Biosul Produtos Diagnosticos LTDA - ME
CNPJ 05.905.525/0001-90 · 123 dispositivos médicos (123 liberados) · dispositivos de 26 fabricantes · 2 certificados de boas práticas vigentes
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| Adenovírus | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.483381/2023-04Registro 80474870139 |
| agulhas para coleta a vácuo | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.176235/2018-50Registro 80474870054 |
| Analisador Automático de Bioquímica – GT DryChem 120 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.178297/2022-82Registro 80474870103 |
| ANALISADOR AUTOMÁTICO DE COAGULAÇÃO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.243287/2020-63Registro 80474870069 |
| Analisador Automático de Fluidos Biológicos Família GT | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.072505/2017-71Registro 80474870053 |
| Analisador Automatizado de Imunoensaio por Fluorescência Luminis Pro | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.004708/2026-28Registro 80474870175 |
| Analisador Bioquímico Automático | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.197123/2020-57Registro 80474870065 |
| Analisador de Eletrólitos GTIons | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.108525/2018-71Registro 80474870061 |
| Analisador de Eletrólitos MINI ISE | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.311942/2024-47Registro 80474870144 |
| Analisador de Gases e Eletrólitos Sanguíneos - GT Hand Gasmeter | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.360017/2023-69Registro 80474870130 |
| Analisador de HbA1c HGT-900 Plus | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.706572/2022-61Registro 80474870095 |
| Analisador de Imunoensaio por Fluorescência Luminis | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.100716/2025-13Registro 80474870162 |
| Analisador de Imunoensaio por Fluorescência Luminis Max | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.161315/2025-30Registro 80474870171 |
| Analisador semi automático de bioquímica GT EASY M | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.093441/2021-21Registro 80474870072 |
| Autoteste COVID-19 Ag (Saliva). | LiberadoCadastradoLiberado até 04/07/2032Processo 25351.268873/2022-82Registro 80474870099 |
| Autoteste COVID-19 Ag (Swab Nasal) | LiberadoCadastradoLiberado até 02/03/2032Processo 25351.052649/2022-71Registro 80474870082 |
| Autoteste de Fertilidade Masculina | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.429496/2023-45Registro 80474870134 |
| Autoteste HCG 10 mUI | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.360008/2023-78Registro 80474870129 |
| Calibrador HbA1c | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.526050/2022-87Registro 80474870089 |
| Calibrador HbA1c (HPLC) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.520490/2022-21Registro 80474870123 |
| Cartuchos para o Analisador GT Hand Gasmeter - BE5 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.553774/2023-84Registro 80474870142 |
| Cartuchos para o Analisador GT Hand Gasmeter - BG5 (Polytech) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.013621/2024-80Registro 80474870143 |
| Centrífuga GTspin | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.154548/2018-57Registro 80474870056 |
| Centrífuga GTspin Mini | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.738340/2021-91Registro 80474870075 |
| CMV IgG/IgM | LiberadoCadastradoLiberado até 26/09/2032Processo 25351.511748/2022-06Registro 80474870110 |
| Controle de Hct | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.483270/2023-90Registro 80474870138 |
| Controle HbA1c | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.533876/2022-01Registro 80474870094 |
| Controle HbA1c (HPLC) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.520488/2022-51Registro 80474870121 |
| COVID-19 Ag (Swab Nasal e Swab Nasofaríngeo) | LiberadoCadastradoLiberado até 21/02/2032Processo 25351.052655/2022-28Registro 80474870081 |
| COVID-19 Ag + Influenza A/B (Swab Nasofaríngeo) | LiberadoCadastradoLiberado até 11/04/2032Processo 25351.052641/2022-12Registro 80474870086 |
| Covid-19 Ag + Influenza AB + RSV | LiberadoCadastradoLiberado até 26/01/2036Processo 25351.184512/2025-27Registro 80474870174 |
| COVID-19 Anticorpo RBD IgG | LiberadoCadastradoLiberado até 29/11/2031Processo 25351.560754/2021-06Registro 80474870080 |
| Dengue Duo IgG/IgM e NS1 | LiberadoCadastradoLiberado até 12/12/2032Processo 25351.500319/2022-03Registro 80474870126 |
| Dengue IgG/IgM | LiberadoCadastradoLiberado até 30/08/2032Processo 25351.500316/2022-61Registro 80474870106 |
| DENGUE NS1 | LiberadoCadastradoLiberado até 24/10/2032Processo 25351.495033/2022-91Registro 80474870117 |
| DILUENTE 660 L | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.367338/2022-11Registro 80474870113 |
