Bone Surgical Equipamentos Medicos LTDA
CNPJ 04.408.009/0001-97 · 55 dispositivos médicos (55 liberados) · dispositivos de 4 fabricantes · 3 certificados de boas práticas vigentes
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| Anel para Fixador Externo ST.A.R. 90 F4 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.577082/2015-70Registro 80203020047 |
| Barra para Fixador Externo ST.A.R. 90 F4 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.570551/2015-37Registro 80203020041 |
| ESPACADOR TEMPORARIO DE ACRILICO PARA JOELHO COM GENTAMICINA SUBITON | LiberadoCadastradoLiberado até 23/04/2027Processo 25351.029951/2006-13Registro 80203020006 |
| ESPACADOR TEMPORARIO DE ACRILICO PARA QUADRIL COM GENTAMICINA SUBITON | LiberadoCadastradoLiberado até 23/04/2027Processo 25351.029980/2006-77Registro 80203020007 |
| FIXADOR ARTICULADO PARA JOELHO ST.A..R.90 F4 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.581353/2011-17Registro 80203020025 |
| Fixador de Transporte e Alongamento Ósseo Mahe | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.570670/2015-56Registro 80203020046 |
| Fixador Externo Citieffe - Estéril | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.576982/2015-53Registro 80203020053 |
| Fixador Externo de Mão Mahe | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.577000/2015-77Registro 80203020052 |
| Fixador Externo de Pulso Mahe | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.570580/2015-63Registro 80203020042 |
| Fixador Externo Dinamic Multiaxial Mahe | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.571980/2015-05Registro 80203020051 |
| FIXADOR EXTERNO DOLPHIX | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.440153/2011-41Registro 80203020021 |
| Fixador Externo Kore | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.885668/2016-50Registro 80203020058 |
| Fixador Externo MiniFlo | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.400132/2015-71Registro 80203020034 |
| Fixador Externo Rekrea | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.885504/2016-28Registro 80203020057 |
| FIXADOR EXTERNO S.T.A.R.90 F4 - OSSOS MÉDIOS E LONGOS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.549009/2011-91Registro 80203020023 |
| FIXADOR EXTERNO ST.A.R 90 F4 TIBIO TARSAL | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.581380/2011-89Registro 80203020024 |
| FIXADOR EXTERNO ST.A.R. 90 F4 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.542899/2011-22Registro 80203020022 |
| Fixador Externo ST.A.R. 90 F4 - Estéril | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.571965/2015-07Registro 80203020056 |
| Fixador Externo ST.A.R.90 F4 - Híbrido | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.268859/2016-18Registro 80203020060 |
| Fixador para Correção de Deformidades Mahe | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.570637/2015-72Registro 80203020043 |
| Fixador S.T.A.R. 90 F4 - Mobilidade Intrínseca | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.479893/2014-41Registro 80203020032 |
| Fixador S.T.A.R. 90 F4 - Pélvico | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.439973/2014-51Registro 80203020033 |
| Fixador ST.A.R.90 F4 BS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.577066/2015-42Registro 80203020049 |
| Fresa Intramedular Flexível | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.400177/2015-84Registro 80203020038 |
| GRAMPO PARA FIXAÇÃO DE LIGAMENTO - MOD. STAPLES (LIGA DE TITÂNIO) | LiberadoCadastradoLiberado até 25/03/2028Processo 25351.249030/2010-98Registro 80203020027 |
| Haste Intramedular de Fêmur | LiberadoCadastradoLiberado até 13/05/2028Processo 25351.159086/2009-71Registro 80203020028 |
| Haste Intramedular de Fêmur Eba One | LiberadoCadastradoLiberado até 25/11/2034Processo 25351.742747/2023-84Registro 80203020071 |
| HASTE INTRAMEDULAR DE UMERO | LiberadoCadastradoLiberado até 22/02/2036Processo 25351.209136/2009-10Registro 80203020019 |
| Haste Intramedular EBA2 | LiberadoCadastradoLiberado até 31/10/2026Processo 25351.577139/2015-89Registro 80203020061 |
| Hastes Intramedulares de Tibia | LiberadoCadastradoLiberado até 05/08/2033Processo 25351.156508/2009-26Registro 80203020029 |
| INSTRUMENTAL MAHE | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.570690/2015-90Registro 80203020054 |
| Instrumental NAC Mahe | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.577039/2015-74Registro 80203020055 |
| Instrumental citieffe | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.537955/2021-00Registro 80203029006 |
| Instrumental Citieffe | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.537922/2021-51Registro 80203020070 |
| Instrumental Citieffe | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.537957/2021-91Registro 80203029007 |
