Werfen Medical LTDA

CNPJ 02.004.662/0001-65 · 300 dispositivos médicos (300 liberados) · dispositivos de 15 fabricantes · 4 certificados de boas práticas vigentes

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Dispositivos médicos

ProdutoSituação
ACL AcuStarLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.185935/2015-10Registro 80003610506
ACL TOP 970 CLLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.432344/2024-19Registro 80003610612
ACT+ CUVETAS PARA DETERMINAÇÃO DE TEMPO DE COAGULAÇÃO ATIVADA HEMOCHRONLiberadoCadastradoLiberado até 30/05/2036Processo 25351.012414/2018-60Registro 80003610546
adp-temLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.280418/2017-17Registro 80003610525
ap-tem®LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.247652/2017-80Registro 80003610532
AP16 IF PlusLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.653941/2017-48Registro 80003610552
ara-temLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.280415/2017-30Registro 80003610527
BIO-FLASHLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.555758/2009-68Registro 80003610246
BIO-FLASH Sample DiluentLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.073927/2012-88Registro 80003610304
BIO-FLASH System RinseLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.073262/2012-58Registro 80003610301
BIO-FLASH TriggersLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.073931/2012-35Registro 80003610305
Cartuchos Gem Premier 4000 Pak com Bilirrubina – BG/ISE/COOX/BILILiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.308022/2010-40Registro 80003610297
Cartuchos Gem Premier 4000 Pak com Bilirrubina – BG/ISE/GL/COOX/BILILiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.308060/2010-69Registro 80003610275
Cartuchos Gem Premier 4000 Pak com IQM – BG/HCT/COOXLiberadoCadastradoLiberado até 10/02/2034Processo 25351.522441/2013-29Registro 80003610371
Cartuchos Gem Premier 4000 Pak com IQM – BG/HCT/LYTES/COOXLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.522397/2013-78Registro 80003610363
CL AnalyzerLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.280786/2015-99Registro 80003610508
CO-Oxímetro Avox 4000LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.012398/2018-13Registro 80003610544
Contril 9 MultipackLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.599280/2012-21Registro 80003610319
Cuvetas para Determinação de Tempo de Coagulação Ativada Low Range HemochronLiberadoCadastradoLiberado até 04/09/2027Processo 25351.012373/2018-10Registro 80003610543
DCJCPT-N- directCHECK Normal Controls - Citrate PT - APTTLiberadoCadastradoLiberado até 19/02/2034Processo 25351.759425/2023-74Registro 80003610608
Dispositivos para Incisão AccrivaLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.012718/2018-27Registro 80003610549
ENSAIO DE CONTROLE NORMAL DE HEMOSILLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.037991/2003-88Registro 80003610048
FAMILIA ACLLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.033658/2006-42Registro 80003610138
Família ACL EliteLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.321996/2021-78Registro 80003610601
Família ACL TOP Série 50LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.517913/2015-13Registro 80003610512
Família ACL TOP Série 70LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.432183/2024-55Registro 80003610611
Família ChemSTAT Hematocrit EvaluatorLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.243304/2020-62Registro 80003610593
Família ChemSTAT System EvaluatorLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.216646/2020-18Registro 80003610589
Familia Cuveta para determinação do Tempo de Tromboplastina ParcialLiberadoCadastradoLiberado até 29/08/2036Processo 25351.012815/2018-10Registro 80003610550
Família de Controles para determinação do tempo de coagulação ativadaLiberadoCadastradoLiberado até 30/07/2028Processo 25351.768566/2020-35Registro 80003610584
FAMILIA DE CONTROLES UNI OU MULTIPARÂMETROS-HEMOSIL ENSAIO DE CONTROLE ANORMAL ALTO E BAIXO - WERFENLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.197603/2004-06Registro 80003610113
Família de Cuvetas para Determinação do Tempo de Protrombina em Sangue Fresco - HemochronLiberadoCadastradoLiberado até 12/09/2036Processo 25351.012420/2018-17Registro 80003610547
Família Extraction DeviceLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.141470/2020-25Registro 80003610572
Família GEM ChemSTAT critPVPLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.243299/2020-98Registro 80003610590
Família GEM ChemSTAT CVP 1 e CVP 2LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.899781/2020-87Registro 80003610588
Família GEM ChemSTAT CVP 3 e 4LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.243300/2020-84Registro 80003610591
Família GEM ChemSTAT PVPLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.243301/2020-29Registro 80003610592
FAMÍLIA GEM CVP 4000 (PRODUTOS DE AVALIAÇÃO DE CALIBRAGEM) WERFEN MEDICAL LTDALiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.357546/2008-46Registro 80003610191
Família GEM Hemochron 100 ACTLiberadoCadastradoLiberado até 10/01/2032Processo 25351.045761/2021-74Registro 80003610605
Família GEM Hemochron 100 ACT-LRLiberadoCadastradoLiberado até 10/01/2032Processo 25351.045752/2021-83Registro 80003610604
Família GEM PREMIER ChemSTATLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.671990/2020-68Registro 80003610583
Família GEM System EvaluatorLiberadoCadastradoLiberado até 27/07/2036Processo 25351.097488/2026-78Registro 80003610627
