Establishment Labs Brasil Produtos para Saude LTDA
CNPJ 08.290.164/0001-02 · 2 alimentos e suplementos (0 liberados) · 17 dispositivos médicos (17 liberados) · dispositivos de 7 fabricantes
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Alimentos e suplementos
| Produto | Situação |
|---|---|
| ZEROCHOLFitosterois em comprimidos · Substancias bioativas e probioticos isolados com alegação de prop. func. e/ou de saude. | EncerradoRegistrado em 24/11/2014Processo 25351.582759/2013-37 |
| SYMBIOVITAL® · SYMBIOLACT PURLactobacillus acidophilus, bifidobacterium lactis com biotina em sachês · Substancias bioativas e probioticos isolados com alegação de prop. func. e/ou de saude. | EncerradoRegistrado em 23/12/2013Processo 25351.712005/2012-37 |
Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| Expansor de Tecido Motiva® Flora™ | LiberadoCadastradoLiberado até 01/02/2031Processo 25351.003358/2020-97Registro 80588390010 |
| GLUTEALARMONIC™ SILKSURFACE ™ MOTIVA IMPLANTS MATRIX™ - IMPLANTES ESTEREIS DE SILICONE PARA GLÚTEOS | LiberadoCadastradoLiberado até 06/11/2027Processo 25351.338569/2017-71Registro 80588390005 |
| GLUTEALARMONIC™ SILKSURFACE™ MOTIVA IMPLANTS MATRIX™ WITH ZEN - IMPLANTES ESTEREIS DE SILICONE PARA GLÚTEOS | LiberadoCadastradoLiberado até 16/11/2032Processo 25351.018612/2021-32Registro 80588390012 |
| IMPLANTE MAMÁRIO Motiva Implant Matrix® with Qid™ | LiberadoCadastradoLiberado até 27/03/2037Processo 25351.590988/2016-04Registro 80588390002 |
| IMPLANTE MAMÁRIO Motiva Implant Matrix® without Qid™ | LiberadoCadastradoLiberado até 03/07/2027Processo 25351.212989/2017-86Registro 80588390004 |
| Implante Mamário Motiva Implants® Ergonomix2® | LiberadoCadastradoLiberado até 19/08/2034Processo 25351.811603/2023-85Registro 80588390013 |
| Moldes Intraoperatórios para Prótese Mamária - Estéril | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.060412/2017-01Registro 80588390001 |
| Motiva Channel Separator (single use) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.009237/2025-63Registro 80588399004 |
| Motiva Implant Matrix Round VelvetSurface Plus | LiberadoCadastradoLiberado até 29/06/2036Processo 25351.103224/2025-80Registro 80588390015 |
| Motiva Inflatable Balloon | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.457946/2021-28Registro 80588399001 |
| Motiva Injector | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.187798/2021-79Registro 80588399003 |
| Motiva Insertion Sleeve | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.016516/2025-83Registro 80588399005 |
| Motiva Reusable Channel Dissector | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.423597/2024-93Registro 80588390014 |
| MotivaHybrid Bulb cannula kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.532120/2017-79Registro 80588390006 |
| MotivaImagine - Insertion Sleeve | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.390702/2017-26Registro 80588390007 |
| Puregraft 250/850 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.060418/2017-01Registro 80588390003 |
| Puregraft 50 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.061845/2019-31Registro 80588390009 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Establishment Labs S.A. (Building B15) Costa Rica | 8 dispositivos médicos 8 liberados |
| Establishment Labs S. A. Costa Rica | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Pulselavage Ab Suécia | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Puregraft LLC Estados Unidos da América | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Keller Medical, INC. Estados Unidos da América | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Kims Med Coréia do Sul | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Tulip Medical Products, INC. Estados Unidos da América | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 19/08/2026
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 27/05/2026
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 19/09/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 15/08/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 21/09/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 17/08/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 24/09/2020
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 27/08/2020
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 26/09/2018
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.