Sintex Medical Implant Biomedica Comercial LTDA
CNPJ 09.588.130/0001-61 · 2 dispositivos médicos (2 liberados) · dispositivos de 2 fabricantes
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| ESPAÇADORES VALEO® | LiberadoCadastradoLiberado até 18/02/2035Processo 25351.596416/2023-66Registro 80502380003 |
| Sistema da Parafuso Pedicular VALEO® PS | LiberadoCadastradoLiberado até 24/07/2027Processo 25351.067331/2017-07Registro 80502380001 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Amedica Corporation Estados Unidos da América | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Ctl Medical Corporation Estados Unidos da América | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Sintx Technologies, INC. Estados Unidos da América Código ANVISA C007139 | Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 12/03/2020 · Análise de risco |
| Ctl Biotec CO., LTD. Coréia do Sul Código ANVISA C012380 | Não vigente dispositivos médicos · CBPF sem data de validade · Inspeção |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 01/04/2026
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 28/03/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 10/08/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 27/04/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 09/03/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 12/03/2020
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 05/02/2020
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 05/06/2019
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 24/11/2016
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.