Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia
CNPJ 07.607.851/0001-46 · 5 remédios (5 liberados) · 10 certificados de boas práticas vigentes
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Remédios
| Produto | Situação |
|---|---|
| ALBUMINA HUMANA HEMOBRÁS | LiberadoNovoLiberado até 01/12/2031Processo 25351.703906/2021-63Registro 1.9304.0002 |
| FATOR IX DE COAGULAÇÃO HEMOBRÁS | LiberadoSimilarLiberado até 01/04/2032Processo 25351.836480/2021-23Registro 1.9304.0005 |
| FATOR VIII DE COAGULAÇÃO HEMOBRÁS | LiberadoBiológicoLiberado até 01/04/2032Processo 25351.836354/2021-79Registro 1.9304.0004 |
| HEMO-8R | LiberadoBiológicoLiberado até 01/10/2028Processo 25351.430675/2013-12Registro 1.9304.0001 |
| IMUNOGLOBULINA HUMANA HEMOBRÁS | LiberadoBiológicoLiberado até 01/12/2031Processo 25351.704088/2021-16Registro 1.9304.0003 |
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Takeda Manufacturing Singapore Pte LTD. Cingapura, República da Código ANVISA A001085 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 07/10/2028 · Análise de risco Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 07/10/2026 · Aprovação tácita Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 08/10/2020 Não vigente remédios · CBPF válido até 10/10/2018 · Inspeção |
| Octapharma Ab Suécia Código ANVISA A000454 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 04/09/2027 · Análise de risco Vigente remédios · CBPF válido até 02/10/2025 · Análise de risco Produtos estéreis: Pós Liofilizados- Soluções Parenterais de Grande Volume com Preparação Asséptica- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização Terminal- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 04/09/2025 · Análise de risco Não vigente remédios · CBPF válido até 04/10/2023 · Análise de risco Produtos estéreis: Pós Liofilizados- Soluções Parenterais de Grande Volume com Preparação Asséptica- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização Terminal- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 06/09/2023 · Análise de risco |
| Octapharma Pharmazeutika Produktionsges Mbh Áustria Código ANVISA A000456 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 28/08/2027 · Análise de risco Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 28/08/2025 · Análise de risco Não vigente remédios · CBPF válido até 28/08/2025 · Análise de risco Produtos estéreis: Pós Liofilizados- Soluções Parenterais de Grande Volume com Preparação Asséptica- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 22/11/2023 · Análise de risco Produtos estéreis: Pós Liofilizados- Soluções Parenterais de Grande Volume com Preparação Asséptica- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 30/08/2023 · Análise de risco |
| Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland Mbh Alemanha Código ANVISA A000777 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 28/08/2027 · Renovação automática Vigente remédios · CBPF válido até 04/03/2026 · Inspeção Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais de Grande Volume com Preparação Asséptica- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 28/08/2025 · Análise de risco Não vigente remédios · CBPF válido até 02/03/2024 · Análise de risco Produtos estéreis (Granel): Pós Liofilizados- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 30/08/2023 · Análise de risco |
| Baxalta Manufacturing Sàrl Suíça Código ANVISA A000070 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 03/07/2027 · Análise de risco Vigente remédios · CBPF válido até 20/11/2025 · Análise de risco Produtos estéreis (Granel): Pós Liofilizados Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 03/07/2025 · Análise de risco Não vigente remédios · CBPF válido até 22/11/2023 · Análise de risco Produtos estéreis (Granel): Pós Liofilizados Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 05/07/2023 Não vigente remédios · CBPF válido até 25/11/2021 Produtos estéreis (Granel): Pós Liofilizados Não vigente remédios · CBPF válido até 23/11/2017 |
| Siegfried Hameln GMBH Alemanha Código ANVISA A000295 | Vigente remédios · CBPF válido até 16/09/2026 · Aprovação tácita Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização Terminal Não vigente remédios · CBPF válido até 12/09/2024 · Análise de risco Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização Terminal Não vigente remédios · CBPF válido até 14/09/2022 Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização Terminal Não vigente remédios · CBPF válido até 17/09/2020 · Inspeção Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização Terminal Não vigente remédios · CBPF válido até 13/07/2017 |
| Octapharma Sas França Código ANVISA A000457 | Vigente remédios · CBPF válido até 20/11/2025 · Aprovação tácita Produtos estéreis (Granel): Pós Liofilizados- Soluções Parenterais de Grande Volume com Preparação Asséptica- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 04/10/2025 · Análise de risco Não vigente remédios · CBPF válido até 22/11/2023 · Análise de risco Produtos estéreis (Granel): Pós Liofilizados- Soluções Parenterais de Grande Volume com Preparação Asséptica- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 04/10/2023 · Análise de risco |
| Octapharma Dessau GMBH Alemanha Código ANVISA A000455 | Não vigente remédios · CBPF válido até 04/09/2025 · Análise de risco Produtos estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 06/09/2023 Produtos estéreis (Embalagem secundária) |
| Baxalta Us INC. Estados Unidos da América Código ANVISA A000073 | Não vigente remédios · CBPF válido até 07/08/2025 · Análise de risco Produtos estéreis: Pós Liofilizados Não vigente remédios · CBPF válido até 09/08/2023 Produtos estéreis: Pós Liofilizados |
| Baxalta Belgium Manufacturing S.A Bélgica Código ANVISA A000082 | Não vigente remédios · CBPF válido até 03/07/2025 · Análise de risco Produtos estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 05/07/2023 Produtos estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 08/07/2021 Produtos estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 10/07/2019 · Inspeção Produtos estéreis (Comunes) (Embalagem secundária): Não vigente remédios · CBPF válido até 13/07/2017 |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 03/10/2024
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 05/10/2022
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 08/07/2021
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 17/07/2019
Os certificados de remédios mostram a situação em 08/09/2025, quando a ANVISA parou de atualizar essa lista; os das outras áreas, a de 13/10/2026.
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.