Ortospine Comercio Importacao e Exportacao de Material Hospitalar Ltda.
CNPJ 08.832.121/0001-01 · 77 dispositivos médicos (77 liberados) · dispositivos de 14 fabricantes · 1 certificado de boas práticas vigente
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| ACESSÓRIOS PARA MOTOR PNEUMÁTICO DYNAMIC SCIENCEMEDIC | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.520197/2014-12Registro 80454380054 |
| BROCA SCIENCEMEDIC | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.341322/2013-27Registro 80454380031 |
| Cages AYERS ROCK | LiberadoCadastradoLiberado até 31/07/2027Processo 25351.322355/2017-30Registro 80454380086 |
| Chave de Aplicação Fio Guia Pleuristik NanoFx | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.633686/2014-99Registro 80454389004 |
| Conjunto de Corte Descartável CarboClear | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.917134/2024-98Registro 80454389005 |
| Conjunto de Fios Guias CarboClear | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.917135/2024-32Registro 80454389006 |
| ENDOCAM-VÍDEO CÂMERA ENDOSCÓPICA-ORTOSPINE | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.043210/2026-81Registro 80454389010 |
| Endoscópio Lombar Ortospine | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.209315/2025-28Registro 80454389009 |
| EQUIPO PARA LAVADOR POR PULSO DINAMICO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.557958/2013-53Registro 80454380072 |
| FAMÍLIA DE FIXADORES EXTERNOS PARA MEMBROS INFERIORES - BK | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.128227/2011-87Registro 80454380020 |
| FIXADORES EXTERNOS PARA MEMBROS SUPERIORES - BK MEDITECH | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.124840/2011-85Registro 80454380016 |
| HAKI KNIFE - DISPOSITIVO PARA LIBERAR DEDO DE GATILHO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.338330/2013-08Registro 80454380028 |
| HASTE PARA QUADRIL ACTINIA | LiberadoCadastradoLiberado até 22/08/2036Processo 25351.570817/2015-58Registro 80454380078 |
| Instrumental Agilon | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.331409/2010-13Registro 80454380013 |
| Instrumental Cirurgico SA20491 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.290520/2021-88Registro 80454380104 |
| INSTRUMENTAL ECOFIT | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.330596/2010-00Registro 80454380008 |
| INSTRUMENTAL MONT BLANC | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.485247/2013-33Registro 80454380034 |
| Instrumental Mont Blanc MIS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.339333/2017-39Registro 80454380087 |
| Instrumental para Hastes CARBOFIX | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.179710/2016-92Registro 80454380077 |
| INSTRUMENTAL TARIC | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.330551/2010-91Registro 80454380009 |
| INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ARTICULADOS NÃO CORTANTES - BK MEDITECH | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.330880/2010-41Registro 80454380011 |
| KIT INSTRUMENTAL Cotovelo NES | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.415944/2018-66Registro 80454380098 |
| KIT INSTRUMENTAL 3D+ | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.395203/2013-67Registro 80454380033 |
| Kit Instrumental ACS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.280134/2015-94Registro 80454380066 |
| kit Instrumental ACTINIA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.424880/2014-95Registro 80454380047 |
| Kit Instrumental Agilon | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.505399/2015-74Registro 80454380069 |
| Kit Instrumental BLUE MOUNTAIN | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.377210/2014-84Registro 80454380042 |
| KIT INSTRUMENTAL CARBOFIX ORTOPEDIA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.407630/2024-38Registro 80454389008 |
| Kit Instrumental Coluna CarboClear CARBOFIX | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.592670/2017-47Registro 80454380091 |
| Kit Instrumental Coluna Mont Blanc | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.432815/2016-03Registro 80454380083 |
| Kit Instrumental de Coluna BK | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.172374/2014-44Registro 80454380039 |
| Kit Instrumental DISTIMP | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.237988/2023-14Registro 80454380105 |
| Kit Instrumental Dyna-EXTOR II | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.670986/2014-81Registro 80454380052 |
