Endotec Produtos Medicos S/A
CNPJ 09.586.279/0001-01 · 33 dispositivos médicos (33 liberados) · dispositivos de 5 fabricantes · 3 certificados de boas práticas vigentes
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| BeGraft Aortic Stent Graft System (BGA) | LiberadoCadastradoLiberado até 26/09/2032Processo 25351.065705/2022-37Registro 80583400029 |
| BeGraft Aortic Stent Graft System (BGA) | LiberadoCadastradoLiberado até 11/12/2033Processo 25351.602007/2022-25Registro 80583400031 |
| BeGraft Coronary Stent Graft System | LiberadoCadastradoLiberado até 29/05/2037Processo 25351.007546/2016-76Registro 80583400004 |
| BeGraft Stent Graft System | LiberadoCadastradoLiberado até 29/05/2037Processo 25351.003771/2016-12Registro 80583400003 |
| CATETER BALÃO DE OCLUSÃO - SCEPTER | LiberadoCadastradoLiberado até 26/08/2028Processo 25351.588313/2018-65Registro 80583400011 |
| Cateter de Cruzamento BeBack | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.585900/2023-60Registro 80583409001 |
| Cateter de Oclusão com Balão Scepter Mini™ | LiberadoCadastradoLiberado até 02/06/2035Processo 25351.099625/2024-47Registro 80583400034 |
| Cateter de Suporte Intracranial SOFIA EX | LiberadoCadastradoLiberado até 05/05/2035Processo 25351.087146/2024-88Registro 80583400033 |
| CATETER GUIA CHAPERON | LiberadoCadastradoLiberado até 15/03/2035Processo 25351.588382/2018-79Registro 80583400019 |
| CATETER-GUIA COM BALÃO BOBBY | LiberadoCadastradoLiberado até 07/02/2032Processo 25351.722284/2021-72Registro 80583400028 |
| DISPOSITIVO DE SUPORTE INTRALUMINAL LVIS E LVIS JR | LiberadoCadastradoLiberado até 24/03/2034Processo 25351.588400/2018-12Registro 80583400021 |
| EMPRO-SISTEMA DE PROTEÇÃO EMBÓLICA | LiberadoCadastradoLiberado até 18/12/2027Processo 25351.588356/2018-41Registro 80583400016 |
| ERIC – DISPOSITIVO DE RECUPERAÇÃO | LiberadoCadastradoLiberado até 13/09/2031Processo 25351.316790/2020-45Registro 80583400027 |
| FIO GUIA TRAXCESS 14 | LiberadoCadastradoLiberado até 24/09/2034Processo 25351.594671/2018-15Registro 80583400022 |
| HIDROCOIL HYDROSOFT | LiberadoCadastradoLiberado até 24/09/2034Processo 25351.588274/2018-04Registro 80583400007 |
| HYDROCOIL - Sistema de Coil para Embolização | LiberadoCadastradoLiberado até 29/03/2035Processo 25351.588403/2018-56Registro 80583400020 |
| HYDROFILL- SISTEMA EMBÓLICO HYDROCOIL ® (HES) | LiberadoCadastradoLiberado até 16/06/2034Processo 25351.588246/2018-89Registro 80583400006 |
| Kit de Seringas para Aspiração | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.635985/2020-91Registro 80583400026 |
| MICROCATETER HEADWAY | LiberadoCadastradoLiberado até 28/12/2034Processo 25351.588354/2018-51Registro 80583400015 |
| MICROCATETER HEADWAY DUO | LiberadoCadastradoLiberado até 04/11/2028Processo 25351.588320/2018-67Registro 80583400012 |
| MICROPLEX COIL (MCS) | LiberadoCadastradoLiberado até 30/10/2036Processo 25351.594712/2018-65Registro 80583400025 |
| MICROPLEX COIL (MCS) - COSMO 10 E COSMO 18 | LiberadoCadastradoLiberado até 23/06/2035Processo 25351.588311/2018-76Registro 80583400010 |
| PHIL TRAY - SISTEMA EMBÓLICO LÍQUIDO | LiberadoCadastradoLiberado até 02/01/2034Processo 25351.024421/2023-71Registro 80583400032 |
| Sistema de Embolização de Aneurisma WEB | LiberadoCadastradoLiberado até 09/04/2028Processo 25351.588364/2018-97Registro 80583400014 |
| Sistema de Embolização de Aneurisma WEB - WDC 2 | LiberadoCadastradoLiberado até 10/10/2032Processo 25351.016844/2022-37Registro 80583400030 |
| SOFIA | LiberadoCadastradoLiberado até 12/01/2035Processo 25351.588294/2018-77Registro 80583400009 |
| STENT CASPER - STENT PARA ARTÉRIA CARÓTIDA | LiberadoCadastradoLiberado até 22/12/2034Processo 25351.588171/2018-36Registro 80583400005 |
| STENT FRED - DISPOSITIVO ENDOLUMINAL DE REDIRECIONAMENTO DE FLUXO | LiberadoCadastradoLiberado até 10/08/2035Processo 25351.588208/2018-26Registro 80583400008 |
| STENT FRED X 2.5/3.0 - DISPOSITIVO ENDOLUMINAL DE REDIRECIONAMENTO DE FLUXO | LiberadoCadastradoLiberado até 03/08/2036Processo 25351.229594/2024-65Registro 80583400036 |
| STENT FRED X 3.5/5.5 - DISPOSITIVO ENDOLUMINAL DE REDIRECIONAMENTO DE FLUXO | LiberadoCadastradoLiberado até 03/08/2036Processo 25351.228843/2024-03Registro 80583400035 |
| traxcess | LiberadoCadastradoLiberado até 13/11/2027Processo 25351.588359/2018-84Registro 80583400017 |
| V-GRIP-CONTROLADOR DE DESTACAMENTO | LiberadoCadastradoLiberado até 26/12/2036Processo 25351.594707/2018-52Registro 80583400023 |
| VIA™ Microcateter | LiberadoCadastradoLiberado até 20/02/2037Processo 25351.588335/2018-25Registro 80583400013 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Microvention, INC. (Aliso Viejo) Estados Unidos da América | 17 dispositivos médicos 17 liberados |
| Microvention Europe Sarl França | 11 dispositivos médicos 11 liberados |
| Bentley Innomed GMBH Alemanha | 4 dispositivos médicos 4 liberados |
| Microvention, INC Estados Unidos da América | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Upstream Peripheral Technologies LTD Israel | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Microvention, INC. (Aliso Viejo) Estados Unidos da América Código ANVISA C008043 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 04/03/2030 · Reconhecimento de outras autoridades |
| Microvention Costa Rica S.R.L. Costa Rica Código ANVISA C005381 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 29/05/2029 · Reconhecimento de outras autoridades |
| Bentley Innomed GMBH Alemanha Código ANVISA C004129 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 30/10/2027 · Análise de risco |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 07/10/2026
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 04/03/2026
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 30/10/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 29/05/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 10/10/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 07/03/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 03/11/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 31/05/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 13/07/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 13/04/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 09/03/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 04/11/2021
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 01/04/2021
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.