Bio Brasil Biotecnologia LTDA
CNPJ 10.942.372/0001-90 · 86 dispositivos médicos (86 liberados) · dispositivos de 7 fabricantes
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| ANALISADOR AUTOMÁTICO DE URINA H-800 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.549140/2013-57Registro 80680420023 |
| ANALISADOR DAPI (Diagnóstico Automatizado de Parasitos Intestinais) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.601018/2018-10Registro 80680420026 |
| Analisador de Sedimento Urinário (FUS-560) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.032696/2026-21Registro 80680420117 |
| Analisador de Urina (H-1800) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.067552/2026-96Registro 80680420124 |
| Analisador Químico – Pointcare M4 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.452654/2024-41Registro 80680420104 |
| BIO DETECHTA ELISA IgG SARS-CoV-2 | LiberadoCadastradoLiberado até 15/10/2030Processo 25351.878027/2020-11Registro 80680420032 |
| Biodetechta Adenovírus | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.367404/2023-26Registro 80680420085 |
| Biodetechta AFP FIA | LiberadoCadastradoLiberado até 27/02/2033Processo 25351.356363/2022-61Registro 80680420077 |
| Biodetechta CK-MB FIA (Creatinoquinase fração MB) | LiberadoCadastradoLiberado até 06/09/2031Processo 25351.125371/2021-87Registro 80680420048 |
| Biodetechta DDM (D-Dímero) FIA | LiberadoCadastradoLiberado até 27/02/2033Processo 25351.356364/2022-14Registro 80680420078 |
| Biodetechta MYO FIA - Mioglobina | LiberadoCadastradoLiberado até 04/09/2033Processo 25351.309274/2023-15Registro 80680420090 |
| Biodetechta NT-proBNP FIA | LiberadoCadastradoLiberado até 31/07/2033Processo 25351.251761/2023-73Registro 80680420086 |
| Biodetechta Painel de Intolerância Alimentar | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.801498/2021-12Registro 80680420044 |
| Biodetechta PCR | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.468033/2023-07Registro 80680420088 |
| Biodetechta PCR (Proteína C Reativa) FIA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.333501/2022-34Registro 80680420070 |
| Biodetechta PSA | LiberadoCadastradoLiberado até 08/01/2034Processo 25351.542984/2023-47Registro 80680420094 |
| Biodetechta PSA FIA | LiberadoCadastradoLiberado até 13/02/2033Processo 25351.420178/2022-38Registro 80680420074 |
| Biodetechta Q-Smart | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.532543/2021-75Registro 80680420042 |
| Biodetechta Rotavírus FIA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.333499/2022-01Registro 80680420069 |
| Biodetechta Troponina I FIA | LiberadoCadastradoLiberado até 27/03/2033Processo 25351.486891/2022-44Registro 80680420079 |
| Blockfast - Soluções | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.117665/2022-16Registro 80680420053 |
| COVID-19 IgM/IgG TESTE RÁPIDO | LiberadoCadastradoLiberado até 07/12/2030Processo 25351.636063/2020-00Registro 80680420033 |
| Cytofast - Soluções | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.117636/2022-54Registro 80680420052 |
| Detechta Master | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.516992/2022-57Registro 80680420051 |
| Detechta Rápido IgG e IgM SARS-CoV-2 | LiberadoCadastradoLiberado até 12/04/2031Processo 25351.221026/2021-73Registro 80680420038 |
| DETECTA gene KIT PARA COLETA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.889061/2020-11Registro 80680420031 |
| DETECTA-KIT DE COLETA PARA SALIVA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.727757/2021-28Registro 80680420043 |
| Determinand Cleaning Liquid | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.005992/2026-50Registro 80680420113 |
| Diluente - Reagente para Analisador de Sedimento Urinário | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.041768/2021-17Registro 80680420047 |
| DRG CORTISOL – ELISA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.159582/2023-85Registro 80680420081 |
| DRG CORTISOL SALIVAR – ELISA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.159551/2023-24Registro 80680420080 |
| DRG ESTRADIOL – ELISA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.406925/2024-97Registro 80680420101 |
| DRG ESTRADIOL SALIVAR – ELISA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.406923/2024-06Registro 80680420100 |
| DRG ESTRIOL LIVRE – ELISA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.219726/2024-41Registro 80680420096 |
| DRG ESTRONA – ELISA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.036973/2025-94Registro 80680420109 |
| DRG IgE ELISA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.652111/2022-61Registro 80680420073 |
| DRG LEPITINA – ELISA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.283644/2023-79Registro 80680420084 |
| DRG PROGESTERONA – ELISA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.227624/2023-18Registro 80680420083 |
| DRG PROGESTERONA SALIVAR – ELISA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.389824/2024-44Registro 80680420099 |
| DRG TESTOSTERONA – ELISA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.227603/2023-01Registro 80680420082 |
| DRG TESTOSTERONA SALIVAR – ELISA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.228386/2024-49Registro 80680420097 |
| EASY EXTRACT – Kit de Extração-Purificação de DNA/RNA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.049382/2026-68Registro 80680420120 |
| EASYPLEX SPIN EXTRACT PLUS RNA/DNA – Reagente de Extração | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.028119/2026-35Registro 80680420114 |
| EASYPLEX SPIN EXTRACT RNA/DNA – Reagente de Extração | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.194359/2025-46Registro 80680420111 |
| ELUENTE PARA SANGUE SECO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.367845/2017-27Registro 80680420024 |
| Família Biodetechta Q-Processor | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.492766/2021-92Registro 80680420040 |
| Família DETECTA COLETOR VTM | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.492767/2021-37Registro 80680420041 |
| Família Urine Conductivity Analysis Calibrator | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.406928/2024-21Registro 80680420102 |
