Khayros Diagnostica Fabricacao, Comercializacao e Distribuicao de Produtos LTDA
CNPJ 04.299.232/0001-43 · 220 dispositivos médicos (220 liberados) · dispositivos de 5 fabricantes · 2 certificados de boas práticas vigentes
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| 25-OH VD Assay Kit(Fluorescence Immunoassay) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.105952/2026-15Registro 80105220312 |
| AESKUCARE® Food Intolerance ONE | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.079181/2025-12Registro 80105220277 |
| AESKUCARE® Allergy FOUR | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.077350/2025-71Registro 80105220275 |
| AESKUCARE® Allergy ONE | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.075273/2025-15Registro 80105220273 |
| AESKUCARE® Allergy THREE | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.077536/2025-21Registro 80105220276 |
| AESKUCARE® Allergy TWO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.076287/2025-56Registro 80105220274 |
| AESKUCARE® Blood Sampling Pouch | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.115635/2025-18Registro 80105229001 |
| AESKUCARE® Gluten Related Disorders IgA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.088661/2025-66Registro 80105220280 |
| AMA-M2 Assay Kit (Fluorescence Immunoassay) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.093145/2026-34Registro 80105220307 |
| Anti-Cardiolipin IgG/IgM Assay Kit (Fluorescence Immunoassay) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.148428/2026-21Registro 80105220326 |
| Anti-centromere Kit (Fluorescence Immunoassay) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.148432/2026-99Registro 80105220327 |
| Anti-SSA Assay Kit (Fluorescence Immunoassay) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.144507/2026-62Registro 80105220324 |
| Anti-tissue Transglutaminase Antibody IgA /IgG Assay Kit (Fluorescence Immunoassay) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.119359/2026-48Registro 80105220317 |
| Anti-tissue transglutaminase Assay Kit (Fluorescence Immunoassay) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.159616/2026-84Registro 80105220330 |
| Automated Chemistry Analyzer MS200 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.438604/2024-51Registro 80105220255 |
| Automatic POCT Hematology Analyzer - PB30 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.445900/2024-17Registro 80105220253 |
| C-reactive Protein Assay Kit (Fluorescence Immunoassay) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.103055/2026-69Registro 80105220311 |
| Calprotectin Assay kit (Fluorescence Immunoassay) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.159612/2026-04Registro 80105220329 |
| CBC Assay Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.445869/2024-14Registro 80105220252 |
| Chemistry Analyzer MS100 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.417430/2024-93Registro 80105220249 |
| Coagulation Analyzer MC100 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.417347/2024-14Registro 80105220247 |
| CRP Assay Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.452683/2024-11Registro 80105220257 |
| Cystatin C Assay Kit (Fluorescence Immunoassay) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.115343/2026-66Registro 80105220316 |
| DETECTA COVID | LiberadoCadastradoLiberado até 04/07/2032Processo 25351.120082/2022-72Registro 80105220117 |
| DETECTA COVID PLUS | LiberadoCadastradoLiberado até 02/12/2034Processo 25351.117805/2024-18Registro 80105220235 |
| Dry Fluorescence Immunoassay Analyzer | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.144506/2026-18Registro 80105220325 |
| FAMÍLIA FASTLINE ADENOVÍRUS PLUS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.202883/2025-06Registro 80105220291 |
| FAMÍLIA FASTLINE ASTROVÍRUS PLUS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.211524/2025-31Registro 80105220292 |
| FAMÍLIA FASTLINE CAMPYLOBACTER PLUS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.220213/2025-63Registro 80105220294 |
