Terumo Bct Tecnologia Medica Ltda.
CNPJ 10.141.389/0001-49 · 39 dispositivos médicos (39 liberados) · dispositivos de 7 fabricantes · 5 certificados de boas práticas vigentes
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| 23000 - Sistema de Processamento Automático de Sangue Reveos | LiberadoCadastradoLiberado até 03/11/2034Processo 25351.569742/2013-42Registro 80554210032 |
| Adaptador de Conexão Anticoagulante | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.606784/2021-68Registro 80554219005 |
| BOLSA PARA COLETA DE SANGUE CPD/SAG-M - TERUMO | LiberadoCadastradoLiberado até 16/06/2034Processo 25351.483987/2013-78Registro 80554210027 |
| BOLSA PARA COLETA DE SANGUE CPDA-1- TERUMO | LiberadoCadastradoLiberado até 16/06/2034Processo 25351.484012/2013-26Registro 80554210028 |
| BOLSA PARA TRANSFERÊNCIA TERUMO | LiberadoCadastradoLiberado até 20/04/2035Processo 25351.621591/2013-14Registro 80554210034 |
| CONECTOR ESTÉRIL DE TUBOS - TERUMO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.621706/2013-02Registro 80554210030 |
| CONECTOR SPECTRA OPTIA PARA PUNÇÃO ÚNICA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.245790/2013-56Registro 80554219001 |
| Conjunto de Plaquetas e Plasma Spectra Optia® | LiberadoCadastradoLiberado até 28/11/2026Processo 25351.772161/2015-81Registro 80554210048 |
| CONJUNTO PARA MISTURA DE PLAQUETAS | LiberadoCadastradoLiberado até 09/04/2027Processo 25351.321009/2010-89Registro 80554210014 |
| Conjuntos Descartáveis Trima Accel® | LiberadoCadastradoLiberado até 02/05/2036Processo 25351.780257/2014-65Registro 80554210045 |
| DISPOSITIVO DESCARTÁVEL PARA TROCA TERAPÊUTICA SPECTRA OPTIA | LiberadoCadastradoLiberado até 28/12/2035Processo 25351.671585/2014-11Registro 80554210044 |
| Dispositivo Descartável Trima Accel Hemácias e/ou Plasma | LiberadoCadastradoLiberado até 19/05/2034Processo 25351.706275/2012-98Registro 80554210025 |
| Equipo de IDL Spectra Optia | LiberadoCadastradoLiberado até 04/05/2035Processo 25351.032019/2014-09Registro 80554210039 |
| EXTRATOR AUTOMÁTICO DE COMPONENTES SANGUÍNEOS - ARCHIMEDE | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.281479/2019-09Registro 80554210049 |
| HOMOGENEIZADOR PARA COLETA DE SANGUE T-RAC II | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.010512/2013-15Registro 80554210019 |
| IMUGARD III - PL FILTRO PARA REMOÇÃO DE LEUCÓCITOS DE CONCENTRADO DE PLAQUETAS | LiberadoCadastradoLiberado até 20/04/2035Processo 25351.621619/2013-91Registro 80554210036 |
| IMUGARD III-PL FILTRO PARA REMOÇÃO DE LEUCÓCITOS PARA PREPARAÇÃO DE PLAQUETAS EM LABORATÓRIO | LiberadoCadastradoLiberado até 25/05/2035Processo 25351.169382/2015-51Registro 80554210042 |
| IMUGARD III-RC FILTRO PARA REMOÇÃO DE LEUCÓCITOS DE CONCENTRADO DE HEMÁCIAS | LiberadoCadastradoLiberado até 08/12/2034Processo 25351.621612/2013-03Registro 80554210033 |
| IMUGARD III-RC FILTRO PARA REMOÇÃO DE LEUCÓCITOS PARA PREPARAÇÃO DE HEMÁCIAS EM LABORATÓRIO | LiberadoCadastradoLiberado até 25/05/2035Processo 25351.169368/2015-14Registro 80554210041 |
| Kit de Acessório para PMO Spectra Optia | LiberadoCadastradoLiberado até 10/10/2036Processo 25351.096958/2015-39Registro 80554210046 |
| Kit Mirasol Bolsa Dupla | LiberadoCadastradoLiberado até 09/06/2035Processo 25351.641052/2023-86Registro 80554210055 |
| Kit Mirasol Bolsa Simples | LiberadoCadastradoLiberado até 16/06/2035Processo 25351.641078/2023-24Registro 80554210056 |
| LÂMINA PARA TSCD/SCD TERUMO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.010522/2013-21Registro 80554210017 |
| LAVADORA DE CÉLULAS COBE 2991 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.011966/2010-55Registro 80554210001 |
| Mirasol Iluminador | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.309436/2023-15Registro 80554219006 |
| Reveos - Conjunto de Bolsas de Sangue | LiberadoCadastradoLiberado até 01/03/2031Processo 25351.010553/2020-73Registro 80554210052 |
| SELADOR DE TUBOS T-SEAL - TERUMO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.142569/2013-49Registro 80554210023 |
| SELADOR PARA TUBOS TERUMO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.010530/2013-94Registro 80554210021 |
| SELADOR PORTÁTIL DE TUBOS - TERUMO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.010502/2013-97Registro 80554210016 |
| SISTEMA DE AFERESE SPECTRA OPTIA - 61000 | LiberadoCadastradoLiberado até 15/08/2036Processo 25351.018295/2010-11Registro 80554210002 |
| SISTEMA TRIMA ACCEL PARA COLETA DE COMPONENTES SANGUÍNEOS | LiberadoCadastradoLiberado até 21/06/2028Processo 25351.705758/2012-87Registro 80554210015 |
