Orbitae Diagnosticos S/A
CNPJ 11.162.384/0001-65 · 109 dispositivos médicos (109 liberados) · dispositivos de 10 fabricantes · 1 certificado de boas práticas vigente
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| Ácido Úrico Acuteck Strip | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.121628/2025-55Registro 80885650096 |
| Alcohol Assure Test | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.040059/2020-33Registro 80885650029 |
| Alcohol Assure Test Saliva | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.040056/2020-08Registro 80885650030 |
| AMP Assure Test | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.608183/2014-95Registro 80885650019 |
| Analisador de Ácido Úrico Acuteck | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.119493/2025-68Registro 80885650095 |
| Analisador FIA 5300 Assure | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.153787/2025-19Registro 80885650098 |
| Analisador Imuchem POC | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.263755/2023-69Registro 80885650073 |
| CK-MB FIA Assure Test | LiberadoCadastradoLiberado até 03/11/2035Processo 25351.147225/2025-36Registro 80885650101 |
| COC Assure Test | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.606733/2014-59Registro 80885650021 |
| COC/THC Assure Test | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.606721/2014-89Registro 80885650015 |
| COVID-19 Ag Assure Test | LiberadoCadastradoLiberado até 31/05/2031Processo 25351.492768/2021-81Registro 80885650043 |
| Covid-19 Ag Flu A & B Combo Assure Test | LiberadoCadastradoLiberado até 05/07/2031Processo 25351.492769/2021-26Registro 80885650044 |
| Covid-19 Ag II Assure Test | LiberadoCadastradoLiberado até 19/07/2031Processo 25351.700392/2021-94Registro 80885650047 |
| Covid-19 Ag III Assure Test | LiberadoCadastradoLiberado até 16/08/2031Processo 25351.881334/2021-52Registro 80885650049 |
| COVID-19 IgG/IgM Alfa Test | LiberadoCadastradoLiberado até 25/05/2030Processo 25351.297885/2020-52Registro 80885650025 |
| COVID-19 IgG/IgM Assure Test | LiberadoCadastradoLiberado até 05/07/2031Processo 25351.639811/2021-89Registro 80885650045 |
| cTnI/Myo/CK-MB FIA Assure Test | LiberadoCadastradoLiberado até 17/11/2035Processo 25351.162836/2025-12Registro 80885650104 |
| D-Dímero FIA Assure Test | LiberadoCadastradoLiberado até 17/11/2035Processo 25351.162328/2025-26Registro 80885650103 |
| Dengue NS1 Assure Test | LiberadoCadastradoLiberado até 13/03/2033Processo 25351.563375/2022-41Registro 80885650072 |
| DOA Reader Ultimed | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.768281/2014-74Registro 80885650011 |
| DrAccu ß-HCG Assure Test | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.446680/2024-31Registro 80885650087 |
| DSR-Plus IFP Reader | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.416011/2020-19Registro 80885650039 |
| ETG Assure Test | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.040057/2020-44Registro 80885650027 |
| FaStep Covid-19 Ag Assure Autoteste | LiberadoCadastradoLiberado até 15/08/2032Processo 25351.162299/2022-50Registro 80885650064 |
| FaStep Covid-19 Ag II Assure Autoteste | LiberadoCadastradoLiberado até 22/08/2032Processo 25351.223921/2022-11Registro 80885650065 |
| FaStep Covid-19 Ag Saliva Assure Autoteste | LiberadoCadastradoLiberado até 15/08/2032Processo 25351.072106/2022-70Registro 80885650063 |
| FaStep HIV Ab Saliva Assure Autoteste | LiberadoCadastradoLiberado até 25/08/2035Processo 25351.376489/2024-14Registro 80885650093 |
| FOB Assure Test | LiberadoCadastradoLiberado até 01/08/2032Processo 25351.302731/2022-51Registro 80885650062 |
| GENEDIA Influenza A/B Ag II | LiberadoCadastradoLiberado até 30/08/2031Processo 25351.590257/2021-24Registro 80885650050 |
| GENEDIA Multi Influenza Ag | LiberadoCadastradoLiberado até 19/07/2031Processo 25351.553077/2021-61Registro 80885650046 |
| GENEDIA W COVID-19 Ag | LiberadoCadastradoLiberado até 18/01/2031Processo 25351.491689/2020-72Registro 80885650040 |
| GENEDIA W COVID-19 Ag II | LiberadoCadastradoLiberado até 18/10/2031Processo 25351.311741/2021-05Registro 80885650053 |
| GENEDIA W COVID-19 Real-Time RT-PCR | LiberadoCadastradoLiberado até 01/03/2031Processo 25351.000873/2021-04Registro 80885650041 |
| GENEDIA W ONE COVID-19 IgM/IgG | LiberadoCadastradoLiberado até 08/03/2031Processo 25351.000872/2021-51Registro 80885650042 |
| Gonorréia Assure Test | LiberadoCadastradoLiberado até 22/08/2032Processo 25351.302732/2022-04Registro 80885650067 |
| H. pylori AC Assure Test | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.500310/2022-94Registro 80885650055 |
| H. pylori Ag Assure Test | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.514192/2022-00Registro 80885650057 |
| HbA1c Assure FIA Test | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.117459/2025-59Registro 80885650094 |
| HBsAg Assure Test | LiberadoCadastradoLiberado até 03/10/2032Processo 25351.302728/2022-38Registro 80885650069 |