| FAMÍLIA FASTLINE CRYPTOSPORIDIUM PLUS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.220189/2025-62Registro 80105220293 |
| FAMÍLIA FASTLINE ENTAMOEBA PLUS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.225164/2025-55Registro 80105220299 |
| FAMÍLIA FASTLINE GIARDIA PLUS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.225138/2025-27Registro 80105220298 |
| FAMÍLIA FASTLINE H. PYLORI PLUS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.220262/2025-04Registro 80105220295 |
| FAMÍLIA FASTLINE NOROVÍRUS PLUS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.221317/2025-95Registro 80105220297 |
| FAMÍLIA FASTLINE ROTAVÍRUS PLUS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.221302/2025-27Registro 80105220296 |
| Família FASTLINE STREP A | LiberadoCadastradoLiberado até 23/12/2034Processo 25351.099315/2024-22Registro 80105220241 |
| FASTLINE ADENO Ag | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.087385/2023-57Registro 80105220120 |
| FASTLINE ADENOVÍRUS Ag | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.153162/2023-95Registro 80105220125 |
| FASTLINE AFP | LiberadoCadastradoLiberado até 16/09/2034Processo 25351.261845/2024-04Registro 80105220218 |
| FASTLINE AMP | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.164018/2026-27Registro 80105220332 |
| FASTLINE ASTROVÍRUS Ag | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.110698/2023-16Registro 80105220122 |
| FASTLINE BRUCELLA ABORTUS Ag | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.208834/2023-15Registro 80105220133 |
| FASTLINE CALPROTECTINA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.458328/2024-48Registro 80105220259 |
| FASTLINE CALPROTECTINA + SANGUE OCULTO | LiberadoCadastradoLiberado até 17/06/2034Processo 25351.025355/2024-38Registro 80105220198 |
| FASTLINE CALPROTECTINA E LACTOFERRINA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.409532/2023-54Registro 80105220144 |
| FASTLINE CAMPYLOBACTER Ag | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.208833/2023-62Registro 80105220132 |
| FASTLINE CEA | LiberadoCadastradoLiberado até 16/09/2034Processo 25351.261840/2024-73Registro 80105220217 |
| FASTLINE CHLAMYDIA IgM | LiberadoCadastradoLiberado até 25/05/2036Processo 25351.012926/2026-36Registro 80105220304 |
| FASTLINE CKMB | LiberadoCadastradoLiberado até 13/05/2034Processo 25351.954765/2024-98Registro 80105220192 |
| FASTLINE CLOSTRIDIUM GDH | LiberadoCadastradoLiberado até 25/03/2034Processo 25351.795222/2023-41Registro 80105220181 |
| FASTLINE CLOSTRIDIUM GDH + TOXINA A+B | LiberadoCadastradoLiberado até 25/03/2034Processo 25351.795272/2023-29Registro 80105220182 |
| FASTLINE CLOSTRIDIUM TOXINA A+B | LiberadoCadastradoLiberado até 25/03/2034Processo 25351.794714/2023-10Registro 80105220180 |
| FASTLINE CMV IgG | LiberadoCadastradoLiberado até 08/07/2034Processo 25351.056378/2024-94Registro 80105220201 |
| FASTLINE CMV IgG/IgM | LiberadoCadastradoLiberado até 22/07/2034Processo 25351.056921/2024-53Registro 80105220205 |
| FASTLINE CMV IgM | LiberadoCadastradoLiberado até 08/07/2034Processo 25351.056387/2024-85Registro 80105220202 |
| FASTLINE COC 150 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.164044/2026-55Registro 80105220333 |
| FASTLINE COC 300 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.164076/2026-51Registro 80105220334 |
| FASTLINE COPROTEST | LiberadoCadastradoLiberado até 09/12/2034Processo 25351.383862/2024-93Registro 80105220236 |
| FASTLINE COVID-19 + INFLUENZA A/B + RSV | LiberadoCadastradoLiberado até 01/06/2036Processo 25351.055291/2026-61Registro 80105220305 |
| FASTLINE COVID-19 + INFLUENZA A+B | LiberadoCadastradoLiberado até 19/08/2034Processo 25351.138789/2024-05Registro 80105220210 |
| FASTLINE COVID-19 Ag | LiberadoCadastradoLiberado até 13/12/2031Processo 25351.635423/2021-29Registro 80105220116 |
| FASTLINE CRP | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.921812/2024-17Registro 80105220171 |
| FASTLINE CRYPTOCOCCUS Ag | LiberadoCadastradoLiberado até 11/03/2034Processo 25351.795550/2023-48Registro 80105220179 |
