Biotec Biologica Indústria Farmacêutica Ltda.
CNPJ 10.446.719/0001-04 · 2 alimentos e suplementos (2 liberados) · 10 remédios (10 liberados) · 67 dispositivos médicos (67 liberados) · dispositivos de 18 fabricantes · 11 certificados de boas práticas vigentes
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Alimentos e suplementos
| Produto | Situação |
|---|---|
| BIOMIX F150Suplemento Alimentar de Vitaminas e Minerais em Pó · Suplementos alimentares | LiberadoNotificado em 01/04/2025Processo 25351.048201/2025-03 |
| BIOMIX F90Suplemento Alimentar de Vitaminas e Minerais em Pó · Suplementos alimentares | LiberadoNotificado em 01/04/2025Processo 25351.048204/2025-39 |
Remédios
| Produto | Situação |
|---|---|
| ANASTROZOL | LiberadoGenéricoLiberado até 01/08/2035Processo 25351.008523/2025-10Registro 1.6917.0006 |
| CLORIDRATO DE ERLOTINIBE | LiberadoGenéricoLiberado até 01/06/2035Processo 25351.008525/2025-09Registro 1.6917.0001 |
| CLORIDRATO DE LIDOCAINA | LiberadoGenéricoLiberado até 01/01/2036Processo 25351.008529/2025-89Registro 1.6917.0010 |
| DIXMABIO | LiberadoSimilarLiberado até 01/07/2036Processo 25351.008530/2025-11Registro 1.6917.0011 |
| EMNYRA | LiberadoSimilarLiberado até 01/11/2035Processo 25351.008538/2025-70Registro 1.6917.0008 |
| ETORICOXIBE | LiberadoGenéricoLiberado até 01/06/2035Processo 25351.008526/2025-45Registro 1.6917.0002 |
| IXOBAM | LiberadoSimilarLiberado até 01/06/2035Processo 25351.008537/2025-25Registro 1.6917.0003 |
| LACOSAMIDA | LiberadoGenéricoLiberado até 01/10/2035Processo 25351.008527/2025-90Registro 1.6917.0007 |
| LUNIERA | LiberadoSimilarLiberado até 01/07/2035Processo 25351.008539/2025-14Registro 1.6917.0004 |
| RIVAROXABANA | LiberadoGenéricoLiberado até 01/12/2035Processo 25351.045466/2025-41Registro 1.6917.0009 |
Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| Acti-Lance | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.850658/2023-19Registro 80695719035 |
| AVENTAL CIRÚRGICO ESTÉRIL DESCARTÁVEL | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.458578/2022-16Registro 80695710018 |
| AVENTAL CIRÚRGICO ESTÉRIL DESCARTÁVEL BIODESC | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.033153/2024-60Registro 80695710043 |
| AVENTAL CIRÚRGICO REFORÇADO ESTÉRIL DESCARTÁVEL BIODESC | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.033146/2024-68Registro 80695710042 |
| AVENTAL DESCARTÁVEL NÃO ESTÉRIL BIODESC | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.458577/2022-71Registro 80695710017 |
| AVENTAL DESCARTÁVEL NÃO ESTÉRIL BIODESC | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.763145/2023-61Registro 80695710037 |
| AVENTAL DESCARTÁVEL NÃO ESTÉRIL IMPERMEÁVEL BIODESC | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.763129/2023-78Registro 80695710035 |
| BIODESC - BOLSA COLETORA DE URINA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.659326/2022-11Registro 80695710032 |
| BIODESC - BOLSA COLETORA DE URINA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.024308/2023-96Registro 80695710033 |
| biodesc - bolsa para nutricao enteral | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.596673/2022-17Registro 80695719006 |
| BIODESC - CANULA DE GUEDEL | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.637986/2022-32Registro 80695719007 |
| BIODESC - CÂNULA DE GUEDEL | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.658459/2022-61Registro 80695719009 |
| BIODESC - CATETER INTRAVENOSO COM DISPOSITIVO DE SEGURANCA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.024484/2023-28Registro 80695719025 |
| BIODESC - CATÉTER NASAL PARA OXIGÊNIO TIPO ÓCULOS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.658936/2022-99Registro 80695710027 |
| BIODESC - CLAMP UMBILICAL | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.637979/2022-31Registro 80695710023 |
| BIODESC - ESCALPE DESCARTÁVEL | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.659327/2022-57Registro 80695719019 |
| BIODESC - FILTRO HME | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.596671/2022-28Registro 80695719005 |
| BIODESC - FILTRO HME | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.659360/2022-87Registro 80695719020 |
| BIODESC - FILTRO HME | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.671787/2022-53Registro 80695719024 |
| BIODESC - LANCETA DE SEGURANÇA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.659275/2022-19Registro 80695719018 |
| BIODESC - LANCETA DESCARTÁVEL | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.658909/2022-16Registro 80695719014 |
| BIODESC - LANCETA PARA LANCETADOR DESCARTÁVEL | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.658635/2022-65Registro 80695719011 |
| BIODESC - LANCETADOR | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.658959/2022-01Registro 80695719015 |
| BIODESC - MASCARA DE OXIGENIO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.596658/2022-79Registro 80695710020 |
| BIODESC - MASCARA DE OXIGENIO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.637981/2022-18Registro 80695710024 |
| BIODESC - MÁSCARA DE OXIGÊNIO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.658730/2022-69Registro 80695710025 |
