Biosintese Hospitalar LTDA
CNPJ 01.086.229/0001-53 · 35 dispositivos médicos (35 liberados) · dispositivos de 18 fabricantes · 1 certificado de boas práticas vigente
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| CONJUNTO EXTRATOR DE CÚPULAS ACETABULARES CupX | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.221296/2015-15Registro 80012450035 |
| EZX Acetabular Cup Removal System | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.002790/2024-94Registro 80012450044 |
| EZX BLADE | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.002294/2024-31Registro 80012459004 |
| Fixador Externo para Cotovelo Unix | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.260720/2015-33Registro 80012450036 |
| Fixadores Externos Smart Correction | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.155622/2012-16Registro 80012450020 |
| FIXADORES EXTERNOS UniX MULTIARTICULADOS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.012327/2015-78Registro 80012450033 |
| FIXADORES EXTERNOS UNIX RAIL | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.649615/2013-62Registro 80012450029 |
| HASTE PARA QUADRIL MINI HIP | LiberadoCadastradoLiberado até 24/06/2033Processo 25351.334067/2010-23Registro 80012450024 |
| HASTES NÃO-CIMENTADAS TRI-FIT | LiberadoCadastradoLiberado até 18/03/2028Processo 25351.439516/2009-50Registro 80012450021 |
| Iluminador Cirúrgico | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.088170/2017-01Registro 80012450038 |
| Insertos Acetabulares ECiMa | LiberadoCadastradoLiberado até 30/05/2036Processo 25351.031836/2015-96Registro 80012450037 |
| Instrumental Cabeça Bipolar Corin | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.430218/2014-19Registro 80012450030 |
| INSTRUMENTAL LARS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.331253/2010-12Registro 80012450015 |
| Instrumental Ortopédico Para Prótese Total de Joelho Unity DPI | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.696251/2017-83Registro 80012450039 |
| Instrumental para Cúpulas Acetabulares Cimentadas Cenator | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.213892/2015-71Registro 80012450032 |
| INSTRUMENTAL PARA FIXADORES EXTERNOS SMART CORRECTION | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.569459/2012-66Registro 80012459003 |
| Instrumental para Haste de Revisão de Quadril MRP-Titan | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.367762/2011-90Registro 80012459001 |
| Instrumental para Haste Primária de Quadril não-cimentada TriFit TS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.260038/2015-12Registro 80012450034 |
| Instrumental para Prótese Total de Joelho Unity | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.696237/2017-80Registro 80012450040 |
| INSTRUMENTAL TRINITY | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.274957/2013-64Registro 80012450026 |
| KIT DE FRESAS INTRA-MODULARES FLEXÍVEIS DE NITINOL | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.140156/2012-49Registro 80012450018 |
| KIT DE INSTRUMENTAL PARA HASTE DE QUADRIL TAPER-FIT | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.291852/2013-09Registro 80012450027 |
| KIT INSTRUMENTAL INION HEXALON™ | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.799563/2021-24Registro 80012450043 |
| KIT INSTRUMENTAL REPLICATE | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.663464/2011-63Registro 80012459002 |
| KIT INSTRUMENTAL UNIX | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.538408/2013-39Registro 80012450028 |
| KIT INSTRUMENTAL ZENITH | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.301333/2009-36Registro 80012450012 |
| LÂMINAS DE SERRA PARA PERFURADORES ÓSSEOS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.005791/2015-86Registro 80012450031 |
| LÂMINAS DE SERRA ZIMMER | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.098490/2011-92Registro 80012450016 |
| MANGUITO PARA TORNIQUETE DESCARTÁVEL | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.103354/2009-38Registro 80012450008 |
| PRÓTESE TOTAL DE JOELHO UNITY PRIMÁRIA CR | LiberadoCadastradoLiberado até 08/10/2028Processo 25351.010173/2018-14Registro 80012450042 |
| Prótese Total de Joelho Unity Primária PS | LiberadoCadastradoLiberado até 08/10/2028Processo 25351.481749/2017-43Registro 80012450041 |
| PRÓTESE TOTAL DE TORNOZELO ZENITH | LiberadoCadastradoLiberado até 27/02/2027Processo 25351.408531/2009-81Registro 80012450017 |
| SISTEMA DE QUADRIL NÃO CIMENTADO TRINITY | LiberadoCadastradoLiberado até 25/03/2028Processo 25351.331461/2010-01Registro 80012450022 |
| SISTEMA PARA QUADRIL TRINITY | LiberadoCadastradoLiberado até 07/01/2028Processo 25351.331728/2010-45Registro 80012450019 |
| TORNIQUETE REUTILIZÁVEL | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.103460/2009-58Registro 80012450007 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Corin Limited Reino Unido | 10 dispositivos médicos 10 liberados |
| Response Ortho LLC Estados Unidos da América | 6 dispositivos médicos 6 liberados |
| Corin Medical LTD. Inglaterra (Reino Unido) | 3 dispositivos médicos 3 liberados |
| Corin Group Inglaterra (Reino Unido) | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Delfi Medical Innovations INC Canadá | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| IMEDICOM Co.,LTD Coréia do Sul | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Tuna Medikal Urunler Turquia | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Arctic Biomaterials Oy Finlândia | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Corin Limited Inglaterra (Reino Unido) | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Corin Medical Limited Reino Unido | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Greatbatch Medical SA Suíça | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Innomed Orthopedic Instruments Estados Unidos da América | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Lars França | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Lumitex Medical Devices, INC. Estados Unidos da América | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Peter Brehm GMBH Alemanha | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Tuna medikal Urunler Paz.ltd.Sti. Turquia | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Zimmer Surgical SA Suíça | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Zimmer Surgical, INC Estados Unidos da América | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Aju Pharm CO., LTD Coréia do Sul Código ANVISA C008610 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 13/03/2027 · Análise de risco Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 13/03/2025 |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 02/09/2026
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 09/11/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 12/11/2020
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 23/07/2020
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 06/06/2018
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.