| HCV Assure Test | LiberadoCadastradoLiberado até 13/01/2035Processo 25351.289279/2024-97Registro 80885650086 |
| HIV 1 + O / 2 Assure Test | LiberadoCadastradoLiberado até 16/01/2033Processo 25351.540827/2022-16Registro 80885650071 |
| HIV/Sífilis Combo Assure Test | LiberadoCadastradoLiberado até 05/05/2035Processo 25351.399365/2024-15Registro 80885650089 |
| hs-cTnI (Troponina Ultrassensível) FIA Assure Test | LiberadoCadastradoLiberado até 08/12/2035Processo 25351.177495/2025-71Registro 80885650107 |
| IFP Reader 1000 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.670252/2019-60Registro 80885650023 |
| Imuchem ALT POC | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.263952/2023-88Registro 80885650076 |
| Imuchem AST POC | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.264545/2023-98Registro 80885650080 |
| Imuchem BUN POC | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.263882/2023-68Registro 80885650075 |
| Imuchem CK POC | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.264172/2023-55Registro 80885650078 |
| Imuchem CRE POC | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.264337/2023-99Registro 80885650079 |
| Imuchem CT POC | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.264578/2023-38Registro 80885650081 |
| Imuchem PCR POC | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.263855/2023-95Registro 80885650074 |
| Imuchem TG POC | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.263978/2023-26Registro 80885650077 |
| Influenza A/B Assure Test | LiberadoCadastradoLiberado até 01/08/2032Processo 25351.302727/2022-93Registro 80885650060 |
| Instant - View® AMP Urine Test | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.480810/2014-10Registro 80885650003 |
| Instant - View® COC Urine Test | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.481399/2014-54Registro 80885650006 |
| Instant - View® COC/THC Urine Test Cassette | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.481464/2014-78Registro 80885650007 |
| Instant - View® COC/THC/AMP Urine Test Cassette | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.481517/2014-71Registro 80885650009 |
| Instant - View® Multi 10 Urine Test Cassette | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.481499/2014-69Registro 80885650010 |
| Instant - View® Multi 12 Urine Test Cassette | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.479984/2014-62Registro 80885650002 |
| Instant - View® Multi 5 Urine Test Cassette | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.481388/2014-10Registro 80885650005 |
| Instant - View® Multi 7 Urine Test Cassette | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.481488/2014-18Registro 80885650008 |
| Instant - View® THC Urine Test | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.479927/2014-39Registro 80885650001 |
| Instant View Plus Covid-19 Ag View Alfa Test | LiberadoCadastradoLiberado até 10/08/2030Processo 25351.735677/2020-65Registro 80885650033 |
| Lanceta Estéril de Segurança Orbitae | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.609463/2023-87Registro 80885659002 |
| Lanceta Estéril para Lancetador Orbitae | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.609462/2023-32Registro 80885659001 |
| Lancetador Orbitae | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.610316/2023-50Registro 80885650082 |
| LC/MS Confirmatory IFP Test | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.464200/2019-56Registro 80885650022 |
| Malária P.f/Pan Assure Test | LiberadoCadastradoLiberado até 01/08/2032Processo 25351.302724/2022-50Registro 80885650059 |
| Mioglobina FIA Assure Test | LiberadoCadastradoLiberado até 19/01/2036Processo 25351.191467/2025-67Registro 80885650109 |
| Monitor de Glicemia Acuteck | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.049101/2025-96Registro 80885650088 |
| Monitor de Perfil Lipídico Sejoy | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.605689/2023-17Registro 80885650083 |
| Multi 10 Drugs Assure Test | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.608233/2014-61Registro 80885650020 |
| Multi 12 Drugs Assure Test | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.606691/2014-03Registro 80885650012 |
| Multi 12 Urina Assure Test | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.824441/2021-83Registro 80885650048 |
| Multi 13 Assure Test + Alcohol | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.186431/2020-57Registro 80885650036 |
| Multi 3 Assure Test + Alcohol | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.040055/2020-55Registro 80885650026 |
| Multi 3 Drugs Assure Test | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.606686/2014-11Registro 80885650014 |
| Multi 4 Assure Test | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.040058/2020-99Registro 80885650028 |
| Multi 5 Drugs Assure Test | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.606741/2014-12Registro 80885650018 |
| Multi 6 Assure Test | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.324416/2022-85Registro 80885650068 |
