Lundbeck Brasil LTDA
CNPJ 04.522.600/0001-70 · 9 remédios (7 liberados) · 9 certificados de boas práticas vigentes
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Remédios
| Produto | Situação |
|---|---|
| BRINTELLIX | LiberadoNovoLiberado até 01/10/2035Processo 25351.162249/2013-61Registro 1.0475.0052 |
| CIPRAMIL | LiberadoNovoLiberado até 01/10/2027Processo 25351.169953/2002-11Registro 1.0475.0043 |
| CLOPIXOL | LiberadoNovoLiberado até 01/01/2028Processo 25351.204780/2002-86Registro 1.0475.0045 |
| EBIX | LiberadoNovoLiberado até 01/08/2028Processo 25351.215852/2002-11Registro 1.0475.0050 |
| LEXAPRO | LiberadoNovoLiberado até 01/09/2027Processo 25351.172809/2002-53Registro 1.0475.0044 |
| REXULTI | LiberadoNovoLiberado até 01/04/2030Processo 25351.003042/2018-81Registro 1.0475.0053 |
| VURTUOSO | LiberadoSimilarLiberado até 01/12/2031Processo 25351.656520/2021-55Registro 1.0475.0054 |
| VIGIL | EncerradoNovoLiberação venceu em 01/12/2015Processo 25351.363343/2007-16Registro 1.0475.0051 |
| VYEPTI | EncerradoBiológicoLiberado até 01/02/2032Processo 25351.873346/2020-22Registro 1.0475.0055 |
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Otsuka Pharmaceutical CO., LTD. (Second Tokushima Factory) - B0808 Japão Código ANVISA B000808 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 13/05/2028 · Renovação automática Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 13/05/2026 · Reconhecimento de outras autoridades |
| Otsuka Pharmaceutical CO., LTD, Saga Plant - B001203 Japão Código ANVISA B001203 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 30/10/2027 · Análise de risco Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 30/10/2025 · Reconhecimento de outras autoridades |
| H. Lundbeck A/s Dinamarca Código ANVISA A000294 | Vigente remédios · CBPF válido até 10/02/2027 · Análise de risco Líquidos não estéreis: Soluções Vigente remédios · CBPF válido até 10/02/2027 · Análise de risco Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Vigente remédios · CBPF válido até 04/11/2026 · Inspeção Sólidos não estéreis: Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 06/02/2025 · Aprovação tácita Líquidos não estéreis: Soluções Não vigente remédios · CBPF válido até 06/02/2025 · Inspeção Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 31/10/2024 Sólidos não estéreis: Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 08/02/2023 Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 08/02/2023 Líquidos não estéreis: Soluções Não vigente remédios · CBPF válido até 03/11/2022 Sólidos não estéreis: Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 11/02/2021 Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 11/02/2021 Líquidos não estéreis: Soluções Não vigente remédios · CBPF válido até 19/12/2018 · Inspeção Líquidos não estéreis (Comunes) (LIBERAÇÃO PARAMÉTRICA): Não vigente remédios · CBPF válido até 19/12/2018 · Inspeção Produtos estéreis (Comunes) (LIBERAÇÃO PARAMÉTRICA): Não vigente remédios · CBPF válido até 03/11/2016 Não vigente remédios · CBPF válido até 06/10/2016 Não vigente remédios · CBPF válido até 06/10/2016 |
| Rottendorf Pharma GMBH Alemanha Código ANVISA A000535 | Vigente remédios · CBPF válido até 13/01/2027 · Análise de risco Sólidos não estéreis (Granel): Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 09/01/2025 · Aprovação tácita Sólidos não estéreis (Granel): Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 11/01/2023 Sólidos não estéreis (Granel): Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 14/01/2021 Sólidos não estéreis (Granel): Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 16/01/2019 Sólidos não estéreis (Comunes) (Granel) (LIBERAÇÃO PARAMÉTRICA): |
| Merz Pharma GMBH & CO. Kgaa Alemanha Código ANVISA A000419 | Vigente remédios · CBPF válido até 25/11/2026 · Inspeção Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Embalagem secundária): Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 21/11/2024 · Inspeção Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Embalagem secundária): Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 23/11/2022 Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Embalagem secundária): Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 26/11/2020 Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Embalagem secundária): Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 28/11/2018 Sólidos não estéreis (Comunes) (Embalagem secundária- Embalagem primária): Não vigente remédios · CBPF válido até 01/12/2016 |
| Otsuka Pharmaceutical CO., LTD. Tokushima Factory Japão Código ANVISA A001153 | Vigente remédios · CBPF válido até 25/11/2026 · Análise de risco Sólidos não estéreis (Granel): Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 21/11/2024 · Aprovação tácita Sólidos não estéreis (Granel): Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 23/11/2022 Sólidos não estéreis (Granel): Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 26/11/2020 Sólidos não estéreis (Granel): Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 28/11/2018 · Inspeção Sólidos não estéreis (Granel): Comprimidos Revestidos |
| Elaiapharm França Código ANVISA A000700 | Vigente remédios · CBPF válido até 19/08/2026 · Análise de risco Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Embalagem secundária): Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 15/08/2024 · Análise de risco Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Embalagem secundária): Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 27/07/2022 Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Embalagem secundária): Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 30/07/2020 Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Embalagem secundária): Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 01/08/2018 Líquidos não estéreis (Comunes):; Sólidos não estéreis (Comunes): Não vigente remédios · CBPF válido até 04/08/2016 |
| Otsuka Pharmaceutical CO., LTD. Second Tokushima Factory Japão Código ANVISA A001030 | Não vigente remédios · CBPF válido até 31/07/2025 · Inspeção Sólidos não estéreis (Granel): Comprimidos Revestidos |
| Vetter Pharma-fertigung GMBH & CO. Kg. Alemanha Código ANVISA A000624 | Não vigente remédios · CBPF válido até 17/10/2024 Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 19/10/2022 Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 15/08/2024
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 17/08/2022
Os certificados de remédios mostram a situação em 08/09/2025, quando a ANVISA parou de atualizar essa lista; os das outras áreas, a de 13/10/2026.
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.