Sysmex do Brasil Industria e Comercio LTDA
CNPJ 02.923.414/0001-18 · 144 dispositivos médicos (144 liberados) · dispositivos de 9 fabricantes
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| ADP | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.540500/2020-82Registro 80015490136 |
| Analisador Automático de Coagulação Sanguínea - CA-620 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.016445/2026-08Registro 80015490188 |
| Analisador Automático de Coagulação Sanguínea - CA-660 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.016460/2026-48Registro 80015490189 |
| ANALISADOR AUTOMÁTICO DE HEMATOLOGIA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.041495/2005-91Registro 80015490047 |
| Analisador Automático de Hematologia XN-Series | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.193866/2012-84Registro 80015490094 |
| Analisador Automático de Hematologia XR-10 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.099903/2026-28Registro 80015490228 |
| Analisador Automático de Hematologia XR-20 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.152467/2025-41Registro 80015490158 |
| ANALISADOR DE HEMATOLOGIA AUTOMATIZADO POCH-100i | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.211925/2004-67Registro 80015490045 |
| Analisador de Hematologia Automatizado XN-L Series (XN-330/430/530) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.211790/2023-01Registro 80015490141 |
| ANALISADOR DE HEMATOLOGIA AUTOMATIZADO XP-300 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.242225/2012-56Registro 80015490093 |
| Analisador de Partículas de Urina Totalmente Automatizado UF-1500 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.160062/2026-68Registro 80015490229 |
| Arachidonic Acid | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.619253/2020-54Registro 80015490134 |
| Automated Hematology Slide Preparation Unit SP-50 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.631291/2017-80Registro 80015490125 |
| Batroxobin Reagent | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.028876/2026-17Registro 80015490220 |
| BC von Willebrand Reagent | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.020651/2026-12Registro 80015490191 |
| Berichrom a2-Antiplasmin | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.028847/2026-47Registro 80015490218 |
| Berichrom Antithrombin III (A) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.011133/2026-08Registro 80015490175 |
| Berichrom C1-Inhibitor | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.025038/2026-83Registro 80015490213 |
| Berichrom F XIII | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.025043/2026-96Registro 80015490216 |
| Berichrom Plasminogen | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.020688/2026-32Registro 80015490199 |
| Berichrom Protein C | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.020712/2026-33Registro 80015490204 |
| Calcium Chloride Solution | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.238054/2025-53Registro 80015490163 |
| CELLA VISION - MORFOLOGIA DIGITAL AUTOMATIZADA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.202723/2010-54Registro 80015490076 |
| Cellcheck 400 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.076546/2004-14Registro 80015490027 |
| CELLPACK - FAMILIA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.468523/2009-67Registro 80015490071 |
| CELLPACK D | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.193887/2012-47Registro 80015490090 |
| CELLPACK DFL | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.193877/2012-25Registro 80015490087 |
| CELLSHEATH | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 253510093600037Registro 80015490001 |
| Coagulation Factor II Deficient Plasma | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.020762/2026-11Registro 80015490209 |
| Coagulation Factor IX Deficient Plasma | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.020666/2026-72Registro 80015490196 |
| Coagulation Factor V Deficient Plasma | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.011013/2026-01Registro 80015490171 |
| Coagulation Factor VII Deficient Plasma | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.020650/2026-60Registro 80015490190 |
| Coagulation Factor VIII Deficient Plasma | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.020713/2026-88Registro 80015490205 |
| Coagulation Factor X Deficient Plasma | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.020739/2026-26Registro 80015490207 |
| Coagulation Factor XI Deficient Plasma | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.020693/2026-45Registro 80015490202 |
| Coagulation Factor XII Deficient Plasma | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.020692/2026-09Registro 80015490201 |
| Collagen | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.619252/2020-18Registro 80015490133 |
| ColorWright Phosphate Buffer Solution pH 6.8 - Solução tampão fosfato ColorWright pH 6,8 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.071115/2025-96Registro 80015490155 |
| ColorWright Phosphate Buffer Solution pH 7.2 - Solução tampão fosfato ColorWright pH 7,2 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.071116/2025-31Registro 80015490156 |
| Concentrated phosphate buffer for SP | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.403407/2024-11Registro 80015490151 |
| Control Plasma N | LiberadoCadastradoLiberado até 02/03/2036Processo 25351.234468/2025-11Registro 80015490181 |
| Control Plasma P | LiberadoCadastradoLiberado até 02/03/2036Processo 25351.234566/2025-41Registro 80015490185 |
| Controles e Calibradores Multiparâmetro, Exclusivos para a Execução de um Ensaio Específico - UF-4000/5000 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.190185/2016-88Registro 80015490114 |
| CyFlow DailyQC | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.704840/2023-91Registro 80015490145 |
| Cyflow SHEATH | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.687377/2023-13Registro 80015490144 |
| CyLyse FX | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.252178/2024-61Registro 80015490149 |
| CyLyse FXP | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.252179/2024-13Registro 80015490150 |
