Biometrix Diagnostica LTDA

CNPJ 06.145.976/0001-39 · 27 dispositivos médicos (27 liberados) · dispositivos de 3 fabricantes · 1 certificado de boas práticas vigente

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Dispositivos médicos

ProdutoSituação
Adsorb OutLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.265105/2010-63Registro 80298490109
ANALISADOR LUMINEXLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.064686/2009-30Registro 80298490091
ANALISADOR LUMINEX LABSCAN 3DLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.524764/2014-36Registro 80298490132
ESTREPTAVIDINA CONJUGADA COM FICOERITRINA LIOFILIZADALiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.150373/2025-38Registro 80298490143
Família AllType FastPlexLiberadoCadastradoLiberado até 08/05/2033Processo 25351.067926/2023-21Registro 80298490142
Família AllType™ de Amplificação NGSLiberadoCadastradoLiberado até 24/08/2030Processo 25351.191455/2020-28Registro 80298490139
FAMÍLIA DE BEADS PARA TESTES DE TIPAGEM HLA CLASSE I LOCOS A, B, C, E CLASSE II LOCOS DR E DQ - LABTYPE – BIOMETRIXLiberadoCadastradoLiberado até 14/12/2035Processo 25351.569789/2015-30Registro 80298490136
FAMÍLIA DE KITS DE SEQUENCIAMENTO PARA TIPAGEM HLA SeCore®LiberadoCadastradoLiberado até 22/08/2036Processo 25351.841844/2016-60Registro 80298490138
FAMÍLIA DE KITS LABSCREEN PARA DETECÇÃO DE ANTICORPOS HLA USANDO A TECNOLOGIA DE CITOMETRIA DE FLUXOLiberadoCadastradoLiberado até 26/12/2036Processo 25351.426234/2006-28Registro 80298490004
FAMÍLIA DE PRIMERS PARA TESTES DE TIPAGEM HLA CLASSE I LOCOS A, B, C, E CLASSE II LOCOS DR E DQ - LABTYPE – BIOMETRIXLiberadoCadastradoLiberado até 23/11/2035Processo 25351.569401/2015-49Registro 80298490135
FAMÍLIA DE TAMPÃO PARA TESTES DE TIPAGEM HLA CLASSE I LOCOS A, B, C, E CLASSE II LOCOS DR E DQ - LABTYPE – BIOMETRIXLiberadoCadastradoLiberado até 14/12/2035Processo 25351.566071/2015-31Registro 80298490137
FAMÍLIA DE TESTES DE TIPAGEM HLA MICRO SSP POR DNA - BIOMETRIXLiberadoCadastradoLiberado até 09/04/2037Processo 25351.414319/2006-63Registro 80298490006
FAMÍLIA HLA Sorológico de Classe I -BIOMETRIXLiberadoCadastradoLiberado até 30/04/2027Processo 25351.413605/2006-10Registro 80298490007
FAMÍLIA HLA SOROLÓGICO DE CLASSE IILiberadoCadastradoLiberado até 11/12/2036Processo 25351.411000/2006-86Registro 80298490001
FAMÍLIA KITS PARA TESTES DE TIPAGEM HLA CLASSE I LOCOS A, B, C, E CLASSE II LOCOS DR E DQ - LABTYPE -BIOMETRIXLiberadoCadastradoLiberado até 12/02/2037Processo 25351.413465/2006-71Registro 80298490005
FAMÍLIA MICRO SSP GENÉRICO (BAIXA E MÉDIA RESOLUÇÃO) CLASSE I E IILiberadoCadastradoLiberado até 09/05/2032Processo 25351.856439/2021-73Registro 80298490141
FluoroQuench AO/EBLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.061692/2010-21Registro 80298490108
Kit Microesferas de calibração Labscan 3D / Flexmap 3D – LX4CALKTLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.637288/2014-14Registro 80298490134
Kit Microesferas de verificação de desempenho Labscan 3D/FLEXMAP 3D – LX4VERKTLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.637206/2014-11Registro 80298490133
LABXpress Sistema de AutomaçãoLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.424981/2011-34Registro 80298499001
Líquido Circulante Sheath FluidLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.745234/2009-41Registro 80298490111
Microesferas de verificação de calibração - LXCALLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.745870/2009-69Registro 80298490113
Microesferas de verificação de controle - LXCONLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.745858/2009-48Registro 80298490112
SISTEMA DE PREPARAÇÃO DE AMOSTRAS E PIPETAGEMLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.763690/2011-11Registro 80298490118
Sistema de Preparação de Amostras e Pipetagem - Microlab NimbusLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.309678/2012-84Registro 80298490122
SOFTWARE HLA FUSIONLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.629749/2013-59Registro 80298490130
TYPESTREAM VISUAL SOFTWARE DE ANÁLISE NGSLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.259607/2021-88Registro 80298490140

Fabricação

Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.

Fabricantes dos dispositivos médicos

FabricanteDispositivos
One Lambda, INC. Estados Unidos da América18 dispositivos médicos 18 liberados
Luminex Corporation Estados Unidos da América7 dispositivos médicos 7 liberados
Hamilton Company Estados Unidos da América2 dispositivos médicos 2 liberados

Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.

Boas práticas de fabricação

Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.

Fábricas certificadas a pedido desta empresa

FábricaCertificados
Biometrix Diagnostica LTDA · própria Brasil CNPJ 06.145.976/0001-39
Vigente dispositivos médicos · CBPDA válido até 13/06/2028 · Inspeção

Certificados sem fábrica informada

O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.