| INSTRUMENTAL CITIEFFE | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.606436/2011-18Registro 80203029001 |
| Kit de Extração de Cimento STOTZ | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.400140/2015-35Registro 80203020037 |
| Kit de Fresa Intramedular Flexível | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.509847/2015-79Registro 80203020039 |
| Kit de Fresa Nitinol | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.405813/2015-25Registro 80203020036 |
| Kit de Provas para Joelho Subiton | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.384610/2017-01Registro 80203020062 |
| Kit de Provas para Quadril Subiton | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.384643/2017-38Registro 80203020063 |
| Kit Instrumental Citieffe Estéril | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.458850/2015-77Registro 80203020044 |
| Kit Instrumental Endovis BA2 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.458860/2015-99Registro 80203020045 |
| Kit Instrumental para Fresa Flexível | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.509853/2015-13Registro 80203020040 |
| Kit instrumental Rekrea e Kore | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.906377/2016-79Registro 80203020059 |
| Kit para Remoção de Haste Intramedular | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.622370/2015-50Registro 80203020048 |
| Lâmina de Serra Estéril | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.400154/2015-63Registro 80203020035 |
| Limitador para Fixador Externo Cotovelo | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.160537/2021-10Registro 80203020069 |
| PARAFUSO RONDÓ | LiberadoCadastradoLiberado até 22/02/2036Processo 25351.306759/2009-79Registro 80203020020 |
| PINOS PARA FIXADORES EXTERNOS ACO INOXIDAVEL | LiberadoCadastradoLiberado até 13/07/2034Processo 25351.081379/2008-57Registro 80203020014 |
| Placas especiais para Grandes e Pequenos Fragmentos Mahe | LiberadoCadastradoLiberado até 17/06/2029Processo 25351.270875/2018-55Registro 80203020065 |
| Placas Retas para grandes e pequenos fragmentos mahe | LiberadoCadastradoLiberado até 17/06/2029Processo 25351.270917/2018-58Registro 80203020064 |
| Sutura de Compressão Cutânea Klosure | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.107396/2026-11Registro 80203029008 |
| Template Citieffe | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.906369/2016-11Registro 80203029003 |
| Template MiniFlo | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.536700/2015-71Registro 80203029002 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Citieffe S.R.L. Itália | 35 dispositivos médicos 35 liberados |
| Mahe Medical GMBH Alemanha | 15 dispositivos médicos 15 liberados |
| Laboratorios Sl S.A. Argentina | 4 dispositivos médicos 4 liberados |
| Surginus CO. LTD Coréia do Sul | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Anton Hipp GMBH Alemanha Código ANVISA C003981 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 30/10/2027 · Renovação automática |
| Laboratorios Sl S.A Argentina Código ANVISA C005137 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 29/05/2027 · Renovação automática |
| Citieffe S.r.l Itália Código ANVISA C004375 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 22/05/2027 · Renovação automática |
| Mahe Medical GMBH Alemanha Código ANVISA C005220 | Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 08/01/2026 · Análise de risco |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 30/10/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 29/05/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 22/05/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPDA válido até 05/12/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 08/11/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 04/10/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 07/12/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 24/08/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 11/11/2021
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 07/10/2021
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 10/06/2021
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 08/10/2020
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 18/06/2020
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 06/11/2019
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 12/06/2019
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 20/06/2018
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 09/11/2017
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 20/04/2017
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 02/03/2017
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 12/01/2017
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.