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CNPJ 02.330.159/0001-08 · 63 dispositivos médicos (63 liberados) · dispositivos de 2 fabricantes

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Dispositivos médicos

ProdutoSituação
17 alfa-OH Progesterona Test System – ELISALiberadoCadastradoLiberado até 12/05/2035Processo 25351.434132/2024-68Registro 80048490105
25-OH Vitamin D Total (Vit D-Direct) Test System – ELISALiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.516985/2017-98Registro 80048490101
Anti-H. Pylori IgA Test System- ELISALiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.067338/2014-13Registro 80048490084
ANTI-TG TEST SYSTEMLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.316229/2010-48Registro 80048490055
ANTI-THYROGLOBULIN (ANTI-TG)LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.007998/2012-05Registro 80048490070
ANTI-THYROID PEROXIDASE (ANTI-TPO)LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.008204/2012-61Registro 80048490078
Anti-TPO EIALiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.714483/2009-52Registro 80048490049
CA 15-3 TEST SYSTEMLiberadoCadastradoLiberado até 06/02/2027Processo 25351.316201/2010-91Registro 80048490062
CA 19-9 TEST SYSTEMLiberadoCadastradoLiberado até 06/02/2027Processo 25351.316223/2010-83Registro 80048490065
CA-125 TEST SYSTEMLiberadoCadastradoLiberado até 06/02/2027Processo 25351.316283/2010-94Registro 80048490068
CARCINOEMBRYONIC (CEA)LiberadoCadastradoVenceu em 16/10/2026, mas segue liberadoProcesso 25351.263877/2006-54Registro 80048490013
CEA TEST SYSTEMLiberadoCadastradoLiberado até 06/02/2027Processo 25351.316197/2010-14Registro 80048490060
CK-MB (CREATINE KINASE) TEST SYSTEMLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.316198/2010-37Registro 80048490061
Cortisol Test System- ELISALiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.067236/2014-44Registro 80048490082
Dehydroepiandrosterone (DHEA) Test System- CLIALiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.144295/2015-95Registro 80048490099
DHEA Test System – ELISALiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.413649/2024-13Registro 80048490102
DIRECT FREE TESTOSTERONE ELISA KITLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.135689/2009-27Registro 80048490058
DIRECT TOTAL TESTOSTERONE ELISA KITLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.135811/2009-07Registro 80048490059
Estradiol (E2) Test System - ELISALiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.094402/2014-70Registro 80048490088
ESTRIOL TEST SYSTEMLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.316258/2010-74Registro 80048490052
Estrona (E1) Test System – ELISALiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.413696/2024-67Registro 80048490103
Família QSure H. Pylori ControlLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.076980/2014-23Registro 80048490094
FERRITINLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.008208/2012-78Registro 80048490079
Ferritina EIALiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.135299/2009-17Registro 80048490039
Folato Test System – ELISALiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.415739/2024-49Registro 80048490104
FOLLICLE STIMULATING HORMONE (FSH)LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.008224/2012-01Registro 80048490080
FREE PROSTATE SPECIFIC ANTIGEN (fPSA)LiberadoCadastradoLiberado até 06/11/2026Processo 25351.263639/2006-49Registro 80048490017
FREE T3 TEST SYSTEMLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.316266/2010-38Registro 80048490056
Free Testosterone Test System- ELISALiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.076976/2014-76Registro 80048490087
FREE THYROXINE (fT4)LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.008082/2012-39Registro 80048490075
FREE TRIIODOTHYRONINE (fT3)LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.007975/2012-88Registro 80048490069
FSH EIALiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.714534/2009-03Registro 80048490043
Growth Hormone (hGH) Test System- ELISALiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.067318/2014-73Registro 80048490083
H. Pylori Ab Test System IgGLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.016170/2010-32Registro 80048490045
H. Pylori Ab Test System IgMLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.016175/2010-78Registro 80048490046
HCG TEST SYSTEMLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.135447/2009-82Registro 80048490040
HUMAN CHORIONIC GONADOTROPIN (hCG)LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.263709/2006-69Registro 80048490018
IgE TEST SYSTEMLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.316224/2010-19Registro 80048490066
IMUNOGLOBULINA E (IgE)LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.139766/2007-17Registro 80048490025
INSULIN TEST SYSTEMLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.316288/2010-20Registro 80048490057
LEITOR CLIALiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.263979/2006-70Registro 80048490019
LEITORA DE TIRAS LUMAX 4101 CLIALiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.608900/2007-25Registro 80048490032
LH TEST SYSTEMLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.316216/2010-49Registro 80048490050
LUTEINIZING HORMONE (LH)LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.008057/2012-19Registro 80048490073
Multi Ligand Control – Tri LevelLiberadoCadastradoLiberado até 11/05/2035Processo 25351.668143/2014-68Registro 80048490098
PRL TEST SYSTEMLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.316237/2010-18Registro 80048490054
Progesterone Test System - ELISALiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.076912/2014-59Registro 80048490085
PROLACTIN (hPRL)LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.263424/2006-28Registro 80048490016
PROSTATE SPECIFIC ANTIGEN (tPSA)LiberadoCadastradoLiberado até 30/10/2036Processo 25351.263442/2006-18Registro 80048490015
PSA LIVRE EIALiberadoCadastradoLiberado até 10/05/2035Processo 25351.135402/2009-70Registro 80048490047
PSA Total Test System - ELISALiberadoCadastradoLiberado até 05/01/2036Processo 25351.108656/2025-87Registro 80048490106
T3 Total EIALiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.135519/2009-90Registro 80048490042
T4 Livre EIALiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.135751/2009-63Registro 80048490041
Testosterone Test System - ELISALiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.067208/2014-47Registro 80048490081
THYROGLOBULIN (TG)LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.008021/2012-05Registro 80048490071
THYROTROPIN (TSH)LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.008062/2012-01Registro 80048490074
TOTAL THYROXINE (tT4)LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.008161/2012-81Registro 80048490076
Total Thyroxine (tT4) Test System - ELISALiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.391920/2014-44Registro 80048490096
TRIIODOTHYRONINE (T3)LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.008183/2012-72Registro 80048490077
TSH EIALiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.714241/2009-82Registro 80048490044
Ultra Sensitive Total Prostate Specific Antigen (PSA XS) Test System - ELISALiberadoCadastradoLiberado até 15/09/2034Processo 25351.094423/2014-32Registro 80048490095
Vitamin B-12 (Vit B12) Test System - CLIALiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.076926/2014-87Registro 80048490093
Vitamin B-12 (Vit B12) Test System - ELISALiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.076944/2014-62Registro 80048490086

Fabricação

Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.

Fabricantes dos dispositivos médicos

FabricanteDispositivos
Monobind, INC Estados Unidos da América61 dispositivos médicos 61 liberados
Diagnostics Biochem Canada INC Canadá2 dispositivos médicos 2 liberados

Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.

Boas práticas de fabricação

Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.

Certificados sem fábrica informada

O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.