| Família Urine Conductivity Analysis Control | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.406933/2024-33Registro 80680420103 |
| FAMÍLIA VERI Q COVID-19 Kit de Detecção Multiplex nCoV-OM/nCoV-QM | LiberadoCadastradoLiberado até 27/08/2030Processo 25351.133059/2022-48Registro 80680420059 |
| GENE COLLECTOR | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.874419/2021-84Registro 80680420034 |
| HPV 16,18, HR Genotyping – EasyPLEX | LiberadoCadastradoLiberado até 22/06/2036Processo 25351.226262/2025-18Registro 80680420126 |
| Kit COVID-19 Multiplex RT-qPCR | LiberadoCadastradoLiberado até 02/08/2031Processo 25351.684487/2021-53Registro 80680420045 |
| Kit de Extração e Purificação de DNA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.251646/2021-37Registro 80680420049 |
| LAL - Detecção de Endotoxinas | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.290539/2021-24Registro 80680429004 |
| MAG-XTRACT | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.972363/2021-22Registro 80680420037 |
| MagPure - Kit de Purificação | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.324448/2022-81Registro 80680420066 |
| Painel Função Hepática | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.009250/2025-12Registro 80680420107 |
| Painel Função Renal e Hepática | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.025629/2025-70Registro 80680420108 |
| Painel Glicose e Lipídio | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.074250/2025-93Registro 80680420110 |
| Painel Química Geral I | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.457833/2024-75Registro 80680420105 |
| Painel Química Geral IV | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.000584/2025-21Registro 80680420106 |
| Painel Respiratório I – EasyPLEX | LiberadoCadastradoLiberado até 24/08/2036Processo 25351.030699/2026-21Registro 80680420127 |
| PEPTIDEO-C ELISA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.520487/2022-15Registro 80680420071 |
| PTH (Paratireoide)-Intacto ELISA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.324426/2022-11Registro 80680420065 |
| Robô de Purificação de ácido nucleico Spirall BFEX | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.328605/2021-46Registro 80680420039 |
| Sheath | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.867168/2021-81Registro 80680420046 |
| SINGLE SWAB SNAPSURE – COLETOR DE AMOSTRAS BIOLÓGICAS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.049355/2026-95Registro 80680420119 |
| Sistema de Urinálise MUS 9600 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.330372/2024-94Registro 80680420098 |
| Sistema Híbrido de Urinálise FUS-2000 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.712824/2023-71Registro 80680420093 |
| Sistema Híbrido de Urinálise FUS-3000 Plus | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.888481/2024-04Registro 80680420095 |
| Spirall EC Direct PCR | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.080807/2022-82Registro 80680420050 |
| Spirall FastDirect | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.324452/2022-49Registro 80680420067 |
| TF-TEST | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.634543/2011-32Registro 80680420001 |
| TIRA DE URINA DIRUI FUS-11(II) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.029866/2026-91Registro 80680420115 |
| TIRA DE URINA DIRUI FUS-11MA (II) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.030954/2026-35Registro 80680420116 |
| TIRA DE URINA DIRUI FUS-12MA (II) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.044337/2026-17Registro 80680420118 |
| TIRA DE URINA DIRUI FUS-13Cr (II) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.054728/2026-40Registro 80680420121 |
| TIRA DE URINA DIRUI FUS-14Ca (II) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.059333/2026-33Registro 80680420122 |
| TIRA DE URINA DIRUI H-11 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.663469/2023-08Registro 80680420092 |
| TIRA DE URINA DIRUI H13-Cr | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.072647/2026-21Registro 80680420125 |
| TIRA DE URINA DIRUI H14-Ca | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.064100/2026-52Registro 80680420123 |
| UA DYE | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.235535/2025-15Registro 80680420112 |
| Veri-Q COVID-19 & Influenza A/B Kit de Detecção Multiplex (CoVFLU-VM) | LiberadoCadastradoLiberado até 06/12/2031Processo 25351.130609/2022-77Registro 80680420057 |
| Veri-Q COVID-19 Ag Rapid Test | LiberadoCadastradoLiberado até 10/01/2032Processo 25351.130679/2022-25Registro 80680420058 |
| VERI-Q PCR 316 Mycobacterium tuberculosis Detection Kit (MTB-QS) | LiberadoCadastradoLiberado até 15/03/2031Processo 25351.133299/2022-42Registro 80680420061 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Dirui Industrial CO. LTD China, República Popular | 17 dispositivos médicos 17 liberados |
| Drg International, INC. Estados Unidos da América | 10 dispositivos médicos 10 liberados |
| Tianjin Mnchip Technologies CO., LTD. China, República Popular | 6 dispositivos médicos 6 liberados |
| Drg Instruments GMBH Alemanha | 4 dispositivos médicos 4 liberados |
| Mico Biomed CO., LTD. Coréia do Sul | 4 dispositivos médicos 4 liberados |
| Na Brasil | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Hangzhou Bigfish Bio-tech CO., LTD. China, República Popular | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 24/06/2026
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 22/08/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 27/06/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 09/05/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 17/12/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 22/06/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 12/05/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 25/06/2020
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 22/10/2014
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 15/10/2014
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.