| FASTLINE CRYPTOSPORIDIUM Ag | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.189159/2023-18Registro 80105220131 |
| FASTLINE D-DÍMERO | LiberadoCadastradoLiberado até 15/04/2034Processo 25351.843566/2023-74Registro 80105220185 |
| FASTLINE DENGUE IgG/IgM | LiberadoCadastradoLiberado até 17/04/2033Processo 25351.378497/2022-33Registro 80105220127 |
| FASTLINE DENGUE IgG/IgM + NS1 | LiberadoCadastradoLiberado até 04/11/2034Processo 25351.139085/2024-41Registro 80105220230 |
| FASTLINE DENGUE NS1 | LiberadoCadastradoLiberado até 17/04/2033Processo 25351.468491/2022-57Registro 80105220128 |
| FASTLINE DOENÇA CELÍACA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.212169/2024-37Registro 80105220188 |
| FASTLINE DOENÇAS RESPIRATÓRIAS | LiberadoCadastradoLiberado até 31/03/2035Processo 25351.438608/2024-30Registro 80105220265 |
| FASTLINE EBNA IgG | LiberadoCadastradoLiberado até 30/03/2036Processo 25351.212337/2023-11Registro 80105220136 |
| FASTLINE EBV VCA IgG | LiberadoCadastradoLiberado até 29/09/2035Processo 25351.212166/2023-12Registro 80105220134 |
| FASTLINE ENTAMOEBA HISTOLYTICA Ag | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.110469/2023-00Registro 80105220121 |
| FASTLINE FERRITINA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.502338/2023-47Registro 80105220149 |
| FASTLINE FIA ADENOVÍRUS + RSV + INFLUENZA A/B | LiberadoCadastradoLiberado até 15/06/2036Processo 25351.042207/2026-40Registro 80105220306 |
| FASTLINE FIA AFP | LiberadoCadastradoLiberado até 31/03/2035Processo 25351.398658/2024-77Registro 80105220264 |
| FASTLINE FIA AMH | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.921075/2024-52Registro 80105220170 |
| FASTLINE FIA CEA | LiberadoCadastradoLiberado até 16/12/2034Processo 25351.387816/2024-63Registro 80105220237 |
| FASTLINE FIA CISTATINA C | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.398547/2024-61Registro 80105220221 |
| FASTLINE FIA CKMB | LiberadoCadastradoLiberado até 11/11/2034Processo 25351.293735/2024-01Registro 80105220233 |
| FASTLINE FIA CORTISOL | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.825620/2023-08Registro 80105220160 |
| FASTLINE FIA COVID-19 + INFLUENZA A/B | LiberadoCadastradoLiberado até 27/07/2036Processo 25351.022716/2026-56Registro 80105220319 |
| FASTLINE FIA COVID-19 Ag | LiberadoCadastradoLiberado até 24/03/2035Processo 25351.429949/2024-14Registro 80105220262 |
| FASTLINE FIA COVID-19 IgG/IgM | LiberadoCadastradoLiberado até 11/05/2036Processo 25351.021916/2026-91Registro 80105220303 |
| FASTLINE FIA CRP | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.075122/2025-67Registro 80105220272 |
| FASTLINE FIA D-DÍMERO | LiberadoCadastradoLiberado até 21/10/2034Processo 25351.271517/2024-16Registro 80105220226 |
| FASTLINE FIA DOENÇAS RESPIRATÓRIAS | LiberadoCadastradoLiberado até 14/09/2036Processo 25351.086629/2026-27Registro 80105220323 |
| FASTLINE FIA FERRITINA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.843265/2023-41Registro 80105220162 |
| FASTLINE FIA FOB | LiberadoCadastradoLiberado até 11/08/2035Processo 25351.079410/2025-91Registro 80105220284 |
| FASTLINE FIA fPSA | LiberadoCadastradoLiberado até 18/08/2035Processo 25351.097795/2025-78Registro 80105220286 |
| FASTLINE FIA FSH | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.656452/2023-96Registro 80105220152 |
| FASTLINE FIA FT3 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.921021/2024-97Registro 80105220168 |
| FASTLINE FIA FT4 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.941862/2024-11Registro 80105220173 |
| FASTLINE FIA H-FABP | LiberadoCadastradoLiberado até 21/10/2034Processo 25351.293599/2024-41Registro 80105220227 |
| FASTLINE FIA H. PYLORI | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.398570/2024-55Registro 80105220222 |
| FASTLINE FIA HbA1c | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.212175/2024-94Registro 80105220189 |
| FASTLINE FIA IgE | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.383916/2024-11Registro 80105220213 |