Família Hemochron Jr. Citrate Activated Partial Thromboplastin Time (APTT)LiberadoCadastradoLiberado até 19/02/2034Processo 25351.759519/2023-43Registro 80003610609
Família Hemochron Jr. Citrate Prothrombin Time (PT)LiberadoCadastradoLiberado até 19/02/2034Processo 25351.760897/2023-70Registro 80003610610
Família HemosIL AcuStar Anti-Cardiolipin IgGLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.646644/2020-41Registro 80003610600
Família HemosIL AcuStar Anti-Cardiolipin IgMLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.644065/2020-64Registro 80003610599
Família Hemosil ApixabanLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.335619/2019-00Registro 80003610569
Família HemosIL Controle Baixo e Alto de UF HeparinaLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.189744/2010-65Registro 80003610265
Família HemosIL DabigatranLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.528717/2020-14Registro 80003610585
Família HemosIL FatoresLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.428629/2019-80Registro 80003610571
Família HemosIL FDPLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.048756/2017-01Registro 80003610521
Família HemosIL HIT-AbLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.077639/2019-42Registro 80003610568
Família Hemosil RivaroxabanLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.992355/2016-04Registro 80003610519
Família Luminex® 200™LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.162228/2025-08Registro 80003610622
Família Mounting MediumLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.579432/2019-16Registro 80003610570
Família NOVA Lite DAPI EMA KitLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.169140/2021-85Registro 80003610602
Família Plastic Capillaries for Blood GasLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.281179/2022-51Registro 80003610606
Família QUANTA Flash CalprotectinLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.141473/2020-69Registro 80003610577
Família QUANTA Flash Circulating CalprotectinLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.460730/2024-92Registro 80003610613
Família QUANTA Flash GBMLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.477045/2020-71Registro 80003610582
Família QUANTA Flash HMGCRLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.462167/2024-97Registro 80003610614
Família QUANTA Flash LKM-1LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.286519/2020-78Registro 80003610580
Família QUANTA Flash M2 (MIT3)LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.286676/2020-83Registro 80003610581
Família QUANTA Flash Ro52LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.856785/2018-56Registro 80003610567
Família ROTEMLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.247015/2017-32Registro 80003610522
Família ROTEM sigma ROTROLLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.367650/2017-94Registro 80003610537
FAMÍLIA ROTROLLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.257159/2017-11Registro 80003610536
fib-tem®LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.247002/2017-33Registro 80003610531
FLEXMAP 3D®LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.128923/2025-32Registro 80003610616
FLEXMAP 3D® Calibration KitLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.132123/2025-16Registro 80003610618
FLEXMAP 3D® Performance Verification KitLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.132063/2025-31Registro 80003610617
GEM CVPLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.250201/2004-39Registro 80003610117
Gem CVP 3000 Nível 1LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.704934/2009-45Registro 80003610250
Gem CVP 3000 Nível 2LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.705009/2009-41Registro 80003610252
Gem CVP 4LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.674764/2012-42Registro 80003610324
Gem CVP 4000 Nível 1LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.704939/2009-81Registro 80003610251
Gem CVP 4000 Nível 2LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.705056/2009-53Registro 80003610253
Gem Hematocrit EvaluatorLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.372160/2014-62Registro 80003610423
GEM HemochronLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.045767/2021-41Registro 80003610603
GEM PREMIER 3000LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.215900/2004-32Registro 80003610118
GEM PREMIER 3500LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.300589/2010-99Registro 80003610284
Gem Premier 3500 Pak com IQMLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.246564/2010-75Registro 80003610271
Gem Premier 3500 Pak com IQMLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.246820/2010-41Registro 80003610272
GEM PREMIER 4000 PlusLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.658376/2007-33Registro 80003610184
GEM Premier 5000LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.540914/2017-14Registro 80003610558
GEM Premier 5000 BG/LYTES/GL/COOXLiberadoCadastradoLiberado até 23/07/2028Processo 25351.539204/2017-33Registro 80003610560
GEM Premier 5000 PAK com iQM2LiberadoCadastradoLiberado até 26/12/2027Processo 25351.539219/2017-00Registro 80003610542
GEM Premier 7000LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.025595/2025-13Registro 80003610615
GEM Premier 7000 com iQM3LiberadoCadastradoLiberado até 20/10/2035Processo 25351.112415/2025-32Registro 80003610620
GEM Premier ChemSTAT PAKLiberadoCadastradoLiberado até 28/09/2030Processo 25351.899723/2020-53Registro 80003610586
GEM Premier ChemSTAT PAKLiberadoCadastradoLiberado até 28/09/2030Processo 25351.899743/2020-24Registro 80003610587
