Hi Technologies LTDA
CNPJ 07.111.023/0001-12 · 50 dispositivos médicos (50 liberados) · dispositivos de 5 fabricantes · 1 certificado de boas práticas vigente
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| C.TESTE Autoteste COVID-19 | LiberadoCadastradoLiberado até 04/04/2032Processo 25351.069696/2022-53Registro 80583710021 |
| COLESTEROL COMPLETO (TESTE RAPIDO DE COLESTEROL TOTAL E HDL | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.578116/2016-08Registro 80583710009 |
| Família Hilab Lens | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.726400/2023-94Registro 80583710047 |
| Flow bHCG | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.080821/2024-48Registro 80583710049 |
| Flow bHCG FIA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.196721/2024-32Registro 80583710053 |
| Flow Bilirrubina Total | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.045538/2026-31Registro 80583710060 |
| Flow COVID Ag | LiberadoCadastradoLiberado até 03/02/2035Processo 25351.196789/2024-11Registro 80583710055 |
| Flow Dengue NS1 | LiberadoCadastradoLiberado até 02/05/2033Processo 25351.497672/2022-91Registro 80583710039 |
| FLOW FERRITINA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.557043/2022-27Registro 80583710029 |
| Flow Ferritina FIA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.154273/2026-61Registro 80583710063 |
| Flow Função Renal | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.506664/2022-42Registro 80583710024 |
| Flow Glicemia | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.024111/2022-76Registro 80583710033 |
| Flow HbA1c FIA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.419330/2023-11Registro 80583710044 |
| Flow hs-PCR FIA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.143193/2026-81Registro 80583710062 |
| Flow Influenza A/B | LiberadoCadastradoLiberado até 17/10/2032Processo 25351.496492/2022-91Registro 80583710027 |
| Flow Marcadores Cardíacos | LiberadoCadastradoLiberado até 17/10/2032Processo 25351.117664/2022-71Registro 80583710028 |
| Flow Parcial de Urina | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.007555/2023-28Registro 80583710035 |
| FLOW PCR | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.554005/2023-01Registro 80583710045 |
| Flow Perfil Lipídico | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.152305/2024-22Registro 80583710051 |
| Flow PSA | LiberadoCadastradoLiberado até 22/08/2032Processo 25351.494997/2022-11Registro 80583710025 |
| Flow T4 Livre FIA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.269507/2023-21Registro 80583710040 |
| Flow Testosterona FIA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.095194/2025-21Registro 80583710056 |
| Flow TSH FIA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.122355/2025-66Registro 80583710058 |
| Flow Vitamina D | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.106944/2024-16Registro 80583710050 |
| Flow Vitamina D FIA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.128369/2025-93Registro 80583710059 |
| Flow Zika IgG/IgM | LiberadoCadastradoLiberado até 19/12/2032Processo 25351.537635/2022-22Registro 80583710031 |
| Hilab COVID-19 Antígeno | LiberadoCadastradoLiberado até 02/03/2032Processo 25351.049848/2022-00Registro 80583710020 |
| Hilab Flow | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.536445/2016-05Registro 80583710007 |
| Hilab Volt | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.483157/2021-42Registro 80583710019 |
| HilabWave | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.162100/2023-74Registro 80583710038 |
| Leitor de Testes Moleculares | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.460357/2020-46Registro 80583710015 |
| Lens Hemograma | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.721928/2023-77Registro 80583710046 |
| Solução diluente de Urina LENS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.303146/2023-50Registro 80583710041 |
| Soluções diluentes para o dispositivo LENS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.490513/2022-65Registro 80583710022 |
| TESTE DE COVID-19 Molecular | LiberadoCadastradoLiberado até 03/10/2032Processo 25351.511744/2022-10Registro 80583710026 |
| TESTE RÁPIDO 25-OH VITAMINA D | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.578124/2016-09Registro 80583710010 |
| TESTE RÁPIDO DE GRAVIDEZ | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.578105/2016-06Registro 80583710008 |
| TESTE RÁPIDO DE HEMOGLOBINA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.513039/2022-57Registro 80583710023 |
| TESTE RÁPIDO DE TSH | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.370672/2019-49Registro 80583710014 |
| TESTE RÁPIDO HEMOGLOBINA GLICADA (HbA1c) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.578130/2016-07Registro 80583710011 |
| Teste Rápido Perfil Lipídico | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.618887/2020-90Registro 80583710016 |
| Volt Cálcio Iônico | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.045838/2023-78Registro 80583710036 |
| Volt Cloreto | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.196661/2024-58Registro 80583710052 |
| Volt COVID Ag | LiberadoCadastradoLiberado até 20/01/2035Processo 25351.921429/2024-69Registro 80583710054 |
| Volt Glicemia | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.376871/2023-47Registro 80583710048 |
| Volt Potássio | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.576787/2022-41Registro 80583710030 |
| Volt Sódio | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.596676/2022-51Registro 80583710032 |
| Volt TGO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.350152/2023-04Registro 80583710043 |
| Volt TGP | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.350083/2023-21Registro 80583710042 |
| Wave GGT | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.135719/2026-59Registro 80583710061 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Affimedix INC. Estados Unidos da América | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Getein Biotech, INC. China, República Popular | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Hangzhou Alltest Biotech CO. LTD China, República Popular | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Health-chem Diagnostics Estados Unidos da América | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Polymer Technology Systems, INC. Estados Unidos da América | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Hangzhou Alltest Biotech CO. LTD China, República Popular Código ANVISA C006464 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 27/01/2029 · Reconhecimento de outras autoridades |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 30/03/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 13/03/2019
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 09/02/2017
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF sem data de validade
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.