Bio Engenharia e Indústria de Implantes Ortopédicos Ltda
CNPJ 00.097.446/0001-86 · 45 dispositivos médicos (45 liberados) · dispositivos de 3 fabricantes · 1 certificado de boas práticas vigente
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| BAG – BioAccess Guide | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.123733/2025-29Registro 80036759015 |
| BCI - CÂNULA DE INSERÇÃO BIO ENGENHARIA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.034815/2023-38Registro 80036759010 |
| BKCNP- KIT CÂNULA NEURO PULSE BIO ENGENHARIA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.649753/2023-63Registro 80036759014 |
| BKINACEC - KIT INSTRUMENTAL PARA ACESSO A CIRURGIA DE ENDOSCOPIA DE COLUNA BIO ENGENHARIA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.890646/2021-57Registro 80036750043 |
| BKINCPC - KIT INSTRUMENTAL PARA CAGE EM PEEK CERVICAL BIO ENGENHARIA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.258648/2020-76Registro 80036750038 |
| BKINCPCB - KIT INSTRUMENTAL PARA CAGE EM PEEK CERVICAL BLOQUEADO BIO ENGENHARIA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.575319/2020-97Registro 80036750040 |
| BKINCPDIC - KIT INSTRUMENTAL CP PARA DISPOSITIVO INTERSOMÁTICO CERVICAL | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.747418/2015-35Registro 80036750031 |
| BKINCPDIL - Kit Instrumental CP para Dispositivo Intersomático Lombar Bio Engenharia | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.453495/2015-45Registro 80036750028 |
| BKINCPL - KIT INSTRUMENTAL PARA CAGE EM PEEK LOMBAR BIO ENGENHARIA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.594158/2020-31Registro 80036750039 |
| BKINCPSFC - KIT INSTRUMENTAL CP PARA SISTEMA DE FIXAÇÃO CERVICAL BIO ENGENHARIA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.817105/2016-83Registro 80036750032 |
| BKINCPSFV - Kit Instrumental CP para Sistema de Fixação Vertebral Bio Engenharia | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.453539/2015-55Registro 80036750029 |
| BKINCPTF - KIT INSTRUMENTAL CP PARA TUBO DE FUSÃO BIO ENGENHARIA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.716708/2015-70Registro 80036750030 |
| BKINCPTR- KIT INSTRUMENTAL PARA CAGE EM PEEK TRANSFORAMINAL BIO ENGENHARIA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.498308/2021-67Registro 80036750041 |
| BKKEPP – KIT KERRISON ENDOSCÓPICO PNEUMÁTICO PULSANTE COM VÁCUO BIO ENGENHARIA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.157091/2022-19Registro 80036759007 |
| BlockBio Cânula de Bloqueio Bio Engenharia | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.060119/2020-34Registro 80036750037 |
| BPI – PISTOLA INJETORA BIO ENGENHARIA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.497560/2017-72Registro 80036759004 |
| BROCBE – BROCA ENDOSCÓPICA ESFÉRICA PARA FORAMINOPLASTIA BIO ENGENHARIA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.101370/2022-28Registro 80036759006 |
| CBTOBE - CÂNULA PARA BIÓPSIA DE TECIDO ÓSSEO BIO ENGENHARIA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.568080/2016-05Registro 80036750033 |
| DAPBE – DISPOSITIVO DE ACIONAMENTO PNEUMÁTICO BIO ENGENHARIA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.365396/2017-04Registro 80036759003 |
| DISPOSITIVO INTERSOMATICO BIO ENGENHARIA | LiberadoCadastradoLiberado até 09/07/2037Processo 25351.117210/2007-61Registro 80036750018 |
| DUO BLOCKBIO Cânula de Bloqueio Bio Engenharia | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.416708/2022-43Registro 80036759009 |
| ENDPRO - ENDOSPINE PRO BIO ENGENHARIA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.085344/2026-79Registro 80036759017 |
| KCABE – KIT CÂNULA AUXILIAR PARA INSERÇÃO DE CIMENTO ÓSSEO EM PARAFUSO CANULADO BIO ENGENHARIA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.090601/2017-01Registro 80036750034 |
| KCABEAC – KIT CÂNULA AUXILIAR PARA INSERÇÃO DE CIMENTO ÓSSEO EM PARAFUSO ARTICULADO CANULADO BIO ENG | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.548647/2022-82Registro 80036759008 |
