Amplitude Latin America S.A.
CNPJ 10.978.692/0001-09 · 62 dispositivos médicos (62 liberados) · dispositivos de 2 fabricantes · 3 certificados de boas práticas vigentes
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| Acetábulo Bipolar | LiberadoCadastradoLiberado até 28/11/2036Processo 25351.553141/2015-05Registro 80726260044 |
| CABEÇA FEMORAL CERÂMICA BIOLOX DELTA | LiberadoCadastradoLiberado até 06/04/2035Processo 25351.311469/2017-85Registro 80726260045 |
| CALOTA ACETABULAR HORIZON II | LiberadoCadastradoLiberado até 30/03/2035Processo 25351.311488/2017-90Registro 80726260047 |
| CONJUNTO DE NAVEGAÇÃO PARA SCORE 4 EM 1 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.396817/2019-31Registro 80726260055 |
| ESFERAS PASSIVAS™ | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.387870/2024-17Registro 80726260081 |
| ESTAÇÃO DE NAVEGAÇÃO AMPLIVISION® | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.095474/2015-16Registro 80726260040 |
| Inserto Acetabular Cerâmico Horizon II | LiberadoCadastradoLiberado até 30/03/2035Processo 25351.311490/2017-99Registro 80726260048 |
| Instrumentais andy | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.142079/2026-33Registro 80726260088 |
| Instrumental Cabo de Raspa Acetabular com Offset - Conexão AO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.038617/2025-13Registro 80726260083 |
| Instrumental Cabo de Raspa Acetabular com Offset - Conexão ZH | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.140558/2026-15Registro 80726260086 |
| Instrumental Cabo de Raspa Acetabular Reto - Conexão AO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.038614/2025-71Registro 80726260082 |
| Instrumental Cabo de Raspa Acetabular Reto - Conexão ZH | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.140632/2026-01Registro 80726260087 |
| Instrumental Convencional - UNI SCORE | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.338469/2023-64Registro 80726260076 |
| Instrumental de corte tibial score ptg | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.398232/2022-51Registro 80726260062 |
| Instrumental Joelho - Base Comum (SCORE® Revisão) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.693679/2014-01Registro 80726260021 |
| Instrumental Joelho - Base Comum Tíbia/Fêmur (SCORE® Primário) - Versão Mecânica/Navegada | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.616224/2014-10Registro 80726260020 |
| Instrumental Joelho - Corte Patelar (SCORE® Primário) – Versão Mecânica | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.616464/2014-06Registro 80726260011 |
| Instrumental Joelho - Prótese Total Joelho Score - Corte Femoral IMA 5 em 1 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.135767/2015-48Registro 80726260028 |
| Instrumental Joelho - Prótese Total Joelho Score (Versão Navegada - Amplivision) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.671145/2014-11Registro 80726260025 |
| Instrumental Joelho - Prótese Unicompartimental (UNI SCORE) - Versão Navegada | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.640705/2014-18Registro 80726260017 |
| Instrumental Joelho - Revisão Tíbia/Fêmur (SCORE® Revisão) - Versão Mecânica/Navegada | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.693686/2014-39Registro 80726260022 |
| Instrumental Joelho - SCORE Revisão para primeira intenção (Versão Mecânica/Navegada) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.135747/2015-11Registro 80726260027 |
| Instrumental Joelho - Tíbia (SCORE Revisão) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.640711/2014-23Registro 80726260016 |
| INSTRUMENTAL PARA APLICACAO DE QUADRIL - AMPLITUDE | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.427232/2014-05Registro 80726260038 |
| INSTRUMENTAL PARA APLICAÇÕES DO JOELHO UNICOMPARTIMENTAL SCORE AMPLITUDE | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.222040/2013-13Registro 80726260008 |
| Instrumental para Corte Tibial SCORE PTG 4T | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.343359/2023-14Registro 80726260078 |
| INSTRUMENTAL PARA CORTES FEMORAIS 4 EM 1 – POSICIONADOR DE PINOS (VERSÃO MECÂNICA) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.396825/2019-88Registro 80726260057 |
| Instrumental para Joelho - Corte Femoral SCORE® Primário | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.285520/2024-17Registro 80726260080 |
| Instrumental para Joelho SCORE® II | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.754306/2023-25Registro 80726260079 |
| INSTRUMENTAL PARA NAVEGACAO EM APLICAÇÕES DE QUADRIL - AMPLIVISION | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.426980/2014-01Registro 80726260035 |
| iNSTRUMENTAL PARA SCORE PTG: CONJUNTO COMUM | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.398269/2022-80Registro 80726260063 |
| Instrumental para SCORE PTG: Conjunto Comum (Versão Mecânica Navegada) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.468453/2022-02Registro 80726260067 |
| Instrumental para SCORE PTG: Conjunto de Teste Femoral | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.468456/2022-38Registro 80726260069 |
| Instrumental para SCORE PTG: Conjunto de Teste Tibial | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.468452/2022-50Registro 80726260066 |
| Instrumental para UNI SCORE (CONV/CAS) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.338470/2023-99Registro 80726260077 |
| Instrumental para UNI SCORE (Versão Mecânica) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.126952/2020-55Registro 80726260059 |
