Saude Import - Comércio de Produtos Médicos Hospitalares LTDA
CNPJ 07.956.849/0001-82 · 59 dispositivos médicos (59 liberados) · dispositivos de 9 fabricantes · 7 certificados de boas práticas vigentes
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| APERTO OTW | LiberadoCadastradoLiberado até 08/09/2035Processo 25351.172384/2024-98Registro 80433810033 |
| ASAHI Caravel Microcatheter | LiberadoCadastradoLiberado até 03/09/2028Processo 25351.494764/2022-19Registro 80433810013 |
| ASAHI Corsair Pro Microcatheter | LiberadoCadastradoLiberado até 03/09/2028Processo 25351.494814/2022-68Registro 80433810014 |
| ASAHI FUBUKI CATETER GUIA NEUROVASCULAR | LiberadoCadastradoLiberado até 26/02/2034Processo 25351.118471/2023-19Registro 80433810024 |
| ASAHI MASTERS PARKWAY HF MICROCATETER | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.459861/2024-27Registro 80433819018 |
| ASAHI PTCA Guide Wire | LiberadoCadastradoLiberado até 13/02/2036Processo 25351.494741/2022-12Registro 80433810012 |
| ASAHI PTCA Guide Wire - Hidrofílico - Gaia Next | LiberadoCadastradoLiberado até 19/12/2032Processo 25351.228216/2021-11Registro 80433810017 |
| ASAHI PTCA Guide Wire - Hidrofílico - SION | LiberadoCadastradoLiberado até 22/02/2033Processo 25351.268059/2022-68Registro 80433810020 |
| ASAHI PTCA Guide Wire - Hidrofílico + Poliuretano - Fielder XT | LiberadoCadastradoLiberado até 26/09/2032Processo 25351.694387/2022-16Registro 80433810016 |
| ASAHI PTCA Guide Wire - Hidrofílico + Poliuretano - Fielder XT-A, XT-R | LiberadoCadastradoLiberado até 12/09/2032Processo 25351.527030/2022-23Registro 80433810015 |
| ASAHI PTCA Guide Wire - Hidrofílico + Poliuretano - SION black | LiberadoCadastradoLiberado até 26/12/2032Processo 25351.228217/2021-66Registro 80433810019 |
| Asahi PTCA Guide Wire - Hidrofílico + Silicone – Sion Blue e Blue ES | LiberadoCadastradoLiberado até 26/12/2032Processo 25351.228215/2021-77Registro 80433810018 |
| ASAHI PTCA Guide Wire (AG Series) | LiberadoCadastradoLiberado até 22/03/2031Processo 25351.494681/2022-20Registro 80433810011 |
| BIOMATRIX ALPHA ™ | LiberadoCadastradoLiberado até 16/09/2029Processo 25351.765253/2018-19Registro 80433810005 |
| CATETER BALÃO PARA CIFOPLASTIA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.104952/2014-74Registro 80433810003 |
| Cateter de acesso distal com balão iVascular iNedit | LiberadoCadastradoLiberado até 17/08/2036Processo 25351.147233/2025-82Registro 80433810039 |
| CATETER EXTRATOR DE TROMBOS CAPTURER | LiberadoCadastradoLiberado até 19/01/2035Processo 25351.088687/2025-12Registro 80433810035 |
| Conjunto Descartável para Cifoplastia | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.236507/2014-30Registro 80433810004 |
| FIO GUIA NEUROVASCULAR ASAHI CHIKAI - POLIURETANO + HIDROFÍLICO | LiberadoCadastradoLiberado até 21/10/2034Processo 25351.585826/2023-81Registro 80433810027 |
| FIO GUIA NEUROVASCULAR ASAHI CHIKAI – HIDROFÍLICO | LiberadoCadastradoLiberado até 18/11/2034Processo 25351.582483/2023-01Registro 80433810028 |
| FIO GUIA PARA ANGIOGRAFIA ASAHI SILVERWAY | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.295613/2021-07Registro 80433819002 |
| FIO GUIA PERIFÉRICO ASAHI - HIDROFÍLICO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.537953/2021-11Registro 80433819004 |
| FIO GUIA PERIFÉRICO ASAHI – HIDROFÍLICO + SILICONE | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.047947/2022-49Registro 80433819008 |
| FIO GUIA PERIFÉRICO ASAHI – HIDROFÍLICO + URETANO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.537934/2021-86Registro 80433819003 |
| FIO GUIA PERIFÉRICO ASAHI – HIDROFÍLICO + URETANO + SILICONE | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.047936/2022-69Registro 80433819007 |
