Edwards Lifesciences Comércio de Produtos Médico-cirúrgicos LTDA
CNPJ 05.944.604/0001-00 · 94 dispositivos médicos (94 liberados) · dispositivos de 8 fabricantes · 6 certificados de boas práticas vigentes
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| ACESSORIOS PARA INSERCAO PERCUTANEA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.197533/2006-40Registro 80219050097 |
| ANEL DE ANULOPLASTIA CARPENTIER EDWARDS PHYSIO II 5200 | LiberadoCadastradoLiberado até 26/09/2036Processo 25351.337471/2010-11Registro 80219050134 |
| ANEL DE ANULOPLASTIA CARPENTIER-EDWARDS PHYSIO TRICUSPID MOD 6200 | LiberadoCadastradoLiberado até 30/04/2037Processo 25351.704478/2011-21Registro 80219050138 |
| ASSISTENTE ARA PARA RETRATOR ATRIAL ADWARDS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.420418/2011-53Registro 80219059001 |
| BANDEJAS DE ESTERILIZAÇÃO EDWARDS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.514174/2013-42Registro 80219050146 |
| Base Reutilizável | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.795581/2023-07Registro 80219050188 |
| BIOPROTESE MITRAL CARPENTIER-EDWARDS PERIMOUNT MAGNA TFX | LiberadoCadastradoLiberado até 26/03/2037Processo 25351.368485/2006-81Registro 80219050098 |
| Bioprótese Pericardial RSR PERIMOUNT Carpentier-Edwards | LiberadoCadastradoLiberado até 19/06/2027Processo 25351.550856/2016-06Registro 80219050167 |
| CÂNULA DE ACESSO FEMORAL | LiberadoCadastradoLiberado até 07/12/2035Processo 25351.252409/2004-92Registro 80219050017 |
| CÂNULA DE CARDIOPLEGIA RETRÓGRADA PVC EDWARDS | LiberadoCadastradoLiberado até 05/10/2034Processo 25351.717208/2008-78Registro 80219050113 |
| CÂNULA DE DRENAGEM VENOSA EDWARDS | LiberadoCadastradoLiberado até 14/07/2028Processo 25351.074592/2008-11Registro 80219050109 |
| CÂNULA DE PERFUSÃO AÓRTICA ARAMADA | LiberadoCadastradoLiberado até 17/12/2027Processo 25351.328130/2007-30Registro 80219050104 |
| CÂNULA DE PERFUSÃO AÓRTICA NÃO ARAMADA EDWARDS | LiberadoCadastradoLiberado até 14/07/2028Processo 25351.046953/2008-21Registro 80219050108 |
| CANULA RETROGRADA | LiberadoCadastradoLiberado até 31/03/2028Processo 25351.067271/2008-51Registro 80219050107 |
| CÂNULA VENOSA QUICKDRAW | LiberadoCadastradoLiberado até 14/10/2034Processo 25351.717221/2008-27Registro 80219050114 |
| CARPENTIER EDWARDS PERIMOUNT BIOPRÓTESE AÓRTICA MAGNA EASE - 3300TFX | LiberadoCadastradoLiberado até 29/03/2035Processo 25351.449018/2009-55Registro 80219050117 |
| Cateter de Embolectomia Thru-Lumen Fogarty | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.247714/2004-62Registro 80219050047 |
| CATETER DE TERMODILUICAO SWAN GANZ | LiberadoCadastradoLiberado até 08/02/2036Processo 25351.239417/2004-43Registro 80219050059 |
| CATETER DE TERMODILUIÇÃO SWAN GANZ EDWARDS | LiberadoCadastradoLiberado até 21/11/2036Processo 25351.885773/2016-41Registro 80219050162 |
| CATETER FOGARTY PARA ATRIOSEPTOSTOMIA EDWARDS | LiberadoCadastradoLiberado até 07/03/2027Processo 25351.239480/2004-80Registro 80219050002 |
| CATETER FOGARTY PARA EMBOLECTOMIA ARTERIAL EDWARDS | LiberadoCadastradoLiberado até 07/11/2036Processo 25351.244742/2004-28Registro 80219050028 |
| Cateter Fogarty para Embolectomia Arterial Edwards - Flat Pack | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.379540/2024-40Registro 80219059012 |
| CATETER FOGARTY PARA PROVAS BILIARES EDWARDS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.241910/2004-23Registro 80219050005 |
| CATETER PARA EMBOLECTOMIA ARTERIAL FOGARTY FORTIS | LiberadoCadastradoLiberado até 26/01/2035Processo 25351.173719/2014-11Registro 80219050155 |
| Cateter Swan-Ganz DCC Edwards | LiberadoCadastradoLiberado até 22/08/2036Processo 25351.883285/2016-73Registro 80219050161 |
| Cateter Venoso Central para Oximetria Edwards (EOCVC) | LiberadoCadastradoLiberado até 06/02/2027Processo 25351.542824/2016-03Registro 80219050165 |
| CO-SET + SISTEMA FECHADO PARA INFUSAO DE INJETADO FRIO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.247546/2004-13Registro 80219050011 |
| Conduto Aórtico Valvulado KONECT RESILIA | LiberadoCadastradoLiberado até 21/02/2032Processo 25351.774937/2020-18Registro 80219050182 |
| Conjunto de Calha Reutilizável Edwards | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.204118/2025-12Registro 80219050196 |
| Cuff de Dedo/Dedeira Pletismográfica ClearSight 1.5 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.454314/2019-98Registro 80219050177 |
| Dedeiras Pletismográficas | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.483503/2015-11Registro 80219050158 |
