Biomarin Brasil Farmacêutica LTDA
CNPJ 08.002.360/0001-34 · 6 remédios (6 liberados) · 14 certificados de boas práticas vigentes
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Remédios
| Produto | Situação |
|---|---|
| BRINEURA | LiberadoBiológicoLiberado até 01/07/2028Processo 25351.148686/2018-05Registro 1.7333.0003 |
| KUVAN | LiberadoNovoLiberado até 01/01/2036Processo 25351.717386/2019-51Registro 1.7333.0004 |
| NAGLAZYME | LiberadoBiológicoLiberado até 01/02/2029Processo 25351.400371/2008-02Registro 1.7333.0001 |
| PALYNZIQ | LiberadoBiológicoLiberado até 01/12/2033Processo 25351.877508/2021-82Registro 1.7333.0007 |
| VIMIZIM | LiberadoBiológicoLiberado até 01/12/2029Processo 25351.369621/2013-16Registro 1.7333.0002 |
| VOXZOGO | LiberadoBiológicoLiberado até 01/11/2031Processo 25351.440107/2021-71Registro 1.7333.0005 |
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Boehringer Ingelheim Rcv GMBH & Cokg Áustria Código ANVISA A000117 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 20/05/2030 · Análise de risco Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 20/05/2028 · Análise de risco Vigente remédios · CBPF válido até 18/03/2026 · Inspeção Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica |
| Biomarin International Limited Irlanda Código ANVISA A001189 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 08/07/2028 · Reconhecimento de outras autoridades Vigente remédios · CBPF válido até 17/03/2027 · Análise de risco Sólidos não estéreis (Embalagem secundária): Comprimidos Vigente remédios · CBPF válido até 09/07/2026 · Análise de risco Produtos estéreis (Embalagem secundária); Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 08/07/2026 · Análise de risco Não vigente remédios · CBPF válido até 13/03/2025 · Inspeção Sólidos não estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 04/07/2024 · Análise de risco Produtos estéreis (Embalagem secundária); Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 15/03/2023 Sólidos não estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 06/07/2022 Produtos estéreis (Embalagem secundária- Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 09/07/2020 · Inspeção Produtos estéreis (Embalagem secundária- Formulação): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 09/07/2020 · Inspeção Não vigente remédios · CBPF válido até 09/07/2020 Produtos estéreis (Embalagem secundária- Formulação): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 09/07/2020 · Inspeção Não vigente remédios · CBPF válido até 20/03/2019 · Inspeção Sólidos não estéreis (Comunes) (Embalagem secundária) (LIBERAÇÃO PARAMÉTRICA): Não vigente remédios · CBPF válido até 06/03/2019 · Inspeção Produtos estéreis (Comunes) (Embalagem secundária) (LIBERAÇÃO PARAMÉTRICA): |
| Catalent Indiana,LLC Estados Unidos da América Código ANVISA A001241 | Vigente remédios · CBPF válido até 19/05/2027 · Renovação automática Produtos estéreis (Embalagem primária- Embalagem secundária): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 15/05/2025 · Aprovação tácita Produtos estéreis (Embalagem primária- Embalagem secundária): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 17/05/2023 · Análise de risco Produtos estéreis (Embalagem primária- Embalagem secundária): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica |
| Excella GMBH & CO. Kg Alemanha Código ANVISA A000212 | Vigente remédios · CBPF válido até 27/02/2027 · Análise de risco Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Granel): Comprimidos Não vigente remédios · CBPF válido até 27/02/2025 · Análise de risco Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Granel): Comprimidos Não vigente remédios · CBPF válido até 01/03/2023 Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Granel): Comprimidos Não vigente remédios · CBPF válido até 06/03/2021 · Inspeção Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Granel): Comprimidos |
| Millmount Healthcare Limited Irlanda Código ANVISA A001227 | Vigente remédios · CBPF válido até 20/01/2027 · Análise de risco Sólidos não estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 16/01/2025 · Análise de risco Sólidos não estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 18/01/2023 Sólidos não estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 21/01/2021 Sólidos não estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 23/01/2019 · Inspeção Sólidos não estéreis (Comunes) (Embalagem secundária) (LIBERAÇÃO PARAMÉTRICA): |