| FIO GUIA VASCULAR PERIFÉRICO ASAHI CHIKAI V | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.079222/2025-62Registro 80433819019 |
| Fio Guia Vascular Periférico ASAHI Meister 16 - Angulada 45º | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.436432/2024-81Registro 80433819017 |
| Fio Guia Vascular Periférico ASAHI Meister 16 - Curva Arredondada | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.436418/2024-88Registro 80433819016 |
| Fio Guia Vascular Periférico ASAHI Meister 16 – Angulada Dupla | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.436428/2024-13Registro 80433819014 |
| FIO-GUIA NEUROVASCULAR CHIKAI X 010 | LiberadoCadastradoLiberado até 10/02/2035Processo 25351.571373/2023-14Registro 80433810032 |
| iVascular Angiolite | LiberadoCadastradoLiberado até 12/04/2031Processo 25351.649857/2018-19Registro 80433810010 |
| iVASCULAR iCover | LiberadoCadastradoLiberado até 31/07/2033Processo 25351.478609/2022-55Registro 80433810022 |
| iVascular Luminor | LiberadoCadastradoLiberado até 01/07/2029Processo 25351.602289/2020-07Registro 80433810007 |
| Ivascular naviscore | LiberadoCadastradoLiberado até 01/06/2036Processo 25351.028273/2025-26Registro 80433810036 |
| iVascular Navitian | LiberadoCadastradoLiberado até 31/07/2033Processo 25351.324241/2022-14Registro 80433810021 |
| iVASCULAR NC XPERIENCE | LiberadoCadastradoLiberado até 05/10/2030Processo 25351.162703/2020-23Registro 80433810009 |
| iVascular oceanus 14 pro – Cateter Balão de Dilatação para PTA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.602304/2020-17Registro 80433810008 |
| iVASCULAR® OCEANUS 18 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.228840/2022-08Registro 80433819006 |
| iVASCULAR® OCEANUS 35 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.228836/2022-31Registro 80433819005 |
| iVascular® Sergeant | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.372133/2020-88Registro 80433819001 |
| iVolution Pro – Sistema de Stent Periférico Autoexpansível | LiberadoCadastradoLiberado até 07/08/2033Processo 25351.121472/2022-60Registro 80433810023 |
| KIT DE DILATAÇÃO PARA CATETER GUIA NEUROVASCULAR ASAHI FUBUKI 4 e 5F - conjunto com cateter de 6Fr ou 7Fr com ponta angulado e distal rígido e dilatador | LiberadoCadastradoLiberado até 30/12/2034Processo 25351.110997/2024-31Registro 80433810031 |
| KIT de Dilatação para Cateter Guia Neurovascular Asahi Fubuki 4 e 5F - Conjunto com cateter de 6Fr ou 7Fr com ponta reta e dilatador | LiberadoCadastradoLiberado até 30/12/2034Processo 25351.103566/2024-19Registro 80433810030 |
| KIT DE DILATAÇÃO PARA CATETER GUIA NEUROVASCULAR ASAHI FUBUKI 4 e 5F – conjunto com cateter de 6Fr ou 7Fr com ponta angulada e dilatador | LiberadoCadastradoLiberado até 30/12/2034Processo 25351.103164/2024-14Registro 80433810029 |
| KIT DE DILATAÇÃO PARA CATETER GUIA NEUROVASCULAR ASAHI FUBUKI 6F – conjunto com cateter de 8Fr com ponta reta e dilatador | LiberadoCadastradoLiberado até 18/03/2034Processo 25351.118257/2023-62Registro 80433810025 |
| Kit de Microcateter ASAHI Masters PARKWAY HF pré-carregado com fio guia ponta multicurva | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.758844/2023-99Registro 80433819011 |
| Kit de Microcateter ASAHI Masters PARKWAY HF pré-carregado com fio-guia ponta angulada | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.754642/2023-78Registro 80433819010 |
| LENTES DE CONTATO FRESHKON | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.181925/2010-71Registro 80433810002 |
| Microcateter Asahi Corsair Armet | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.224983/2024-02Registro 80433819012 |
| Microcateter ASAHI Masters PARKWAY SOFT | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.750643/2023-43Registro 80433819009 |