| Dispositivo de oclusão intra-aortico intraclude | LiberadoCadastradoLiberado até 19/05/2034Processo 25351.465356/2012-92Registro 80219050151 |
| Edwards EVOQUE Tricuspid Valve Replacement System | LiberadoCadastradoLiberado até 01/12/2035Processo 25351.027452/2025-46Registro 80219050198 |
| Edwards sapien 3 - commander | LiberadoCadastradoLiberado até 11/12/2033Processo 25351.636140/2022-85Registro 80219050189 |
| Edwards Sapien 3 - Edwards Certitude System / Edwards Sapien 3 - Sistema Certitude Edwards | LiberadoCadastradoLiberado até 16/01/2027Processo 25351.232897/2015-99Registro 80219050163 |
| Edwards Sapien 3 - Edwards Certitude System 20mm / Edwards Sapien 3 - Sistema Certitude Edwards 20mm | LiberadoCadastradoLiberado até 05/08/2029Processo 25351.182469/2018-36Registro 80219050176 |
| Edwards SAPIEN 3 - Edwards Commander System / Edwards SAPIEN 3 - Sistema Commander Edwards | LiberadoCadastradoLiberado até 10/02/2036Processo 25351.232913/2015-42Registro 80219050159 |
| EV1000A - MONITOR PARA CUIDADOS INTENSIVOS | LiberadoCadastradoLiberado até 25/04/2036Processo 25351.092499/2011-31Registro 80219050127 |
| EVOQUE Tricuspid Valve Replacement System | LiberadoCadastradoLiberado até 01/12/2035Processo 25351.020455/2025-59Registro 80219050197 |
| Fogarty – Cateter de Embolectomia Arterial | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.395019/2021-15Registro 80219059004 |
| Fogarty Fortis – Cateter de Embolectomia Arterial | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.395020/2021-31Registro 80219059005 |
| ForeSight | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.529536/2023-58Registro 80219059010 |
| GARRA ATRAUMATICA PARA OCLUSAO CIRURGICA EDWARDS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.239429/2004-78Registro 80219050001 |
| Garra Atraumática para Oclusão Cirúrgica Edwards | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.143375/2014-07Registro 80219050149 |
| Garras Atraumáticas CPARAL Edwards | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.778478/2018-27Registro 80219050174 |
| Inserções de grampo cirúrgico- Fogarty | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.143502/2014-16Registro 80219050150 |
| INTRO-FLEX INTRODUTORES PERCUTANEOS E ACESSORIOS 5F A 8F | LiberadoCadastradoLiberado até 08/08/2035Processo 25351.228731/2005-81Registro 80219050080 |
| KIT PARA SUBSTITUIÇÃO DE VÁLVULA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.331801/2010-22Registro 80219050124 |
| Manípulo descartável | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.042883/2022-90Registro 80219059009 |
| Manípulo Mitral | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.851167/2021-15Registro 80219059006 |
| Manípulo para Anel de Anuloplastia | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.042881/2022-09Registro 80219059008 |
| Manípulo Universal | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.042879/2022-21Registro 80219059007 |
| MANIPULOS PARA MEDIDORES EDWARDS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.514255/2013-42Registro 80219050147 |
| MCCARTHY-ADAMS - ANEL PARA ANULOPLASTIA EDWARDS | LiberadoCadastradoLiberado até 18/02/2028Processo 25351.459073/2007-30Registro 80219050105 |
| Medidor de Fluido Acumen IQ | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.208816/2024-14Registro 80219059011 |
| MEDIDORES DE ANEL PARA ANULOPLASTIA EDWARDS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.165191/2012-67Registro 80219050140 |
| MEDIDORES PARA PROTESES CARDIACAS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.370933/2005-25Registro 80219050093 |
| MEDIDORES PARA PRÓTESES CARDÍACAS EDWARDS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.515566/2011-98Registro 80219050136 |
| Monitor avançado Hemosphere HEM1 | LiberadoCadastradoLiberado até 16/10/2027Processo 25351.393673/2017-86Registro 80219050168 |
| PASCAL ACE Precision Transcatheter Valve Repair System | LiberadoCadastradoLiberado até 09/09/2034Processo 25351.436353/2023-90Registro 80219050192 |
| PASCAL Precision System - Guide Sheath | LiberadoCadastradoLiberado até 22/04/2034Processo 25351.449501/2023-36Registro 80219050190 |
| PASCAL Precision System - Stabilizer Rail System (SRS) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.486674/2023-35Registro 80219050184 |
| PASCAL Precision System - Table | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.486955/2023-98Registro 80219050185 |
