Bio Advance Diagnosticos LTDA
CNPJ 09.593.438/0001-03 · 63 dispositivos médicos (63 liberados) · dispositivos de 9 fabricantes · 1 certificado de boas práticas vigente
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| Aridia DENGUE RT-PCR | LiberadoCadastradoLiberado até 10/12/2028Processo 25351.057467/2018-18Registro 80524900069 |
| Aridia Sorotipagem DENGUE RT-PCR | LiberadoCadastradoLiberado até 10/12/2028Processo 25351.105586/2018-86Registro 80524900068 |
| Aridia ZIKA, DENGUE E CHIK RT-PCR | LiberadoCadastradoLiberado até 08/04/2029Processo 25351.058714/2018-95Registro 80524900070 |
| DISCOS DE REAGENTES LIOFILIZADOS DE ELETRÓLITOS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.920417/2021-74Registro 80524900077 |
| DISCOS DE REAGENTES LIOFILIZADOS DE EMERGÊNCIA CLÍNICA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.920422/2021-87Registro 80524900078 |
| DISCOS DE REAGENTES LIOFILIZADOS DE QUÍMICA I | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.074185/2020-91Registro 80524900073 |
| Instant View® Teste de Detecção de Múltiplas Drogas de Abuso na Urina (Painel) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.304511/2010-42Registro 80524900017 |
| Instant-View Teste de Urina para Múltiplas Drogas (Painel) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.451359/2014-13Registro 80524900018 |
| Instant-View Teste de Urina para Múltiplas Drogas (Painel) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.451536/2014-11Registro 80524900019 |
| Instant-View Teste de Urina para Múltiplas Drogas (Painel) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.451533/2014-28Registro 80524900020 |
| Kit ELISA Ferritina | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.594911/2009-89Registro 80524900015 |
| Kit ELISA FSH | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.594818/2009-68Registro 80524900007 |
| Kit ELISA IgE | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.594830/2009-89Registro 80524900008 |
| Kit ELISA LH | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.594823/2009-44Registro 80524900003 |
| Kit ELISA Prolactina | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.594807/2009-17Registro 80524900006 |
| Kit ELISA T3 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.594792/2009-33Registro 80524900005 |
| Kit ELISA T4 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.594767/2009-13Registro 80524900001 |
| Kit ELISA T4 Livre | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.594901/2009-67Registro 80524900014 |
| Kit ELISA TSH | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.594779/2009-93Registro 80524900002 |
| Lancetas de Segurança | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.165474/2018-84Registro 80524900066 |
| LEITOR DE TESTE RÁPIDO ALTA - RTR-1 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.387139/2020-50Registro 80524900074 |
| OnSite Covid-19 Ag Autoteste | LiberadoCadastradoLiberado até 15/08/2032Processo 25351.052645/2022-92Registro 80524900080 |
| POINTCARE M4 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.040060/2020-68Registro 80524900075 |
| TESTE RÁPIDO DE COCAÍNA (COC) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.643212/2014-18Registro 80524900027 |
| Teste Rápido de Gravidez HCG Soro/Urina | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.131574/2016-22Registro 80524900049 |
| Teste Rápido de Gravidez por hCG (10 mlU/mL) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.535961/2014-65Registro 80524900023 |
| Teste Rápido de Gravidez por hCG (25 mlU/mL) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.535939/2014-22Registro 80524900022 |
| TESTE RÁPIDO DE MACONHA (THC) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.641146/2014-64Registro 80524900026 |
| Teste Rápido de Triagem de Múltiplas Drogas | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.604408/2014-17Registro 80524900021 |
| Teste Rápido de Triagem de Múltiplas Drogas | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.643237/2014-81Registro 80524900024 |
| Teste Rápido de Triagem de Múltiplas Drogas | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.699335/2014-91Registro 80524900028 |
| TESTE RÁPIDO ONSITE CHAGAS Ab COMBO | LiberadoCadastradoLiberado até 17/07/2027Processo 25351.144492/2017-04Registro 80524900061 |
| Teste Rápido OnSite Chikungunya IgM | LiberadoCadastradoLiberado até 30/11/2035Processo 25351.569439/2015-17Registro 80524900031 |
| Teste Rápido OnSite COVID-19 + Influenza A/B Ag | LiberadoCadastradoLiberado até 22/04/2036Processo 25351.016503/2026-95Registro 80524900081 |
| Teste Rápido OnSite Covid-19 Ag | LiberadoCadastradoLiberado até 21/12/2030Processo 25351.540508/2020-49Registro 80524900076 |
| Teste Rápido OnSite Dengue Ag | LiberadoCadastradoLiberado até 07/12/2035Processo 25351.561111/2015-39Registro 80524900032 |
| Teste Rápido OnSite Dengue IgG | LiberadoCadastradoLiberado até 22/02/2031Processo 25351.924758/2020-38Registro 80524900079 |
