Radac Importadora e Distribuidora LTDA
CNPJ 08.900.095/0003-73 · 4 dispositivos médicos (4 liberados) · dispositivos de 3 fabricantes
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| AllCheck COVID-19 IgG/IgM | LiberadoCadastradoLiberado até 12/04/2031Processo 25351.958238/2020-29Registro 81991520005 |
| COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Kit | LiberadoCadastradoLiberado até 25/06/2030Processo 25351.440206/2020-71Registro 81991520001 |
| SINGLE-USE SAMPLERS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.802391/2020-01Registro 81991520003 |
| VIRUS NUCLEIC ACID EXTRACTION KIT OR NUCLEIC ACID DETECTION KIT | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.812991/2020-79Registro 81991520004 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Hunan Runmei Gene Technology CO., LTD. China, República Popular | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Calth INC. Coréia do Sul | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Nantong Egens Biotechnology CO.,LTD China, República Popular | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 06/10/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 03/09/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 24/06/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 23/06/2022
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.