Advanced Bionics Instrumentos Auditivos do Brasil Ltda.
CNPJ 13.059.106/0001-02 · 6 dispositivos médicos (6 liberados) · dispositivos de 1 fabricante · 2 certificados de boas práticas vigentes
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| Processador de som Naída CI | LiberadoCadastradoLiberado até 19/08/2034Processo 25351.950748/2016-37Registro 80824100013 |
| PROCESSADOR DE SOM NAÍDA CI | LiberadoCadastradoLiberado até 19/08/2034Processo 25351.187956/2013-44Registro 80824100006 |
| Processador de som Naída CI M | LiberadoCadastradoLiberado até 19/08/2034Processo 25351.120776/2023-91Registro 80824109001 |
| Sistema AIM | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.777539/2023-04Registro 80824109002 |
| Sistema HiResolution Bionic Ear | LiberadoCadastradoLiberado até 26/02/2028Processo 25351.452368/2017-57Registro 80824100015 |
| Sistema HiResolution Bionic Ear | LiberadoCadastradoLiberado até 27/05/2029Processo 25351.227836/2019-19Registro 80824100017 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Advanced Bionics, LLC Estados Unidos da América | 6 dispositivos médicos 6 liberados |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Advanced Bionics North American Operations Center S.A. de C.V. México Código ANVISA C015223 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 10/11/2029 · Reconhecimento de outras autoridades |
| Advanced Bionics, LLC Estados Unidos da América Código ANVISA C003885 | Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 08/06/2023 |
Certificados sem fábrica informada
- Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 02/06/2027
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 02/06/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 24/04/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 26/04/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 10/06/2021
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 29/04/2021
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 12/06/2019
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.