Celer Biotecnologia S/A
CNPJ 04.846.613/0001-03 · 120 dispositivos médicos (120 liberados) · dispositivos de 4 fabricantes · 1 certificado de boas práticas vigente
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| ADV/RV TESTE RÁPIDO CELER | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.016608/2025-63Registro 80537410130 |
| Analisador Bioquímico LOC-200 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.183343/2025-16Registro 80537410154 |
| Analisador de Fluorescência Semiautomático DETECH | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.054363/2017-09Registro 80537410038 |
| ANALISADOR DE GASES SANGUINEOS WONDFO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.621971/2022-52Registro 80537410112 |
| AQUARI | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.407881/2009-02Registro 80537410003 |
| B-HCG TESTE RÁPIDO CELER | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.459104/2024-53Registro 80537410121 |
| CELER ANALISADOR DE COAGULAÇÃO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.333500/2022-90Registro 80537410111 |
| CELER COVID-19 AG TEST | LiberadoCadastradoLiberado até 12/11/2030Processo 25351.855581/2020-12Registro 80537410079 |
| Celer Finecare AFP Teste Quantitativo | LiberadoCadastradoLiberado até 28/09/2030Processo 25351.607742/2020-63Registro 80537410077 |
| CELER FINECARE AMH TESTE QUANTITATIVO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.084159/2025-86Registro 80537410141 |
| Celer Finecare ASO Teste Quantitativo | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.091501/2025-02Registro 80537410146 |
| CELER FINECARE BNP TESTE QUANTITATIVO | LiberadoCadastradoLiberado até 27/07/2036Processo 25351.749176/2019-22Registro 80537410053 |
| Celer Finecare CEA Teste Quantitativo | LiberadoCadastradoLiberado até 14/09/2030Processo 25351.640948/2020-03Registro 80537410072 |
| Celer Finecare Ck-MB Teste Quantitativo | LiberadoCadastradoLiberado até 30/09/2029Processo 25351.142775/2019-11Registro 80537410045 |
| Celer Finecare Cortisol Teste Quantitativo | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.607734/2020-17Registro 80537410064 |
| Celer Finecare D-dímero Quantitativo | LiberadoCadastradoLiberado até 13/06/2036Processo 25351.835132/2016-37Registro 80537410034 |
| CELER FINECARE DENGUE NS1 TESTE QUALITATIVO | LiberadoCadastradoLiberado até 02/03/2036Processo 25351.129079/2025-67Registro 80537410158 |
| CELER FINECARE ESTRADIOL (E2) TESTE QUANTITATIVO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.467564/2020-21Registro 80537410082 |
| CELER FINECARE FERRITINA TESTE QUANTITATIVO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.016548/2025-89Registro 80537410129 |
| CELER FINECARE FIA METER | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.008425/2016-02Registro 80537410036 |
| CELER FINECARE FSH TESTE QUANTITATIVO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.677512/2020-61Registro 80537410068 |
| Celer Finecare H-FABP Teste Quantitativo | LiberadoCadastradoLiberado até 29/09/2035Processo 25351.039867/2025-62Registro 80537410150 |
| Celer Finecare H. pylori Teste Quantitativo | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.091408/2025-90Registro 80537410145 |
| Celer Finecare IgE Teste Quantitativo | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.091511/2025-30Registro 80537410147 |
| Celer Finecare IL-6 Teste Quantitativo | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.091283/2025-06Registro 80537410144 |
| CELER FINECARE LH TESTE QUANTITATIVO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.677513/2020-14Registro 80537410069 |
| CELER FINECARE MIOGLOBINA TESTE QUANTITATIVO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.640944/2020-17Registro 80537410065 |
| CELER FINECARE NGAL TESTE QUANTITATIVO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.661440/2020-31Registro 80537410067 |
| CELER FINECARE ONE STEP CTNI TESTE QUANTITATIVO | LiberadoCadastradoLiberado até 24/08/2030Processo 25351.414980/2020-27Registro 80537410061 |
| CELER FINECARE ONE STEP D-DIMERO TESTE QUANTITATIVO | LiberadoCadastradoLiberado até 24/08/2030Processo 25351.421277/2020-75Registro 80537410063 |
| CELER FINECARE ONE STEP MAU TESTE QUANTITATIVO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.662175/2020-16Registro 80537410073 |
| Celer Finecare One Step Painel Cardíaco Quantitativo | LiberadoCadastradoLiberado até 10/02/2035Processo 25351.414791/2024-88Registro 80537410120 |
