Masimo Importação e Distribuição de Produtos Médicos LTDA
CNPJ 08.172.593/0001-85 · 14 dispositivos médicos (14 liberados) · dispositivos de 2 fabricantes · 2 certificados de boas práticas vigentes
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| Monitor de Paciente | LiberadoCadastradoLiberado até 02/12/2034Processo 25351.414025/2024-13Registro 81944280013 |
| Oxímetro de pulso para a ponta do dedo MightySat™ | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.958107/2020-41Registro 81944289001 |
| Oxímetro de pulso para a ponta do dedo MightySat™ Rx | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.386857/2022-71Registro 81944289002 |
| OXÍMETRO DE PULSO RADICAL 7 - OXÍMETRO CO E ESTAÇÃO DE TRABALHO / RADICAL 7 PULSE OXIMETER - CO-OXIMETER AND DOCKING STATION | LiberadoCadastradoLiberado até 18/08/2034Processo 25351.390484/2023-13Registro 81944280011 |
| Rad-67® Pulse CO-Oximeter® | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.226597/2023-66Registro 81944289003 |
| Rad-97™ Pulse CO-Oximeter® | LiberadoCadastradoLiberado até 01/10/2030Processo 25351.952002/2020-89Registro 81944280001 |
| Rad-G™ Continuous Pulse Oximeter | LiberadoCadastradoLiberado até 01/10/2030Processo 25351.958135/2020-69Registro 81944280002 |
| RD SedLine para EEG | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.377536/2024-47Registro 81944289005 |
| SEDLINE | LiberadoCadastradoLiberado até 01/12/2034Processo 25351.390474/2023-88Registro 81944280008 |
| SedLine Sensor | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.869903/2023-53Registro 81944289004 |
| SENSORES DE SP O2 REUTILIZÁVEIS | LiberadoCadastradoLiberado até 11/08/2028Processo 25351.359725/2023-57Registro 81944280004 |
| Sensores de SpO2 sem fios Radius PPG™ e Masimo SafetyNet | LiberadoCadastradoLiberado até 01/10/2030Processo 25351.958138/2020-01Registro 81944280003 |
| SISTEMA DE MONITOR HEMODINÂMICO LiDCO | LiberadoCadastradoLiberado até 28/04/2035Processo 25351.011414/2025-71Registro 81944280014 |
| Sistema de Oxímetro Regional Masimo O3™ (Sistema O3™) | LiberadoCadastradoLiberado até 04/05/2030Processo 25351.390478/2023-66Registro 81944280010 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Masimo Corporation Estados Unidos da América | 13 dispositivos médicos 13 liberados |
| Lidco LTD Reino Unido | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Industrial Vallera de Mexicali, S.A de C.v México Código ANVISA C004975 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 15/01/2030 · Reconhecimento de outras autoridades |
| Lidco LTD Reino Unido Código ANVISA C005169 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 13/11/2027 · Análise de risco |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 13/11/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 03/10/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 02/05/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 09/08/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 05/10/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 24/09/2020
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.