Biotecnica Industria e Comercio LTDA
CNPJ 02.534.069/0001-20 · 153 dispositivos médicos (153 liberados) · dispositivos de 7 fabricantes · 2 certificados de boas práticas vigentes
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| Ácido Úrico | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.425295/2011-04Registro 80027310201 |
| Albumina | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.489804/2011-15Registro 80027310208 |
| Alfa Amilase | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.426452/2011-60Registro 80027310202 |
| Alfa-1 Glicoproteína Ácida | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.492784/2010-70Registro 80027310175 |
| Alfa-1 Glicoproteína Ácida Plus | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.440823/2015-17Registro 80027310256 |
| ALT - TGP | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.043284/2016-22Registro 80027310261 |
| ANALISADOR AUTOMATICO BIOQUIMICA E TURBIDIMETRIA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.343865/2009-57Registro 80027310166 |
| ANALISADOR AUTOMÁTICO BIOQUÍMICA E TURBIDIMETRIA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.786398/2014-70Registro 80027310246 |
| Analisador Hemabio III Plus | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.167220/2026-19Registro 80027310355 |
| Analisador Hemabio V Auto Plus | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.158042/2026-27Registro 80027310353 |
| Analisador Hemabio V Plus | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.166480/2026-69Registro 80027310354 |
| Analisador semi-automático de Coagulação - COAG 400 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.022300/2019-17Registro 80027310274 |
| ASO Turbilátex | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.469947/2011-98Registro 80027310204 |
| AST - TGO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.092369/2016-91Registro 80027310262 |
| Autocal H | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.229237/2011-89Registro 80027310185 |
| Autocal P | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.440129/2024-83Registro 80027310342 |
| Bicarbonato - CO2 | LiberadoCadastradoLiberado até 29/09/2035Processo 25351.107562/2025-91Registro 80027310348 |
| Bilirrubina Direta | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.232749/2021-06Registro 80027310301 |
| Bilirrubina Direta e Total | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.487955/2011-37Registro 80027310205 |
| Bilirrubina Total | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.000869/2021-38Registro 80027310297 |
| C3 Plus | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.424470/2015-00Registro 80027310254 |
| C4 Plus | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.427972/2015-02Registro 80027310253 |
| Cálcio | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.528138/2011-44Registro 80027310207 |
| Cálcio ASX | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.658199/2011-37Registro 80027310212 |
| Calibrador Multiparâmetro Médio | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.355009/2011-16Registro 80027310192 |
| Capacidade de Fixação de Ferro | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.461373/2014-76Registro 80027310237 |
| CITRATO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.757529/2011-28Registro 80027310219 |
| CKNAC | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.218461/2016-12Registro 80027310264 |
| Cloretos | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.553629/2011-78Registro 80027310209 |
| Cobre | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.510965/2014-95Registro 80027310239 |
| Cobre Plus | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.338315/2024-53Registro 80027310337 |
| Colesterol | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.388838/2011-91Registro 80027310197 |
| Colinesterase | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.461500/2014-85Registro 80027310238 |
| Complemento C3 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.515845/2020-06Registro 80027310293 |
| Complemento C4 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.582889/2010-19Registro 80027310173 |
| Controle Multiparâmetro Médio | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.243250/2011-11Registro 80027310188 |
| COVID 19 AG TEST | LiberadoCadastradoLiberado até 07/12/2030Processo 25351.292380/2020-00Registro 80027310291 |
| Creatinina | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.371372/2011-60Registro 80027310193 |
| Creatinina Enzimática | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.467558/2020-74Registro 80027310292 |
| Creatinina Mono | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.463056/2013-22Registro 80027310226 |
| Desidrogenase Láctica | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.344660/2011-45Registro 80027310191 |
| Diluente HemaBio III | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.335264/2020-84Registro 80027310285 |
| Diluente HemaBio V | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.335262/2020-95Registro 80027310283 |
| Dímero D IMC | LiberadoCadastradoLiberado até 20/03/2033Processo 25351.203048/2022-32Registro 80027310325 |
| EDTA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.757513/2011-41Registro 80027310217 |
| Família 25-Hidroxi Vitamina D | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.378104/2024-53Registro 80027310339 |
| Família Ácidos Biliares Totais (TBA) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.275043/2023-92Registro 80027310328 |
| Família Acidos Biliares Totais (TBA) Plus | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.435549/2024-48Registro 80027310344 |
| Familia Adenosina Deaminase - ADA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.177635/2021-88Registro 80027310299 |
| Família Amônia - AMN | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.295852/2021-59Registro 80027310303 |
| Família Amônia Plus | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.387805/2024-83Registro 80027310341 |
| FAMÍLIA ASLO Látex | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.639062/2018-94Registro 80027310268 |
| Família Beta Hidroxibutirato | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.573561/2021-15Registro 80027310308 |
| Família Bio Electrolyte | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.565166/2023-12Registro 80027310336 |