| Família Analisador Automático de Fluidos biológicos Família GTU | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.126370/2018-54Registro 80474870055 |
| Família Analisadores semi-automáticos de coagulação | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.201001/2020-72Registro 80474870064 |
| Família Autoteste HCG 25 mUI | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.259842/2022-31Registro 80474870088 |
| Família de adaptadores de agulha para coleta de sangue a vácuo | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.347057/2021-53Registro 80474870079 |
| Família de agulhas a vácuo com dispositivo de segurança | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.770854/2021-31Registro 80474879003 |
| Família de agulhas flashback para coleta a vácuo | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.848783/2021-99Registro 80474879001 |
| FAMÍLIA DE ANALISADORES AUTOMÁTICOS DE BIOQUÍMICA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.651143/2020-87Registro 80474870066 |
| Família de analisadores automáticos de bioquímica Meril | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.040880/2021-31Registro 80474870071 |
| Família de analisadores automáticos de coagulação | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.057978/2021-27Registro 80474870077 |
| FAMÍLIA DE ANALISADORES AUTOMÁTICOS DE HEMATOLOGIA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.073675/2020-71Registro 80474870068 |
| Família de Analisadores Automáticos de Hematologia E-LAB | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.289856/2022-89Registro 80474870109 |
| Família de Analisadores Automáticos de Hematologia Lifotronic | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.367343/2022-16Registro 80474870115 |
| Família de Analisadores de Hemoglobina (HPLC) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.471189/2022-86Registro 80474870120 |
| Família de Analisadores Hematológicos GT Count | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.170268/2018-96Registro 80474870062 |
| Família de analisadores semi automáticos de bioquímica | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.228305/2021-68Registro 80474870078 |
| Família de analisadores semi automáticos de coagulação Meril | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.166726/2021-98Registro 80474870073 |
| Família de Analisadores Semi-Automáticos de Coagulação E-LAB | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.378498/2022-88Registro 80474870116 |
| Família de Centrífugas de Baixa Velocidade | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.410057/2023-69Registro 80474870133 |
| Família de Centrífugas Não Refrigeradas | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.471185/2022-06Registro 80474870118 |
| Família de Centrífugas Refrigeradas | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.471186/2022-42Registro 80474870119 |
| Família de coletores estéreis | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.154563/2018-03Registro 80474870057 |
| Família de coletores não estéreis | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.204732/2018-55Registro 80474870059 |
| Família de Coluna Cromatográfica para Ensaio de HbA1c (HPLC) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.505100/2023-73Registro 80474870141 |
| Família de escalpes a vácuo com dispositivo de segurança | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.099428/2024-28Registro 80474879006 |
| Família de escalpes para coleta de sangue a vácuo | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.306153/2021-41Registro 80474879002 |
| Família de escalpes para coleta de sangue com seringa | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.073081/2021-41Registro 80474879004 |
| Família de Lancetas de Segurança | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.502017/2023-42Registro 80474879005 |
| Família de micro tubos para coleta de sangue capilar | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.894496/2020-70Registro 80474870067 |
| Família de Seringas para Gasometria | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.241905/2023-83Registro 80474870128 |
| Família de swab para coleta de amostra | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.510029/2020-06Registro 80474870070 |
| Família de swab para coleta de amostra – CNWTC | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.781481/2021-23Registro 80474870076 |
| Família de Testes Rápidos HBsAg | LiberadoCadastradoLiberado até 08/08/2032Processo 25351.500313/2022-28Registro 80474870100 |
| Família de Testes Rápidos HCG (Urina, Soro e Plasma) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.110613/2022-19Registro 80474870084 |
| Família de Testes Rápidos HCG (Urina) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.110614/2022-63Registro 80474870085 |
| Família de Testes Rápidos HCV | LiberadoCadastradoLiberado até 08/08/2032Processo 25351.500314/2022-72Registro 80474870101 |
