Biomm SA
CNPJ 04.752.991/0001-10 · 5 remédios (5 liberados) · 3 dispositivos médicos (3 liberados) · dispositivos de 3 fabricantes · 20 certificados de boas práticas vigentes
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Remédios
| Produto | Situação |
|---|---|
| AFREZZA | LiberadoBiológicoLiberado até 01/06/2029Processo 25351.600824/2017-81Registro 1.3348.0002 |
| BEVYX | LiberadoBiológicoLiberado até 01/10/2034Processo 25351.843691/2021-12Registro 1.3348.0004 |
| GHEMAXAN | LiberadoBiológicoLiberado até 01/11/2028Processo 25351.698373/2020-18Registro 1.3348.0003 |
| GLARGILIN | LiberadoBiológicoLiberado até 01/07/2028Processo 25351.358833/2015-38Registro 1.3348.0001 |
| RANIVISIO | LiberadoBiológicoLiberado até 01/05/2035Processo 25351.159774/2023-91Registro 1.3348.0005 |
Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| BIOPEMM | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.802907/2016-11Registro 81244549001 |
| Inalador AFREZZA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.187868/2018-93Registro 81244549003 |
| LIFEPEN G | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.327593/2017-74Registro 81244549002 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Gangan Medical Technology Jiangsu CO., LTD China, República Popular | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Mannkind Corporation Estados Unidos da América | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Nemera Szczecin Sp. Z.O.O. Polônia | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Chemi S.p.a Itália Código ANVISA A001434 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 23/09/2028 · Análise de risco Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 23/09/2026 · Análise de risco |
| Amphastar France Pharmaceuticals França Código ANVISA A001292 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 16/09/2028 · Análise de risco Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 16/09/2026 · Análise de risco |
| Gan & Lee Pharmaceuticals Shandong CO. LTD China, República Popular Código ANVISA A001869 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 08/09/2028 · Inspeção |
| Shenzhen Hepalink Pharmaceutical Group CO. LTD China, República Popular Código ANVISA A001445 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 20/05/2028 · Renovação automática Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 20/05/2026 · Análise de risco |
| Lupin Limited (Biotech Division) Índia Código ANVISA A001377 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 01/04/2028 · Análise de risco Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 01/04/2026 · Análise de risco Não vigente remédios · CBPF válido até 11/04/2024 · Análise de risco Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 11/04/2024 · Análise de risco Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 28/03/2024 · Análise de risco |
| Polpharma Biologics S.A. Polônia Código ANVISA A001666 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 18/03/2028 · Análise de risco Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 18/03/2026 · Inspeção |
| Tonghua Dongbao Pharmaceutical CO., LTD. China, República Popular Código ANVISA A001772 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 18/02/2028 · Inspeção |
| Huisheng Biopharmaceutical CO., LTD. China, República Popular Código ANVISA A001783 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 18/02/2028 · Inspeção |
| Smithfield Bioscience, INC. Estados Unidos da América Código ANVISA A001589 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 22/01/2028 · Renovação automática Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 22/01/2026 · Inspeção |
| Enzene Biosciences Limited Índia Código ANVISA A001698 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 08/12/2027 · Inspeção |
| Bio-thera Solutions, LTD China, República Popular Código ANVISA A001545 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 23/10/2027 · Renovação automática Vigente remédios · CBPF válido até 23/10/2025 · Inspeção Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 23/10/2025 · Análise de risco |
| Gan & Lee Pharmaceuticals China, República Popular Código ANVISA A000879 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 04/09/2027 · Análise de risco Não vigente remédios · CBPF válido até 04/09/2025 · Análise de risco Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 04/09/2025 · Análise de risco Não vigente remédios · CBPF válido até 06/09/2023 Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 06/09/2023 · Rdc 346/2020 Não vigente remédios · CBPF válido até 09/09/2021 · Inspeção Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 09/09/2021 · Inspeção Não vigente insumos de remédios · CBPF sem data de validade · Inspeção |
| Ajinomoto Althea, INC. Estados Unidos da América Código ANVISA A001203 | Vigente remédios · CBPF válido até 02/06/2027 · Renovação automática Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 29/05/2025 · Análise de risco Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica |
| Yantai Dongcheng Biochemicals Co LTD China, República Popular Código ANVISA A000645 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 05/03/2027 · Análise de risco |
| Mannkind Corporation Estados Unidos da América Código ANVISA A001291 | Vigente remédios · CBPF válido até 13/01/2027 · Aprovação tácita Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Granel): Pós Não vigente remédios · CBPF válido até 09/01/2025 · Aprovação tácita Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Granel): Pós Não vigente remédios · CBPF válido até 11/01/2023 Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Granel): Pós Não vigente remédios · CBPF válido até 14/01/2021 · Inspeção Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Granel): Pós |
| Italfarmaco S.P.A. Itália Código ANVISA A001432 | Vigente remédios · CBPF válido até 05/08/2026 · Aprovação tácita Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 01/08/2024 · Aprovação tácita Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 03/08/2022 Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica |
| Enestia Belgium N.V. Bélgica Código ANVISA A000744 | Vigente remédios · CBPF válido até 15/07/2026 · Análise de risco Produtos estéreis (Embalagem secundária) |
| Andersonbrecon INC. Estados Unidos da América Código ANVISA A000033 | Vigente remédios · CBPF válido até 04/12/2025 · Análise de risco Sólidos não estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 06/12/2023 Sólidos não estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 09/12/2021 Sólidos não estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 11/12/2019 · Inspeção Sólidos não estéreis: Embalagem secundária |
| Biomm SA · própria Brasil CNPJ 04.752.991/0001-10 | Vigente remédios · CBPF válido até 16/10/2025 · Inspeção Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 18/10/2023 · Inspeção Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 18/10/2023 Produtos estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 23/09/2021 Produtos estéreis (Embalagem secundária) |
| Packaging Coordinators, LLC Estados Unidos da América Código ANVISA A000138 | Não vigente remédios · CBPF válido até 17/07/2025 · Análise de risco Produtos estéreis (Embalagem secundária) |
| Biomm SA · mesmo grupo Brasil CNPJ 04.752.991/0004-62 | Não vigente remédios · CBPF válido até 23/09/2021 Produtos estéreis (Embalagem secundária) |
| Bioton S.A. Polônia Código ANVISA A001154 | Não vigente remédios · CBPF válido até 18/03/2021 Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica- Suspensões Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 20/03/2019 |
| Gan & Lee Pharmaceuticals China, República Popular Código ANVISA A001157 | Não vigente remédios · CBPF válido até 17/12/2020 Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 26/12/2018 |
| Biomm SA · mesmo grupo Brasil CNPJ 04.752.991/0003-81 | Não vigente remédios · CBPF válido até 25/09/2019 Produtos estéreis: Embalagem secundária |
| Cansino Biologics INC. China, República Popular Código ANVISA A001509 | Não vigente insumos de remédios · CBPF sem data de validade · Não informado |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 27/02/2025
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 19/09/2024
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 12/09/2024
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 04/07/2024
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 24/01/2024
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 01/03/2023
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 14/09/2022
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 24/08/2022
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 06/07/2022
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 27/01/2022
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 18/03/2021
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 24/12/2020
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 17/09/2020
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 29/01/2020
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 20/03/2019
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 26/12/2018
Os certificados de remédios mostram a situação em 08/09/2025, quando a ANVISA parou de atualizar essa lista; os das outras áreas, a de 13/10/2026.
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.