| BIODESC - SONDA DE FOLEY | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.658619/2022-72Registro 80695719010 |
| BIODESC - TORNEIRA DE TRÊS VIAS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.659207/2022-50Registro 80695719016 |
| BIODESC - TORNEIRA DE TRÊS VIAS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.659273/2022-20Registro 80695719017 |
| BIODESC - TUBO DE TRAQUEOSTOMIA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.591517/2022-60Registro 80695719003 |
| BIODESC - TUBO ENDOTRAQUEAL | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.637997/2022-12Registro 80695719008 |
| BIODESC - TUBO ENDOTRAQUEAL | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.659383/2022-91Registro 80695719021 |
| BIODESC - TUBO ENDOTRAQUEAL ARAMADO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.050702/2023-80Registro 80695719027 |
| BOLSA COLETORA DE URINA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.003179/2015-10Registro 80695710002 |
| CÂNULA DE GUEDEL BIODESC | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.850700/2023-93Registro 80695710040 |
| CATETER INTRAVENOSO BIODESC | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.100656/2025-39Registro 80695719037 |
| CATETER INTRAVENOSO BIODESC - FEP | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.156674/2025-75Registro 80695719039 |
| CATETER INTRAVENOSO COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.538305/2022-54Registro 80695719002 |
| CATETER INTRAVENOSO COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA BIODESC - FEP | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.156630/2025-45Registro 80695719038 |
| CATÉTER NASAL PARA OXIGÊNIO TIPO ÓCULOS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.538285/2022-11Registro 80695710019 |
| CATETER NASAL PARA OXIGENIO TIPO OCULOS BIODESC | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.637969/2022-03Registro 80695710022 |
| CLAMP UMBILICAL BIODESC | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.926470/2024-21Registro 80695710041 |
| Droplet | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.525294/2023-23Registro 80695719028 |
| ESCALPE DESCARTÁVEL BIODESC | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.033156/2024-01Registro 80695719034 |
| INSUWOK PEN | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.031775/2025-34Registro 80695719036 |
| Kit de instrumentos de reconstrução LCA-LCP | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.108543/2025-81Registro 80695710047 |
| Luva De Vinil Para Procedimentos Não Cirúrgicos Biodesc | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.022739/2025-80Registro 80695710046 |
| LUVA NITRÍLICA PARA PROCEDIMENTOS NÃO CIRÚRGICOS BIODESC | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.022714/2025-86Registro 80695710045 |
| LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO (LÁTEX, NÃO ESTÉRIL, COM PÓ) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.261299/2015-62Registro 80695710007 |
| LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO (LÁTEX, NÃO ESTÉRIL, SEM PÓ) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.260209/2015-05Registro 80695710006 |
| MÁSCARA FACIAL CIRÚRGICA TRIPLA BIODESC | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.458573/2022-93Registro 80695710016 |
| MÁSCARA FACIAL CIRÚRGICA TRIPLA BIODESC | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.763138/2023-69Registro 80695710036 |
| PROPÉ DESCARTÁVEL NÃO ESTÉRIL BIODESC | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.763962/2023-19Registro 80695710038 |
| PROPÉ DESCARTÁVEL NÃO ESTÉRIL BIODESC | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.783521/2023-33Registro 80695710039 |
| SONDA DE FOLEY DE LÁTEX COM BALÃO BIODESC | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.926488/2024-23Registro 80695719033 |
| SONDA DE FOLEY DE LÁTEX DE ALTO FLUXO COM BALÃO BIODESC | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.926463/2024-20Registro 80695719032 |
| SONDA DE FOLEY DE SILICONE COM BALÃO BIODESC | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.926405/2024-04Registro 80695719030 |
| SONDA FOLEY DE LÁTEX SILICONIZADA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.003203/2015-21Registro 80695710004 |
| SONDA FOLEY DE SILICONE | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.003183/2015-61Registro 80695710003 |
| SONDA NASOGÁSTRICA DESCARTÁVEL BIODESC | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.926437/2024-00Registro 80695719031 |
| SONDA URETRAL DESCARTÁVEL BIODESC | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.658737/2022-81Registro 80695719012 |
| SONDA URETRAL DESCARTÁVEL BIODESC | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.044062/2023-79Registro 80695719026 |
| TORNEIRA DE TRÊS VIAS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.039870/2015-03Registro 80695710005 |
| TOUCA DESCARTÁVEL NÃO ESTÉRIL BIODESC | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.763120/2023-67Registro 80695710034 |
| TOUCA DESCARTÁVEL NÃO ESTÉRIL BIODESC | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.033157/2024-48Registro 80695710044 |