| Teste Rápido OnSite Dengue IgG/IgM3.0 Combo | LiberadoCadastradoLiberado até 07/12/2035Processo 25351.561316/2015-93Registro 80524900033 |
| Teste Rápido OnSite Duo CMV IgG/IgM | LiberadoCadastradoLiberado até 14/12/2035Processo 25351.566495/2015-10Registro 80524900035 |
| Teste Rápido OnSite Duo Dengue Ag-IgG/IgM | LiberadoCadastradoLiberado até 20/10/2035Processo 25351.561326/2015-83Registro 80524900029 |
| TESTE RAPIDO ONSITE H. PYLORI Ag | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.092408/2016-66Registro 80524900043 |
| TESTE RÁPIDO ONSITE HAV IgG/IgM | LiberadoCadastradoLiberado até 17/10/2036Processo 25351.067248/2016-41Registro 80524900046 |
| TESTE RÁPIDO ONSITE HBSAG COMBO | LiberadoCadastradoLiberado até 03/10/2036Processo 25351.998748/2016-01Registro 80524900042 |
| TESTE RÁPIDO ONSITE HCV Ab PLUS COMBO | LiberadoCadastradoLiberado até 05/09/2036Processo 25351.938423/2016-52Registro 80524900041 |
| Teste Rápido Onsite HIV 1/2 Ab Plus Combo | LiberadoCadastradoLiberado até 08/05/2027Processo 25351.538777/2016-06Registro 80524900055 |
| TESTE RÁPIDO ONSITE HSV-1 IgG/IgM | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.165841/2016-92Registro 80524900047 |
| TESTE RÁPIDO ONSITE HSV-2 IgG/IgM | LiberadoCadastradoLiberado até 24/10/2036Processo 25351.165859/2016-27Registro 80524900048 |
| TESTE RÁPIDO ONSITE INFLUENZA A/B | LiberadoCadastradoLiberado até 15/08/2036Processo 25351.938434/2016-00Registro 80524900040 |
| Teste Rápido Onsite Leptospirose IgG/IgM Combo | LiberadoCadastradoLiberado até 24/04/2027Processo 25351.538761/2016-06Registro 80524900053 |
| TESTE RÁPIDO ONSITE MALÁRIA Pf/Pan Ag | LiberadoCadastradoLiberado até 19/06/2027Processo 25351.044405/2017-01Registro 80524900059 |
| TESTE RÁPIDO ONSITE MALÁRIA Pf/Pv Ab COMBO | LiberadoCadastradoLiberado até 17/10/2036Processo 25351.156422/2016-57Registro 80524900044 |
| Teste Rápido Onsite PSA Semi-Quantitativo | LiberadoCadastradoLiberado até 17/10/2036Processo 25351.218378/2016-13Registro 80524900045 |
| TESTE RÁPIDO ONSITE ROTA-ADENO Ag | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.144568/2017-06Registro 80524900057 |
| Teste Rápido OnSite Rotavírus Ag | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.566253/2015-75Registro 80524900037 |
| Teste Rápido OnSite Rubéola IgG/IgM | LiberadoCadastradoLiberado até 28/12/2035Processo 25351.566263/2015-97Registro 80524900038 |
| Teste Rápido OnSite Sangue Oculto-FOB | LiberadoCadastradoLiberado até 28/12/2035Processo 25351.566480/2015-62Registro 80524900039 |
| TESTE RÁPIDO ONSITE SÍFILIS Ab COMBO | LiberadoCadastradoLiberado até 06/02/2027Processo 25351.228161/2016-89Registro 80524900052 |
| TESTE RÁPIDO ONSITE STREP A | LiberadoCadastradoLiberado até 09/01/2037Processo 25351.927444/2016-28Registro 80524900051 |
| TESTE RÁPIDO ONSITE TB IgG/IgM Combo | LiberadoCadastradoLiberado até 28/11/2026Processo 25351.351547/2016-06Registro 80524900050 |
| Teste Rápido OnSite Toxo IgG/IgM Combo | LiberadoCadastradoLiberado até 14/12/2035Processo 25351.566259/2015-30Registro 80524900034 |
| Teste Rápido OnSite Troponina I Combo | LiberadoCadastradoLiberado até 28/12/2035Processo 25351.566247/2015-60Registro 80524900036 |
| Teste Rápido OnSite™ COVID-19 IgG/IgM | LiberadoCadastradoLiberado até 03/04/2030Processo 25351.200979/2020-17Registro 80524900071 |
| TIRA-TESTE DE ÁLCOOL NA SALIVA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.641168/2014-56Registro 80524900025 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Ctk Biotech, INC. Estados Unidos da América | 33 dispositivos médicos 33 liberados |
| Pishtaz Teb Zaman Diagnostics Co Irã | 9 dispositivos médicos 9 liberados |
| Shanghai Sinovae Tech. CO. LTD. China, República Popular | 8 dispositivos médicos 8 liberados |
| Alfa Scientific Designs INC. Estados Unidos da América | 4 dispositivos médicos 4 liberados |
| Tianjin Mnchip Technologies CO., LTD. China, República Popular | 4 dispositivos médicos 4 liberados |
| Beijing Genesee Biotech INC China, República Popular | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Beijing Genese Biotech, INC. China, República Popular | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Jei Daniel (Jd) Biotech Corp. China, República Popular | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Ningbo Medsun Medical CO., LTD. China, República Popular | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Beijing Genesee Biotech, INC China, República Popular Código ANVISA C004122 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 11/09/2027 · Análise de risco |
| Pishtaz Teb Zaman Diagnostics. CO. Irã Código ANVISA C008828 | Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 22/03/2023 |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 11/09/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 13/09/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 16/09/2021
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 30/04/2020
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 07/08/2019
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.