| Família Cistatina C | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.356644/2021-33Registro 80027310305 |
| Família CKMB | LiberadoCadastradoLiberado até 03/08/2030Processo 25351.135910/2020-13Registro 80027310288 |
| Família Coag + | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.305785/2023-50Registro 80027310329 |
| Família Cortisol | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.374864/2024-91Registro 80027310338 |
| Família de Analisadores Automáticos de Bioquímica BIOCHEM | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.848855/2021-06Registro 80027310295 |
| Família de Analisadores Hematológicos Hemabio | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.335276/2020-17Registro 80027310289 |
| Familia de Analisadores Semi-Automáticos de Bioquímica BIOCHEM | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.867973/2021-13Registro 80027310296 |
| Família de Controle Reumático - NÍVEIS I, II e III - Biotécnica | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.772182/2010-22Registro 80027310179 |
| Família de Controles de Bioquímica | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.107340/2015-13Registro 80027310245 |
| Família de Diluente Hemabio Plus | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.197577/2025-32Registro 80027310349 |
| Família Dímero D | LiberadoCadastradoLiberado até 09/08/2031Processo 25351.328602/2021-11Registro 80027310313 |
| Família Electrolyte Control | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.532515/2023-10Registro 80027310334 |
| Família Electrolyte IFS Solution | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.557591/2023-38Registro 80027310335 |
| Família Electrolyte ISE Pak | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.532494/2023-32Registro 80027310333 |
| Família Fibrinogênio | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.103334/2023-80Registro 80027310324 |
| FAMÍLIA FR Látex | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.655943/2018-52Registro 80027310270 |
| Família HbA1c | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.753372/2021-16Registro 80027310311 |
| Família HbA1c Aut Plus | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.131525/2023-31Registro 80027310326 |
| Família HbA1C Plus | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.816234/2018-50Registro 80027310273 |
| Família HDL Colesterol Direto Plus | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.015875/2025-13Registro 80027310345 |
| Família HDL Direto Plus | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.590266/2021-15Registro 80027310309 |
| Família Homocisteína - HCY | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.306223/2021-61Registro 80027310304 |
| Fámília Imunoglobulina E | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.379561/2024-65Registro 80027310340 |
| Família LDL Direto Plus | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.628960/2021-12Registro 80027310310 |
| Família Lisante Hemabio V Plus | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.120698/2025-96Registro 80027310347 |
| Família Lítio | LiberadoCadastradoLiberado até 16/06/2035Processo 25351.450157/2024-17Registro 80027310346 |
| Família Microalbuminúria | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.129721/2019-60Registro 80027310277 |
| FAMÍLIA PCR Látex | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.655882/2018-23Registro 80027310269 |
| Família PCR Turbilátex Plus | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.076060/2026-91Registro 80027310352 |
| Família PCR Ultra Sensível | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.070841/2019-43Registro 80027310275 |
| Família PLASMAS CONTROLE DE COAGULAÇÃO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.127837/2021-89Registro 80027310298 |
| FAMÍLIA Proteína Sensível | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.810227/2018-44Registro 80027310272 |
| Família Proteína Transportadora do Retinol - RBP | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.771156/2021-52Registro 80027310312 |
| Família Sódio Enzimático Plus | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.220335/2023-98Registro 80027310327 |
| Família TPHA - Sífilis | LiberadoCadastradoLiberado até 02/03/2036Processo 25351.173067/2025-70Registro 80027310351 |
| Família Troponina I | LiberadoCadastradoLiberado até 20/09/2031Processo 25351.195834/2021-78Registro 80027310314 |
| Família VDRL - Sífilis | LiberadoCadastradoLiberado até 01/08/2032Processo 25351.060618/2022-93Registro 80027310320 |
| Família Waaler Rose | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.672695/2018-12Registro 80027310271 |
| Fator Reumatóide Turbilátex | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.561406/2015-86Registro 80027310257 |
| Ferritina | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.427670/2015-14Registro 80027310249 |
| Ferro CRX | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.728667/2011-89Registro 80027310216 |
| Ferro Ferrozine | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.208589/2011-72Registro 80027310184 |
| FLUORETO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.757516/2011-29Registro 80027310218 |
| Fosfatase Alcalina - DGKC | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.291276/2011-69Registro 80027310187 |
| Fosfatase Alcalina - IFCC | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.732880/2020-80Registro 80027310294 |
| Fósforo UV | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.448119/2011-37Registro 80027310203 |
| Frutosamina | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.394265/2014-97Registro 80027310236 |
| Frutosamina Bi | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.444789/2020-18Registro 80027310290 |
| Frutosamina BI | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.418274/2021-35Registro 80027310306 |
| Gama GT | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.249655/2011-82Registro 80027310195 |
| Glicose | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.393276/2011-46Registro 80027310199 |
| Glicose Plus | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.008862/2021-64Registro 80027310315 |
| HDL Colesterol | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.723489/2011-55Registro 80027310215 |
| HDL Colesterol Direto | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.332911/2014-15Registro 80027310235 |