| tubo endotraqueal | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.591518/2022-12Registro 80695719004 |
| VESTIMENTA NÃO ESTÉRIL | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.082146/2013-77Registro 80695710001 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes no exterior
- Piramal Pharma Limited · Índia
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Suru International Pvt. LTD Índia | 14 dispositivos médicos 14 liberados |
| Sterimed Medical Devices Pvt. LTD. Índia | 11 dispositivos médicos 11 liberados |
| Pluscare Healthcare (Hubei) CO. LTD., China, República Popular | 7 dispositivos médicos 7 liberados |
| Angiplast Private Limited Índia | 5 dispositivos médicos 5 liberados |
| Tianchang Kangtemei Protective Products CO., LTD. China, República Popular | 5 dispositivos médicos 5 liberados |
| Mediplus (India) Limited Índia | 4 dispositivos médicos 4 liberados |
| Suzhou Kyuan Medical Apparatus China, República Popular | 3 dispositivos médicos 3 liberados |
| Htl Strefa SA Polônia | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| La-med Healthcare Pvt. LTD. Índia | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Mediplus (India) Limited (Unit 2) Índia | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Polybond India Pvt LTD Índia | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Shandong Intco Medical Products CO., LTD. China, República Popular | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Shanghai Hua En Industrial CO., LTD China, República Popular | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Top Glove Sdn Bhd Malásia | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Raclac Lda Portugal | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Shandong Qinkai Medical Industry CO., LTD China, República Popular | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Sigma Surgical Private Limited Índia | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Wockhardt Limited Índia | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Envasar para outra empresa é fabricar o produto que ela registra com a marca dela. Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Sigma Surgical Private Limited Índia Código ANVISA C013288 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 10/11/2029 · Reconhecimento de outras autoridades |
| Wockhardt Limited Índia Código ANVISA A000631 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 30/03/2028 · Inspeção |
| Reliance Life Sciences Pvt. LTD. Índia Código ANVISA A001766 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 02/03/2028 · Inspeção |
| Biotec Biologica Indústria Farmacêutica Ltda. · própria Brasil CNPJ 10.446.719/0001-04 | Vigente remédios · CBPDA válido até 24/04/2027 · Inspeção Medicamentos |
| Natco Pharma Limited Índia Código ANVISA A000929 | Vigente remédios · CBPF válido até 22/04/2027 · Análise de risco Produtos estéreis: Pós Liofilizados- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica- Suspensões Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Vigente remédios · CBPF válido até 22/04/2027 · Análise de risco Sólidos não estéreis: Comprimidos- Comprimidos Revestidos- Cápsulas |
| Kwality Pharmaceuticals LTD. Índia Código ANVISA A001580 | Vigente remédios · CBPF válido até 22/04/2027 · Análise de risco Produtos estéreis: Emulsões Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização Terminal- Pós com Preparação Asséptica- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica- Soluções com Preparação Asséptica Vigente remédios · CBPF válido até 31/03/2027 · Inspeção Sólidos não estéreis (Penicilínicos): Comprimidos- Cápsulas- Pós |
| Laurus Labs Limited, UNIT-2 Índia Código ANVISA A001393 | Vigente remédios · CBPF válido até 13/01/2027 · Análise de risco Sólidos não estéreis: Comprimidos Revestidos- Cápsulas Não vigente remédios · CBPF válido até 03/04/2025 · Inspeção Sólidos não estéreis: Cápsulas- Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 20/04/2022 Sólidos não estéreis: Comprimidos |
| Caplin Steriles Limited Índia Código ANVISA A001516 | Vigente remédios · CBPF válido até 07/10/2026 · Inspeção Produtos estéreis: Soluções com Preparação Asséptica- Soluções Parenterais de Grande Volume com Esterilização Terminal- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização Terminal- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 09/08/2023 · Rdc 346/2020 Produtos estéreis: Soluções com Esterilização Terminal- Soluções com Preparação Asséptica |
| Aizant Drug Research Solutions Pvt. LTD. Índia Código ANVISA A001383 | Vigente remédios · CBPF válido até 19/08/2026 · Análise de risco Sólidos não estéreis: Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 15/08/2024 · Análise de risco Sólidos não estéreis: Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 27/07/2022 Sólidos não estéreis: Comprimidos Revestidos |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 31/07/2025
Os certificados de remédios mostram a situação em 08/09/2025, quando a ANVISA parou de atualizar essa lista; os das outras áreas, a de 13/10/2026.
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.