| Solução Aditiva de Plaquetas – T-PAS+ | LiberadoCadastradoLiberado até 09/10/2033Processo 25351.308191/2022-10Registro 80554210054 |
| SOLUÇÃO ADITIVA FÓRMULA 3 (AS-3) | LiberadoCadastradoLiberado até 10/02/2030Processo 25351.329849/2019-01Registro 80554210050 |
| SOLUÇÃO ANTICOAGULANTE ACD-A | LiberadoCadastradoLiberado até 28/11/2036Processo 25351.328050/2010-27Registro 80554210013 |
| T-ACE SEPARADOR AUTOMÁTICO DE HEMOCOMPONENTES | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.621705/2013-77Registro 80554210029 |
| T-Cuff 71252 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.592676/2017-14Registro 80554219004 |
| T-SEAL III - Dispositivo de Selagem de Tubos | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.581195/2021-60Registro 80554210053 |
| T-SEAL MOBILE | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.421654/2017-71Registro 80554219003 |
| TOMES - TERUMO OPERATIONAL MEDICAL EQUIPMENT SOFTWARE | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.237088/2020-16Registro 80554210051 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Terumo Bct INC Estados Unidos da América | 26 dispositivos médicos 26 liberados |
| Terumo Corporation Japão | 7 dispositivos médicos 7 liberados |
| Terumo Penpol Private Limited Índia | 5 dispositivos médicos 5 liberados |
| Conroy Medical Ab Suécia | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Delcon S.R.L. Itália | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Terumo Bct LTD Irlanda do Norte (Reino Unido) | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Terumo Penpol Limited Índia | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Terumo Bct INC Estados Unidos da América Código ANVISA C004311 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 22/05/2029 · Reconhecimento de outras autoridades |
| Terumo Penpol Private Limited Índia Código ANVISA C006127 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 01/04/2028 · Análise de risco |
| Tfb Manufacturing Srl Costa Rica Código ANVISA C009580 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 20/10/2027 · Reconhecimento de outras autoridades |
| Terumo Bct Vietnam CO. LTD Vietnã Código ANVISA C008730 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 29/05/2027 · Inspeção |
| Terumo Bct LTD Irlanda do Norte (Reino Unido) Código ANVISA C008729 | Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 07/10/2026 · Inspeção Não vigente dispositivos médicos · CBPF sem data de validade · Inspeção |
Certificados sem fábrica informada
- Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 30/10/2027
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 06/05/2026
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 01/04/2026
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 30/10/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 29/05/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 22/05/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 27/06/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 09/05/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 28/03/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 03/11/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 31/05/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 24/05/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 09/03/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 04/11/2021
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 03/06/2021
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 27/05/2021
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 14/01/2021
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 14/01/2021
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 21/05/2020
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 06/11/2019
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 13/03/2019
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 16/01/2019
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 16/01/2019
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 30/05/2018
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 14/03/2018
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 25/05/2017
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 18/02/2017
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 12/01/2017
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 12/01/2017
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 24/06/2015
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 01/04/2015
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF sem data de validade
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.