| Celer Finecare One Step TnT Teste Quantitativo | LiberadoCadastradoLiberado até 08/09/2030Processo 25351.612161/2020-43Registro 80537410070 |
| Celer Finecare One Step Troponina I Ultrassensível Quantitativa | LiberadoCadastradoLiberado até 17/02/2035Processo 25351.410711/2024-15Registro 80537410122 |
| Celer Finecare Painel Cardíaco (cTnI/CK-MB/Mio) Quantitativo | LiberadoCadastradoLiberado até 10/07/2027Processo 25351.023327/2017-01Registro 80537410037 |
| CELER FINECARE PROGESTERONA TESTE QUANTITATIVO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.661441/2020-85Registro 80537410066 |
| CELER FINECARE PROLACTINA TESTE QUANTITATIVO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.083868/2025-44Registro 80537410140 |
| CELER FINECARE PSA LIVRE TESTE QUANTITATIVO | LiberadoCadastradoLiberado até 21/09/2030Processo 25351.661443/2020-74Registro 80537410075 |
| CELER FINECARE PSA TOTAL TESTE QUANTITATIVO | LiberadoCadastradoLiberado até 17/02/2030Processo 25351.028293/2020-92Registro 80537410047 |
| CELER FINECARE SARS-COV-2 AG TEST | LiberadoCadastradoLiberado até 01/03/2031Processo 25351.972361/2021-33Registro 80537410090 |
| Celer Finecare SARS-CoV-2 Anticorpo RBD Test | LiberadoCadastradoLiberado até 19/04/2031Processo 25351.040877/2021-17Registro 80537410092 |
| CELER FINECARE SARS-CoV-2 IgM/IgG Test | LiberadoCadastradoLiberado até 13/08/2030Processo 25351.734089/2020-12Registro 80537410057 |
| Celer Finecare ß2-MG Teste Quantitativo | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.039965/2025-08Registro 80537410133 |
| CELER FINECARE T3 LIVRE TESTE QUANTITATIVO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.024027/2025-03Registro 80537410132 |
| CELER FINECARE T4 LIVRE TESTE QUANTITATIVO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.016508/2025-37Registro 80537410128 |
| CELER FINECARE TESTOSTERONA TESTE QUANTITATIVO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.083720/2025-18Registro 80537410139 |
| Celer Finecare Troponina I Quantitativa | LiberadoCadastradoLiberado até 13/06/2036Processo 25351.835116/2016-16Registro 80537410033 |
| Celer Finecare Vitamina D Teste Quantitativo | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.183443/2025-34Registro 80537410157 |
| CELER FINECARE VITAMINA D TESTE RÁPIDO QUANTITATIVO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.395116/2020-19Registro 80537410071 |
| Celer Finecare X One Step BNP Quantitativo | LiberadoCadastradoLiberado até 24/02/2035Processo 25351.425153/2024-92Registro 80537410124 |
| Celer Finecare X One Step Dímero D Quantitativo | LiberadoCadastradoLiberado até 24/02/2035Processo 25351.425148/2024-80Registro 80537410123 |
| Celer Finecare X One Step IL-6 Quantitativo | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.432418/2024-17Registro 80537410119 |
| Celer Finecare X One Step NT-proBNP Quantitativo | LiberadoCadastradoLiberado até 24/02/2035Processo 25351.425158/2024-15Registro 80537410125 |
| Celer Finecare X One Step PCT Quantitativo | LiberadoCadastradoLiberado até 05/03/2035Processo 25351.432353/2024-00Registro 80537410126 |
| Celer Finecare X PCR/us-PCR Quantitativo | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.432182/2024-19Registro 80537410131 |
| CELER HIGHTOP IGG IGM COVID | LiberadoCadastradoLiberado até 22/06/2030Processo 25351.462305/2020-12Registro 80537410052 |
| Celer L-200 Painel Bioquímica Geral I | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.183326/2025-71Registro 80537410152 |
| Celer L-200 Painel Bioquímica Geral II | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.183404/2025-37Registro 80537410155 |
| Celer L-200 Painel Função Hepática | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.183424/2025-16Registro 80537410156 |
| Celer L-200 Painel Função Renal, Glicose e Lipídios | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.183338/2025-03Registro 80537410153 |
| Celer One Step DENGUE NS1 Ag Test | LiberadoCadastradoLiberado até 25/10/2031Processo 25351.634545/2021-06Registro 80537410103 |
| CELER ONE STEP FOB TEST | LiberadoCadastradoLiberado até 30/11/2030Processo 25351.292384/2020-80Registro 80537410081 |
| CELER ONE STEP INFLUENZA A&B TEST (IMUNOCROMATOGRAFIA) | LiberadoCadastradoLiberado até 16/11/2030Processo 25351.243294/2020-65Registro 80537410078 |
| Celer One Step PSA Test (Imunocromatografia) | LiberadoCadastradoLiberado até 03/05/2031Processo 25351.194726/2021-88Registro 80537410094 |