GEM® CVP 5 tBilliLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.308194/2010-35Registro 80003610286
GEMWEB PLUS 500LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.384540/2019-02Registro 80003619004
Hemochron Signature EliteLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.012215/2018-51Registro 80003610548
HEMOHUBLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.579302/2019-75Registro 80003619005
HemosIL AcuStar ADAMTS13 ActivityLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.091024/2020-62Registro 80003610578
HemosIL AcuStar D-DimerLiberadoCadastradoLiberado até 29/06/2035Processo 25351.245047/2015-15Registro 80003610503
HemosIL AcuStar D-Dimer ControlsLiberadoCadastradoLiberado até 29/06/2035Processo 25351.245053/2015-21Registro 80003610504
HemosIL AcuStar HIT ControlsLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.284124/2020-31Registro 80003610594
HemosIL AcuStar HIT-IgG (PF4-H)LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.284125/2020-85Registro 80003610595
HemosIL AcuStar TriggersLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.528712/2020-91Registro 80003610574
HemosIL AcuStar Von Willebrand Factor AntigenLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.609785/2020-83Registro 80003610596
HemosIL AcuStar Von Willebrand Factor Collagen Binding ActivityLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.609787/2020-72Registro 80003610598
HemosIL AcuStar von Willebrand Factor ControlsLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.091023/2020-18Registro 80003610579
HemosIL AcuStar Von Willebrand Factor Ristocetin Cofactor ActivityLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.609786/2020-28Registro 80003610597
HEMOSIL ANTIGENO FATOR DE VON WILLEBRANDLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.479479/2005-77Registro 80003610136
HemosIL Antígeno Fator XIIILiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.583877/2012-66Registro 80003610320
HEMOSIL ANTITROBINA LIQUIDALiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.084707/2007-96Registro 80003610162
HEMOSIL ANTITROMBINA LIQUIDALiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.151881/2007-51Registro 80003610166
HEMOSIL ANTITROMBINA LÍQUIDALiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.704922/2009-75Registro 80003610249
HEMOSIL APTT-SPLiberadoCadastradoLiberado até 27/10/2033Processo 25351.022548/2003-11Registro 80003610045
HemosIL Calibrador de HeparinaLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.187847/2010-52Registro 80003610263
HemosIL Chromogenic FactorLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.161629/2026-13Registro 80003610628
Hemosil Controle Baixo de FibrinogênioLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.343369/2012-24Registro 80003610313
HemosIL Controle Baixo e Alto de LMW HeparinaLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.188423/2010-71Registro 80003610264
HEMOSIL CONTROLES DE HOMOCISTEINALiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.060182/2007-01Registro 80003610163
Hemosil D-Dímero 500LiberadoCadastradoLiberado até 01/12/2034Processo 25351.330908/2014-86Registro 80003610443
Hemosil D-Dímero ControlesLiberadoCadastradoLiberado até 18/08/2034Processo 25351.332123/2014-19Registro 80003610417
Hemosil D-Dímero HS 500 ControlesLiberadoCadastradoLiberado até 22/09/2034Processo 25351.335374/2014-41Registro 80003610425
Hemosil Dimero D HS 500LiberadoCadastradoLiberado até 16/08/2035Processo 25351.247062/2010-03Registro 80003610280
HemosIL dRVVT ConfirmLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.073321/2012-66Registro 80003610307
HemosIL dRVVT ScreenLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.073284/2012-40Registro 80003610306
HEMOSIL ELECTRACHROME FATOR VIIILiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.000415/2010-03Registro 80003610254
Hemosil Especial Teste Nível ILiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.756694/2008-93Registro 80003610200
Hemosil Especial Teste Nível IILiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.785398/2008-49Registro 80003610202
Hemosil Factor VIII Deficient PlasmaLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.549510/2014-04Registro 80003610450
Hemosil Fator DiluenteLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.722837/2012-13Registro 80003610334
HEMOSIL FIBRINÓGENO - C XLLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.060252/2007-13Registro 80003610160
HemosIL Fibrinógeno-CLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.658712/2007-48Registro 80003610182
Hemosil HeparinaLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.170996/2012-62Registro 80003610311
HemosIL Heparina LíquidaLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.187697/2010-22Registro 80003610261
Hemosil HepatocomplexLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.263628/2014-85Registro 80003610396
HEMOSIL HOMOCISTEINALiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.060296/2007-43Registro 80003610161
HemosIL LA Negative ControlLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.121815/2012-21Registro 80003610310
HemosIL LA Positive ControlLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.121780/2012-11Registro 80003610308
Hemosil Plasma de CalibraçãoLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.624901/2012-13Registro 80003610321
Hemosil Plasmin InhibitorLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.175448/2015-70Registro 80003610501
HemosIL PlasminogênioLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.583878/2012-95Registro 80003610317