| Multi 6 Saliva Assure Test | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.063223/2020-81Registro 80885650032 |
| Multi 6 Urina Assure Test | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.347258/2021-51Registro 80885650052 |
| Multi 7 Assure Test + Alcohol | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.049337/2020-18Registro 80885650031 |
| Multi 7 Drugs Assure Test | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.606674/2014-41Registro 80885650013 |
| Multi-Saliva Drugs of Abuse Rapid Test Device | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.606723/2014-37Registro 80885650016 |
| Norovírus Assure Test | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.500311/2022-39Registro 80885650056 |
| NT-ProBNP FIA Assure Test | LiberadoCadastradoLiberado até 17/11/2035Processo 25351.158504/2025-25Registro 80885650102 |
| OPI/MAMP/COC/THC IFP Test | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.738977/2019-62Registro 80885650038 |
| Painel Lipídico Acuteck | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.123754/2025-44Registro 80885650097 |
| Perfil Lipídico Sejoy | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.605745/2023-13Registro 80885650084 |
| PSA FIA Assure Test | LiberadoCadastradoLiberado até 21/09/2036Processo 25351.119575/2026-93Registro 80885650110 |
| Rotavírus-Adenovírus Assure Test | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.514269/2022-33Registro 80885650058 |
| RSV Assure Test | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.500309/2022-60Registro 80885650054 |
| Saliva Screen Drug Test Cassette | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.480907/2014-90Registro 80885650004 |
| Securetec DrugWipe 5 S Test | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.207702/2020-15Registro 80885650035 |
| Securetec WipeAlyser Reader | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.207701/2020-71Registro 80885650034 |
| Sífilis Assure Test | LiberadoCadastradoLiberado até 09/01/2033Processo 25351.500317/2022-14Registro 80885650070 |
| Strep A Assure Test | LiberadoCadastradoLiberado até 01/08/2032Processo 25351.302729/2022-82Registro 80885650061 |
| THC Assure Test | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.606702/2014-74Registro 80885650017 |
| THC/COC/OPI/AMP IFP Test | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.738976/2019-18Registro 80885650037 |
| Tira Teste de Glicemia Acuteck | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.100632/2025-80Registro 80885650091 |
| Tira teste de Painel Lipídico Assure Test | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.100459/2025-10Registro 80885650090 |
| Tira Teste de Perfil Lipídico Acuteck | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.164124/2026-19Registro 80885650111 |
| Trio Viral Assure Test | LiberadoCadastradoLiberado até 24/10/2035Processo 25351.129416/2025-16Registro 80885650100 |
| Troponina I FIA Assure Test | LiberadoCadastradoLiberado até 29/12/2035Processo 25351.169878/2025-76Registro 80885650108 |
| TSH FIA Assure Test | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.185423/2025-06Registro 80885650106 |
| Vitamina B12 FIA Assure Test | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.158069/2025-39Registro 80885650099 |
| Vitamina D3 FIA Assure Test | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.179427/2025-47Registro 80885650105 |
| Zika IgG/IgM Assure Test | LiberadoCadastradoLiberado até 22/08/2032Processo 25351.302725/2022-02Registro 80885650066 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Assure Tech. (Hangzhou) CO., LTD China, República Popular | 69 dispositivos médicos 69 liberados |
| Alfa Scientific Designs INC. Estados Unidos da América | 11 dispositivos médicos 11 liberados |
| Tascom CO., LTD Coréia do Sul | 9 dispositivos médicos 9 liberados |
| Green Cross Medical Science Corp. Coréia do Sul | 6 dispositivos médicos 6 liberados |
| Intelligent Fingerprinting LTD Inglaterra (Reino Unido) | 4 dispositivos médicos 4 liberados |
| Tianjin Rilifine Medical Device CO., LTD. China, República Popular | 3 dispositivos médicos 3 liberados |
| Securetec Detektions-systeme Ag Alemanha | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Sejoy Biomedical CO., LTD. China, República Popular | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Ulti Med Products (Deutschland) GMBH Alemanha | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Intelligent Fingerprinting LTD. Reino Unido | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Assure Tech. (Hangzhou) CO., LTD China, República Popular Código ANVISA C010184 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 11/07/2028 · Reconhecimento de outras autoridades |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 11/07/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 30/12/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 22/05/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 14/05/2022
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.