| CELER SANSURE IPONATIC | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.433316/2020-87Registro 80537410056 |
| Celer Sansure iPonatic 4 Canais | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.016925/2022-37Registro 80537410104 |
| CELER SANSURE KIT DE DETECÇÃO POR PCR EM TEMPO REAL PARA SARS COV 2 - USO DEDICADO | LiberadoCadastradoLiberado até 23/07/2030Processo 25351.556537/2020-22Registro 80537410054 |
| CELER SANSURE KIT DE EXTRAÇÃO/PURIFICAÇÃO DE AMOSTRAS DE DNA/RNA UTILIZANDO O MÉTODO DE ESFERAS MAGNÉTICAS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.440720/2021-98Registro 80537410095 |
| CELER SANSURE MA-6000 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.802388/2020-89Registro 80537410074 |
| Celer Sansure NATCH CS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.591015/2020-77Registro 80537410055 |
| CELER SANSURE REAGENTE DE EXTRACAO DE ACIDOS NUCLEICOS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.232623/2020-42Registro 80537410049 |
| CELER SANSURE REAGENTE DE LISE DE AMOSTRAS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.440782/2021-08Registro 80537410096 |
| CELER SANSURE REAGENTE DE LISE DE AMOSTRAS (S1011E) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.324445/2022-47Registro 80537410110 |
| CELER SANSURE REAGENTE PARA TRANSPORTE E ARMAZENAMENTO DE AMOSTRA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.347073/2020-65Registro 80537410050 |
| Celer Wondfo Controles para Coagulação | LiberadoCadastradoLiberado até 20/06/2032Processo 25351.272753/2022-80Registro 80537410107 |
| CELER WONDFO SARS-CoV-2 Ag AUTO TESTE | LiberadoCadastradoLiberado até 28/03/2032Processo 25351.052657/2022-17Registro 80537410106 |
| Celer Wondfo SARS-CoV-2 Ag Nasal Rapid Test | LiberadoCadastradoLiberado até 17/05/2031Processo 25351.322988/2021-49Registro 80537410097 |
| Celer Wondfo SARS-CoV-2 Ag Rapid Test | LiberadoCadastradoLiberado até 04/01/2031Processo 25351.575158/2020-31Registro 80537410083 |
| CELER WONDFO SARS-COV-2 AG RAPID TEST (SALIVA/ESCARRO) | LiberadoCadastradoLiberado até 24/05/2031Processo 25351.166725/2021-43Registro 80537410098 |
| Celer Wondfo SARS-CoV-2 Anticorpo RBD Rapid Test | LiberadoCadastradoLiberado até 19/04/2031Processo 25351.040879/2021-14Registro 80537410093 |
| CELER WONDFO® KIT REAGENTE DE COAGULAÇÃO ACT | LiberadoCadastradoLiberado até 24/08/2030Processo 25351.334288/2020-16Registro 80537410059 |
| CELER WONDFO® KIT REAGENTE DE COAGULAÇÃO FIB | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.173328/2022-17Registro 80537410108 |
| CELER WONDFO® KIT REAGENTE DE COAGULAÇÃO TP | LiberadoCadastradoLiberado até 24/08/2030Processo 25351.334305/2020-15Registro 80537410058 |
| CELER WONDFO® KIT REAGENTE DE COAGULAÇÃO TT | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.173338/2022-44Registro 80537410109 |
| CELER WONDFO® KIT REAGENTE DE COAGULAÇÃO TTPA | LiberadoCadastradoLiberado até 24/08/2030Processo 25351.334331/2020-43Registro 80537410060 |
| CLAMÍDIA TESTE RÁPIDO CELER | LiberadoCadastradoLiberado até 15/09/2035Processo 25351.016518/2025-72Registro 80537410149 |
| COMBO HIV-HCV-HBsAg-Sífilis TESTE RÁPIDO CELER | LiberadoCadastradoLiberado até 09/06/2035Processo 25351.454036/2024-36Registro 80537410136 |
| Combo Respiratório Teste Rápido Celer | LiberadoCadastradoLiberado até 16/03/2036Processo 25351.235580/2025-61Registro 80537410159 |
| DENGUE NS1 IgG/IgM TESTE RÁPIDO CELER | LiberadoCadastradoLiberado até 24/10/2035Processo 25351.023983/2025-60Registro 80537410151 |
| Família CELER WONDFO INFLUENZA SARS-COV-2 COMBO TEST | LiberadoCadastradoLiberado até 02/03/2032Processo 25351.021123/2022-49Registro 80537410105 |
| FAMÍLIA CELER WONDFO SARS-COV-2 AG RAPID TEST | LiberadoCadastradoLiberado até 28/10/2036Processo 25351.435537/2021-71Registro 80537410099 |
| Família de Equipamentos Celer Finecare X | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.386433/2024-78Registro 80537410118 |
| Família de Reagentes Finecare NT-proBNP | LiberadoCadastradoLiberado até 08/09/2035Processo 25351.098770/2025-91Registro 80537410148 |
| Família de Reagentes para Gases Sanguíneos Wondfo | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.621975/2022-31Registro 80537410113 |
| Finecare HbA1c Teste Rápido Quantitativo | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.406864/2015-41Registro 80537410031 |
| Finecare BHCG Teste Quantitativo | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.144671/2017-03Registro 80537410039 |