| PASCAL Precision Transcatheter Valve Repair System | LiberadoCadastradoLiberado até 05/08/2034Processo 25351.419480/2023-24Registro 80219050191 |
| Pediasat Cateter para Oximetria XT2 Edwards | LiberadoCadastradoLiberado até 06/02/2027Processo 25351.542820/2016-09Registro 80219050164 |
| Pediasat cateter para Oximetria XT3 Edwards | LiberadoCadastradoLiberado até 06/02/2027Processo 25351.542826/2016-05Registro 80219050166 |
| Physio Flex | LiberadoCadastradoLiberado até 25/08/2035Processo 25351.434489/2024-46Registro 80219050195 |
| Placa Reutilizável | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.795467/2023-79Registro 80219050187 |
| Plataforma Clínica EV1000NI | LiberadoCadastradoLiberado até 05/10/2035Processo 25351.493503/2015-01Registro 80219050157 |
| Plataforma de Monitoramento Avançado HemoSphere Alta | LiberadoCadastradoLiberado até 30/03/2036Processo 25351.212575/2025-81Registro 80219050199 |
| Plataforma Reutilizável | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.795466/2023-24Registro 80219050186 |
| PRESEP CATÉTER PARA OXIMETRIA EDWARDS | LiberadoCadastradoLiberado até 20/06/2036Processo 25351.897527/2016-33Registro 80219050160 |
| Sensor Acumen lQ | LiberadoCadastradoLiberado até 22/07/2029Processo 25351.378733/2019-16Registro 80219050175 |
| SENSOR FLOTRAC | LiberadoCadastradoLiberado até 21/11/2035Processo 25351.239708/2005-12Registro 80219050086 |
| SISTEMA DE ANULOPLASTIA COSGROVE - EDWARDS | LiberadoCadastradoLiberado até 08/02/2036Processo 25351.282898/2004-15Registro 80219050055 |
| Sistema de Válvula Cardíaca Transcateter Edwards SAPIEN 3 Ultra RESILIA | LiberadoCadastradoLiberado até 03/02/2035Processo 25351.151896/2024-11Registro 80219050193 |
| SISTEMA EDWARDS INTUITY ELITE | LiberadoCadastradoLiberado até 05/01/2035Processo 25351.429997/2014-18Registro 80219050154 |
| Sistema Edwards SAPIEN 3 Ultra - Sistema de Entrega Edwards Certitude | LiberadoCadastradoLiberado até 19/04/2031Processo 25351.823693/2020-12Registro 80219050180 |
| Sistema Edwards SAPIEN 3 Ultra - Sistema de Entrega Edwards Certitude 20 mm | LiberadoCadastradoLiberado até 19/04/2031Processo 25351.823694/2020-59Registro 80219050181 |
| Sistema Edwards SAPIEN 3 Ultra - Sistema de Entrega Edwards Commander | LiberadoCadastradoLiberado até 05/04/2031Processo 25351.551048/2020-84Registro 80219050179 |
| SISTEMA FECHADO PARA COLETA DE SANGUE VAMP EDWARDS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.245904/2004-45Registro 80219050042 |
| SISTEMA FECHADO PARA COLETA DE SANGUE VAMP JR. EDWARDS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.245943/2004-42Registro 80219050051 |
| SISTEMA VAMP EDWARDS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.076749/2019-97Registro 80219050172 |
| SISTEMA VOLUMEVIEW | LiberadoCadastradoLiberado até 25/04/2036Processo 25351.092520/2011-71Registro 80219050126 |
| Sondas de Temperatura do Injetado - CO-Set | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.030131/2025-29Registro 80219050194 |
| SOPRADOR DE CAMPO CIRURGICO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.482847/2005-64Registro 80219050092 |
| TRANSDUTOR DE PRESSAO DESCARTAVEL TRUWAVE | LiberadoCadastradoLiberado até 11/12/2027Processo 25351.246626/2004-43Registro 80219050066 |
| TRANSDUTOR DE PRESSÃO DESCARTÁVEL TRUWAVE-VAMP PLUS | LiberadoCadastradoLiberado até 31/03/2035Processo 25351.747125/2008-54Registro 80219050119 |
| Transdutor TruWave com Sistema Fechado de Coleta Sanguínea Vamp Plus | LiberadoCadastradoLiberado até 16/03/2030Processo 25351.508301/2019-46Registro 80219050178 |
| Transdutor TruWave Edwards | LiberadoCadastradoLiberado até 03/06/2029Processo 25351.196774/2019-96Registro 80219050173 |
| Truwave com Conector Valvulado e Sistema Fechado de Coleta Sanguinea | LiberadoCadastradoLiberado até 27/07/2035Processo 25351.132294/2015-71Registro 80219050156 |
| Válvula Aórtica Inspiris Resilia Edwards | LiberadoCadastradoLiberado até 05/11/2028Processo 25351.196630/2018-59Registro 80219050171 |
| VÁLVULA AÓRTICA INSPIRIS™ RESILIA™ | LiberadoCadastradoLiberado até 20/08/2028Processo 25351.534824/2017-86Registro 80219050170 |
| Válvula Mitral MITRIS RESILIA | LiberadoCadastradoLiberado até 31/07/2033Processo 25351.304611/2022-99Registro 80219050183 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Edwards Lifesciences LLC (Irvine, Ca) Estados Unidos da América | 65 dispositivos médicos 65 liberados |
| Edwards Lifesciences LLC Estados Unidos da América | 29 dispositivos médicos 29 liberados |