HemosIL Proteína CLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.670291/2008-12Registro 80003610201
Hemosil Proteína S AtividadeLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.675666/2012-93Registro 80003610323
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Nova View - Microscópio IFA automatizadoLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.364551/2012-96Registro 80003619003
Oxímetro Avox 1000ELiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.012214/2018-15Registro 80003610545
PBS II Concentrado (40X)LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.049813/2016-21Registro 80003610517
PLASMA DEFICIENTE EM FATORES DE COAGULAÇÃOLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.113636/2010-53Registro 80003610279
Plastic Capillaries for Blood GasLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.152957/2012-39Registro 80003610309
PROCESSADOR AUTOMÁTICO DE MICROPLACA DE TITULAÇÃO BEST 2000LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.384882/2008-61Registro 80003610193
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QUANTA Lite ACA IgG IIILiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.871879/2008-71Registro 80003610230
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Quanta Lite Actina IgG ElisaLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.198160/2014-81Registro 80003610392
QUANTA Lite ASCA (S. Cerevisiae) IgALiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.034284/2013-45Registro 80003610329
QUANTA Lite ASCA (S. Cerevisiae) IgGLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.034288/2013-51Registro 80003610330
Quanta Lite beta-2 GPI IgGLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.188531/2014-09Registro 80003610389
QUANTA Lite C1q CIC ELISALiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.255700/2014-48Registro 80003610394
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Quanta Lite MPO IgG ElisaLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.191255/2014-14Registro 80003610390
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Quanta Lite RNP ElisaLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.185047/2014-34Registro 80003610383
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Quanta Lite ß2 GPI IgM ElisaLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.187514/2014-49Registro 80003610377
Quanta Lite ™SS-A ELISALiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.871874/2008-35Registro 80003610229
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QUANTA Lite® CalprotectinLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.266504/2015-91Registro 80003610505
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QUANTA Lite® GPA ElisaLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.492153/2014-80Registro 80003610473
QUANTA Lite® sp100 ElisaLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.492130/2014-70Registro 80003610472
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QUANTA Lite™ dsDNALiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.872657/2008-67Registro 80003610231
Quanta Lite™ Gliadina IgA IILiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.263604/2014-35Registro 80003610397
QUANTA Lite™ h-tTG (Transglutaminase do Tecido Humano) IgA ELISALiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.872706/2008-53Registro 80003610232
QUANTA Lite™ h-tTG (Transglutaminase do tecido humano) IgG ELISALiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.871857/2008-89Registro 80003610228
QUANTA Lite™ Kit ENA ELISALiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.872724/2008-39Registro 80003610233
QUANTA Lite™ Kit Jo-1 ELISALiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.856996/2008-58Registro 80003610226
QUANTA Lite™ M2 EP (MIT3) ELISALiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.857010/2008-65Registro 80003610227
QUANTA LiteTM RNA Polimerase III ElisaLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.301484/2014-05Registro 80003610409
QUANTA-LYSERLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.294748/2014-07Registro 80003610436
QUANTA-Lyser 3000LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.812387/2018-28Registro 80003610566
r ex-tem®LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.247027/2017-19Registro 80003610535
ROTEM sigma completeLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.367670/2017-28Registro 80003610538
ROTEM sigma complete + hepLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.367619/2017-69Registro 80003610553
ROTEM® sigmaLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.247655/2017-67Registro 80003610528
star-temLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.280281/2017-37Registro 80003610533
trap-temLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.280412/2017-52Registro 80003610526
VerifyNowLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.179939/2018-84Registro 80003610559
VerifyNow AspirinLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.555323/2018-14Registro 80003610564
VerifyNow P2Y12LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.393452/2018-11Registro 80003610562
VerifyNow PRUTestLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.397376/2018-12Registro 80003610563
VerifyNow SystemLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.371088/2018-20Registro 80003610561
VerifyNow WQCLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.755903/2018-18Registro 80003610565
xMAP® Sheath Fluid PLUSLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.132126/2025-50Registro 80003610619