| FASTLINE FIA IL-6 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.383834/2024-76Registro 80105220212 |
| FASTLINE FIA INFLUENZA A+B | LiberadoCadastradoLiberado até 30/06/2035Processo 25351.028240/2025-86Registro 80105220279 |
| FASTLINE FIA LH | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.759769/2023-83Registro 80105220159 |
| FASTLINE FIA MALÁRIA P.f./P.v./Pan | LiberadoCadastradoLiberado até 14/07/2035Processo 25351.042060/2025-15Registro 80105220282 |
| FASTLINE FIA MICROALBUMINA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.387271/2024-95Registro 80105220214 |
| FASTLINE FIA MIOGLOBINA | LiberadoCadastradoLiberado até 11/11/2034Processo 25351.293734/2024-59Registro 80105220232 |
| FASTLINE FIA NGAL | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.404842/2024-63Registro 80105220240 |
| FASTLINE FIA NT-proBNP | LiberadoCadastradoLiberado até 23/12/2034Processo 25351.271859/2024-28Registro 80105220242 |
| FASTLINE FIA NT-proBNP High-Sensitivity | LiberadoCadastradoLiberado até 14/09/2036Processo 25351.037660/2026-34Registro 80105220322 |
| FASTLINE FIA PAINEL RESPIRATÓRIO | LiberadoCadastradoLiberado até 20/07/2036Processo 25351.043696/2026-57Registro 80105220313 |
| FASTLINE FIA PCT | LiberadoCadastradoLiberado até 18/08/2035Processo 25351.088623/2025-11Registro 80105220285 |
| FASTLINE FIA PRL | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.894680/2024-43Registro 80105220165 |
| FASTLINE FIA PROGESTERONA (P4) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.759290/2023-47Registro 80105220157 |
| FASTLINE FIA PSA | LiberadoCadastradoLiberado até 28/07/2035Processo 25351.075182/2025-80Registro 80105220283 |
| FASTLINE FIA READER (FFR 1111) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.030143/2024-72Registro 80105220177 |
| FASTLINE FIA READER (FFR 1112) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.049946/2025-81Registro 80105220269 |
| FASTLINE FIA RSV | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.398533/2024-47Registro 80105220219 |
| FASTLINE FIA RSV + INFLUENZA A/B + COVID-19 | LiberadoCadastradoLiberado até 22/06/2036Processo 25351.043641/2026-47Registro 80105220310 |
| FASTLINE FIA SAA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.398544/2024-27Registro 80105220220 |
| FASTLINE FIA ß-hCG | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.758798/2023-28Registro 80105220156 |
| FASTLINE FIA ß2MG | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.387832/2024-56Registro 80105220215 |
| FASTLINE FIA STREP A | LiberadoCadastradoLiberado até 24/03/2035Processo 25351.437003/2024-21Registro 80105220261 |
| FASTLINE FIA T3 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.920957/2024-09Registro 80105220166 |
| FASTLINE FIA T4 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.954829/2024-51Registro 80105220175 |
| FASTLINE FIA TESTOSTERONA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.759428/2023-16Registro 80105220158 |
| FASTLINE FIA TÉTANO IgG | LiberadoCadastradoLiberado até 01/09/2035Processo 25351.031735/2025-92Registro 80105220287 |
| FASTLINE FIA TROPONINA I | LiberadoCadastradoLiberado até 21/10/2034Processo 25351.294483/2024-20Registro 80105220229 |
| FASTLINE FIA TROPONINA I + D-DÍMERO + NT-proBNP | LiberadoCadastradoLiberado até 10/02/2035Processo 25351.312473/2024-83Registro 80105220256 |
| FASTLINE FIA TROPONINA I + MIOGLOBINA + CKMB | LiberadoCadastradoLiberado até 27/01/2035Processo 25351.312555/2024-28Registro 80105220254 |
| FASTLINE FIA TROPONINA I High-Sensitivity | LiberadoCadastradoLiberado até 22/06/2036Processo 25351.026827/2026-31Registro 80105220309 |
| FASTLINE FIA TROPONINA T | LiberadoCadastradoLiberado até 30/12/2034Processo 25351.294447/2024-66Registro 80105220244 |
| FASTLINE FIA TSH | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.941745/2024-57Registro 80105220172 |
| FASTLINE FIA VITAMINA D | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.155784/2024-39Registro 80105220184 |
