Gca Brasil Importacao e Exportacao LTDA
CNPJ 11.015.655/0001-50 · 13 dispositivos médicos (13 liberados) · dispositivos de 4 fabricantes · 2 certificados de boas práticas vigentes
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| ETVI - Expansor de Tecido com Válvula Integrada | LiberadoCadastradoLiberado até 23/05/2036Processo 25351.990849/2016-31Registro 80674930012 |
| Expansor de Tecido | LiberadoCadastradoLiberado até 19/12/2033Processo 25351.387279/2013-69Registro 80674930002 |
| Healena - Tratamento de cicatrizes de grau médico | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.069016/2025-44Registro 80674939004 |
| HydroCone | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.993988/2021-28Registro 80674939003 |
| Implante de Glúteo | LiberadoCadastradoLiberado até 20/01/2034Processo 25351.387276/2013-81Registro 80674930003 |
| Implantes Mamários Microtexturizados Anatômicos Luna XT | LiberadoCadastradoLiberado até 17/03/2035Processo 25351.180150/2024-14Registro 80674930019 |
| Implantes Mamários Preenchidos com Gel Liso Perle | LiberadoCadastradoLiberado até 30/01/2033Processo 25351.417273/2022-54Registro 80674930015 |
| Medidores Mamários Anatômicos Preenchidos com Gel | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.017884/2026-20Registro 80674939005 |
| NOA X0 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.204566/2025-16Registro 80674930020 |
| NOA X1 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.264749/2023-29Registro 80674930018 |
| NOA X2 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.263883/2023-11Registro 80674930017 |
| ROUND COLLECTION | LiberadoCadastradoLiberado até 06/10/2034Processo 25351.431616/2014-95Registro 80674930007 |
| Sizer | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.584879/2013-80Registro 80674930001 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Eurosilicone S.A.S. França | 9 dispositivos médicos 9 liberados |
| Tytex A/s Dinamarca | 3 dispositivos médicos 3 liberados |
| Nagor LTD Reino Unido | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Kims Med Coréia do Sul | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Eurosilicone S.A.S. França Código ANVISA C004663 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 22/04/2028 · Análise de risco |
| Biosil LTD Reino Unido Código ANVISA C004211 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 13/01/2027 · Renovação automática Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 05/11/2020 · Análise de risco |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 22/04/2026
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 16/11/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 18/04/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 16/11/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 17/04/2019
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 13/04/2017
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.