Bioline Comercial LTDA

CNPJ 04.762.934/0001-11 · 21 dispositivos médicos (21 liberados) · dispositivos de 5 fabricantes · 3 certificados de boas práticas vigentes

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Dispositivos médicos

ProdutoSituação
CATETER BALÃO INTRA-AÓRTICOLiberadoCadastradoLiberado até 31/05/2035Processo 25351.649006/2009-41Registro 80120820024
CATETER DE ANGIOPLASTIA CORONARIANA RIVERLiberadoCadastradoLiberado até 23/08/2031Processo 25351.909675/2020-19Registro 80120820038
CATETER DE ANGIOPLASTIA CORONARIANA RIVER CTOLiberadoCadastradoLiberado até 19/04/2031Processo 25351.796912/2020-75Registro 80120820037
CATETER PARA ACESSO VENOSO CENTRAL BALTONLiberadoCadastradoLiberado até 02/07/2028Processo 25351.216706/2002-11Registro 80120820005
CATETER PARA HEMODIALISE BALTONLiberadoCadastradoLiberado até 21/05/2033Processo 25351.216708/2002-00Registro 80120820003
CATETER PARA HISTEROSSALPINGOGRAFIALiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.310448/2006-83Registro 80120820016
CESTA DE RECUPERAÇÃO DE PEDRAS DO TRATO UROLÓGICOLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.478038/2014-08Registro 80120820029
DISPOSITIVO PARA PUNCAO E INFUSAO DE QUIMIOTERAPICOS EM CAMARA IMPLANTAVEL TIPO HUBERLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.223710/2002-27Registro 80120820004
DISTRICATH - CAMARA IMPLANTAVEL DE TITANEO COM CATETERLiberadoCadastradoLiberado até 21/05/2033Processo 25351.223713/2002-61Registro 80120820002
DISTRICATH - CAMARA IMPLANTAVEL DE TITANIO E POLISSULFONA COM CATETERLiberadoCadastradoLiberado até 21/05/2033Processo 25351.223705/2002-14Registro 80120820001
FLEBOGRIF - Dispositivo para o tratamento de insuficiência venosaLiberadoCadastradoLiberado até 17/06/2029Processo 25351.337267/2018-38Registro 80120820035
INTRODUTORES DE CATETER ARAMADOS E ACESSÓRIOSLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.089773/2019-96Registro 80120820036
INTRODUTORES DE CATETER E ACESSORIOSLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.062742/2018-15Registro 80120820032
INTRODUTORES DE CATETER IVA E ACESSÓRIOSLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.260452/2005-11Registro 80120820009
SISTEMA DE NEUROPROTEÇÃO DE TROCA RÁPIDA RX ROBINLiberadoCadastradoLiberado até 24/08/2035Processo 25351.786898/2014-12Registro 80120820031
STENT AUTO-EXPANSÍVEL JAGUAR COM SISTEMA DE LIBERAÇÃO.LiberadoCadastradoLiberado até 15/09/2033Processo 25351.020105/2008-91Registro 80120820019
STENT DE AUTOEXPANSÃO NA CARÓTIDA COM SISTEMA DE ENTREGA Rx MERLiberadoCadastradoLiberado até 22/06/2035Processo 25351.723348/2014-39Registro 80120820030
STENTS PARA VASOS PERIFÉRICOS COM SISTEMA DE LIBERAÇÃOLiberadoCadastradoLiberado até 06/11/2026Processo 25351.249156/2005-51Registro 80120820014
STERIVEIN® SET - SISTEMA DE FORMAÇÃO DE ESPUMA PARA PRODUTO ESCLEROSANTELiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.201520/2025-45Registro 80120829002
TROCAR CIRÚRGICO DESCARTÁVEL UNIMAX - DESTACÁVELLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.317640/2011-33Registro 80120820027
TROCAR CIRÚRGICO UNIMAX - DESTACÁVELLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.317667/2011-61Registro 80120820028

Fabricação

Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.

Fabricantes dos dispositivos médicos

FabricanteDispositivos
Balton Sp. Zo.o. Polônia12 dispositivos médicos 12 liberados
Balton LTD Polônia3 dispositivos médicos 3 liberados
Districlass Medical SA França3 dispositivos médicos 3 liberados
Unimax Medical Systems, INC. Taiwan2 dispositivos médicos 2 liberados
Promepla S.a.m Mônaco1 dispositivo médico 1 liberado

Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.

Boas práticas de fabricação

Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.

Fábricas certificadas a pedido desta empresa

FábricaCertificados
Balton Sp. Z.O.O. Polônia Código ANVISA C004065
Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 29/04/2028 · Outros
Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 29/04/2026 · Análise de risco
Districlass Medical SA França Código ANVISA C004550
Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 04/11/2026 · Análise de risco
Bayer S/A Brasil CNPJ 14.372.981/0014-27
Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 31/10/2024
Bioline Comercial LTDA · própria Brasil CNPJ 04.762.934/0001-11
Não vigente dispositivos médicos · CBPDA sem data de validade · Inspeção

Certificados sem fábrica informada

O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.