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CNPJ 08.234.423/0001-88 · 20 dispositivos médicos (20 liberados) · dispositivos de 3 fabricantes · 1 certificado de boas práticas vigente
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| Agulha Veress | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.135437/2024-90Registro 80856019014 |
| Aplicador clip para tecido (LC) Sinolinks Medical | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.110870/2023-31Registro 80856010001 |
| Bolsa de recuperação de amostra descartável | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.934107/2024-80Registro 80856019012 |
| Cateter de drenagem Malecot | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.476017/2023-80Registro 80856019010 |
| Cateter Midline Duplo Lúmen – Curto prazo | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.193438/2025-30Registro 80856019020 |
| Cateter Midline Duplo Lúmen – Curto prazo. | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.350024/2024-33Registro 80856019016 |
| Cateter Midline Uni Lúmen – Curto prazo. | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.358307/2024-23Registro 80856019017 |
| Cateter Midline Uni Lúmen – Curto prazo. | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.200486/2025-91Registro 80856019022 |
| Cateter ureteral Duplo J | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.476075/2023-11Registro 80856019011 |
| Cateter ureteral Duplo J com guia hidrofilíco. | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.475897/2023-77Registro 80856019009 |
| Cateter ureteral Duplo J com guia PTFE | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.475710/2023-35Registro 80856019008 |
| Conectores sem agulha | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.373426/2024-14Registro 80856010004 |
| Conectores sem agulha | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.193418/2025-69Registro 80856010005 |
| Dispositivo Removedor de clip para tecido (LC) - Sinolinks Medical | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.120295/2023-85Registro 80856010002 |
| Dispositivo Removedor descartável - Grampeador de pele (DSSA / DSSB) - Sinolinks Medical | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.308373/2024-52Registro 80856010003 |
| Grampeador de pele descartáveis | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.096276/2024-10Registro 80856019013 |
| Grampeador descartáveis para cortadores lineares endoscópicos DEC A / DEC B | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.028367/2025-03Registro 80856019019 |
| Sistema de sucção fechado descartável valvulado. | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.312454/2024-57Registro 80856019015 |
| Trocarte Descartável com Lâmina. | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.083996/2023-26Registro 80856019001 |
| Trocarte Descartável sem Lâmina | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.118259/2023-51Registro 80856019002 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Sinolinks Medical Innovation, INC. China, República Popular | 9 dispositivos médicos 9 liberados |
| Shandong Ande Healthcare Apparatus CO., LTD. China, República Popular | 6 dispositivos médicos 6 liberados |
| Tianck Medical CO., LTD China, República Popular | 5 dispositivos médicos 5 liberados |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Sinolinks Medical Innovation, INC. China, República Popular Código ANVISA C011000 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 04/11/2026 · Análise de risco |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 06/02/2025
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.