Oxigen Comercio, Industria e Representacoes de Equipamentos Medicos LTDA - EPP
CNPJ 00.911.246/0001-15 · 9 dispositivos médicos (9 liberados) · dispositivos de 4 fabricantes · 2 certificados de boas práticas vigentes
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| Almofada Ergonox | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.137052/2026-29Registro 10361700028 |
| COLCHÕES DE POSICIONAMENTO A VÁCUO (CPV) | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.666121/2012-45Registro 10361700022 |
| Equipamentos de Dosimetria e Controle de Qualidade para radioterapia IBA-Dosimetry | LiberadoRegistradoLiberado até 06/03/2033Processo 25351.099385/2023-08Registro 10361700026 |
| IBA Proton Therapy System – Proteus®235 | LiberadoRegistradoLiberado até 10/09/2028Processo 25351.056426/2018-04Registro 10361700025 |
| MÁSCARAS TERMOPLÁSTICAS OXIGEN | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.666118/2012-17Registro 10361700021 |
| POSICIONADOR DE PACIENTES OXIGEN | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.665069/2012-23Registro 10361700019 |
| POSICIONADORES EM FIBRA DE CARBONO | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.666079/2012-42Registro 10361700020 |
| SOFTWARE DE PLANEJAMENTO DE TRATAMENTO DE RADIACAO PROWESS PANTHER | LiberadoRegistradoLiberado até 30/07/2027Processo 25351.069025/2007-53Registro 10361700010 |
| Software de Planejamento e Automação para Radioterapia Radformation | LiberadoRegistradoLiberado até 22/01/2034Processo 25351.866162/2023-59Registro 10361700027 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Iba Dosimetry Gmbh. Alemanha | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Ion Beam Applications S.A (Iba) Bélgica | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Prowess INC. Estados Unidos da América | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Radformation, INC. Estados Unidos da América | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Radformation, INC. Estados Unidos da América Código ANVISA C012076 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 07/04/2029 · Reconhecimento de outras autoridades |
| Prowess, INC Estados Unidos da América Código ANVISA C005680 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 12/06/2027 · Análise de risco |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 17/06/2026
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 17/06/2026
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 16/10/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 12/06/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 20/06/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 20/06/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 14/06/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 22/06/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 20/04/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 17/06/2021
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 11/02/2021
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 25/06/2020
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 16/04/2020
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 17/05/2019
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 09/01/2019
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 12/01/2017
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.