Lefix Implants Comercio Importação e Exportação de Produtos Medicos Hospitalares LTDA
CNPJ 12.407.080/0001-83 · 27 dispositivos médicos (27 liberados) · dispositivos de 2 fabricantes · 1 certificado de boas práticas vigente
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| Fixadores Externos em Fibra de Carbono para Mão | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.165290/2024-62Registro 80754370017 |
| Fixadores Externos em Fibra de Carbono para Membros Inferiores | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.356612/2024-81Registro 80754370020 |
| Fixadores Externos em Fibra de Carbono para Membros Superiores e Inferiores | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.208605/2024-73Registro 80754370018 |
| Fixadores Externos em Fibra de Carbono para Punho | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.355873/2024-83Registro 80754370019 |
| Fixadores Externos FIX22 Phalangeal Distraction | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.031174/2025-21Registro 80754370021 |
| FIXADORES EXTERNOS FIXUS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.423417/2011-26Registro 80754370001 |
| Fixadores Externos para Fratura de Pilão Fixus | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.111476/2017-08Registro 80754370013 |
| Fixadores Externos para Membros Inferiores Fixus | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.111474/2017-05Registro 80754370012 |
| Fixadores Externos para Reconstrução Óssea FIXUS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.732736/2018-29Registro 80754370014 |
| Fixadores Externos para Reconstrução Óssea Pediátrico FIXUS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.546221/2020-22Registro 80754370015 |
| Fixadores externos para trauma e reconstrução óssea Fixus | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.797276/2016-97Registro 80754370005 |
| Fixadores Externos VARIIS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.042974/2025-78Registro 80754370022 |
| INSTRUMENTAL COMPLETO HOFER | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.690323/2011-21Registro 80754379001 |
| Instrumental Mini-micro fragmentos HS1.5/2.0mm Hofer | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.404480/2014-77Registro 80754370004 |
| Instrumental para Fixadores Externos FIX22 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.047244/2025-63Registro 80754370025 |
| INSTRUMENTAL PARA FIXADORES EXTERNOS FIXUS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.144049/2012-05Registro 80754370003 |
| Instrumental para Fixadores Externos VARIIS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.061525/2025-29Registro 80754370023 |
| Kit Instrumental para Haste/Pino Intramedular Hofer Medical | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.811581/2016-56Registro 80754370006 |
| Kit Instrumental para Parafusos OSTYS Hofer Medical | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.016643/2024-00Registro 80754370016 |
| Kit Instrumental para Placas e Parafusos INTEOS Hofer Medical | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.593969/2016-02Registro 80754370007 |
| Parafusos Canulados Ostys - Hofer | LiberadoCadastradoLiberado até 08/06/2036Processo 25351.459850/2024-47Registro 80754370027 |
| Pinos para Clavícula HCP Hofer Medical HCP | LiberadoCadastradoLiberado até 20/02/2037Processo 25351.570982/2015-50Registro 80754370008 |
| Sistema de Fixação Rígida de Placas Especiais Pequenos Fragmentos INTEOS | LiberadoCadastradoLiberado até 20/02/2037Processo 25351.724731/2015-27Registro 80754370010 |
| Sistema de Haste Flexível Bloqueada para Crianças e Adolescentes | LiberadoCadastradoLiberado até 20/02/2037Processo 25351.571016/2015-50Registro 80754370009 |
| Sistema de placas anatômicas para membros superiores Inteos | LiberadoCadastradoLiberado até 26/01/2036Processo 25351.012873/2025-72Registro 80754370026 |
| Sistema de Placas Hyper Anatomical Inteos M4 | LiberadoCadastradoLiberado até 04/08/2035Processo 25351.403332/2024-79Registro 80754370024 |
| Sistema HOFER HS1.5 e HS2.0 – Mini Fragmentos | LiberadoCadastradoLiberado até 20/02/2037Processo 25351.727425/2015-90Registro 80754370011 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Fixus Bv Holanda (Países Baixos) | 15 dispositivos médicos 15 liberados |
| Hofer GMBH & Co Kg Áustria | 12 dispositivos médicos 12 liberados |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Hofer GMBH & Co Kg Áustria Código ANVISA C004923 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 04/09/2027 · Análise de risco Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 04/09/2025 · Análise de risco |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 17/05/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 20/05/2021
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 13/02/2019
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.