| Família de Testes Rápidos PSA Qualitativo | LiberadoCadastradoLiberado até 13/06/2032Processo 25351.176632/2022-16Registro 80474870098 |
| Família de Testes Rápidos Sangue Oculto | LiberadoCadastradoLiberado até 30/05/2032Processo 25351.223919/2022-34Registro 80474870093 |
| Família de tubos para coleta de sangue | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.349831/2019-46Registro 80474870063 |
| Família de Tubos para Coleta de Sangue a Vácuo - GT VACUUM | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.476338/2023-84Registro 80474870135 |
| Família GT-vacuum – Tubos para coleta de sangue a vácuo | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.206232/2017-41Registro 80474870051 |
| Família GTmini - Tubos para coleta de sangue capilar | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.160329/2017-08Registro 80474870049 |
| Família GTvacuum – Tubos para coleta de sangue a vácuo | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.167596/2017-03Registro 80474870050 |
| Garrote com trava | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.747979/2021-67Registro 80474870074 |
| GT EASY | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.174353/2018-23Registro 80474870058 |
| GT Vacuum - tubos para coleta de sangue a vacuo | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.230110/2017-11Registro 80474870052 |
| HIV 1 e 2 | LiberadoCadastradoLiberado até 30/08/2032Processo 25351.500318/2022-51Registro 80474870107 |
| Influenza A/B + H1N1 | LiberadoCadastradoLiberado até 05/01/2036Processo 25351.184500/2025-01Registro 80474870172 |
| INFLUENZA A+B | LiberadoCadastradoLiberado até 18/04/2032Processo 25351.052650/2022-03Registro 80474870087 |
| KIT DE DISCOS PARA QUÍMICA GERAL II | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.178299/2022-71Registro 80474870104 |
| Kit de Reagentes HbA1c | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.809048/2022-41Registro 80474870096 |
| Kit de Reagentes HbA1c (HPLC) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.520492/2022-10Registro 80474870125 |
| LISANTE D 660 L | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.367340/2022-82Registro 80474870114 |
| LISANTE H 660 L | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.367335/2022-70Registro 80474870111 |
| Luminis FIA 25 OH Vitamina D | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.089487/2025-79Registro 80474870160 |
| Luminis FIA CK-MB | LiberadoCadastradoLiberado até 08/09/2035Processo 25351.098583/2025-16Registro 80474870168 |
| Luminis FIA D-Dímero | LiberadoCadastradoLiberado até 08/09/2035Processo 25351.098581/2025-19Registro 80474870166 |
| Luminis FIA HbA1c | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.089343/2025-12Registro 80474870159 |
| Luminis FIA HCG | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.146566/2026-75Registro 80474870180 |
| Luminis FIA Mioglobina | LiberadoCadastradoLiberado até 08/09/2035Processo 25351.098582/2025-63Registro 80474870167 |
| Luminis FIA NT-proBNP | LiberadoCadastradoLiberado até 08/09/2035Processo 25351.098565/2025-26Registro 80474870164 |
| Luminis FIA PCR Duo | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.086525/2025-31Registro 80474870158 |
| Luminis FIA Procalcitonina | LiberadoCadastradoLiberado até 08/09/2035Processo 25351.098580/2025-74Registro 80474870165 |
| Luminis FIA ß-HCG Total | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.086434/2025-04Registro 80474870157 |
| Luminis FIA T3 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.121327/2026-11Registro 80474870177 |
| Luminis FIA T4 Livre | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.121320/2026-91Registro 80474870176 |
| Luminis FIA Troponina I | LiberadoCadastradoLiberado até 08/09/2035Processo 25351.098543/2025-66Registro 80474870163 |
| Luminis FIA TSH | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.121376/2026-45Registro 80474870178 |
| Luminis Teste Rápido Sangue Oculto | LiberadoCadastradoLiberado até 10/08/2036Processo 25351.111678/2026-13Registro 80474870179 |
| Pack de Reagente - GT Lite | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.312304/2024-43Registro 80474870150 |
| Pack de Reagente - MINI ISE | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.313012/2024-28Registro 80474870155 |
| PSA Semi-Quantitativo | LiberadoCadastradoLiberado até 30/05/2032Processo 25351.176597/2022-27Registro 80474870092 |
| ROTAVÍRUS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.106386/2022-27Registro 80474870083 |
| Rotavírus e Adenovírus | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.479788/2023-29Registro 80474870136 |
| RSV | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.094361/2025-16Registro 80474870161 |
| RUBÉOLA IgG/IgM | LiberadoCadastradoLiberado até 06/06/2032Processo 25351.192470/2022-55Registro 80474870097 |
