Optika Sistemas para Medicina S/A
CNPJ 04.579.646/0001-26 · 40 dispositivos médicos (40 liberados) · dispositivos de 12 fabricantes · 3 certificados de boas práticas vigentes
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| Agulha Introdutora de Metal | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.213782/2018-23Registro 80120790077 |
| Agulha Introdutora de Polímero | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.213807/2018-99Registro 80120790076 |
| Âncora de Sutura Parcus Draw Tight | LiberadoCadastradoLiberado até 20/07/2035Processo 25351.073570/2017-66Registro 80120790062 |
| ÂNCORA DE SUTURA PARCUS EM PEEK | LiberadoCadastradoLiberado até 20/07/2035Processo 25351.073571/2017-95Registro 80120790060 |
| ÂNCORA DE SUTURA PARCUS EM TITÂNIO | LiberadoCadastradoLiberado até 20/07/2035Processo 25351.073580/2017-88Registro 80120790061 |
| Âncora de Sutura Parcus PEEK CF | LiberadoCadastradoLiberado até 20/07/2035Processo 25351.073546/2017-75Registro 80120790059 |
| Âncora de sutura PEEK CF Push-In sem nó | LiberadoCadastradoLiberado até 22/07/2029Processo 25351.730009/2018-27Registro 80120790084 |
| Âncora sem nó Parcus | LiberadoCadastradoLiberado até 20/07/2035Processo 25351.073524/2017-83Registro 80120790058 |
| BOMBA DE DRENAGEM CSF LIQUOGUARD 7 | LiberadoCadastradoLiberado até 18/06/2028Processo 25351.166953/2018-18Registro 80120790075 |
| BOMBA DE IRRIGACAO PARA ARTROSCOPIA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.442878/2005-82Registro 80120790027 |
| CAGE - CF ICOTEC | LiberadoCadastradoLiberado até 13/05/2029Processo 25351.414546/2018-22Registro 80120790082 |
| Cânula para Artroscopia Velocity | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.054572/2018-97Registro 80120790073 |
| CONJUNTO DE TUBOS PARA BOMBA DE DRENAGEM CSF LIQUOGUARD | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.144805/2017-06Registro 80120790067 |
| EQUIPO DESCARTÁVEL PARA CIRCULAÇÃO CONTÍNUA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.209598/2005-64Registro 80120790022 |
| INSTRUMENTAL CORTANTE NÃO ARTICULADO OMEGA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.144823/2017-03Registro 80120790069 |
| Instrumental cortante não articulado Omega AIC | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.315052/2023-23Registro 80120790091 |
| Instrumental cortante não articulado Omega CAR | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.314966/2023-77Registro 80120790090 |
| KIT CÂNULA DE RADIOFREQUÊNCIA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.217028/2021-68Registro 80120799002 |
| KIT CÂNULA PAIN PRECISION | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.440861/2024-53Registro 80120799006 |
| Kit Cânula para Bloqueio de Nervo de Fluxo da Dor | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.582365/2023-95Registro 80120799003 |
| Kit Cânula para Bloqueio de Nervo Pain Control | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.834164/2023-89Registro 80120799004 |
| Kit Instrumental para Cage Cervical ICOTEC | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.521003/2019-41Registro 80120790085 |
| Kit Instrumental para Cage Lombar ICOTEC | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.521088/2019-68Registro 80120790086 |
| Kit Instrumental para Fixação de Parafuso SLiK | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.713302/2018-20Registro 80120790081 |
| Kit Instrumental para ombro Parcus | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.086645/2017-42Registro 80120790065 |
| Kit Instrumental para Quadril | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.738862/2018-97Registro 80120790079 |
| Kit Instrumental para Sistema de Placa Cervical Anterior ICOTEC | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.508677/2020-94Registro 80120790088 |
| KIT INSTRUMENTAL PARA SISTEMA ESPINHAL SOLAS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.322296/2006-61Registro 80120790029 |
| Kit Instrumental Parcus | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.086652/2017-87Registro 80120790066 |
| LÂMINAS DE SHAVER | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.533255/2013-25Registro 80120790046 |
| PARAFUSO DE INTERFERÊNCIA PEEK CF | LiberadoCadastradoLiberado até 22/06/2035Processo 25351.073621/2017-17Registro 80120790064 |
| Parafuso Parcus SLIK Fix PEEK CF | LiberadoCadastradoLiberado até 21/09/2030Processo 25351.555303/2019-24Registro 80120790089 |
| Passador de Sutura CleanPass | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.113998/2018-90Registro 80120790074 |
| Placa para Fixação de Enxerto | LiberadoCadastradoLiberado até 20/07/2035Processo 25351.073593/2017-87Registro 80120790063 |
| Sistema de Placa Cervical Anterior | LiberadoCadastradoLiberado até 25/11/2029Processo 25351.588698/2018-61Registro 80120790087 |
| Sistema de Tração Parcus (PTU) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.396276/2018-61Registro 80120790078 |
| SISTEMA ESPINHAL SOLAS | LiberadoCadastradoLiberado até 11/12/2033Processo 25351.422163/2007-75Registro 80120790039 |
| SONO BLOCK – CANULA TL - Ecogênica | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.002216/2024-36Registro 80120799005 |
| Sutura Cirúrgica Não Absorvível Braid Parcus | LiberadoCadastradoLiberado até 03/06/2029Processo 25351.683029/2018-00Registro 80120790083 |
| Sutura de Compressão ZipLine | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.017259/2015-73Registro 80120790048 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Parcus Medical, LLC Estados Unidos da América | 15 dispositivos médicos 15 liberados |
| Icotec Ag. Suíça | 5 dispositivos médicos 5 liberados |
| Omega Surgical Instruments, Inc Estados Unidos da América | 3 dispositivos médicos 3 liberados |
| Velocity Orthopedics, Inc. Estados Unidos da América | 3 dispositivos médicos 3 liberados |
| Zeek Medical Devices L.l.c Estados Unidos da América | 3 dispositivos médicos 3 liberados |
| Biotechni Sas França | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Intocare CO., LTD. Coréia do Sul | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Wom - World Of Medicine Ag Alemanha | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Zeek Medical Devices, LLC (Miami) Estados Unidos da América | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Möller Medical GMBH Alemanha | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Möller Medical GMBH & CO. Kg Alemanha | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| ZipLine Medical, Inc. Estados Unidos da América | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Certificados sem fábrica informada
- Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 04/03/2028
- Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 22/05/2027
- Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 08/05/2027
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 16/09/2026
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 04/03/2026
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 29/05/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 22/05/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 08/05/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 07/03/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 04/10/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 31/05/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 24/05/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 29/03/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 08/09/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 13/07/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 09/03/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 07/10/2021
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 03/06/2021
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 27/05/2021
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 01/04/2021
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 10/09/2020
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 16/07/2020
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 29/05/2019
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 29/05/2019
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 27/03/2019
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 04/07/2018
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 01/06/2017
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 25/05/2017
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 09/03/2017
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 22/04/2015
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF sem data de validade
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.