| Vetter Pharma-fertigung GMBH & CO. Kg. Alemanha Código ANVISA A000624 | Vigente remédios · CBPF válido até 07/10/2026 · Análise de risco Produtos estéreis (Embalagem primária): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica; Produtos estéreis (Embalagem primária- Embalagem secundária): Pós Liofilizados- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização Terminal- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 03/10/2024 · Aprovação tácita Produtos estéreis (Embalagem primária): Pós Liofilizados- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica; Produtos estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 05/10/2022 Produtos estéreis (Embalagem primária): Pós Liofilizados- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica; Produtos estéreis (Embalagem primária- Embalagem secundária): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização Terminal Não vigente remédios · CBPF válido até 05/10/2022 Produtos estéreis (Embalagem primária): Pós Liofilizados- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 08/10/2020 Produtos estéreis (Embalagem primária): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 10/10/2018 Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica |
| Vetter Pharma-fertigung GMBH & CO. Kg Alemanha Código ANVISA A000625 | Vigente remédios · CBPF válido até 26/08/2026 · Análise de risco Produtos estéreis (Embalagem primária): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 22/08/2024 · Análise de risco Produtos estéreis (Embalagem primária): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica |
| Andersonbrecon (Uk) Limited Reino Unido Código ANVISA A000834 | Vigente remédios · CBPF válido até 15/07/2026 · Análise de risco Produtos estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 11/07/2024 · Análise de risco Produtos estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 13/07/2022 Produtos estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 16/07/2020 Produtos estéreis (Embalagem secundária): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 18/07/2018 Produtos estéreis (Comunes) (Embalagem secundária) (LIBERAÇÃO PARAMÉTRICA): |
| Almac Pharma Services (Ireland) Limited Irlanda Código ANVISA A001420 | Vigente remédios · CBPF válido até 05/02/2026 · Análise de risco Produtos estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 07/02/2024 Produtos estéreis (Embalagem secundária) |
| Biomarin Pharmaceutical INC. Estados Unidos da América Código ANVISA A000107 | Vigente remédios · CBPF válido até 04/12/2025 · Aprovação tácita Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 06/12/2025 · Análise de risco Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 06/12/2023 · Análise de risco Não vigente remédios · CBPF válido até 06/12/2023 · Análise de risco Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 09/12/2021 Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente insumos de remédios · CBPF sem data de validade · Aprovação tácita |
| Vetter Pharma-fertigung GMBH & CO. Kg Alemanha Código ANVISA A000626 | Não vigente remédios · CBPF válido até 21/08/2025 · Análise de risco Produtos estéreis (Embalagem primária): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização Terminal- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 23/08/2023 · Análise de risco Produtos estéreis (Embalagem primária): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização Terminal- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 26/08/2021 Produtos estéreis (Embalagem primária): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização Terminal- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 26/08/2021 Produtos estéreis (Embalagem primária): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 28/08/2019 Produtos estéreis (envase): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 31/08/2017 |
| Andersonbrecon INC. Estados Unidos da América Código ANVISA A000033 | Não vigente remédios · CBPF válido até 07/03/2024 · Análise de risco Produtos estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 09/03/2022 Produtos estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 12/03/2020 · Inspeção Produtos estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 22/02/2018 Produtos estéreis (Comunes) (Embalagem secundária) (LIBERAÇÃO PARAMÉTRICA): |
| Jubilant Hollisterstier LLC Estados Unidos da América Código ANVISA A000302 | Não vigente remédios · CBPF válido até 16/07/2020 · Inspeção Produtos estéreis (Embalagem primária): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 25/07/2018 Produtos estéreis (Comunes) (Embalagem primária): Não vigente remédios · CBPF válido até 28/07/2016 |
| Packaging Coordinators, LLC Estados Unidos da América Código ANVISA A000138 | Não vigente remédios · CBPF válido até 01/09/2016 |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 04/07/2024
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 06/07/2022
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 09/12/2021
- Não vigente remédios · CBPF válido até 13/10/2016
- Não vigente remédios · CBPF válido até 21/07/2016
- Não vigente remédios · CBPF válido até 24/02/2016
- Não vigente remédios · CBPF válido até 08/04/2015
Os certificados de remédios mostram a situação em 08/09/2025, quando a ANVISA parou de atualizar essa lista; os das outras áreas, a de 13/10/2026.
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.