| KCCNPBE - KIT CANULA CERVICAL NUCLEOTOMOR PULSANTE BIO ENGENHARIA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.430197/2019-77Registro 80036750036 |
| KCNPBE - KIT CÂNULA NUCLEOTOMOR PULSANTE BIO ENGENHARIA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.431830/2017-89Registro 80036750035 |
| Kit Cânula Nucleotomor Bio Engenharia - KCNBE | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.526158/2014-78Registro 80036750027 |
| Kit de Cimentação Ortopédico Bio Engenharia | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 250250522250031Registro 80036750002 |
| KIT DE VERTEBROPLASTIA BIO ENGENHARIA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.487523/2006-01Registro 80036750017 |
| KIT INSTRUMENTAL PARA DISPOSITIVO INTERSOMÁTICO CERVICAL BIO ENGENHARIA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.578220/2009-29Registro 80036750021 |
| KIT INSTRUMENTAL PARA DISPOSITIVO INTERSOMÁTICO LOMBAR BIO ENGENHARIA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.578230/2009-41Registro 80036750022 |
| KIT INSTRUMENTAL PARA SISTEMA DE FIXAÇÃO CERVICAL BIO ENGENHARIA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.304999/2009-61Registro 80036750020 |
| Kit Instrumental para Sistema de Fixação Torácico Bio Engenharia | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.472283/2012-44Registro 80036750024 |
| KIT INSTRUMENTAL PARA SISTEMA DE FIXACAO VERTEBRAL BIO ENGENHARIA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.574745/2007-36Registro 80036750019 |
| Kit Instrumental para Tubo de Fusão Bio Engenharia | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.165513/2014-35Registro 80036750026 |
| MISTURADOR DE CIMENTO ORTOPÉDICO A VÁCUO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.228709/2004-51Registro 80036750016 |
| Pinça Kerrison | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.049988/2025-12Registro 80036750044 |
| SCC - SPINE CUT CLEAR | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.526074/2023-17Registro 80036759012 |
| SISTEMA DE FIXAÇÃO CERVICAL VIA ANTERIOR BIO ENGENHARIA | LiberadoCadastradoLiberado até 29/07/2028Processo 25351.303199/2012-07Registro 80036750023 |
| SISTEMA DE FIXAÇÃO OCCIPITO CERVICAL POSTERIOR BIO ENGENHARIA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.122798/2026-38Registro 80036750046 |
| SISTEMA DE FIXACAO VERTEBRAL | LiberadoCadastradoLiberado até 01/04/2036Processo 253510292900014Registro 80036750004 |
| Sistema Retrator Multilateral Bio Engenharia | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.043005/2026-15Registro 80036750045 |
| SISTEMA TORACICO DE FIXACAO | LiberadoCadastradoLiberado até 01/04/2036Processo 253510292920031Registro 80036750003 |
| TRT - Trocarte | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.146732/2025-52Registro 80036759016 |
| Tubo de Fusão Bio Engenharia | LiberadoCadastradoLiberado até 23/09/2028Processo 25351.292764/2013-65Registro 80036750025 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Jiangsu Province Huaxing Medical Apparatus CO., Ltd.. China, República Popular | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Everest Medical Product Group CO., LTD China, República Popular | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Guangzhou Surgilab Medical CO., LTD China, República Popular | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Bio Engenharia e Indústria de Implantes Ortopédicos Ltda · própria Brasil CNPJ 00.097.446/0001-86 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 09/12/2026 · Inspeção Não vigente dispositivos médicos · CBPF sem data de validade · Inspeção Não vigente dispositivos médicos · CBPF sem data de validade · Inspeção |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 24/04/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 26/04/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 29/04/2021
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 03/04/2019
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 16/03/2017
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF sem data de validade
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.