| KIT INSTRUMENTAL ENDOSCÓPICO -TRANSFORAMINAL -ORTOSPINE | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.236504/2025-73Registro 80454380108 |
| Kit Instrumental Endoscópico UBE -ORTOSPINE | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.044346/2026-16Registro 80454380110 |
| Kit Instrumental INTERVERTEBRAL | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.172332/2014-19Registro 80454380037 |
| Kit Instrumental para Fixador Externo | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.100475/2026-93Registro 80454380111 |
| KIT INSTRUMENTAL PARA ORTOPEDIA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.404042/2024-42Registro 80454389007 |
| Kit Instrumental para Ortopedia (AND) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.119115/2026-65Registro 80454380112 |
| Kit Instrumental para Placas Ósseas CARBOFIX | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.179717/2016-86Registro 80454380082 |
| Kit Instrumental para quadril | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.280121/2015-95Registro 80454380060 |
| KIT INSTRUMENTAL Sistema MUTARS Tumores Ósseos | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.155678/2017-01Registro 80454380084 |
| LÂMINAS PARA SERRA SCIENCEMEDIC | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.339156/2013-88Registro 80454380030 |
| LAVADOR POR PULSO DINÂMICO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.557918/2013-86Registro 80454389003 |
| MOTOR PNEUMÁTICO SCIENCEMEDIC | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.244734/2013-54Registro 80454380036 |
| PRÓTESE NÃO CONVENCIONAL PARA MEMBROS INFERIORES MUTARS | LiberadoCadastradoLiberado até 27/06/2036Processo 25351.570864/2015-60Registro 80454380075 |
| PRÓTESE NÃO CONVENCIONAL PARA MEMBROS SUPERIORES MUTARS | LiberadoCadastradoLiberado até 04/07/2036Processo 25351.570682/2015-26Registro 80454380076 |
| RIFT - Afastador | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.661633/2015-56Registro 80454380070 |
| RIFT - RETRATOR LOMBAR | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.339144/2013-14Registro 80454380029 |
| Sistema Combinado Fixador Externo | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.146697/2026-52Registro 80454389012 |
| SISTEMA DE CAGE KILI | LiberadoCadastradoLiberado até 20/05/2029Processo 25351.662147/2018-76Registro 80454380102 |
| SISTEMA DE COLUNA CARBOCLEAR | LiberadoCadastradoLiberado até 05/04/2031Processo 25351.634184/2019-75Registro 80454380103 |
| SISTEMA DE FIXAÇÃO DE COLUNA MEGA SPINE - BK MEDITECH | LiberadoCadastradoLiberado até 24/06/2028Processo 25351.328997/2010-79Registro 80454380026 |
| Sistema de Haste Femoral PICCOLO COMPOSITE | LiberadoCadastradoLiberado até 07/05/2028Processo 25351.192129/2018-13Registro 80454380096 |
| SISTEMA DE HASTE TIBIAL PICCOLO COMPOSITE | LiberadoCadastradoLiberado até 16/04/2028Processo 25351.731832/2017-79Registro 80454380095 |
| Sistema de Haste Umeral PICCOLO COMPOSITE | LiberadoCadastradoLiberado até 14/02/2028Processo 25351.731837/2017-00Registro 80454380092 |
| SISTEMA DE JOELHO SEM RESTRIÇÃO ACS | LiberadoCadastradoLiberado até 31/05/2036Processo 25351.308938/2010-13Registro 80454380017 |
| Sistema de Placa Cervical Blue Mountain | LiberadoCadastradoLiberado até 26/02/2028Processo 25351.311461/2017-62Registro 80454380093 |
| Sistema de Placa Diafiseária PICCOLO COMPOSITE | LiberadoCadastradoLiberado até 13/05/2029Processo 25351.622190/2018-07Registro 80454380100 |
| SISTEMA de Placa LAPIDUS PICCOLO COMPOSITE | LiberadoCadastradoLiberado até 21/07/2035Processo 25351.285241/2024-45Registro 80454380106 |
| SISTEMA de Placa MTP PICCOLO COMPOSITE | LiberadoCadastradoLiberado até 09/02/2036Processo 25351.248353/2024-15Registro 80454380109 |
| Sistema de Placa Tubular PICCOLO COMPOSITE | LiberadoCadastradoLiberado até 13/05/2029Processo 25351.622248/2018-12Registro 80454380101 |
| Sistema de Placas Piccolo Composite Mini e Micro Fragmentos | LiberadoCadastradoLiberado até 15/01/2028Processo 25351.146687/2017-03Registro 80454380089 |
| Sistema de Placas PICCOLO COMPOSITE Pequenos e Grandes Fragmentos | LiberadoCadastradoLiberado até 15/01/2028Processo 25351.146689/2017-01Registro 80454380090 |
| SISTEMA HASTE ARTRODESE DE TORNOZELO PICCOLO COMPOSITE | LiberadoCadastradoLiberado até 15/09/2035Processo 25351.228582/2024-13Registro 80454380107 |
| SISTEMA HASTE FEMORAL PROXIMAL PICCOLO COMPOSITE | LiberadoCadastradoLiberado até 19/03/2028Processo 25351.731822/2017-33Registro 80454380094 |
