Qiagen Biotecnologia Brasil Ltda.
CNPJ 01.334.250/0001-20 · 74 dispositivos médicos (74 liberados) · dispositivos de 5 fabricantes · 3 certificados de boas práticas vigentes
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| AmniSure – Teste para Detecção de Ruptura de Membrana Fetal | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.377072/2013-66Registro 10322250050 |
| AmniSure ROM Test | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.132652/2026-09Registro 10322250140 |
| artus BK Virus QS-RGQ | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.911817/2016-01Registro 10322250074 |
| artus CMV QS-RGQ kit | LiberadoRegistradoLiberado até 04/06/2028Processo 25351.110462/2018-12Registro 10322250084 |
| artus CT/NG QS RGQ Kit | LiberadoRegistradoLiberado até 20/02/2027Processo 25351.913081/2016-91Registro 10322250075 |
| artus HSV 1/2 QS RGQ | LiberadoRegistradoLiberado até 02/01/2028Processo 25351.571939/2017-51Registro 10322250080 |
| AUTOMATED PLATE WASHER | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.420125/2010-02Registro 10322259006 |
| BIOROBOT MDX DSP | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.079297/2010-16Registro 10322259003 |
| CAPTURA HIBRIDA PARA CT/GC | LiberadoRegistradoLiberado até 30/03/2034Processo 250000200399780Registro 10322250007 |
| DIGENE CAPTURA HIBRIDA 2 HPV ALTO RISCO | LiberadoRegistradoLiberado até 04/10/2034Processo 25351.111215/2004-38Registro 10322250019 |
| DIGENE CAPTURA HIBRIDA HPV | LiberadoRegistradoLiberado até 28/04/2033Processo 250000200339701Registro 10322250001 |
| Dispositivo de Conversão de Amostras hc2 | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.846763/2008-12Registro 10322250021 |
| DML 3000 | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.446804/2015-06Registro 10322250064 |
| EZ1 Advanced XL | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.234494/2019-93Registro 10322250090 |
| EZ1 DSP DNA Blood Kit | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.251095/2019-97Registro 10322250089 |
| EZ1 DSP Virus | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.180715/2019-04Registro 10322250087 |
| EZ2 Connect MDx | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.294634/2023-69Registro 10322250122 |
| FAMÍLIA QIASTAT ANALYZER | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.433081/2019-90Registro 10322250093 |
| Família QIAstat-Dx Analyzer 2.0 | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.389100/2024-09Registro 10322250133 |
| Família QuantiFERON CMV | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.665164/2017-84Registro 10322250082 |
| Female Swab Specimen Collection Kit | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.337273/2010-50Registro 10322250043 |
| ipsogen BCR-ABL1 Mbcr RGQ RT-PCR Kit | LiberadoRegistradoLiberado até 15/06/2030Processo 25351.024829/2020-09Registro 10322250096 |
| ipsogen JAK2 RGQ PCR Kit | LiberadoRegistradoLiberado até 14/12/2030Processo 25351.171156/2020-77Registro 10322250099 |
| ipsogen® CALR RGQ PCR Kit | LiberadoRegistradoLiberado até 08/05/2033Processo 25351.538328/2022-69Registro 10322250120 |
| KIT DE COLETA DOS ESPÉCIMES | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.008421/2003-81Registro 10322250018 |
| MICROPLATE HEATER | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.420117/2010-32Registro 10322259005 |
| MULTI-SPECIMEN TUBE VORTEXER 2 | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.424348/2012-61Registro 10322259009 |
| PartoSure Test | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.107594/2025-96Registro 10322250136 |
| PAXgene Blood RNA Kit | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.581845/2022-58Registro 10322250115 |
| Pyromark Q24 | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.446797/2015-39Registro 10322259014 |
| PyroMark Q24 Control Oligo | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.334615/2010-33Registro 10322250042 |
| PyroMark Q24 Validation Oligo | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.334604/2010-92Registro 10322250041 |
| QFT-Plus Single Patient Pack (pack of 10) | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.662484/2015-52Registro 10322250069 |
| QFT-Plus tubes (50x TB1/TB2/Nil/Mitogen) | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.662679/2015-95Registro 10322250068 |
| QIAamp DSP Circulating NA Kit | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.167759/2019-31Registro 10322250085 |
| QIAamp DSP DNA Blood Mini Kit | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.252880/2011-17Registro 10322250048 |
| QIAamp DSP DNA FFPE Tissue Kit | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.629493/2014-18Registro 10322250063 |
| QIAamp DSP DNA Mini Kit | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.629529/2014-64Registro 10322250052 |
| QIAamp DSP Viral RNA Mini Kit | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.629043/2014-91Registro 10322250051 |
| QIAamp DSP Virus Kit | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.252866/2011-31Registro 10322250047 |
| QIAamp DSP Virus Spin | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.980073/2016-65Registro 10322250070 |
| QIAcube | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.350391/2012-55Registro 10322259011 |
| QIAcube Connect MDx | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.285924/2024-01Registro 10322250131 |
| QIAcuityDx Universal MasterMix Kit | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.025131/2026-98Registro 10322250139 |
| QIAgility | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.350250/2012-44Registro 10322259010 |
| QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 | LiberadoRegistradoLiberado até 28/07/2035Processo 25351.065226/2025-63Registro 10322250135 |
