Celltrion Healthcare Distribuicao de Produtos Farmaceuticos dos
CNPJ 05.452.889/0001-61 · 11 remédios (11 liberados) · 1 dispositivo médico (1 liberado) · dispositivos de 1 fabricante · 15 certificados de boas práticas vigentes
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Remédios
| Produto | Situação |
|---|---|
| AVTOZMA | LiberadoBiológicoLiberado até 01/06/2036Processo 25351.234985/2024-00Registro 1.9216.0009 |
| EYDENZELT | LiberadoBiológicoLiberado até 01/06/2036Processo 25351.023361/2024-51Registro 1.9216.0007 |
| HERZUMA | LiberadoBiológicoLiberado até 01/05/2029Processo 25351.708654/2013-26Registro 1.9216.0002 |
| OMLYCLO | LiberadoBiológicoLiberado até 01/08/2035Processo 25351.406778/2023-74Registro 1.9216.0006 |
| OSENVELT | LiberadoBiológicoLiberado até 01/07/2036Processo 25351.140806/2024-66Registro 1.9216.0010 |
| QOYVOLMA | LiberadoBiológicoLiberado até 01/06/2036Processo 25351.381612/2024-19Registro 1.9216.0008 |
| REMSIMA | LiberadoBiológicoLiberado até 01/04/2030Processo 25351.635089/2012-97Registro 1.9216.0001 |
| STOBOCLO | LiberadoBiológicoLiberado até 01/07/2036Processo 25351.140802/2024-88Registro 1.9216.0011 |
| TRUXIMA | LiberadoBiológicoLiberado até 01/10/2029Processo 25351.198997/2017-91Registro 1.9216.0003 |
| VEGZELMA | LiberadoBiológicoLiberado até 01/03/2034Processo 25351.033730/2022-51Registro 1.9216.0005 |
| YUFLYMA | LiberadoBiológicoLiberado até 01/10/2033Processo 25351.393354/2021-71Registro 1.9216.0004 |
Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| Celltrion DiaTrust(TM) COVID-19 igG/IgM Rapid Test | LiberadoCadastradoLiberado até 25/10/2031Processo 25351.905204/2020-31Registro 80804670001 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Humasis CO., LTD Coréia do Sul | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Binex CO., LTD. Coréia do Sul Código ANVISA A001733 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 08/12/2027 · Inspeção |
| Celltrion, INC. Coréia do Sul Código ANVISA A001697 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 04/12/2027 · Reconhecimento de outras autoridades Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 04/12/2025 · Aprovação tácita Não vigente insumos de remédios · CBPF sem data de validade · Aprovação tácita |
| Celltrion, INC. Coréia do Sul Código ANVISA A000975 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 04/12/2027 · Reconhecimento de outras autoridades Vigente remédios · CBPF válido até 04/12/2025 · Análise de risco Produtos estéreis: Pós Liofilizados- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização Terminal- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 04/12/2025 · Análise de risco Não vigente remédios · CBPF válido até 06/12/2023 Produtos estéreis: Pós Liofilizados- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 06/12/2023 · Análise de risco Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 06/12/2023 · Análise de risco Não vigente remédios · CBPF válido até 09/12/2021 Produtos estéreis: Pós Liofilizados- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 11/12/2019 Produtos estéreis (Granel): Pós Liofilizados- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente insumos de remédios · CBPF sem data de validade · Análise de risco |
| Catalent Belgium S.A. Bélgica Código ANVISA A000131 | Vigente remédios · CBPF válido até 13/01/2027 · Análise de risco Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 09/01/2025 · Análise de risco Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica |
| Gc Biopharma Corp. Coréia do Sul Código ANVISA A000287 | Vigente remédios · CBPF válido até 25/11/2026 · Inspeção Produtos estéreis (Embalagem secundária) |
| Patheon Italia S.p.a Itália Código ANVISA A000477 | Vigente remédios · CBPF válido até 15/07/2026 · Análise de risco Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica |
| Samsung Biologics CO. LTD. Coréia do Sul Código ANVISA A001327 | Vigente remédios · CBPF válido até 10/06/2026 · Análise de risco Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais de Grande Volume com Preparação Asséptica- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica |
| Früh Verpackungstechnik Ag Suíça Código ANVISA A001711 | Vigente remédios · CBPF válido até 20/05/2026 · Reconhecimento de outras autoridades Produtos estéreis (Embalagem secundária) |
| Steripack Medical Poland Sp. Z O.o Polônia Código ANVISA A001712 | Vigente remédios · CBPF válido até 13/05/2026 · Análise de risco Produtos estéreis (Embalagem secundária) |
| Vetter Pharma-fertigung GMBH & CO. Kg Alemanha Código ANVISA A000625 | Vigente remédios · CBPF válido até 22/04/2026 · Análise de risco Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 18/04/2024 · Análise de risco Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 20/04/2022 Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica |
| Shl Pharma LLC Estados Unidos da América Código ANVISA A001376 | Vigente remédios · CBPF válido até 04/03/2026 · Análise de risco Produtos estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 02/03/2024 · Análise de risco Produtos estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 02/03/2022 Produtos estéreis (Embalagem secundária) |
| Vetter Pharma-fertigung GMBH & CO. Kg. Alemanha Código ANVISA A000624 | Vigente remédios · CBPF válido até 22/01/2026 · Análise de risco Produtos estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 24/01/2024 · Rdc 346/2020 Produtos estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 27/01/2022 Produtos estéreis (Embalagem secundária) |
| Gensenta Ilaç Sanayi Ve Ticaret A.S. Turquia Código ANVISA A001483 | Vigente remédios · CBPF válido até 13/11/2025 · Análise de risco Produtos estéreis (Granel): Pós Liofilizados- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Vigente remédios · CBPF válido até 13/11/2025 Produtos estéreis (Granel): Pós Liofilizados |
| Baxter Oncology GMBH Alemanha Código ANVISA A000080 | Não vigente remédios · CBPF válido até 05/06/2025 · Análise de risco Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica |
| Celltrion Pharm, INC. Coréia do Sul Código ANVISA A001425 | Não vigente remédios · CBPF válido até 13/06/2024 · Análise de risco Produtos estéreis (Embalagem secundária); Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 13/06/2024 · Análise de risco Produtos estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 15/06/2022 · Inspeção Produtos estéreis (Embalagem secundária); Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 15/06/2022 Produtos estéreis (Embalagem secundária) |
| Humasis CO., LTD Coréia do Sul Código ANVISA C004945 | Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 13/10/2023 |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 09/12/2021
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 09/12/2021
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 11/12/2019
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 11/12/2019
- Não vigente remédios · CBPF válido até 18/11/2015
Os certificados de remédios mostram a situação em 08/09/2025, quando a ANVISA parou de atualizar essa lista; os das outras áreas, a de 13/10/2026.
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.