| Microcateter ASAHI Tellus Ponta Angulada | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.197700/2025-15Registro 80433819022 |
| Microcateter ASAHI Tellus Ponta Reta | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.197732/2025-11Registro 80433819023 |
| Microcateter ASAHI Veloute Ponta Angulada | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.124525/2025-47Registro 80433819021 |
| Microcateter ASAHI Veloute Ponta Reta | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.124463/2025-73Registro 80433819020 |
| Microcatéter Neurovascular e Periférico iVascular iNdeep | LiberadoCadastradoLiberado até 17/08/2036Processo 25351.073167/2025-05Registro 80433810038 |
| RISE NC | LiberadoCadastradoLiberado até 11/05/2030Processo 25351.709427/2019-36Registro 80433810006 |
| SASUKE CATETER DUPLO LÚMEN | LiberadoCadastradoLiberado até 29/06/2036Processo 25351.036193/2025-44Registro 80433810037 |
| SISTEMA DE STENT PERIFÉRICO CROMO COBALTO RESTORER | LiberadoCadastradoLiberado até 03/11/2034Processo 25351.088628/2025-36Registro 80433810034 |
| SISTEMA DE SUPORTE DISTAL ASAHI FUBUKI 043 | LiberadoCadastradoLiberado até 08/07/2034Processo 25351.114571/2023-76Registro 80433810026 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Asahi Intecc CO.,LTD Japão | 38 dispositivos médicos 38 liberados |
| Life Vascular Devices Biotech, S.L. Espanha | 14 dispositivos médicos 14 liberados |
| Biosensors Europe SA Suíça | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Changzhou Jiuhong Medical Instrument Co. Ltd. China, República Popular | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Asahi Intecc (Thailand) CO., LTD Tailândia, Reino da | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Asahi Intecc (Thailand) CO., LTD. N1 Factory / N2 Factory Tailândia, Reino da | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Cardionovum GMBH Alemanha | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Life Vascular Devices Biotech, S.l.u Espanha | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Oculus Private Limited Singapura, República da | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Ivascular S.L.U. Espanha Código ANVISA C009892 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 24/07/2029 · Reconhecimento de outras autoridades |
| Asahi Intecc Hanoi CO., LTD. Vietnã Código ANVISA C008898 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 03/02/2029 · Reconhecimento de outras autoridades |
| Dot GMBH Alemanha Código ANVISA C006796 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 26/12/2027 · Análise de risco |
| Biosensors Interventional Technologies Pte LTD Singapura, República da Código ANVISA C004209 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 17/04/2027 · Análise de risco |
| Bavaria Medizin Technologie GMBH Alemanha Código ANVISA C004078 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 03/02/2027 · Inspeção |
Certificados sem fábrica informada
- Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 22/05/2027
- Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 22/05/2027
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 26/12/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 24/07/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 22/05/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 22/05/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 06/02/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 24/05/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 24/05/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 12/04/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 28/09/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 01/04/2021
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 01/10/2020
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.