| INSTRUMENTAL PRÓTESE TOTAL DE JOELHO 4 EM 1 - TIPI (VERSÃO MECÂNICA) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.396820/2019-55Registro 80726260056 |
| Instrumental Quadril - Acetábulo I.M.A. (versão mecânica/ navegada) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.288916/2019-41Registro 80726260051 |
| Instrumental Quadril - Acetábulo/Inserto (EQUATEUR®/HORIZON®) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.616115/2014-12Registro 80726260018 |
| Instrumental Quadril - Fresa Acetabular - Versão Mecânica | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.640700/2014-82Registro 80726260015 |
| Instrumental Quadril - Prótese Femoral Primária (GENERIC®/ NATURE®/ LOGIC®/ INTEGRALE®) - Versão Mecânica | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.616380/2014-12Registro 80726260019 |
| Instrumental Quadril - Prótese Femoral Revisão (GENERIC / INTEGRALE) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.640655/2014-09Registro 80726260014 |
| Instrumental Quadril - Prótese Total de Quadril - Complementar (Navegado) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.671154/2014-04Registro 80726260026 |
| Instrumental Quadril - SATURNE® II - Versão Mecânica - Reto | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.057889/2019-66Registro 80726260053 |
| Instrumental Quadril – Calota EQUATEUR sem/com rebordo Ø22,2 – Ø28 e para Calota HORIZON II com furos | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.122002/2015-48Registro 80726260023 |
| Instrumental Quadril – Calota HORIZON II com furos | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.122005/2015-25Registro 80726260024 |
| INSTRUMENTAL QUADRIL – Calota intermediária SPHERIC® | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.119644/2018-59Registro 80726260049 |
| Instrumental Quadril – SATURNE II® - Versão Mecânica - Curvo | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.328678/2019-13Registro 80726260052 |
| JOELHO UNICOMPARTIMENTAL BASE FIXA CIMENTADO – UNI SCORE® | LiberadoCadastradoLiberado até 06/01/2030Processo 25351.557942/2019-24Registro 80726260058 |
| JOELHO UNICOMPARTIMENTAL BASE FIXA SEM CIMENTO – UNI SCORE | LiberadoCadastradoLiberado até 17/08/2030Processo 25351.675772/2019-69Registro 80726260060 |
| JOELHO UNICOMPARTIMENTAL CIMENTADO MÓVEL AMPLITUDE | LiberadoCadastradoLiberado até 25/03/2028Processo 25351.420288/2014-51Registro 80726260030 |
| Lâmina de Serra Robótica Amplitude | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.168583/2026-63Registro 80726269005 |
| MARCADORES AMPLIVISION | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.426947/2014-11Registro 80726260043 |
| Prótese Total de Joelho Primário Cimentado SCORE® II | LiberadoCadastradoLiberado até 12/05/2035Processo 25351.381362/2024-17Registro 80726260084 |
| Prótese Total de Joelho Primário sem Cimento SCORE® II | LiberadoCadastradoLiberado até 23/06/2035Processo 25351.408892/2023-39Registro 80726260085 |
| Sistema Híbrido para Artroplastia de Quadril – Amplitude | LiberadoCadastradoLiberado até 05/05/2028Processo 25351.420309/2014-41Registro 80726260031 |
| SISTEMA MODULAR DE ARTROPLASTIA TOTAL CIMENTADA DE JOELHO SCORE | LiberadoCadastradoLiberado até 13/02/2036Processo 25351.427257/2014-78Registro 80726260041 |
| Sistema para Artroplastia de Quadril Não Cimentado - SATURNE II® | LiberadoCadastradoLiberado até 13/05/2029Processo 25351.208671/2018-03Registro 80726260050 |
| SISTEMA PARA ARTROPLASTIA DE REVISÃO DE JOELHO SCORE | LiberadoCadastradoLiberado até 15/09/2034Processo 25351.311485/2017-19Registro 80726260046 |
| SISTEMA PARA ARTROPLASTIA TOTAL DE QUADRIL SEM CIMENTO AMPLITUDE | LiberadoCadastradoLiberado até 15/01/2027Processo 25351.427040/2014-43Registro 80726260037 |
| SISTEMA PARA ARTROPLASTIA TOTAL NÃO CIMENTADA DE JOELHO AMPLITUDE | LiberadoCadastradoLiberado até 17/02/2035Processo 25351.420365/2014-45Registro 80726260033 |
| Sistema Robótico andy | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.140519/2026-18Registro 80726269004 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Amplitude Sas França | 61 dispositivos médicos 61 liberados |
| Northern Digital, INC. Canadá | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Lincotek Trento Spa. Itália Código ANVISA C008029 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 16/06/2027 · Não informado |
| Westlake Plastics Europe França Código ANVISA C003725 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 31/03/2027 · Inspeção |
| Ceramtec GMBH Alemanha Código ANVISA C003401 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 05/03/2027 · Análise de risco Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 09/02/2017 · Análise de risco |
| Simagec S.A.S. França Código ANVISA C011758 | Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 16/09/2026 · Inspeção |
| Cf Plastiques França Código ANVISA C008167 | Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 26/08/2026 · Análise de risco |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 20/05/2026
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 30/01/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 23/05/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 01/02/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 25/05/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 04/02/2021
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 23/04/2020
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 06/02/2019
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 11/04/2018
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.