| FASTLINE GIARDIA LAMBLIA Ag | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.175806/2023-04Registro 80105220129 |
| FASTLINE H-FABP | LiberadoCadastradoLiberado até 13/05/2034Processo 25351.955279/2024-97Registro 80105220193 |
| FASTLINE H-FABP + MIOGLOBINA + CKMB + TROPONINA I | LiberadoCadastradoLiberado até 17/06/2034Processo 25351.013418/2024-11Registro 80105220195 |
| FASTLINE H-FABP + TROPONINA I | LiberadoCadastradoLiberado até 17/06/2034Processo 25351.013665/2024-18Registro 80105220196 |
| FASTLINE H. PYLORI Ag | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.176041/2023-11Registro 80105220130 |
| FASTLINE HAV IgG/IgM | LiberadoCadastradoLiberado até 16/09/2034Processo 25351.261835/2024-61Registro 80105220216 |
| FASTLINE Hb + Hb-Hp | LiberadoCadastradoLiberado até 26/02/2034Processo 25351.522044/2023-31Registro 80105220176 |
| FASTLINE HbA1c | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.409531/2023-18Registro 80105220143 |
| FASTLINE HBcAb | LiberadoCadastradoLiberado até 29/09/2035Processo 25351.016512/2025-03Registro 80105220289 |
| FASTLINE HBeAb | LiberadoCadastradoLiberado até 23/03/2036Processo 25351.211483/2025-83Registro 80105220300 |
| FASTLINE HBsAb | LiberadoCadastradoLiberado até 15/09/2035Processo 25351.016575/2025-51Registro 80105220288 |
| FASTLINE HBsAg | LiberadoCadastradoLiberado até 05/02/2034Processo 25351.322679/2023-31Registro 80105220174 |
| FASTLINE hCG 10 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.628634/2023-77Registro 80105220150 |
| FASTLINE hCG 20 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.628908/2023-28Registro 80105220151 |
| FASTLINE hCG 25 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.220616/2024-21Registro 80105220190 |
| FASTLINE hCG STRIP 10 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.921001/2024-16Registro 80105220167 |
| FASTLINE hCG STRIP 20 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.921069/2024-03Registro 80105220169 |
| FASTLINE hCG STRIP 25 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.220617/2024-76Registro 80105220191 |
| FASTLINE HCV | LiberadoCadastradoLiberado até 27/02/2033Processo 25351.102043/2022-93Registro 80105220119 |
| FASTLINE HIV 1.2 + p24 COMBO | LiberadoCadastradoLiberado até 22/04/2035Processo 25351.361695/2024-20Registro 80105220266 |
| FASTLINE HIV 1.2.O + p24 | LiberadoCadastradoLiberado até 30/06/2035Processo 25351.365356/2024-12Registro 80105220278 |
| FASTLINE HIV 1/2 | LiberadoCadastradoLiberado até 26/06/2033Processo 25351.426664/2022-60Registro 80105220140 |
| FASTLINE HPV Ag | LiberadoCadastradoLiberado até 30/12/2034Processo 25351.155717/2024-14Registro 80105220243 |
| FASTLINE HSV 1/2 IgG | LiberadoCadastradoLiberado até 21/10/2034Processo 25351.077371/2024-14Registro 80105220224 |
| FASTLINE HSV 1/2 IgG/IgM | LiberadoCadastradoLiberado até 21/10/2034Processo 25351.099651/2024-75Registro 80105220225 |
| FASTLINE HSV 1/2 IgM | LiberadoCadastradoLiberado até 02/09/2034Processo 25351.077337/2024-31Registro 80105220211 |
| FASTLINE IgE | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.423051/2023-51Registro 80105220146 |
| FASTLINE INFLUENZA A/B + H1N1 | LiberadoCadastradoLiberado até 16/12/2034Processo 25351.271973/2024-58Registro 80105220238 |
| FASTLINE INFLUENZA A+B | LiberadoCadastradoLiberado até 23/01/2033Processo 25351.340315/2022-51Registro 80105220118 |
| FASTLINE LACTOFERRINA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.458329/2024-92Registro 80105220260 |
| FASTLINE LEGIONELLA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.404068/2024-91Registro 80105220223 |
| FASTLINE LEISHMANIA IgG/IgM | LiberadoCadastradoLiberado até 08/04/2034Processo 25351.843338/2023-02Registro 80105220183 |
| FASTLINE LEPTOSPIROSE IgG/IgM | LiberadoCadastradoLiberado até 22/07/2034Processo 25351.056109/2024-28Registro 80105220204 |
| FASTLINE LYME IgG/IgM | LiberadoCadastradoLiberado até 23/03/2036Processo 25351.212173/2023-14Registro 80105220135 |
| FASTLINE MICROALBUMINA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.490930/2023-99Registro 80105220148 |
