Biogen Brasil Produtos Farmaceuticos LTDA
CNPJ 07.986.222/0001-74 · 9 remédios (5 liberados) · 23 certificados de boas práticas vigentes
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Remédios
| Produto | Situação |
|---|---|
| AVONEX | LiberadoBiológicoLiberado até 01/01/2028Processo 25351.176509/2007-58Registro 1.6993.0001 |
| SKYCLARYS | LiberadoNovoLiberado até 01/04/2035Processo 25351.140780/2024-56Registro 1.6993.0009 |
| SPINRAZA | LiberadoNovoLiberado até 01/08/2027Processo 25351.233501/2017-78Registro 1.6993.0008 |
| TECFIDERA | LiberadoNovoLiberado até 01/04/2035Processo 25351.186118/2013-51Registro 1.6993.0004 |
| TYSABRI | LiberadoBiológicoLiberado até 01/08/2028Processo 25351.216949/2007-55Registro 1.6993.0002 |
| ELOCTATE | EncerradoBiológicoLiberação venceu em 01/08/2021Processo 25351.767486/2014-21Registro 1.6993.0006 |
| ELPROLIX | EncerradoBiológicoLiberação venceu em 01/02/2021Processo 25351.518509/2014-51Registro 1.6993.0005 |
| FAMPYRA | EncerradoNovoLiberado até 01/05/2028Processo 25351.346618/2011-73Registro 1.6993.0003 |
| PLEGRIDY | EncerradoBiológicoLiberação venceu em 01/12/2021Processo 25351.664723/2014-82Registro 1.6993.0007 |
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Hovione Farmaciência, S.A. - B.0745 Portugal Código ANVISA B000745 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 09/09/2028 · Inspeção Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 09/09/2026 · Análise de risco |
| Ampac Fine Chemicals LLC - B0563 Estados Unidos da América Código ANVISA B000563 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 19/06/2028 · Reconhecimento de outras autoridades Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 19/06/2026 · Reconhecimento de outras autoridades |
| Hovione LLC - B001192 Estados Unidos da América Código ANVISA B001192 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 23/03/2028 · Análise de risco |
| Biogen International GMBH Suíça Código ANVISA A001678 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 23/03/2028 · Análise de risco |
| Biogen Ma INC. - B001257 Estados Unidos da América Código ANVISA B001257 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 26/02/2028 · Análise de risco Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 26/02/2026 · Reconhecimento de outras autoridades |
| St Pharm CO., LTD. - Banwol Site - B001007 Coréia do Sul Código ANVISA B001007 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 07/07/2027 · Análise de risco |
| Sharp Packaging Services, LLC Estados Unidos da América Código ANVISA A001013 | Vigente remédios · CBPF válido até 27/05/2027 · Análise de risco Sólidos não estéreis: Cápsulas |
| Enestia Belgium N.V. Bélgica Código ANVISA A000744 | Vigente remédios · CBPF válido até 19/05/2027 · Análise de risco Produtos estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 15/05/2025 · Análise de risco Produtos estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 17/05/2023 Produtos estéreis (Embalagem secundária) |
| Fujifilm Diosynth Biotechnologies Denmark Aps Dinamarca Código ANVISA A000788 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 02/05/2027 · Análise de risco Vigente remédios · CBPF válido até 29/04/2026 · Análise de risco Produtos estéreis (Embalagem secundária) Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 02/05/2025 · Análise de risco Não vigente remédios · CBPF válido até 25/04/2024 · Análise de risco Produtos estéreis (Embalagem secundária) Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 19/04/2023 Não vigente remédios · CBPF válido até 27/04/2022 Produtos estéreis (Embalagem secundária): Pós Liofilizados- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 27/04/2022 Produtos estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 30/04/2020 Produtos estéreis: Embalagem secundária Não vigente remédios · CBPF válido até 09/05/2018 Produtos estéreis (Comunes) (Embalagem secundária) (LIBERAÇÃO PARAMÉTRICA): Não vigente remédios · CBPF válido até 12/05/2016 |
| Catalent Cts, LLC Estados Unidos da América Código ANVISA A001009 | Vigente remédios · CBPF válido até 14/04/2027 · Análise de risco Sólidos não estéreis: Cápsulas |
| Biogen U.s Corporation - B001218 Estados Unidos da América Código ANVISA B001218 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 10/02/2027 · Inspeção |
| Biogen U.s Corporation Estados Unidos da América Código ANVISA A000673 | Vigente remédios · CBPF válido até 03/02/2027 · Aprovação tácita Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 30/01/2025 · Análise de risco Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 01/02/2023 Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica |
| Biogen Ma INC. Estados Unidos da América Código ANVISA A000978 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 13/01/2027 · Análise de risco |
| Patheon Italia S.P.A. Itália Código ANVISA A000478 | Vigente remédios · CBPF válido até 13/01/2027 · Aprovação tácita Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 09/01/2025 · Análise de risco Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 11/01/2023 Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 14/01/2021 Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 16/01/2019 Produtos estéreis (Comunes) (LIBERAÇÃO PARAMÉTRICA): |
