Ktr Group Importacao e Exportacao LTDA
CNPJ 07.428.876/0003-44 · 6 dispositivos médicos (6 liberados) · dispositivos de 3 fabricantes · 3 certificados de boas práticas vigentes
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| Chip de Teste RevDx™ | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.498564/2023-16Registro 82155240002 |
| Criossonda IceCure™ | LiberadoCadastradoLiberado até 15/06/2027Processo 25351.105617/2022-85Registro 82155249001 |
| Introdutor IceCure™ | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.106000/2022-87Registro 82155249002 |
| LIKAWAVE VARIO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.398471/2023-92Registro 82155249003 |
| RevDx™ | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.498053/2023-02Registro 82155240001 |
| Sistema de Crioablação ProSense™ | LiberadoCadastradoLiberado até 04/09/2033Processo 25351.106022/2022-47Registro 82155240003 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Icecure Medical LTD Israel | 3 dispositivos médicos 3 liberados |
| Efa - Engineering For All LTD. Israel | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Likamed GMBH Alemanha | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| M. Shoham Traiding LTD. Israel Código ANVISA C010876 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 08/04/2028 · Renovação automática Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 08/04/2026 · Análise de risco |
| Rafimed LTD. Israel Código ANVISA C011809 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 11/03/2028 · Renovação automática Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 11/03/2026 · Análise de risco |
| Icecure Medical LTD Israel Código ANVISA C009645 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 28/08/2027 · Análise de risco |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 28/08/2025
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.