| FASTLINE MIOGLOBINA | LiberadoCadastradoLiberado até 15/04/2034Processo 25351.894667/2024-94Registro 80105220187 |
| FASTLINE MIOGLOBINA + CKMB + TROPONINA I | LiberadoCadastradoLiberado até 17/06/2034Processo 25351.013197/2024-73Registro 80105220200 |
| FASTLINE MYCOPLASMA Ag | LiberadoCadastradoLiberado até 11/12/2033Processo 25351.238415/2023-08Registro 80105220155 |
| FASTLINE NOROVÍRUS Ag | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.110903/2023-43Registro 80105220123 |
| FASTLINE NT-proBNP | LiberadoCadastradoLiberado até 13/05/2034Processo 25351.955673/2024-25Registro 80105220194 |
| FASTLINE PAINEL RESPIRATÓRIO | LiberadoCadastradoLiberado até 12/05/2035Processo 25351.458228/2024-11Registro 80105220270 |
| FASTLINE PAINEL RESPIRATÓRIO PLUS | LiberadoCadastradoLiberado até 04/05/2036Processo 25351.012865/2026-15Registro 80105220301 |
| FASTLINE PCT | LiberadoCadastradoLiberado até 30/03/2036Processo 25351.880313/2023-81Registro 80105220164 |
| FASTLINE PSA | LiberadoCadastradoLiberado até 11/12/2033Processo 25351.224007/2023-61Registro 80105220153 |
| FASTLINE PSA QUALITATIVO | LiberadoCadastradoLiberado até 01/12/2035Processo 25351.174484/2025-30Registro 80105220290 |
| FASTLINE READER | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.031868/2025-69Registro 80105220267 |
| FASTLINE ROTAVÍRUS + ADENOVÍRUS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.404840/2024-74Registro 80105220239 |
| FASTLINE ROTAVÍRUS Ag | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.155597/2023-74Registro 80105220126 |
| FASTLINE RSV Ag | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.151951/2023-91Registro 80105220124 |
| FASTLINE RUBÉOLA IgG | LiberadoCadastradoLiberado até 08/07/2034Processo 25351.056950/2024-15Registro 80105220203 |
| FASTLINE RUBÉOLA IgG/IgM | LiberadoCadastradoLiberado até 19/08/2034Processo 25351.076747/2024-65Registro 80105220206 |
| FASTLINE RUBÉOLA IgM | LiberadoCadastradoLiberado até 19/08/2034Processo 25351.077054/2024-90Registro 80105220207 |
| FASTLINE S. pneumoniae + L. pneumophila | LiberadoCadastradoLiberado até 31/03/2035Processo 25351.398646/2024-42Registro 80105220263 |
| FASTLINE SANGUE OCULTO | LiberadoCadastradoLiberado até 11/03/2034Processo 25351.794891/2023-04Registro 80105220178 |
| FASTLINE SARAMPO IgG/IgM | LiberadoCadastradoLiberado até 02/06/2035Processo 25351.010639/2025-19Registro 80105220271 |
| FASTLINE SÍFILIS | LiberadoCadastradoLiberado até 04/05/2036Processo 25351.220157/2025-67Registro 80105220302 |
| FASTLINE SÍFILIS + HIV 1/2.O | LiberadoCadastradoLiberado até 07/07/2035Processo 25351.452702/2024-00Registro 80105220281 |
| FASTLINE THC | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.159617/2026-29Registro 80105220331 |
| FASTLINE THC/COC | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.164078/2026-40Registro 80105220335 |
| FASTLINE TOXO IgG | LiberadoCadastradoLiberado até 04/11/2034Processo 25351.099587/2024-22Registro 80105220231 |
| FASTLINE TOXO IgG/IgM | LiberadoCadastradoLiberado até 19/08/2034Processo 25351.117690/2024-61Registro 80105220208 |
| FASTLINE TOXO IgM | LiberadoCadastradoLiberado até 21/10/2034Processo 25351.099870/2024-54Registro 80105220228 |
| FASTLINE TRANSFERRINA + SANGUE OCULTO | LiberadoCadastradoLiberado até 17/06/2034Processo 25351.025310/2024-63Registro 80105220197 |
| FASTLINE TRANSFERRINA + SANGUE OCULTO + Hb-Hp | LiberadoCadastradoLiberado até 17/06/2034Processo 25351.025490/2024-83Registro 80105220199 |
| FASTLINE TROPONINA I | LiberadoCadastradoLiberado até 15/04/2034Processo 25351.894592/2024-41Registro 80105220186 |
| FASTLINE TSH | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.422756/2023-51Registro 80105220145 |
| FASTLINE TUBERCULOSE | LiberadoCadastradoLiberado até 11/12/2033Processo 25351.224237/2023-20Registro 80105220154 |
| FASTLINE VITAMINA D | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.490923/2023-97Registro 80105220147 |