| IBC | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.786013/2014-66Registro 80027310242 |
| IgA Plus | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.416393/2015-14Registro 80027310251 |
| IgG Plus | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.415488/2015-45Registro 80027310250 |
| IgM Plus | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.423390/2015-25Registro 80027310252 |
| Imunoglobulina A | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.672620/2010-23Registro 80027310176 |
| Imunoglobulina G | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.704299/2010-13Registro 80027310177 |
| Imunoglobulina M | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.582879/2010-91Registro 80027310172 |
| Lactato | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.648863/2014-83Registro 80027310241 |
| LDL Colesterol | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.224146/2014-44Registro 80027310233 |
| Lipase | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.014127/2018-94Registro 80027310267 |
| Líquido de Sistema | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.662419/2013-39Registro 80027310229 |
| Lisante HemaBio III | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.335259/2020-71Registro 80027310282 |
| Lisante Hemabio III Plus | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.197604/2025-77Registro 80027310350 |
| Lisante HemaBio V | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.335255/2020-93Registro 80027310281 |
| Magnésio Mono | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.027536/2010-55Registro 80027310168 |
| Microalbuminúria | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.571793/2011-26Registro 80027310211 |
| Multicalibrador Plus | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.440811/2015-31Registro 80027310259 |
| NEFA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.498572/2023-62Registro 80027310330 |
| Noro/Rota/Adeno IMC | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.514290/2022-39Registro 80027310318 |
| PCR Turbilátex | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.542781/2015-36Registro 80027310258 |
| PCR ULTRA-SENSÍVEL | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.668829/2014-51Registro 80027310240 |
| Potássio Enzimático | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.712181/2012-80Registro 80027310223 |
| Proteína Total | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.525085/2011-40Registro 80027310206 |
| PROTEÍNA URINÁRIA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.661941/2011-91Registro 80027310213 |
| Protrombina (TP) | LiberadoCadastradoLiberado até 18/12/2027Processo 25351.518876/2017-13Registro 80027310265 |
| PSA IMC | LiberadoCadastradoLiberado até 22/02/2033Processo 25351.201070/2022-48Registro 80027310322 |
| QUANTIALT | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.290428/2019-01Registro 80027310279 |
| Quantialt P | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.440955/2024-22Registro 80027310343 |
| QUANTINORM | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.296543/2019-81Registro 80027310280 |
| Rota / Adeno IMC | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.492046/2022-16Registro 80027310317 |
| Rotavírus IMC | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.256252/2022-56Registro 80027310316 |
| SANGUE OCULTO | LiberadoCadastradoLiberado até 05/08/2029Processo 25351.414951/2019-21Registro 80027310278 |
| SARS-CoV-2 Test Antibody (colloidal gold immunochromatography) | LiberadoCadastradoLiberado até 18/06/2030Processo 25351.477043/2020-82Registro 80027310287 |
| Set de Calibração de HbA1C | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.713373/2012-32Registro 80027310225 |
| Sódio Enzimático | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.712183/2012-38Registro 80027310224 |
| ßHCG IMC | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.750279/2018-54Registro 80027310276 |
| Tiras de Urina | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.048195/2015-03Registro 80027310244 |
| Transferrina | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.492747/2010-80Registro 80027310174 |
| Transferrina Plus | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.446625/2015-43Registro 80027310255 |
| Triglicérides | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.267187/2011-29Registro 80027310189 |
| TROMBOPLASTINA PARCIAL ATIVADA (TTPa) | LiberadoCadastradoLiberado até 05/02/2028Processo 25351.646042/2017-99Registro 80027310266 |
| Troponina I IMC | LiberadoCadastradoLiberado até 27/02/2033Processo 25351.402153/2022-52Registro 80027310323 |
| Ureia Enzimática | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.297086/2014-50Registro 80027310234 |
| Ureia UV | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.218422/2016-74Registro 80027310263 |
| Zinco | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.510959/2014-80Registro 80027310243 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Tecom Science Corporation China, República Popular | 6 dispositivos médicos 6 liberados |
| Rayto Life And Analytical Sciences CO., LTD. China, República Popular | 3 dispositivos médicos 3 liberados |
| Wheisman Medical Technology CO., LTD. China, República Popular | 3 dispositivos médicos 3 liberados |
| Beijing Lepu Medical Technology CO., LTD. China, República Popular | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Agd Biomedicals Pvt. LTD. Índia | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Beijing Succeeder Technology INC China, República Popular | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Crony Instruments S.R.L. Itália | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Biotecnica Industria e Comercio LTDA · própria Brasil CNPJ 02.534.069/0001-20 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 12/11/2028 · Inspeção Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 12/11/2026 · Outros |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 16/11/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 16/11/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 15/06/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 19/11/2020
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 27/11/2019
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 30/11/2017
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 18/11/2015
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.