Fabricação

Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.

Fabricantes dos dispositivos médicos

FabricanteDispositivos
Inova Diagnostics, INC. Estados Unidos da América133 dispositivos médicos 133 liberados
Instrumentation Laboratory Estados Unidos da América47 dispositivos médicos 47 liberados
Instrumentation Laboratory CO. Estados Unidos da América38 dispositivos médicos 38 liberados
Instrumentation Laboratory Company Estados Unidos da América22 dispositivos médicos 22 liberados
Accriva Diagnostics INC. Estados Unidos da América17 dispositivos médicos 17 liberados
Tem Innovations GMBH Alemanha15 dispositivos médicos 15 liberados
Biokit SA Espanha7 dispositivos médicos 7 liberados
Luminex Corporation Estados Unidos da América7 dispositivos médicos 7 liberados
Accriva Diagnostics Estados Unidos da América3 dispositivos médicos 3 liberados
Immucor Gti Diagnostics, INC Estados Unidos da América3 dispositivos médicos 3 liberados
Il Instrumentation Laboratory Estados Unidos da América2 dispositivos médicos 2 liberados
Instrumentation Laboratory S.P.A. Itália2 dispositivos médicos 2 liberados
Sc - Sanguis Counting Kontrollblutherstellungs- Und Vertriebs GMBH Alemanha2 dispositivos médicos 2 liberados
Das Srl Itália1 dispositivo médico 1 liberado
Dynex Tecnologies Estados Unidos da América1 dispositivo médico 1 liberado

Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.

Boas práticas de fabricação

Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.

Fábricas certificadas a pedido desta empresa

FábricaCertificados
Accriva Diagnostics INC. Estados Unidos da América Código ANVISA C003862
Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 23/10/2029 · Reconhecimento de outras autoridades
Biokit SA Espanha Código ANVISA C004160
Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 17/02/2029 · Reconhecimento de outras autoridades
Bionostics, INC Estados Unidos da América Código ANVISA C004189
Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 03/02/2029 · Reconhecimento de outras autoridades

Certificados sem fábrica informada

O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.