DAFEPA Importação Ltda
CNPJ 04.038.202/0001-83 · 13 dispositivos médicos (13 liberados) · dispositivos de 5 fabricantes
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| COATRON - ANALISADOR DE COAGULAÇÃO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.477455/2014-99Registro 80116400059 |
| Família de Plasmas deficientes em fatores de coagulação | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.515266/2009-19Registro 80116400047 |
| Família Thrombolyzer XR- Analisador de coagulação | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.029534/2015-12Registro 80116400063 |
| FIBRINOGEN REAGENT | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.413157/2014-74Registro 80116400058 |
| SOLUÇÃO DE CLORETO DE CÁLCIO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.029530/2015-12Registro 80116400060 |
| Tampão Imidazol | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.294271/2010-67Registro 80116400050 |
| Technozym ADAMTS-13 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.521658/2008-67Registro 80116400040 |
| TECHNOZYM® ADAMTS-13 INH | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.521682/2008-04Registro 80116400041 |
| Thrombin Reagent | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.413154/2014-97Registro 80116400057 |
| THROMBOLYZER - ANALISADOR DE COAGULAÇÃO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.413261/2014-36Registro 80116400054 |
| THROMBOTIMER | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.081712/2010-71Registro 80116400053 |
| TransFix REAGENTE ESTABILIZADOR DE ANTÍGENOS CELULARES | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.787507/2018-41Registro 80116400064 |
| TransFix TUBOS DE COLETA DE SANGUE A VÁCUO COM TRANSFIX/EDTA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.787491/2018-77Registro 80116400065 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Technoclone GMBH Áustria | 7 dispositivos médicos 7 liberados |
| Behnk Elektrokik GMBH & Co Alemanha | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Catalg Medsystems Ldt. Inglaterra (Reino Unido) | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Kommanditgesellschaft Behnk Elektronik GMBH & Co Alemanha | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Teco GMBH Alemanha | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Iq Products B.V. Holanda (Países Baixos) Código ANVISA C005027 | Não vigente dispositivos médicos · CBPF sem data de validade · Não informado |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 29/06/2017
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.