Astellas Farma Brasil Importação e Distribuição de Medicamentos
CNPJ 07.768.134/0001-04 · 13 remédios (10 liberados) · 13 certificados de boas práticas vigentes
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Remédios
| Produto | Situação |
|---|---|
| MYRBETRIC | LiberadoNovoLiberado até 01/11/2035Processo 25351.007707/2012-94Registro 1.7717.0009 |
| OMNIC OCAS | LiberadoSimilarLiberado até 01/04/2036Processo 25351.235441/2009-07Registro 1.7717.0003 |
| PROGRAF | LiberadoNovoLiberado até 01/12/2029Processo 25351.056680/2013-51Registro 1.7717.0007 |
| VEOZA | LiberadoNovoLiberado até 01/06/2036Processo 25351.324834/2023-53Registro 1.7717.0013 |
| VESICARE | LiberadoNovoLiberado até 01/02/2036Processo 25351.182566/2009-50Registro 1.7717.0002 |
| VESOMNI | LiberadoNovoLiberado até 01/10/2029Processo 25351.413037/2013-68Registro 1.7717.0005 |
| VYLOY | LiberadoBiológicoLiberado até 01/12/2034Processo 25351.740787/2023-91Registro 1.7717.0012 |
| XOSPATA® | LiberadoNovoLiberado até 01/03/2030Processo 25351.459303/2019-02Registro 1.7717.0010 |
| XTANDI | LiberadoNovoLiberado até 01/12/2029Processo 25351.057866/2013-05Registro 1.7717.0006 |
| XTANDI | LiberadoNovoLiberado até 01/08/2033Processo 25351.702103/2020-19Registro 1.7717.0011 |
| MYCAMINE | EncerradoNovoLiberação venceu em 01/04/2025Processo 25351.182601/2009-18Registro 1.7717.0001 |
| PROTOPIC | EncerradoNovoLiberação venceu em 01/06/2021Processo 25351.532187/2010-32Registro 1.7717.0004 |
| VEXICA | EncerradoSimilarLiberação venceu em 01/11/2025Processo 25351.737948/2014-79Registro 1.7717.0008 |
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Agilent Technologies, INC. - B0718 Estados Unidos da América Código ANVISA B000718 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 19/01/2028 · Inspeção |
| Fujimoto Chemicals CO., (Senboku Plant) - B000286 Japão Código ANVISA B000286 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 10/07/2027 · Renovação automática Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 10/07/2025 · Análise de risco |
| Juzen Chemical Corporation - B0627 Japão Código ANVISA B000627 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 10/07/2027 · Renovação automática Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 10/07/2025 · Análise de risco |
| Patheon Biologics LLC Estados Unidos da América Código ANVISA A000146 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 26/06/2027 · Análise de risco Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 26/06/2025 · Análise de risco |
| Astellas Ireland CO. LTD Irlanda Código ANVISA A000042 | Vigente remédios · CBPF válido até 05/05/2027 · Inspeção Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 21/08/2025 · Análise de risco Sólidos não estéreis: Cápsulas Não vigente remédios · CBPF válido até 02/05/2025 · Análise de risco Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 23/08/2023 · Análise de risco Sólidos não estéreis: Cápsulas Não vigente remédios · CBPF válido até 03/05/2023 Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 26/08/2021 Sólidos não estéreis: Cápsulas Não vigente remédios · CBPF válido até 06/05/2021 · Inspeção Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 28/08/2019 · Inspeção Sólidos não estéreis: Cápsulas Não vigente remédios · CBPF válido até 23/05/2018 Produtos estéreis (Comunes) (LIBERAÇÃO PARAMÉTRICA): Não vigente remédios · CBPF válido até 26/05/2016 |
| Andersonbrecon INC. Estados Unidos da América Código ANVISA A000033 | Vigente remédios · CBPF válido até 13/01/2027 · Aprovação tácita Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Embalagem secundária): Cápsulas Moles Não vigente remédios · CBPF válido até 14/08/2025 · Análise de risco Produtos estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 09/01/2025 · Análise de risco Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Embalagem secundária): Cápsulas Moles Não vigente remédios · CBPF válido até 11/01/2023 Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Embalagem secundária): Cápsulas Moles Não vigente remédios · CBPF válido até 14/01/2021 Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Embalagem secundária): Cápsulas Moles Não vigente remédios · CBPF válido até 16/01/2019 · Inspeção Sólidos não estéreis (Comunes) (Embalagem secundária- Embalagem primária) (LIBERAÇÃO PARAMÉTRICA): |
