Gedeon Richter do Brasil Importadora, Exportadora e Distribuido
CNPJ 12.134.906/0002-69 · 6 remédios (5 liberados) · 1 dispositivo médico (1 liberado) · dispositivos de 1 fabricante · 10 certificados de boas práticas vigentes
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Remédios
| Produto | Situação |
|---|---|
| EMYO | LiberadoNovoLiberado até 01/04/2036Processo 25351.385619/2022-48Registro 1.9129.0006 |
| EVRA | LiberadoNovoLiberado até 01/12/2027Processo 25351.051711/2022-15Registro 1.9129.0002 |
| LENZETTO | LiberadoNovoLiberado até 01/09/2032Processo 25351.386500/2020-21Registro 1.9129.0003 |
| POSTINOR UNO | LiberadoSimilarLiberado até 01/06/2035Processo 25351.276469/2020-11Registro 1.9129.0005 |
| TERROSA | LiberadoBiológicoLiberado até 01/10/2033Processo 25351.994083/2021-75Registro 1.9129.0004 |
| POSTINOR | EncerradoLiberação venceu em 01/03/2019Processo 25351.125213/2017-03Registro 1.9129.0001 |
Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| Terrosa® Pen | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.439048/2024-31Registro 82702499001 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Ypsomed Ag Suíça | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Gedeon Richter Plc., Dorog Site - B0586 Hungria Código ANVISA B000586 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 04/05/2028 · Inspeção |
| Gedeon Richter Plc., Budapest Site - B001070 Hungria Código ANVISA B001070 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 22/04/2028 · Inspeção |
| Polymun Scientific Immunbiologische Forschung GMBH Áustria Código ANVISA A001414 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 22/04/2028 · Análise de risco Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 22/04/2026 · Análise de risco |
| Gedeon Richter Plc. Debrecen Site Hungria Código ANVISA A001464 | Vigente remédios · CBPF válido até 05/05/2027 · Renovação automática Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 02/05/2025 · Aprovação tácita Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 03/05/2023 · Rdc 346/2020 Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica |
| Gedeon Richter Plc. Hungria Código ANVISA A000245 | Vigente remédios · CBPF válido até 10/03/2027 · Inspeção Sólidos não estéreis (Embalagem secundária); Sólidos não estéreis: Comprimidos- Comprimidos Revestidos Vigente remédios · CBPF válido até 09/09/2026 · Análise de risco Produtos estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 06/03/2025 · Análise de risco Sólidos não estéreis (Embalagem secundária); Sólidos não estéreis: Comprimidos- Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 05/09/2024 · Análise de risco Produtos estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 08/03/2023 · Análise de risco Sólidos não estéreis (Embalagem secundária); Sólidos não estéreis: Comprimidos- Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 08/03/2023 Sólidos não estéreis (Hormônios): Comprimidos- Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 08/09/2022 Produtos estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 11/03/2021 Sólidos não estéreis (Hormônios): Comprimidos- Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 13/03/2019 Sólidos não estéreis (Hormonas) (LIBERAÇÃO PARAMÉTRICA): Não vigente remédios · CBPF válido até 16/03/2017 · Inspeção |
| Odyssea Pharma Srl Bélgica Código ANVISA A001597 | Vigente remédios · CBPF válido até 10/02/2027 · Inspeção Produtos estéreis (Granel): Implantes Não vigente remédios · CBPF válido até 06/02/2025 · Inspeção Produtos estéreis (Embalagem primária- Granel): Implantes |
| Richter Biologics GMBH & CO. Kg Alemanha Código ANVISA A001040 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 27/01/2027 · Análise de risco |
| Gedeon Richter România S.A. Romênia Código ANVISA A000537 | Vigente remédios · CBPF válido até 20/01/2027 · Análise de risco Líquidos não estéreis: Soluções Não vigente remédios · CBPF válido até 16/01/2025 · Aprovação tácita Líquidos não estéreis: Soluções Não vigente remédios · CBPF válido até 18/01/2023 Líquidos não estéreis (Hormônios): Soluções Não vigente remédios · CBPF válido até 21/01/2021 Líquidos não estéreis (Hormônios): Soluções |
| Lts Lohmann Therapie-systeme Ag Alemanha Código ANVISA A000384 | Vigente remédios · CBPF válido até 11/03/2026 · Análise de risco Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Granel): Adesivos Não vigente remédios · CBPF válido até 07/03/2024 · Rdc 346/2020 Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Granel): Adesivos |
| Cp Pharmaceuticals Limited Reino Unido Código ANVISA A000632 | Não vigente remédios · CBPF válido até 16/11/2024 · Aprovação tácita Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 16/11/2022 Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica |
| Janssen Pharmaceutica N.V. Bélgica Código ANVISA A000330 | Não vigente remédios · CBPF válido até 30/08/2023 Sólidos não estéreis (Embalagem secundária) |
| Derex, S.A. Espanha Código ANVISA C014365 | Não vigente dispositivos médicos · CBPF sem data de validade · Inspeção |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 20/11/2025
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 23/01/2025
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 18/04/2024
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 25/01/2023
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 20/04/2022
Os certificados de remédios mostram a situação em 08/09/2025, quando a ANVISA parou de atualizar essa lista; os das outras áreas, a de 13/10/2026.
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.