| FINECARE CISTATINA C TESTE QUANTITATIVO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.824289/2018-33Registro 80537410041 |
| FINECARE CK-MB TESTE RÁPIDO QUANTITATIVO | LiberadoCadastradoLiberado até 15/05/2033Processo 25351.326888/2022-72Registro 80537410114 |
| FINECARE FIA METER | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.372188/2015-87Registro 80537410029 |
| Finecare FIA Meter II Plus SE | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.057871/2021-89Registro 80537410089 |
| FINECARE FIA METER III PLUS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.488452/2019-71Registro 80537410046 |
| FINECARE FIA METER PLUS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.810568/2018-10Registro 80537410040 |
| Finecare Procalcitonina (PCT) Teste Rápido Quantitativo | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.464019/2015-66Registro 80537410032 |
| Finecare Proteína C Reativa (PCR) Teste Rápido Quantitativo | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.406789/2015-11Registro 80537410030 |
| Finecare T3 Teste Quantitativo | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.254469/2019-26Registro 80537410042 |
| Finecare T4 Teste Quantitativo | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.266882/2019-33Registro 80537410043 |
| Finecare TSH Teste Quantitativo | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.266881/2019-99Registro 80537410044 |
| GONORREIA TESTE RÁPIDO CELER | LiberadoCadastradoLiberado até 30/06/2035Processo 25351.016522/2025-31Registro 80537410143 |
| HBsAg TESTE RÁPIDO CELER | LiberadoCadastradoLiberado até 30/06/2035Processo 25351.016494/2025-51Registro 80537410142 |
| HCV TESTE RÁPIDO CELER | LiberadoCadastradoLiberado até 16/06/2035Processo 25351.453944/2024-11Registro 80537410138 |
| HIV 1/2 TESTE RÁPIDO CELER | LiberadoCadastradoLiberado até 19/05/2035Processo 25351.454037/2024-81Registro 80537410134 |
| One Step COVID-2019 Test | LiberadoCadastradoLiberado até 19/03/2030Processo 25351.174464/2020-54Registro 80537410048 |
| POLARIS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.407852/2009-70Registro 80537410002 |
| ROTAVÍRUS TESTE RÁPIDO CELER | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.012893/2025-43Registro 80537410127 |
| SANGUE OCULTO CELER TESTE RÁPIDO QUALITATIVO | LiberadoCadastradoLiberado até 30/10/2033Processo 25351.423182/2023-39Registro 80537410115 |
| SÍFILIS TESTE RÁPIDO CELER | LiberadoCadastradoLiberado até 09/06/2035Processo 25351.459043/2024-24Registro 80537410137 |
| SPECTRUM | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.407823/2009-43Registro 80537410001 |
| TROPONINA I ONE STEP TESTE RÁPIDO CELER | LiberadoCadastradoLiberado até 02/06/2035Processo 25351.009252/2025-10Registro 80537410135 |
| UCARE 6000 ANALISADOR AUTOMÁTICO DE GASES SANGUÍNEOS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.955159/2024-90Registro 80537410116 |
| UCARE 6000 SOLUTION PACK | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.955252/2024-02Registro 80537410117 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Guangzhou Wondfo Biotech CO. LTD China, República Popular | 96 dispositivos médicos 96 liberados |
| Sansure Biotech INC China, República Popular | 10 dispositivos médicos 10 liberados |
| Tianjin Locmedt Technologies CO.,LTD. China, República Popular | 5 dispositivos médicos 5 liberados |
| Qingdao Hightop Biotech CO.,LTD. China, República Popular | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Certificados sem fábrica informada
- Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 08/05/2027
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 18/03/2026
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 08/05/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 25/04/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 21/03/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 08/02/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 19/06/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 29/04/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 23/03/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 11/02/2021
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 06/02/2019
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 22/12/2016
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 15/10/2014
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.