| Edwards Lifesciences Ag Suíça | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Edwards Lifesciences Ag Dominicana, República | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Edwards Lifesciences Corporation Of Porto Rico Porto Rico (Estados Unidos) | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Edwards Lifesciences LLC (Draper, Ut) Estados Unidos da América | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Edwards Lifesciences Research Medical Estados Unidos da América | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Edwards Lifesciences Research Medical INC. Estados Unidos da América | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Cct Critical Care Technologies S.R.L. Also Trading As Edwards Lifesciences Ag Dominicana, República Código ANVISA C004592 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 08/05/2029 · Mdsap |
| Edwards Lifesciences LLC (Draper, Ut) Estados Unidos da América Código ANVISA C004593 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 02/05/2029 · Reconhecimento de outras autoridades Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 03/05/2023 |
| Nordson Medical (Ca), LLC México Código ANVISA C003593 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 03/02/2027 · Análise de risco Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 06/02/2025 · Análise de risco |
| Viant Medical INC. Estados Unidos da América Código ANVISA C006430 | Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 15/04/2026 · Análise de risco |
| Benchmark Electronics, INC. Estados Unidos da América Código ANVISA C004128 | Não vigente dispositivos médicos · CBPF sem data de validade · Análise de risco |
Certificados sem fábrica informada
- Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 20/11/2027
- Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 09/10/2027
- Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 10/03/2027
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 16/09/2026
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 24/06/2026
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 06/05/2026
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 11/03/2026
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 20/11/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 09/10/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 29/05/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 08/05/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 02/05/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 13/03/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 16/01/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 30/08/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 27/06/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 09/05/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 18/04/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 14/03/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 22/11/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 13/10/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 31/05/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 07/05/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 15/03/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 08/02/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 18/01/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 31/08/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 22/06/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 25/11/2021
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 14/10/2021
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 03/06/2021
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 13/05/2021
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 06/05/2021
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 18/03/2021
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 11/02/2021
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 25/06/2020
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 27/11/2019
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 16/10/2019
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 17/05/2019
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 08/05/2019
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 13/03/2019
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 16/01/2019
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 27/06/2018
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 13/07/2017
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 09/03/2017
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.