Bracco Imaging do Brasil Importação e Distribuição de Medicamentos Ltda
CNPJ 10.742.412/0004-01 · 8 remédios (5 liberados) · 12 dispositivos médicos (12 liberados) · dispositivos de 2 fabricantes · 10 certificados de boas práticas vigentes
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Remédios
| Produto | Situação |
|---|---|
| IOMERON | LiberadoNovoLiberado até 01/07/2036Processo 25351.041561/2011-05Registro 1.8037.0003 |
| IOPAMIRON | LiberadoNovoLiberado até 01/02/2036Processo 25351.718635/2009-30Registro 1.8037.0001 |
| MULTIHANCE | LiberadoNovoLiberado até 01/05/2027Processo 25351.205827/2015-43Registro 1.8037.0008 |
| PROHANCE | LiberadoNovoLiberado até 01/03/2036Processo 25351.721046/2010-06Registro 1.8037.0002 |
| SONOVUE | LiberadoNovoLiberado até 01/09/2028Processo 25351.630277/2010-10Registro 1.8037.0006 |
| PIELOGRAF | EncerradoSimilarLiberado até 01/08/2028Processo 25351.124535/2013-08Registro 1.8037.0004 |
| PIELOGRAF | EncerradoLiberação venceu em 01/11/2017Processo 25351.124427/2013-23Registro 1.8037.0007 |
| RELIEV | EncerradoSimilarLiberado até 01/08/2028Processo 25351.124562/2013-70Registro 1.8037.0005 |
Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| 017285 - Sistema Injetor EmpowerCTA+ | LiberadoCadastradoLiberado até 19/08/2029Processo 25351.441302/2019-01Registro 80580320007 |
| 017376 - Sistema Injetor EmpowerMR | LiberadoCadastradoLiberado até 05/02/2028Processo 25351.641522/2017-63Registro 80580320006 |
| ACESSÓRIOS PARA INJETORAS ACIST | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.565402/2023-09Registro 80580329002 |
| ACIST AT-P | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.564789/2023-78Registro 80580329001 |
| ACIST BT2000 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.571432/2023-46Registro 80580329003 |
| Seringa Dupla FastLoad CTA com Spike | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.670013/2014-90Registro 80580320004 |
| Seringa Dupla FastLoadTM CTA com Spike | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.676919/2023-14Registro 80580329005 |
| Seringa Dupla FastLoadTM CTA com Tubo J | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.676833/2023-91Registro 80580329004 |
| Seringa FastLoad MR | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.438144/2014-51Registro 80580320001 |
| Seringa FastLoadTM MR | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.677179/2023-33Registro 80580329006 |
| Seringas Dupla FastLoad CTA com Tubo J | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.438127/2014-01Registro 80580320003 |
| SISTEMA DE INJECAO ACIST | LiberadoCadastradoLiberado até 31/07/2036Processo 25351.326854/2023-69Registro 80580320009 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Bracco Injeneering S.A. Suíça | 8 dispositivos médicos 8 liberados |
| Acist Medical Systems, INC Estados Unidos da América | 4 dispositivos médicos 4 liberados |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Spin S.P.A. - B0879 Itália Código ANVISA B000879 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 05/10/2028 · Reconhecimento de outras autoridades |
| Patheon Italia S.P.A. Itália Código ANVISA A000478 | Vigente remédios · CBPF válido até 05/05/2027 · Análise de risco Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Grande Volume com Esterilização Terminal- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização Terminal Não vigente remédios · CBPF válido até 02/05/2025 · Análise de risco Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Grande Volume com Esterilização Terminal- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização Terminal Não vigente remédios · CBPF válido até 03/05/2023 Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Grande Volume com Esterilização Terminal- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização Terminal Não vigente remédios · CBPF válido até 06/05/2021 Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Grande Volume com Esterilização Terminal- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização Terminal Não vigente remédios · CBPF válido até 08/05/2019 Produtos estéreis (Comunes) (LIBERAÇÃO PARAMÉTRICA): Não vigente remédios · CBPF válido até 11/05/2017 |
| Vetter Pharma-fertigung GMBH & CO. Kg Alemanha Código ANVISA A000625 | Vigente remédios · CBPF válido até 22/04/2027 · Análise de risco Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização Terminal Não vigente remédios · CBPF válido até 17/04/2025 · Análise de risco Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização Terminal Não vigente remédios · CBPF válido até 19/04/2023 Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização Terminal Não vigente remédios · CBPF válido até 28/01/2021 Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização Terminal Não vigente remédios · CBPF válido até 28/11/2018 Produtos estéreis (Comunes) (Granel): Não vigente remédios · CBPF válido até 29/09/2016 · Inspeção |
| Bracco Imaging do Brasil Importação e Distribuição de Medicamentos Ltda · própria Brasil CNPJ 10.742.412/0004-01 | Vigente remédios · CBPDA válido até 19/12/2026 · Inspeção Medicamentos Não vigente remédios · CBPDA válido até 21/12/2022 Medicamentos Não vigente remédios · CBPDA válido até 05/02/2020 Medicamentos |
| Bytec Medizintechnik GMBH Alemanha Código ANVISA C004278 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 29/10/2026 · Análise de risco Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 24/07/2019 · Não informado |
| Guerbet França Código ANVISA A000293 | Vigente remédios · CBPF válido até 05/08/2026 · Inspeção Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização Terminal |
| Bipso GMBH Alemanha Código ANVISA A000921 | Vigente remédios · CBPF válido até 22/07/2026 · Aprovação tácita Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização Terminal Não vigente remédios · CBPF válido até 18/07/2024 · Aprovação tácita Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização Terminal Não vigente remédios · CBPF válido até 20/07/2022 Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização Terminal Não vigente remédios · CBPF válido até 23/07/2020 Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização Terminal Não vigente remédios · CBPF válido até 25/07/2018 Produtos estéreis (Comunes): Não vigente remédios · CBPF válido até 28/07/2016 · Inspeção |
| Liebel-flarsheim Company, LLC Estados Unidos da América Código ANVISA A000391 | Vigente remédios · CBPF válido até 04/03/2026 · Análise de risco Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização Terminal |
| Bracco Suisse SA Suíça Código ANVISA A000681 | Vigente remédios · CBPF válido até 04/12/2025 · Análise de risco Produtos estéreis: Pós Liofilizados Não vigente remédios · CBPF válido até 06/12/2023 · Análise de risco Produtos estéreis: Pós Liofilizados Não vigente remédios · CBPF válido até 02/09/2021 Produtos estéreis: Pós Liofilizados Não vigente remédios · CBPF válido até 31/07/2019 · Inspeção Produtos estéreis: Pós Liofilizados Não vigente remédios · CBPF válido até 03/08/2017 |
| Bracco Imaging S.P.A. Itália Código ANVISA A001649 | Não vigente remédios · CBPF válido até 14/08/2025 · Inspeção Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização Terminal |
| Gobbi Novag S.A. Argentina Código ANVISA A001138 | Não vigente remédios · CBPF válido até 09/07/2020 Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Grande Volume com Esterilização Terminal- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização Terminal Não vigente remédios · CBPF válido até 25/05/2017 |
Certificados sem fábrica informada
- Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 21/10/2026
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 31/10/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 30/08/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 31/08/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 23/07/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 03/09/2020
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 25/07/2018
- Não vigente remédios · CBPF válido até 16/03/2017
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 28/07/2016
Os certificados de remédios mostram a situação em 08/09/2025, quando a ANVISA parou de atualizar essa lista; os das outras áreas, a de 13/10/2026.
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.