Assut Europe Latino America Importação e Exportação LTDA
CNPJ 07.032.636/0001-64 · 33 dispositivos médicos (33 liberados) · dispositivos de 7 fabricantes · 2 certificados de boas práticas vigentes
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| Agulha de Veress | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.614271/2019-14Registro 80262280025 |
| Anuscópio Descartável Sylarum | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.076622/2026-05Registro 80262289002 |
| Assufil Plus | LiberadoCadastradoLiberado até 01/02/2036Processo 25351.023530/2014-44Registro 80262280016 |
| ASSUPLUS COM AGULHA | LiberadoCadastradoLiberado até 30/03/2035Processo 25351.740193/2013-93Registro 80262280013 |
| BioRipar | LiberadoCadastradoLiberado até 12/05/2035Processo 25351.255763/2024-12Registro 80262280032 |
| COVID-19 IgG/lgM Rapid Test | LiberadoCadastradoLiberado até 29/06/2030Processo 25351.240432/2020-54Registro 80262280027 |
| Dispositivo de Sutura | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.711484/2019-85Registro 80262280026 |
| EQUICEL | LiberadoCadastradoLiberado até 14/01/2028Processo 25351.580257/2007-68Registro 80262280001 |
| EQUITAMP | LiberadoCadastradoLiberado até 14/12/2034Processo 25351.049000/2009-90Registro 80262280009 |
| FILBLOC | LiberadoCadastradoLiberado até 05/01/2035Processo 25351.704215/2013-41Registro 80262280012 |
| FILBLOC 90 | LiberadoCadastradoLiberado até 14/07/2035Processo 25351.832570/2023-15Registro 80262280033 |
| FILBLOC PERMANENT | LiberadoCadastradoLiberado até 30/05/2036Processo 25351.661771/2015-80Registro 80262280017 |
| GEXFIX FIOS E PINOS IMPLANTÁVEIS | LiberadoCadastradoLiberado até 01/12/2033Processo 25351.104625/2008-56Registro 80262280008 |
| GEXFIX-GRANDE FIXADOR EXTERNO PARA OSSOS MÉDIOS E LONGOS COM ESTRUTURAS DE RECEPÇÃO EXCLUSIVAMENTE DE PLATAFORMAS CONECTADAS POR MEIO DE HASTES OU TUB | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.421279/2007-97Registro 80262280007 |
| GEXFIX-HÍBRIDO FIXADOR EXTERNO PARA OSSOS MÉDIOS E LONGOS COM ESTRUTURAS DE RECEPÇÃO DE PLATAFORMAS ASSOCIADAS A ARCOS CIRCULARES E/OU SEMICIRCULARES | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.090350/2008-66Registro 80262280005 |
| GEXFIX-PEQUENO FIXADOR EXTERNO PARA OSSOS CURTOS COM ESTRUTURAS DE RECEPÇÃO EXCLUSIVAMENTE DE PLATAFORMAS CONECTADAS POR MEIO DE HASTES | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.095749/2008-33Registro 80262280006 |
| Happy Lift Revitalizing | LiberadoCadastradoLiberado até 04/06/2028Processo 25351.695014/2017-03Registro 80262280023 |
| Happy Lift Revitalizing Meso | LiberadoCadastradoLiberado até 21/12/2030Processo 25351.724040/2019-18Registro 80262280030 |
| INSTRUMENTAL PARA FAMILIA DE FIXADORES EXTERNOS GEXFIX | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.101914/2008-01Registro 80262280004 |
| Oxitamp Gaze | LiberadoCadastradoLiberado até 06/07/2036Processo 25351.050909/2025-16Registro 80262280034 |
| Oxitamp Gel | LiberadoCadastradoLiberado até 12/09/2036Processo 25351.463822/2015-63Registro 80262280018 |
| SARS-CoV-2 Antigen Rapid Swab | LiberadoCadastradoLiberado até 26/04/2031Processo 25351.220804/2021-15Registro 80262280031 |
| Sorbimesh | LiberadoCadastradoLiberado até 25/05/2035Processo 25351.483429/2013-72Registro 80262280014 |
| Spike Glycoprotein Detection Kit | LiberadoCadastradoLiberado até 09/11/2030Processo 25351.940716/2020-44Registro 80262280029 |
| STILLE VISI | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.254849/2008-16Registro 80262289001 |
| Teste de Anticorpo IgG/IgM do Novo Coronavirus (nCoV-2019 ( Ouro Coloidal) | LiberadoCadastradoLiberado até 02/07/2030Processo 25351.521417/2020-12Registro 80262280028 |
| TIDESPON | LiberadoCadastradoLiberado até 03/11/2034Processo 25351.337193/2013-73Registro 80262280011 |
| Trocater X-ONE | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.442296/2016-04Registro 80262280020 |
| TROCATER X-ONE | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.779561/2011-67Registro 80262280010 |
| Trocater X-ONE com Lâmina Plana | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.317915/2016-02Registro 80262280019 |
| Trocater X-One Hybrid | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.442344/2016-01Registro 80262280022 |
| Trocater X-ONE Optical | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.442330/2016-06Registro 80262280021 |
| Ultrafiber | LiberadoCadastradoLiberado até 02/09/2029Processo 25351.811761/2018-78Registro 80262280024 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Assut Europe S.p.a Itália | 17 dispositivos médicos 17 liberados |
| Gexfix SA Suíça | 5 dispositivos médicos 5 liberados |
| Assut Europe Itália | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Avioq Bio-tech Co LTD China, República Popular | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Ergon Sutramed S.R.L. Itália | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Fabricado Pela: Enova Medical Technologies, para: Stille Surgical Ab (Suecia) Estados Unidos da América | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Medi Line SRL Itália | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Assut Europe Latino America Importação e Exportação LTDA · própria Brasil CNPJ 07.032.636/0001-64 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 08/04/2028 · Inspeção Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 08/04/2026 · Análise de risco |
| Assut Europe Spa Itália Código ANVISA C004022 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 29/05/2027 · Renovação automática Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 13/04/2017 · Análise de risco |
| Jiashan Equimedical Production CO., LTD. China, República Popular Código ANVISA C012881 | Não vigente dispositivos médicos · CBPF sem data de validade · Não informado |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 29/05/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 04/04/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 31/05/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 01/07/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 06/04/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 03/06/2021
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 24/04/2019
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 04/07/2018
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 30/12/2015
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.