| Lonza Bend INC. Estados Unidos da América Código ANVISA A001212 | Vigente remédios · CBPF válido até 16/09/2026 · Análise de risco Sólidos não estéreis (Granel): Pós Não vigente remédios · CBPF válido até 12/09/2024 · Aprovação tácita Sólidos não estéreis (Granel): Pós Não vigente remédios · CBPF válido até 14/09/2022 Sólidos não estéreis (Granel): Pós |
| Astellas Farma Brasil Importação e Distribuição de Medicamentos · própria Brasil CNPJ 07.768.134/0001-04 | Vigente remédios · CBPDA válido até 12/09/2026 · Inspeção Medicamentos Não vigente remédios · CBPDA válido até 14/09/2022 Medicamentos Não vigente remédios · CBPDA válido até 17/09/2020 Medicamentos Não vigente remédios · CBPDA válido até 19/09/2018 Medicamentos |
| Patheon INC. Canadá Código ANVISA A000476 | Vigente remédios · CBPF válido até 22/07/2026 · Análise de risco Sólidos não estéreis (Granel): Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 18/07/2024 · Aprovação tácita Sólidos não estéreis (Granel): Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 20/07/2022 Sólidos não estéreis (Granel): Comprimidos Revestidos |
| Catalent Pharma Solutions, L.L.C. Estados Unidos da América Código ANVISA A000139 | Vigente remédios · CBPF válido até 15/07/2026 · Análise de risco Sólidos não estéreis (Granel): Cápsulas Moles Não vigente remédios · CBPF válido até 11/07/2024 · Aprovação tácita Sólidos não estéreis (Citotóxicos) (Granel): Cápsulas Moles Não vigente remédios · CBPF válido até 13/07/2022 Sólidos não estéreis (Granel): Cápsulas Moles Não vigente remédios · CBPF válido até 16/07/2020 Sólidos não estéreis (Granel): Cápsulas Moles Não vigente remédios · CBPF válido até 18/07/2018 Sólidos não estéreis (Comunes) (Granel): Não vigente remédios · CBPF válido até 21/07/2016 |
| Delpharm Meppel B.V. Holanda (Países Baixos) Código ANVISA A000043 | Vigente remédios · CBPF válido até 15/07/2026 · Análise de risco Sólidos não estéreis: Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 11/07/2024 · Análise de risco Sólidos não estéreis: Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 13/07/2022 Sólidos não estéreis: Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 16/07/2020 Sólidos não estéreis: Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 18/07/2018 Sólidos não estéreis (Comunes): Não vigente remédios · CBPF válido até 21/07/2016 |
| Astellas Pharma INC. Yaizu Technology Center Japão Código ANVISA A001365 | Vigente remédios · CBPF válido até 27/11/2025 · Análise de risco Sólidos não estéreis (Granel): Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 29/11/2023 · Análise de risco Sólidos não estéreis (Granel): Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 02/12/2021 · Inspeção Sólidos não estéreis (Granel): Comprimidos Revestidos |
| Avara Pharmaceutical Technologies, INC. Estados Unidos da América Código ANVISA A000691 | Vigente remédios · CBPF válido até 11/09/2025 · Análise de risco Sólidos não estéreis (Granel): Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 13/09/2023 · Rdc 346/2020 Sólidos não estéreis (Granel): Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 16/09/2021 Sólidos não estéreis (Granel): Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 18/09/2019 Sólidos não estéreis (Granel): Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 21/09/2017 |
| Baxter Oncology GMBH Alemanha Código ANVISA A000080 | Não vigente remédios · CBPF válido até 19/06/2025 · Análise de risco Produtos estéreis (Granel): Pós Liofilizados |
| Packaging Coordinators, LLC Estados Unidos da América Código ANVISA A001111 | Não vigente remédios · CBPF válido até 10/07/2019 Sólidos não estéreis (Comunes) (Embalagem secundária- Embalagem primária): Não vigente remédios · CBPF válido até 13/07/2017 |
| Astellas Pharma INC. Takaoka Plant Japão Código ANVISA A000045 | Não vigente remédios · CBPF válido até 06/04/2017 |
| Astellas Pharma Tech CO., LTD. Toyama Technology Center Japão Código ANVISA A000044 | Não vigente remédios · CBPF válido até 03/11/2016 |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente remédios · CBPF válido até 22/09/2016
Os certificados de remédios mostram a situação em 08/09/2025, quando a ANVISA parou de atualizar essa lista; os das outras áreas, a de 13/10/2026.
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.