| QIAstat-Dx Meningitis/Encephalitis (ME) Panel | LiberadoRegistradoLiberado até 05/01/2036Processo 25351.184055/2025-71Registro 10322250137 |
| QIAStat-Dx Respiratory SARS-CoV-2 Panel | LiberadoRegistradoLiberado até 25/06/2030Processo 25351.363670/2020-37Registro 10322250097 |
| QIAstat-Dx Respiratory SARS-CoV-2 Panel | LiberadoRegistradoLiberado até 12/01/2036Processo 25351.185034/2025-72Registro 10322250138 |
| QIAstat-Dx Rise | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.224143/2024-31Registro 10322250130 |
| QIAstat-Dx® Gastrointestinal Panel 2 | LiberadoRegistradoLiberado até 26/06/2033Processo 25351.600433/2022-24Registro 10322250123 |
| QIAstat-Dx® Meningitis/Encephalitis | LiberadoRegistradoLiberado até 15/05/2033Processo 25351.433465/2022-16Registro 10322250121 |
| QIASYMPHONY AS | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.261763/2014-27Registro 10322259012 |
| QIAsymphony DSP Circulating DNA Kit | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.167820/2019-40Registro 10322250086 |
| QIAsymphony DSP Circulating DNA Maxi Kit | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.047278/2025-58Registro 10322250134 |
| QIAsymphony DSP DNA | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.216665/2016-43Registro 10322250072 |
| QIAsymphony DSP Virus/Pathogen Kit | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.504445/2011-23Registro 10322250046 |
| QIASYMPHONY SP | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.252898/2011-45Registro 10322259008 |
| QuantiFERON CMV 2 Plate Kit ELISA | LiberadoRegistradoLiberado até 26/02/2028Processo 25351.663908/2017-26Registro 10322250081 |
| QuantiFERON Monitor ELisa | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.202350/2017-31Registro 10322250078 |
| QuantiFERON Monitor LyoSphere | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.202367/2017-47Registro 10322250079 |
| QuantiFERON Monitor Tubos | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.202364/2017-60Registro 10322250076 |
| QuantiFERON-TB Gold Blood Collection Tubes | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.386789/2013-26Registro 10322250049 |
| QuantiFERON®-TB GOLD Plus (QFT® Plus) | LiberadoRegistradoLiberado até 05/09/2036Processo 25351.662450/2015-91Registro 10322250071 |
| QUIMIOLUMINÔMETRO DML 2000 DIGENE SISTEMA LUMINÔMETRO EM MICROPLACA | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 250000067719936Registro 10322250012 |
| RAPID CAPTURE SYSTEM | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.847544/2008-80Registro 10322259002 |
| Reagentes PyroMark Gold Q24 | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.337267/2010-44Registro 10322250045 |
| RNeasy DSP FFPE Kit | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.100424/2019-32Registro 10322250088 |
| ROTARY SHAKER | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.420135/2010-18Registro 10322259007 |
| Rotor-Gene Q MDx 5plex | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.033318/2024-01Registro 10322250129 |
| Rotor-Gene Q MDx 5plex HRM | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.030178/2024-10Registro 10322250128 |
| Rotor-Gene Q MDx 6plex | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.029795/2024-64Registro 10322250127 |
| therascreen EGFR RGQ PCR kit v3 | LiberadoRegistradoLiberado até 02/09/2034Processo 25351.200360/2024-36Registro 10322250132 |
| therascreen PIK3CA RGQ PCR Kit | LiberadoRegistradoLiberado até 30/11/2030Processo 25351.162810/2020-51Registro 10322250098 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Qiagen GMBH Alemanha | 51 dispositivos médicos 51 liberados |
| Qiagen Estados Unidos da América | 19 dispositivos médicos 19 liberados |
| Qiagen Gaithersburg INC Estados Unidos da América | 3 dispositivos médicos 3 liberados |
| Cellestis Limited Austrália | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Qiagen Instruments Suíça | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Qiagen Estados Unidos da América Código ANVISA C005689 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 10/04/2029 · Reconhecimento de outras autoridades |
| Stat Dx Life S.L. Espanha Código ANVISA C010259 | Não vigente dispositivos médicos · CBPF sem data de validade · Reconhecimento de outras autoridades |
Certificados sem fábrica informada
- Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 07/08/2027
- Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 22/05/2027
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 19/08/2026
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 20/05/2026
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 07/08/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 22/05/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 10/04/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 10/10/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 04/07/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 24/05/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 12/04/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 27/05/2021
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 08/04/2021
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 21/05/2020
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 27/03/2019
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 20/03/2019
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 31/10/2018
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 30/03/2017
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 09/03/2017
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 06/10/2016
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.