| CyLyse LV | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.687153/2023-01Registro 80015490143 |
| Dade Actin Activated Cephaloplastin Reagent | LiberadoCadastradoLiberado até 13/04/2036Processo 25351.238066/2025-88Registro 80015490227 |
| Dade Actin FS | LiberadoCadastradoLiberado até 02/03/2036Processo 25351.234533/2025-09Registro 80015490184 |
| Dade Actin FSL | LiberadoCadastradoLiberado até 16/03/2036Processo 25351.234532/2025-56Registro 80015490203 |
| Dade CA System Buffer | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.238000/2025-98Registro 80015490161 |
| Dade Data-Fi Abnormal Fibrinogen Control Plasma | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.020655/2026-92Registro 80015490192 |
| Dade Fibrinogen Determination Reagents | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.020763/2026-65Registro 80015490210 |
| Dade Hepzyme | LiberadoCadastradoLiberado até 13/04/2036Processo 25351.237999/2025-58Registro 80015490225 |
| Dade Innovin | LiberadoCadastradoLiberado até 02/03/2036Processo 25351.234571/2025-53Registro 80015490186 |
| Dade Owren's Veronal Buffer | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.238059/2025-86Registro 80015490164 |
| Dade Thrombin Reagent | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.020689/2026-87Registro 80015490200 |
| DI-60 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.371211/2014-16Registro 80015490104 |
| EIGHTCHECK 3WP XTRA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.371176/2014-41Registro 80015490102 |
| Epinephrine | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.619247/2020-05Registro 80015490132 |
| Factor VIII Chromogenic Assay | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.025078/2026-25Registro 80015490214 |
| Família Analisador Automático de Coagulação Sanguínea - CN-Series | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.159005/2025-55Registro 80015490159 |
| Família Analisador de partículas de urina totalmente automatizado – UF-5000/ UF-1500 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.056600/2016-08Registro 80015490107 |
| Família ColorWright Stain - Corante ColorWright | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.043792/2025-14Registro 80015490152 |
| Família Controles para único parâmetro de várias concentrações - Platelet CHECK | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.046513/2025-74Registro 80015490153 |
| Família Dade Ci-Trol | LiberadoCadastradoLiberado até 02/03/2036Processo 25351.234457/2025-23Registro 80015490187 |
| Família Dade Ci-Trol Heparin Control | LiberadoCadastradoLiberado até 13/04/2036Processo 25351.238011/2025-78Registro 80015490226 |
| Família de instrumentos para diagnóstico in vitro com mesma indicação e tecnologia - CellaVision DC-1 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.521481/2019-51Registro 80015490128 |
| Família FITA TESTE PARA URINA – MEDITAPE UC-9A/ MEDITAPE-UC-11A | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.439465/2016-04Registro 80015490118 |
| Família INNOVANCE Apixaban | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.028918/2026-10Registro 80015490223 |
| Família INNOVANCE DTI | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.025095/2026-62Registro 80015490217 |
| Família INNOVANCE Edoxaban | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.028942/2026-41Registro 80015490224 |
| Família INNOVANCE Heparin | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.028859/2026-71Registro 80015490219 |
| Família INNOVANCE Rivaroxaban | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.028880/2026-77Registro 80015490221 |
| Família Kit RAL StainBox | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.889246/2024-41Registro 80015490147 |
| Família LA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.020676/2026-16Registro 80015490198 |
| Família LA Control | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.020675/2026-63Registro 80015490197 |
| Família Microfotômetro Capilar para Velocidade de Hemossedimentação (VHS) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.374356/2017-13Registro 80015490122 |
| Família XN-CHECK | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.336215/2007-91Registro 80015490061 |
| Fibrinogen Calibrator Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.020661/2026-40Registro 80015490194 |
| Fita teste para urina MEDITAPE UC-10S | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.517702/2017-25Registro 80015490124 |
| Flow Cytometer XF-1600 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.641970/2023-13Registro 80015490142 |
| FLUOROCELL | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.193906/2012-88Registro 80015490092 |
| Fully Automated Urine Chemistry Analyzer UC-3500 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.439439/2016-05Registro 80015490117 |
| Fully Automated Urine Particle Digital Imaging Device UD-10 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.675370/2020-06Registro 80015490131 |
| INNOVANCE Anti-Xa | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.028914/2026-23Registro 80015490222 |
| INNOVANCE Antithrombin | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.011132/2026-55Registro 80015490174 |
| INNOVANCE D-Dimer | LiberadoCadastradoLiberado até 02/03/2036Processo 25351.234458/2025-78Registro 80015490180 |
| INNOVANCE D-Dimer Controls | LiberadoCadastradoLiberado até 02/03/2036Processo 25351.234494/2025-31Registro 80015490182 |
| Innovance D-Dimer Diluent | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.238053/2025-17Registro 80015490162 |
| INNOVANCE Free PS Ag | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.020729/2026-91Registro 80015490206 |
| INNOVANCE vWF Ac | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.011008/2026-90Registro 80015490170 |
| Instrumentos para diagnóstico in vitro com mesma indicação e tecnologia - Centrífuga laboratorial Hettich Rotolavit II e Rotolavit II-S | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.469590/2021-75Registro 80015490137 |
| LATEX CONTROLS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.375313/2017-66Registro 80015490121 |