| Sistema Híbrido Fixador Externo | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.152739/2026-94Registro 80454389013 |
| SISTEMA MONT BLANC | LiberadoCadastradoLiberado até 09/03/2035Processo 25351.524651/2014-03Registro 80454380057 |
| SISTEMA MONTE BLANC MIS | LiberadoCadastradoLiberado até 11/06/2028Processo 25351.234631/2018-17Registro 80454380097 |
| SISTEMA PARA JOELHO ACSLD | LiberadoCadastradoLiberado até 11/02/2029Processo 25351.626343/2017-04Registro 80454380099 |
| SISTEMA PARA OMBRO AGILON | LiberadoCadastradoLiberado até 07/02/2036Processo 25351.309001/2010-84Registro 80454380012 |
| SISTEMA PARA QUADRIL DE REVISÃO ECOFIT | LiberadoCadastradoLiberado até 14/10/2033Processo 25351.332051/2010-42Registro 80454380032 |
| SISTEMA PARA QUADRIL NÃO CIMENTADO ECOFIT | LiberadoCadastradoLiberado até 15/07/2028Processo 25351.332022/2010-16Registro 80454380027 |
| SISTEMA PARA QUADRIL NÃO CIMENTADO RESURFACING | LiberadoCadastradoLiberado até 29/04/2028Processo 25351.330351/2010-71Registro 80454380025 |
| SISTEMA PARA REVISÃO DE JOELHO COM RESTRIÇÃO ACS | LiberadoCadastradoLiberado até 07/01/2028Processo 25351.315473/2010-94Registro 80454380024 |
| SISTEMA TOTAL PARA TORNOZELO TARIC | LiberadoCadastradoLiberado até 21/03/2036Processo 25351.309020/2010-99Registro 80454380015 |
| Sistema Unilateral Fixadores Externos | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.123503/2026-41Registro 80454389011 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Implantcast GMBH Alemanha | 22 dispositivos médicos 22 liberados |
| Carbofix Orthopedics LTD. Israel | 18 dispositivos médicos 18 liberados |
| Spineway Sas França | 8 dispositivos médicos 8 liberados |
| Sciencemedic CO., LTD. Coréia do Sul | 6 dispositivos médicos 6 liberados |
| Suzhou And Science & Technology Development Corp. China, República Popular | 6 dispositivos médicos 6 liberados |
| Bk Meditech Coréia do Sul | 4 dispositivos médicos 4 liberados |
| Spineway SA França | 4 dispositivos médicos 4 liberados |
| Bk Mediteck CO. LTD. Coréia do Sul | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Tianjin Leading Innovation Medical Wisdom CO. ,LTD. China, República Popular | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Arthrosurface, INC. Estados Unidos da América | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| BK MEditec Co., Ltd Coréia do Sul | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Distimp Sas. França | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Spineway França | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Xuzhou Akx Electronic Science And Technology CO., LTD China, República Popular | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Safe Medical França Código ANVISA C011160 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 22/05/2027 · Renovação automática |
| Bk Meditech CO. LTD Coréia do Sul Código ANVISA C011512 | Não vigente dispositivos médicos · CBPF sem data de validade · Inspeção |
| Coulot Decolletage Sas França Código ANVISA C003384 | Não vigente dispositivos médicos · CBPF sem data de validade · Análise de risco |
| Bk Meditech CO. LTD. Coréia do Sul Código ANVISA C004236 | Não vigente dispositivos médicos · CBPF sem data de validade · Inspeção |
| Selenium Packaging França Código ANVISA C005825 | Não vigente dispositivos médicos · CBPF sem data de validade · Inspeção |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 20/11/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 22/05/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 25/01/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 19/12/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 25/01/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 21/12/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 06/01/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 24/12/2020
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 23/04/2020
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 08/01/2020
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 14/03/2018
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 07/03/2018
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 11/01/2018
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 17/03/2016
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 18/11/2015
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF sem data de validade
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF sem data de validade
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.