| FASTLINE ZIKA IgG/IgM | LiberadoCadastradoLiberado até 08/01/2034Processo 25351.315749/2023-02Registro 80105220163 |
| FASTLINE ZIKA IgG/IgM + NS1 | LiberadoCadastradoLiberado até 25/11/2034Processo 25351.099650/2024-21Registro 80105220234 |
| FASTLINE ZIKA NS1 | LiberadoCadastradoLiberado até 19/08/2034Processo 25351.118236/2024-28Registro 80105220209 |
| FIA POCKET (FP 1113) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.049945/2025-37Registro 80105220268 |
| Fluorescence Immunoassay Analyzer (DL300) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.133185/2026-26Registro 80105220320 |
| FR-IgG SORBENT SYM | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.298849/2008-10Registro 80105220074 |
| GADA Assay Kit (Fluorescence Immunoassay) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.093199/2026-08Registro 80105220308 |
| General Chemistry 13 Test Panel | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.417308/2024-17Registro 80105220245 |
| General Chemistry 19 Test Panel | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.417310/2024-96Registro 80105220246 |
| General Chemistry 9 Test Panel | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.417397/2024-00Registro 80105220248 |
| Glucose and Lipid Panel Test | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.429931/2024-12Registro 80105220250 |
| HbA1c Assay Kit (Fluorescence Immunoassay) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.115337/2026-17Registro 80105220314 |
| IA-2A Assay Kit (Fluorescence Immunoassay) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.119400/2026-86Registro 80105220318 |
| Incubator DL061 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.148433/2026-33Registro 80105220328 |
| Interleukin-6 Assay Kit (Fluorescence Immunoassay) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.115341/2026-77Registro 80105220315 |
| KT-10 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.843306/2023-07Registro 80105220161 |
| LAMP COVID 19 | LiberadoCadastradoLiberado até 25/10/2031Processo 25351.835413/2021-91Registro 80105220115 |
| Liver Function Panel Test | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.430041/2024-53Registro 80105220251 |
| SAA Assay Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.452692/2024-02Registro 80105220258 |
| Tampão de Eluição para kits Q-PREVEN | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.734797/2014-24Registro 80105220098 |
| Urine Microalbumin Assay Kit (Fluorescence Immunoassay) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.133186/2026-71Registro 80105220321 |
| ZikV/DenV/ChikV Savyon | LiberadoCadastradoLiberado até 27/11/2027Processo 25351.536285/2016-03Registro 80105220105 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Diyalab Zjg Biotech CO., LTD China, República Popular | 18 dispositivos médicos 18 liberados |
| Zhejiang Pushkang Biotechnology CO., LTD. China, República Popular | 12 dispositivos médicos 12 liberados |
| Aesku Diagnostics GMBH & CO. Kg Alemanha | 7 dispositivos médicos 7 liberados |
| Hangzhou Alltest Biotech CO. LTD China, República Popular | 6 dispositivos médicos 6 liberados |
| Genrui Biotech INC. China, República Popular | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Hangzhou Alltest Biotech CO. LTD China, República Popular Código ANVISA C006464 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 27/11/2029 · Reconhecimento de outras autoridades |
| Khayros Diagnostica Fabricacao, Comercializacao e Distribuicao de Produtos LTDA · própria Brasil CNPJ 04.299.232/0001-43 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 18/09/2027 · Renovação automática |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 27/11/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 18/09/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 09/08/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 05/08/2021
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 31/07/2019
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 03/08/2017
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.