| SÍFILIS | LiberadoCadastradoLiberado até 15/08/2032Processo 25351.511749/2022-42Registro 80474870105 |
| Solução Refil - Eletrodo REF | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.312409/2024-01Registro 80474870151 |
| Solução Refil - Eletrodos ISE (K+/Na+/Cl-/Ca2+/pH) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.312072/2024-23Registro 80474870147 |
| Teste Rápido Dengue NS1 | LiberadoCadastradoLiberado até 23/06/2035Processo 25351.462120/2024-23Registro 80474870156 |
| Toxo IgG/IgM | LiberadoCadastradoLiberado até 30/08/2032Processo 25351.511742/2022-21Registro 80474870108 |
| TROPONINA I | LiberadoCadastradoLiberado até 30/05/2032Processo 25351.176568/2022-65Registro 80474870090 |
| TROPONINA T | LiberadoCadastradoLiberado até 30/05/2032Processo 25351.176573/2022-78Registro 80474870091 |
| VACURATE - Tubos para coleta de sangue a vácuo | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.410250/2016-03Registro 80474870048 |
| VIDAFIAteste Mioglobina | LiberadoCadastradoLiberado até 20/10/2035Processo 25351.127817/2025-31Registro 80474870170 |
| VIDAFIAteste NT-proBNP | LiberadoCadastradoLiberado até 20/10/2035Processo 25351.127641/2025-18Registro 80474870169 |
| VIDAFIAteste PCT | LiberadoCadastradoLiberado até 26/01/2036Processo 25351.184505/2025-25Registro 80474870173 |
| Zika IgG/IgM | LiberadoCadastradoLiberado até 08/08/2032Processo 25351.494957/2022-70Registro 80474870102 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Hangzhou Alltest Biotech CO. LTD China, República Popular | 36 dispositivos médicos 36 liberados |
| Qingdao Hightop Biotech CO.,LTD. China, República Popular | 19 dispositivos médicos 19 liberados |
| Shenzhen Lifotronic Technology CO., LTD. China, República Popular | 13 dispositivos médicos 13 liberados |
| Shandong Chengwu Medical Products Factory China, República Popular | 9 dispositivos médicos 9 liberados |
| Meizhou Cornley Hi-tech CO., LTD. China, República Popular | 5 dispositivos médicos 5 liberados |
| E-lab Biological Science & Technology CO., LTD. China, República Popular | 4 dispositivos médicos 4 liberados |
| Chengdu Polytech Biological Technology CO., LTD China, República Popular | 3 dispositivos médicos 3 liberados |
| Meril Diagnostics Pvt. LTD. Índia | 3 dispositivos médicos 3 liberados |
| Rayto Life And Analytical Sciences CO., LTD. China, República Popular | 3 dispositivos médicos 3 liberados |
| Urit Medical Eletronic CO., LTD China, República Popular | 3 dispositivos médicos 3 liberados |
| Ayset Tı.BBI Ürünler Sanayi A.S. Turquia | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Chengdu Rich Science Industry CO. LTD China, República Popular | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Chongqing New World Trading CO., LTD. China, República Popular | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Hunan Kecheng Instrument Equipment CO., LTD China, República Popular | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Jiangsu Kangjian Medical Apparatus CO. LTD. China, República Popular | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Plast Lab S.A.R.L. Líbano | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Plastilab S.A.R.L. Líbano | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Seamaty Diagnostic CO., LTD China, República Popular | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Sinnowa Medical Science & Technology CO., LTD. China, República Popular | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Bilimsel Tibbi Ürünler Pazarlama Sanayi Ve Ticaret Limited Sirketi Turquia | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Chengdu Seamaty Technology CO., LTD. China, República Popular | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Guangzhou Improve Medical Instruments CO. LTD China, República Popular | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Hebei Xinle Sci & Tech CO., LTD. China, República Popular | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Ningbo Topscien Instrument CO., LTD. China, República Popular | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Poly Medicure Limited (Jaipur) Índia | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Teco Medical Instrument, Production Trading GMBH Alemanha | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Hangzhou Alltest Biotech CO. LTD China, República Popular Código ANVISA C006464 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 20/11/2029 · Reconhecimento de outras autoridades |
| Qingdao Hightop Biotech CO.,LTD. China, República Popular Código ANVISA C003471 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 03/02/2029 · Reconhecimento de outras autoridades |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 20/11/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 22/11/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 04/04/2018
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.