Chembio Diagnostics Brazil Ltda.
CNPJ 09.449.181/0001-02 · 1 cosmético (1 liberado) · 28 dispositivos médicos (28 liberados) · dispositivos de 5 fabricantes
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Cosméticos
| Produto | Situação |
|---|---|
| PARAKITO - CREME CALMANTE APÓS PICADAS | LiberadoIsento de registroLiberado até 11/12/2034Processo 25351.454373/2024-23 |
Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| Autoteste de pH feminino - Exacto | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.452578/2024-74Registro 80535240074 |
| Biosynex Teste de Glúten | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.400873/2024-45Registro 80535240072 |
| Curativo Adesivo | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.147536/2024-14Registro 80535240068 |
| CURATIVO ADESIVO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.324125/2022-97Registro 80535240064 |
| DENGUE CHECK COMBO | LiberadoCadastradoLiberado até 02/09/2034Processo 25351.252686/2024-49Registro 80535240070 |
| DENGUE CHECK IgM/IgG | LiberadoCadastradoLiberado até 04/11/2034Processo 25351.208878/2024-18Registro 80535240071 |
| DENGUE CHECK NS1 | LiberadoCadastradoLiberado até 02/09/2034Processo 25351.200434/2024-34Registro 80535240069 |
| DPP DENGUE IgM/IgG System | LiberadoCadastradoLiberado até 27/09/2031Processo 25351.702855/2019-38Registro 80535240062 |
| DPP HIV/SÍFILIS COMBO SYSTEM | LiberadoCadastradoLiberado até 28/08/2033Processo 25351.557050/2022-29Registro 80535240065 |
| DPP® COVID-19 IgM/IgG System | LiberadoCadastradoLiberado até 26/03/2030Processo 25351.207706/2020-01Registro 80535240052 |
| DPP® HIV/SÍFILIS COMBO | LiberadoCadastradoLiberado até 23/10/2033Processo 25351.318532/2023-46Registro 80535240066 |
| DPP® Respiratory Antigen Panel | LiberadoCadastradoLiberado até 07/02/2032Processo 25351.045765/2021-52Registro 80535240063 |
| DPP® SARS CoV-2 Antigen | LiberadoCadastradoLiberado até 08/02/2031Processo 25351.515847/2020-97Registro 80535240057 |
| DPP® SARS CoV-2 Antígen System | LiberadoCadastradoLiberado até 12/11/2030Processo 25351.372257/2020-63Registro 80535240056 |
| DPP® SARS CoV-2 IgM/IgG | LiberadoCadastradoLiberado até 08/02/2031Processo 25351.626518/2020-71Registro 80535240058 |
| DPP® ZCD IGM/IGG System | LiberadoCadastradoLiberado até 05/02/2034Processo 25351.479859/2023-93Registro 80535240067 |
| Família DPP® Micro Reader | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.024830/2020-25Registro 80535240053 |
| GAZE | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.068098/2026-91Registro 80535240078 |
| LANCETA – SteriLance | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.068169/2026-55Registro 80535249002 |
| LANCETAS - SILKLANCE | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.552262/2019-14Registro 80535240051 |
| LANCETAS – MediPurpose | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.816316/2021-08Registro 80535249001 |
| Respiratory Panel Check | LiberadoCadastradoLiberado até 12/05/2035Processo 25351.456329/2024-58Registro 80535240075 |
| SURE CHECK® HIV 1/2 | LiberadoCadastradoLiberado até 22/02/2031Processo 25351.193571/2020-81Registro 80535240059 |
| SURE CHECK® HIV ½ | LiberadoCadastradoLiberado até 17/05/2031Processo 25351.029105/2021-24Registro 80535240060 |
| Teste de Gravidez - Exacto - Digital | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.020060/2026-37Registro 80535240077 |
| Teste de Gravidez EXACTO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.010824/2026-86Registro 80535240076 |
| Teste de gravidez EXACTO - 8 dias | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.409851/2024-41Registro 80535240073 |
| Teste de Ovulação - Exacto | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.161431/2026-30Registro 80535240079 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Ease-medtrend Biotech, LTD. China, República Popular | 3 dispositivos médicos 3 liberados |
| Chembio Diagnostic Systems, INC. Estados Unidos da América | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Dukal Corporation Estados Unidos da América | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| MEDIPURPOSE Pte Ltd Singapura, República da | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Tianjin Huahong Technology CO., LTD. China, República Popular | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Chembio Diagnostics Systems, INC Estados Unidos da América Código ANVISA C004360 | Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 03/06/2026 · Análise de risco |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 13/05/2026
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 29/04/2026
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 26/12/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 13/06/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 30/05/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 16/05/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 15/06/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 26/03/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 16/03/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 14/02/2020
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 14/04/2016
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.