Eptca Medical Devices Ltda.
CNPJ 01.280.030/0001-61 · 44 dispositivos médicos (44 liberados) · dispositivos de 6 fabricantes · 1 certificado de boas práticas vigente
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| AGULHA DE PUNCAO BIOMETRIX | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.514523/2006-83Registro 10332200034 |
| AGULHA DE SELDINGER SCW | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.530396/2014-09Registro 10332200057 |
| CABO ADAPTADOR PARA TRANSDUTOR | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.049834/2016-94Registro 10332200072 |
| CATETER ASPICATH | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.462040/2015-75Registro 10332200068 |
| CATETER DRENAGEM BIOMETRIX | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.104255/2013-21Registro 10332200047 |
| CATETER FOLEY BIOMETRIX | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.503880/2014-91Registro 10332200058 |
| CATETER PARA DRENAGEM DE PNEUMOTÓRAX BIOMETRIX | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.530341/2014-78Registro 10332200060 |
| CATETER PARA DRENAGEM DE PNEUMOTÓRAX TIPO SELDINGER BIOMETRIX | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.322944/2016-09Registro 10332200074 |
| CATETER PARA HEMODIÁLISE SCW | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.557914/2014-38Registro 10332200061 |
| CATETER PARA PARTO NORMAL SCW | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.520455/2015-89Registro 10332209003 |
| CATETER PÓS PARTO SCW | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.520466/2015-20Registro 10332209004 |
| CATETER RADIOGRÁFICO SCW | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.498040/2015-49Registro 10332200067 |
| CONECTOR Y MAVEL™ | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.508977/2012-47Registro 10332200046 |
| CONECTOR Y PARA ACTP BIOMETRIX | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.363453/2011-74Registro 10332200045 |
| CONECTOR Y PARA ACTP SCW | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.523927/2013-06Registro 10332200049 |
| DILATADOR PARA CATETER BALÃO AVI® | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.005887/2013-13Registro 10332200051 |
| DILATADOR PARA CATETER BALAO DPL BIOMETRIX | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.406062/2006-76Registro 10332200033 |
| DILATADOR PARA CATETER BALÃO SCW | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.523923/2013-82Registro 10332200053 |
| DISPOSITIVO DE COMPRESSÃO HEMOSTÁTICA GOLDFINGER | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.750709/2013-39Registro 10332200056 |
| DRENAGEM DE FERIDAS BIOVAC | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.462291/2006-71Registro 10332200030 |
| DRENO CIRÚRGICO BIOMETRIX | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.219645/2009-45Registro 10332200037 |
| DRENO PARA ANGIO BIOMETRIX | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.339355/2006-31Registro 10332200029 |
| DRENO PARA ANGIO SCW | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.523931/2013-57Registro 10332200050 |
| DRENO PARA SUCCAO BIOVAC | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.183567/2007-38Registro 10332200035 |
| EXTENSOR ESPIRALADO SCW | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.900175/2016-04Registro 10332200071 |
| FILTRO PARA INFUSÃO | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.747067/2013-31Registro 10332209002 |
| GUIA BIOMETRIX | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.020078/2016-16Registro 10332200070 |
| GUIA PARA ANGIOGRAFIA SCW | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.523912/2013-42Registro 10332200048 |
| INTRODUTOR SCW | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.530344/2014-55Registro 10332200063 |
| MANIFOLD SCW | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.201684/2015-00Registro 10332200064 |
| ORBIS SCALP COOLER | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.105644/2013-16Registro 10332200052 |
| PSCS PFU SISTEMA PAXMAN DE RESFRIAMENTO DO COURO CABELUDO | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.199411/2025-51Registro 10332209005 |
| PSCS SISTEMA PAXMAN DE RESFRIAMENTO DO COURO CABELUDO | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.021599/2019-84Registro 10332200075 |
| RESERVATÓRIO DE DRENAGEM TORÁCICA THORAMETRIX | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.436586/2010-68Registro 10332209001 |
| SERINGA ANGIOGRÁFICA BIOMETRIX | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.315641/2009-12Registro 10332200038 |
| SERINGA ANGIOGRÁFICA SCW | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.523918/2013-13Registro 10332200054 |
| SERINGA BIOMETRIX PARA INJETORA DE CONTRASTE | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.363430/2011-53Registro 10332200044 |
| Seringa para injeção de contraste radiológico SCW | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.201692/2015-67Registro 10332200065 |
| SISTEMA DE DRENAGEM DE FERIDAS BIOVAC | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.523953/2013-49Registro 10332200055 |
| SISTEMA DE DRENAGEM E MONITORAÇÃO BIOMETRIX | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.503911/2014-08Registro 10332200066 |
| SISTEMA DE DRENAGEM PARA PNEUMOTÓRAX BIOMETRIX | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.900027/2016-52Registro 10332200069 |
| SISTEMA DE MONITORAMENTO DA PRESSÃO INTRA-ABDOMINAL BIOMETRIX | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.503896/2014-77Registro 10332200062 |
| SISTEMA FECHADO PARA DIURESE URIMETRIX ™ | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.503915/2014-14Registro 10332200059 |
| SUPORTE ORGANIZADOR | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.049830/2016-88Registro 10332200073 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Biometrix LTD Israel | 24 dispositivos médicos 24 liberados |
| SCW Medicath LTD China, República Popular | 14 dispositivos médicos 14 liberados |
| Paxman Coolers Limited Inglaterra (Reino Unido) | 3 dispositivos médicos 3 liberados |
| Amsinomed Medical CO., LTD. China, República Popular | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Kewei Rising Medical Group Limited China, República Popular | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Temmed Medical CO. LTD. China, República Popular | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Eptca Medical Devices Ltda. · própria Brasil CNPJ 01.280.030/0001-61 | Vigente dispositivos médicos · CBPDA válido até 17/08/2030 · Inspeção |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 28/03/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 27/01/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 29/01/2020
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 12/09/2018
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 25/01/2018
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 22/06/2017
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 23/03/2017
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 01/12/2016
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.