| LYSERCELL | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.193892/2012-23Registro 80015490091 |
| Lysercell WDF II | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.196522/2025-13Registro 80015490160 |
| MCDh Zero S1 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.005832/2026-19Registro 80015490168 |
| MCDh Zero S2 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.005843/2026-91Registro 80015490169 |
| MCDh Zero S3 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.005800/2026-13Registro 80015490166 |
| MCDh Zero S4 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.005801/2026-50Registro 80015490167 |
| MEDITAPE UC-12S | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.352660/2018-51Registro 80015490127 |
| Multifibren U | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.020765/2026-54Registro 80015490212 |
| Pathromtin SL | LiberadoCadastradoLiberado até 02/03/2036Processo 25351.234445/2025-07Registro 80015490179 |
| POCH PACK L | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.468568/2009-70Registro 80015490072 |
| ProC Ac R | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.020659/2026-71Registro 80015490193 |
| ProC Control Plasma | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.025026/2026-59Registro 80015490215 |
| ProC Global | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.020764/2026-18Registro 80015490211 |
| Protein C Reagent | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.020665/2026-28Registro 80015490195 |
| Protein S Ac | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.020750/2026-96Registro 80015490208 |
| PT-Multi Calibrator | LiberadoCadastradoLiberado até 02/03/2036Processo 25351.234444/2025-54Registro 80015490178 |
| RAL SmearBox | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.889269/2024-56Registro 80015490148 |
| RAL StainBox | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.889223/2024-37Registro 80015490146 |
| Ristocetin | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.619257/2020-32Registro 80015490135 |
| SCS-1000 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.227821/2009-16Registro 80015490070 |
| Semi-Automated Urine Chemistry Analyzer - UC-1100 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.238074/2025-24Registro 80015490165 |
| Semi-Automated Urine Chemistry Analyzer UC-1000 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.517705/2017-69Registro 80015490123 |
| SG Calibrator | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.085136/2025-99Registro 80015490157 |
| Sistema de preparação de amostras PS-10 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.739006/2019-30Registro 80015490129 |
| Standard Human Plasma | LiberadoCadastradoLiberado até 02/03/2036Processo 25351.234443/2025-18Registro 80015490177 |
| STROMATOLYSER 4 DL | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 253510148520081Registro 80015490006 |
| STROMATOLYSER 4 DS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 253510148530043Registro 80015490004 |
| STROMATOLYSER WH | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 253510189800011Registro 80015490008 |
| Stromatolyser-IM | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.095071/2004-65Registro 80015490030 |
| STROMATOLYSER-NR | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.220594/2008-80Registro 80015490064 |
| SULFOLYSER | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.480906/2005-60Registro 80015490050 |
| Test Thrombin Reagent | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.011146/2026-79Registro 80015490176 |
| Thromboclotin | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.011034/2026-18Registro 80015490172 |
| Thromborels S | LiberadoCadastradoLiberado até 02/03/2036Processo 25351.234513/2025-20Registro 80015490183 |
| UC-CONTROL | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.066442/2025-26Registro 80015490154 |
| UF-CELLPACK CR | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.190190/2016-64Registro 80015490111 |
| UF-CELLPACK SF | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.190194/2016-71Registro 80015490112 |
| UF-CELLSHEATH | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.190202/2016-61Registro 80015490113 |
| UF-FLUOROCELL CR | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.190180/2016-42Registro 80015490109 |
| UF-FLUOROCELL SF | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.190186/2016-13Registro 80015490110 |
| Unidade automatizada de preparação de lâminas hematológicas | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.091539/2016-58Registro 80015490108 |
| vWF Ag | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.011088/2026-83Registro 80015490173 |
| WRP CHECK | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.312274/2017-40Registro 80015490119 |
| WRP CHECK EX | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.149638/2017-08Registro 80015490120 |
| X-CAL | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.221629/2002-11Registro 80015490017 |
| X-Series Calibradores | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.030703/2013-15Registro 80015490099 |
| XN-L | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.308901/2015-89Registro 80015490105 |
| XN-L CHECK | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.192038/2016-66Registro 80015490116 |
| XQ-320 XQ-Series Automated Hematology Analyzer | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.078929/2022-17Registro 80015490139 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Siemens Healthcare Diagnostics Products GMBH Alemanha | 60 dispositivos médicos 60 liberados |
| Sysmex Corporation Japão | 60 dispositivos médicos 60 liberados |
| Ral Diagnostics França | 7 dispositivos médicos 7 liberados |
| Hyphen Biomed França | 5 dispositivos médicos 5 liberados |
| Cellavision Ab Suécia | 3 dispositivos médicos 3 liberados |
| Ethos Biosciences Estados Unidos da América | 3 dispositivos médicos 3 liberados |
| Sysmex Partec GMBH Alemanha | 3 dispositivos médicos 3 liberados |
| Alifax S.R.L. Itália | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Hettich Ag Suíça | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 03/07/2019
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.