| Alkermes Pharma Ireland LTD Irlanda Código ANVISA A000768 | Vigente remédios · CBPF válido até 14/10/2026 · Inspeção Sólidos não estéreis: Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 10/10/2024 · Aprovação tácita Sólidos não estéreis: Cápsulas- Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 13/10/2022 Sólidos não estéreis: Cápsulas- Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 13/10/2022 Sólidos não estéreis: Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 17/10/2018 Sólidos não estéreis: Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 20/10/2016 |
| Corden Pharma Fribourg SA Suíça Código ANVISA A001005 | Vigente remédios · CBPF válido até 09/09/2026 · Aprovação tácita Sólidos não estéreis (Granel): Cápsulas Não vigente remédios · CBPF válido até 05/09/2024 · Aprovação tácita Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Granel): Cápsulas Não vigente remédios · CBPF válido até 08/09/2022 Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Granel): Cápsulas Não vigente remédios · CBPF válido até 10/09/2020 Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Granel): Cápsulas Não vigente remédios · CBPF válido até 12/09/2018 Sólidos não estéreis (Comunes) (Granel- Embalagem primária): Não vigente remédios · CBPF válido até 15/09/2016 · Inspeção |
| Patheon Pharmaceuticals INC Estados Unidos da América Código ANVISA A000480 | Vigente remédios · CBPF válido até 02/09/2026 · Inspeção Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Granel): Cápsulas |
| Millmount Healthcare Limited Irlanda Código ANVISA A001227 | Vigente remédios · CBPF válido até 06/05/2026 · Análise de risco Sólidos não estéreis (Embalagem secundária) |
| Sharp Packaging Services, LLC Estados Unidos da América Código ANVISA A000579 | Vigente remédios · CBPF válido até 29/04/2026 · Análise de risco Sólidos não estéreis (Embalagem secundária) |
| Vetter Pharma-fertigung GMBH & CO. Kg Alemanha Código ANVISA A000626 | Vigente remédios · CBPF válido até 08/04/2026 · Análise de risco Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 04/04/2024 · Aprovação tácita Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 06/04/2022 Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 09/04/2020 Produtos estéreis (Granel): Pós Liofilizados; Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização Terminal- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 11/04/2018 Produtos estéreis (Comunes) (LIBERAÇÃO PARAMÉTRICA): |
| Vetter Pharma-fertigung GMBH & CO. Kg. Alemanha Código ANVISA A000624 | Vigente remédios · CBPF válido até 11/03/2026 · Análise de risco Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 07/03/2024 · Análise de risco Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 09/03/2022 Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 12/03/2020 Produtos estéreis: Pós Liofilizados- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 16/03/2018 Produtos estéreis (Comunes) (LIBERAÇÃO PARAMÉTRICA): |
| Janssen Cilag S.P.A. Itália Código ANVISA A000327 | Vigente remédios · CBPF válido até 06/11/2025 · Análise de risco Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Embalagem secundária): Cápsulas Não vigente remédios · CBPF válido até 03/11/2023 · Análise de risco Sólidos não estéreis: Cápsulas Não vigente remédios · CBPF válido até 04/11/2021 Sólidos não estéreis: Cápsulas Não vigente remédios · CBPF válido até 06/11/2019 Sólidos não estéreis: Cápsulas Não vigente remédios · CBPF válido até 09/11/2017 |
| Vetter Pharma-fertigung GMBH & CO. Kg Alemanha Código ANVISA A000625 | Não vigente remédios · CBPF válido até 15/05/2025 · Análise de risco Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 17/05/2023 · Análise de risco Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 14/01/2021 Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 16/01/2019 Produtos estéreis (Comunes) (Granel) (LIBERAÇÃO PARAMÉTRICA): Não vigente remédios · CBPF válido até 08/06/2017 · Inspeção |
| Cilag Ag Suíça Código ANVISA A000157 | Não vigente remédios · CBPF válido até 24/08/2022 Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 27/08/2020 Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 25/08/2016 |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 09/01/2025
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 11/01/2023
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 22/04/2021
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 14/01/2021
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 24/04/2019
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 16/01/2019
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 07/03/2018
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 20/04/2017
- Não vigente remédios · CBPF válido até 10/03/2016
- Não vigente remédios · CBPF válido até 21/01/2015
Os certificados de remédios mostram a situação em 08/09/2025, quando a ANVISA parou de atualizar essa lista; os das outras áreas, a de 13/10/2026.
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.