021 |
| EQUIPO PARA INFUSÃO I.V. CONTROLADO POR BOMBA DE INFUSÃO BIOSENSOR | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.579485/2008-76Registro 10324290017 |
| EQUIPO PARA INFUSÃO I.V. DE SOLUÇÕES FOTOSSENSÍVEIS COM SEG. SILICONE PARA B.I. BIOSENSOR | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.358897/2018-46Registro 10324290044 |
| EQUIPOS PARA INFUSÃO DE SOLUÇÕES CONTROLADAS POR BOMBA DE INFUSÃO BIOSENSOR | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.710117/2012-17Registro 10324290036 |
| EQUIPOS PARA INFUSÃO DE SOLUÇÕES ENTERAIS CONTROLADAS POR BOMBA DE INFUSÃO BIOSENSOR | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.274751/2014-49Registro 10324290041 |
| EQUIPOS PARA INFUSÃO DE SOLUÇÕES FOTOSSENSÍVEIS PARA BOMBA DE INFUSÃO BIOSENSOR | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.718169/2011-01Registro 10324290039 |
| Filtro Arterial eM Medical | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.153337/2026-15Registro 10324299011 |
| Hemoconcentrador eMedical | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.079338/2025-00Registro 10324299008 |
| KIT INTRODUTOR BIOSENSOR | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.177200/2025-67Registro 10324299009 |
| MARCAPASSO EXTERNO TEMPORÁRIO | LiberadoRegistradoLiberado até 23/12/2033Processo 25351.468627/2011-23Registro 10324290038 |
| Myo Care | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.021181/2025-15Registro 10324299007 |
| RADAR | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.454348/2019-82Registro 10324290046 |
| SISTEMA DE COMPRESSAR | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.544995/2009-80Registro 10324290023 |
| Sistema Performer HT | LiberadoRegistradoLiberado até 30/11/2035Processo 25351.397616/2015-25Registro 10324290043 |
| TUBOS EXTENSORES PARA ADMINISTRAÇÃO DE SOLUÇÕES - POLI-DROP | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.437331/2011-80Registro 10324290033 |
| TUBOS EXTENSORES PARA ADMINISTRAÇÃO DE SOLUÇÕES -POLI-DROP | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.657787/2011-17Registro 10324290034 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Advanced Vascular Dynamics Estados Unidos da América | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Sino Medical-device Technology CO., LTD China, República Popular | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Biosensor Indústria e Comércio LTDA · própria Brasil CNPJ 00.008.354/0001-82 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 11/12/2027 · Inspeção Não vigente dispositivos médicos · CBPF sem data de validade · Inspeção |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 11/12/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 13/12/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 14/05/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 16/09/2021
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 25/09/2019
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 28/09/2017
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.